Intrarosa in the United States
FiboVance in Europe
وصف
عد عقار براستيرون (إنتراروزا) علاجًا فعالًا لضمور الفرج والمهبل لدى النساء بعد انقطاع الطمث، حيث يساعد في تخفيف الأعراض مثل جفاف المهبل والجماع المؤلم عن طريق زيادة مستويات هرمون الاستروجين موضعيًا
آلية العمل
براستيرون (DHEA) هو هرمون ستيرويدي يعمل كمقدمة للأندروجينات والإستروجينات، وهي هرمونات جنسية تلعب دورًا رئيسيًا في تطوير والحفاظ على الخصائص الجنسية الثانوية والوظيفة الإنجابية
التحويل إلى هرمونات جنسية: يتحول هرمون براستيرون إلى أندروجينات (مثل التستوستيرون) وإستروجينات (مثل الإستراديول) في الأنسجة الطرفية، مثل الجلد والكبد والمهبل
تمارس هذه الهرمونات تأثيرات فسيولوجية مختلفة، بما في ذلك الحفاظ على صحة الأنسجة التناسلية وكثافة العظام والوظيفة الجنسية
الاستخدام المهبلي: عند استخدامه داخل المهبل، كما هو الحال مع العلامة التجارية Intrarosa، يساعد البراستيرون في تخفيف أعراض ضمور الفرج المهبلي عن طريق زيادة مستويات هرمون الاستروجين الموضعي، مما يعزز صحة ووظيفة الأنسجة المهبلية
الاستخدامات
علاج ضمور الفرج المهبلي (VVA)
تمت الموافقة على استخدام عقار براستيرون لعلاج ضمور الفرج والمهبل المتوسط إلى الشديد لدى النساء بعد انقطاع الطمث. يتميز ضمور الفرج والمهبل بأعراض مثل جفاف المهبل والتهيج والألم أثناء الجماع (عسر الجماع)، والتي ترجع إلى انخفاض مستويات هرمون الاستروجين بعد انقطاع الطمث
الاستخدامات المحتملة في حالات أخرى
مكملات DHEA الجهازية: على الرغم من عدم اعتماد استخدام براستيرون الأساسي، فإنه يُستخدم أحيانًا كمكمل لعلاج أعراض قصور الغدة الكظرية، وتعزيز وظيفة المناعة، وتحسين كثافة العظام، وتعزيز الرغبة الجنسية. ومع ذلك، لم تتم الموافقة على هذه الاستخدامات من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتتطلب أدلة سريرية إضافية
الجرعة
ضمور الفرج والمهبل
إنتراروزا (براستيرون): الجرعة الموصى بها هي 6.5 ملغ من المادة الموضعية المهبلية، تُعطى مرة واحدة يوميًا قبل النوم باستخدام أداة. تُوضع المادة الموضعية في المهبل لتوفير العلاج الهرموني الموضعي
الاستخدام الجهازي
مكملات DHEA: عند استخدامها كمكمل غذائي، تتراوح الجرعة النموذجية من 25 إلى 50 مجم تؤخذ عن طريق الفم يوميًا، على الرغم من أن هذا الاستخدام غير مصرح به ولا تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحالات معينة
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي بناءً على احتياجات واستجابات المريض، وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية
موانع الاستعمال
نزيف مهبلي غير مشخص: يُمنع استخدام البراستيرون لدى النساء اللاتي يعانين من نزيف مهبلي غير مشخص، لأن هذا قد يكون علامة على حالة أكثر خطورة تتطلب التحقيق
السرطانات الحساسة للهرمونات: يجب على النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالسرطانات الحساسة للهرمونات (مثل سرطان الثدي أو الرحم) أو المعرضات لخطر الإصابة بها تجنب استخدام البراستيرون بسبب قدرته على زيادة مستويات هرمون الاستروجين
الحمل والرضاعة الطبيعية: يُمنع استخدام البراستيرون أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، لأنه قد يؤثر على مستويات الهرمونات لدى الأم وقد يؤثر على نمو الجنين أو إنتاج الحليب
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
الإفرازات المهبلية: قد يعاني بعض المستخدمين من زيادة في الإفرازات المهبلية، والتي عادة ما تكون خفيفة وغير مزعجة
تهيج المهبل: قد يحدث تهيج خفيف أو انزعاج في منطقة المهبل، وخاصة عند بدء العلاج لأول مرة
الآثار الجانبية الأقل شيوعا
أعراض المسالك البولية: قد تعاني بعض النساء من أعراض مثل الحاجة الملحة للتبول أو تكراره، والتي قد تكون مرتبطة بالتأثيرات الهرمونية على المسالك البولية.
الصداع والدوخة: هذه الآثار الجانبية الجهازية نادرة ولكنها قد تحدث، وخاصة إذا كان هناك امتصاص كبير للهرمون
الآثار الجانبية الخطيرة
اختلال التوازن الهرموني: على الرغم من ندرة حدوثه في الشكل المهبلي، إلا أن اختلال التوازن الهرموني الجهازي قد يحدث إذا تم امتصاص البراستيرون بكميات كبيرة. قد تشمل الأعراض فرط نمو الشعر، أو حب الشباب، أو تغيرات في أنماط الدورة الشهرية
ألم الثدي: قد تعاني بعض النساء من ألم الثدي، وخاصة إذا ارتفعت مستويات هرمون الاستروجين الموضعي بشكل كبير
احتياطات
المراقبة المنتظمة: يجب على النساء اللواتي يستخدمن البراستيرون لعلاج VVA إجراء مواعيد متابعة منتظمة مع مقدم الرعاية الصحية لمراقبة الآثار الجانبية، وخاصة تلك المرتبطة بالحالات الحساسة للهرمونات
فحص السرطان: يوصى بإجراء فحوصات منتظمة لسرطان الثدي والرحم للنساء اللاتي يستخدمن أي شكل من أشكال العلاج الهرموني، بما في ذلك البراستيرون
استخدم بحذر في حالات معينة: يجب على النساء المصابات بأمراض الكبد، أو تاريخ من اضطرابات الانصمام الخثاري، أو أمراض القلب والأوعية الدموية استخدام البراستيرون بحذر وتحت إشراف طبي، حيث أن مستويات الهرمون قد تؤدي إلى تفاقم هذه الحالات
تفاعلات الأدوية
العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)
يجب على النساء اللواتي يتناولن بالفعل العلاج الهرموني التعويضي الجهازي أن يكن حذرات عند استخدام البراستيرون، لأنه قد يزيد من مستويات الهرمون الإجمالية في الجسم، مما قد يؤدي إلى آثار ضارة أو حالات حساسة للهرمون
الكورتيكوستيرويدات
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات والبراستيرون إلى تغيير فعالية كلا العقارين. قد تكون المراقبة ضرورية لضبط الجرعات وفقًا لذلك
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم بي 450
يتم استقلاب البراستيرون بواسطة إنزيمات السيتوكروم بي 450 الموجودة في الكبد. قد يؤثر الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحفز أو تثبط هذه الإنزيمات على استقلاب البراستيرون، مما يؤدي إما إلى انخفاض الفعالية أو زيادة خطر الآثار الجانبية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق