Jyseleca الإسم التجاري
وصف
فيلجوتينيب هو مثبط لإنزيم جانوس كيناز (JAK) يستخدم لعلاج بعض الأمراض المناعية الذاتية. وهو يعمل عن طريق تعديل استجابة الجهاز المناعي، وبالتالي تقليل الالتهاب المرتبط بهذه الأمراض
فيلجوتينيب يستهدف بشكل خاص إنزيم JAK1، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في مسارات الإشارة التي تسبب الالتهاب
يقدم عقار فيلجوتينيب (جيسيليكا) خيار علاج فعال للمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب القولون التقرحي الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات الأخرى
تساعد آلية عمله كمثبط انتقائي لـ JAK1 في تقليل الالتهاب وفرط نشاط الجهاز المناعي، وهما من الأسباب الرئيسية لهذه الحالات المناعية الذاتية. ومع ذلك، يتطلب استخدامه دراسة متأنية للآثار الجانبية المحتملة، وخاصة الالتهابات الخطيرة والجلطات وارتفاع إنزيمات الكبد. يعد الرصد المنتظم واختيار المريض المناسب أمرًا بالغ الأهمية لضمان الاستخدام الآمن والفعال لعقار فيلجوتينيب
آلية العمل
فيلجوتينيب هو مثبط انتقائي لـJAK1. JAK1 هو أحد مكونات مسار إشارات JAK-STAT، والذي يشارك في نقل الإشارات المؤيدة للالتهابات من السيتوكينات المختلفة، بما في ذلك الإنترلوكينات والإنترفيرونات وعوامل النمو
من خلال تثبيط JAK1، يقلل فيلجوتينيب من نشاط هذه السيتوكينات، مما يؤدي إلى انخفاض الالتهاب والاستجابة المناعية، وهو أمر مفيد في علاج أمراض المناعة الذاتية
الاستخدامات
يُستخدم فيلجوتينيب لعلاج
التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) : عند البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs)
التهاب القولون التقرحي (UC) : عند البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط من المتوسط إلى الشديد والذين كانت استجابتهم غير كافية أو فقدوا الاستجابة أو كانوا غير متسامحين إما للعلاج التقليدي أو العامل البيولوجي
الجرعة
الجرعة المعتادة للفيلجوتينيب هي
لالتهاب المفاصل الروماتويدي : 200 ملغ مرة واحدة يوميا، مع جرعة مخفضة قدرها 100 ملغ مرة واحدة يوميا الموصى بها للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط أو الذين هم أكثر عرضة للإصابة
لالتهاب القولون التقرحي : الجرعة النموذجية هي 200 ملغ مرة واحدة يوميًا. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا بناءً على استجابة المريض وتحمله
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام فيلجوتينيب في المرضى الذين يعانون من
حساسية معروفة للفيلجوتينيب أو أي من مكوناته
العدوى الخطيرة النشطة ، مثل مرض السل، أو الإنتان، أو غيرها من العدوى الانتهازية
ضعف شديد في وظائف الكبد (Child-Pugh C)
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
عدوى الجهاز التنفسي العلوي : مثل نزلات البرد
غثيان
صداع
ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد : مثل ALT وAST
دوخة
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
العدوى الخطيرة : بما في ذلك مرض السل، والعدوى الفطرية، والبكتيرية، والفيروسية، وغيرها من العدوى الانتهازية
التخثر : بما في ذلك الخثار الوريدي العميق (DVT) والانسداد الرئوي (PE)
ارتفاع إنزيمات الكبد : قم بمراقبة اختبارات وظائف الكبد بانتظام
ثقب الجهاز الهضمي : نادر ولكنه خطير
الخباثة : تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بالأورام اللمفاوية وأنواع أخرى من السرطان مع مثبطات JAK
الأحداث القلبية الوعائية : بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، وخاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
احتياطات
العدوى : يجب تقييم المرضى بحثًا عن السل الكامن قبل بدء العلاج بفيلجوتينيب. يجب على المصابين بالسل الكامن البدء في العلاج من السل قبل بدء العلاج بفيلجوتينيب
يوصى بمراقبة العدوى بانتظام أثناء العلاج
وظائف الكبد : يجب مراقبة إنزيمات الكبد بانتظام. في حالة حدوث ارتفاعات كبيرة، قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول فيلجوتينيب
خطر الإصابة بالأورام الخبيثة : استخدم فيلجوتينيب بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالأورام الخبيثة أو أولئك المعرضين لخطر الإصابة بالأورام الخبيثة
الجلطات الدموية : راقب علامات وأعراض الجلطات الدموية. قد يكون الخطر أعلى لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى لأمراض القلب والأوعية الدموية
الحمل والرضاعة الطبيعية : لا يُنصح باستخدام فيلجوتينيب أثناء الحمل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع واحد على الأقل بعد آخر جرعة. من غير المعروف ما إذا كان فيلجوتينيب يفرز في حليب الأم، لذا يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
تفاعلات الأدوية
مثبطات المناعة : قد يؤدي الاستخدام المتزامن للفيلجوتينيب مع أدوية أخرى قوية مثبطة للمناعة (على سبيل المثال، أزاثيوبرين، سيكلوسبورين) إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى
اللقاحات الحية : يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج بالفيلجوتينيب بسبب احتمالية انخفاض الاستجابة المناعية
مثبطات أو محفزات CYP3A4 القوية : على الرغم من أن فيلجوتينيب يتم استقلابه في المقام الأول عن طريق مسارات غير CYP، إلا أنه يجب توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن لمثبطات أو محفزات CYP3A4 القوية لأنها قد تؤثر على فعالية الدواء أو سميته
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق