وصف
يُعد فيبا خيارًا علاجيًا بالغ الأهمية لإدارة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ و ب الذين طوروا مثبطات ضد علاجات العامل الثامن أو التاسع التقليدية
إن قدرته على تجاوز الحاجة إلى العامل الثامن تجعله لا يقدر بثمن في هذه الحالات، ولكنه يتطلب جرعات ومراقبة دقيقة بسبب خطر الآثار الجانبية الخطيرة، وخاصة الأحداث الخثارية. يعد اختيار المريض المناسب والجرعات والمراقبة اليقظة أمرًا ضروريًا لضمان الاستخدام الآمن والفعال لمرهم فيبا في منع نوبات النزيف والسيطرة عليها
إن مثبط العامل الثامن الذي يتجاوز جزء التخثر (FEIBA) هو منتج مشتق من البلازما يستخدم لإدارة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ الذين طوروا مثبطات (أجسام مضادة) ضد العامل الثامن
تجعل هذه المثبطات العلاج البديل التقليدي للعامل الثامن غير فعال، مما يجعل فيبا خيار علاج حاسم في هذه الحالات
فيبا هو اختصار لـ
Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity
آلية العمل
يحتوي فيبا على مزيج من عوامل التخثر، بما في ذلك العامل السابع المنشط (FVIIa)، بالإضافة إلى العوامل
II وIX وX
وهو يعمل عن طريق تجاوز الحاجة إلى العامل الثامن في سلسلة التخثر، مما يعزز بشكل فعال تكوين الجلطة من خلال مسارات بديلة
يساعد هذا النشاط التجاوزي في السيطرة على النزيف ومنعه لدى المرضى الذين يعانون من مثبطات العامل الثامن، وكذلك لدى أولئك الذين يعانون من الهيموفيليا المكتسبة أو اضطرابات النزيف الأخرى حيث يكون العلاج التقليدي لاستبدال العامل غير فعال
الاستخدامات
يُستعمل فيبا في الحالات التالية
علاج نوبات النزيف عند المرضى المصابين بالهيموفيليا أ و ب باستخدام مثبطات العامل الثامن أو التاسع
الوقاية لمنع أو تقليل تكرار نوبات النزيف لدى هؤلاء المرضى
الوقاية الجراحية لمنع النزيف المفرط أثناء وبعد الجراحة لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات
إدارة النزيف عند المرضى المصابين بالهيموفيليا المكتسبة
الجرعة
يتم تحديد جرعة فيبا بشكل فردي بناءً على شدة نوبة النزيف ووزن المريض وعيار المثبط الخاص به. يتم إعطاء المنتج عن طريق الوريد
علاج نوبات النزيف
النزيف الخفيف إلى المتوسط : 50-100 وحدة لكل كيلوغرام من وزن الجسم، كل 6-12 ساعة حتى يتم إيقاف النزيف
النزيف الشديد : قد يتم إعطاء ما يصل إلى 200 وحدة لكل كيلوغرام، اعتمادًا على شدة النزيف والحالة السريرية للمريض
الوقاية
العلاج الوقائي الروتيني : 70-100 وحدة لكل كيلوغرام، تُعطى كل يومين لتقليل تكرار نوبات النزيف
الوقاية الجراحية
يتم تحديد نظام الجرعات للوقاية الجراحية وفقًا لكل مريض على حدة ونوع الجراحة التي يتم إجراؤها. عادةً، يتم إعطاء جرعات أعلى قبل الجراحة، مع إعطاء جرعات إضافية بعد الجراحة حسب الحاجة للحفاظ على وقف النزيف
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام فيبا في المرضى الذين يعانون من
حساسية معروفة تجاه المنتج أو أي من مكوناته
التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية (DIC) : بسبب خطر تفاقم الحالة
التخثر الحاد أو مرض الانصمام الخثاري : يمكن أن يزيد فيبا من خطر الأحداث الخثارية، لذلك هو بطلان في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الانصمام الخثاري النشطة
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
صداع
حمى
غثيان
القيء
ردود فعل موقع الحقن : ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
الأحداث الخثارية : بما في ذلك الخثار الوريدي العميق (DVT)، والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية. هذا الخطر مثير للقلق بشكل خاص لدى المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة للخثار
التفاعلات التحسسية : قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، على الرغم من أنها نادرة
DIC : تم ربط فيبا بتطور التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية لدى بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يتلقون جرعات عالية
احتياطات
خطر الإصابة بالجلطة : يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات الأحداث الخثارية، خاصةً إذا كان لديهم عوامل خطر كامنة أو كانوا يتلقون جرعات عالية من فيبا
التفاعلات التحسسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات تفاعلات فرط الحساسية، وخاصة أثناء الاستخدام الأول للمنتج
المراقبة : المراقبة المنتظمة لمعلمات التخثر، بما في ذلك مستويات العوامل وعناوين المثبطات، ضرورية لتوجيه الجرعات وضمان فعالية العلاج
التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية : باعتباره منتجًا مشتقًا من البلازما، يحمل فيبا مخاطر نظرية لانتقال العوامل المعدية، بما في ذلك التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية، على الرغم من أن عملية التصنيع تتضمن خطوات لإبطال نشاط الفيروسات
تفاعلات الأدوية
قد يتفاعل مركب فيبا مع أدوية أخرى تؤثر على التخثر. على وجه التحديد
مضادات انحلال الفيبرين : يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة لانحلال الفيبرين مثل حمض الترانيكساميك أو حمض الأمينوكابرويك بسبب زيادة خطر الإصابة بالجلطات
تركيزات عوامل التخثر الأخرى : يجب توخي الحذر عند الاستخدام مع تركيزات عوامل التخثر الأخرى أو عوامل التخثر المعاد تركيبها، حيث قد يؤدي ذلك إلى زيادة خطر حدوث الأحداث الخثارية الانسدادية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق