Alprolix الإسم التجاري
وصف
يتم تسويق عقار إفترينوناكوج ألفا تحت الاسم التجاري ألبرليكس . وهو عبارة عن عامل تجلط الدم التاسع طويل المفعول (FIX) يستخدم في علاج الهيموفيليا ب
يعد عقار إفترينوناكوج ألفا (ألبرليكس) علاجًا طويل المفعول لاستبدال عامل التخثر التاسع وهو فعال في علاج الهيموفيليا ب. وهو يوفر فائدة فترات الجرعات الممتدة مقارنة بعلاجات عامل التخثر التاسع القياسية، مما يجعله خيارًا مناسبًا لكل من الوقاية الروتينية والعلاج عند الطلب لنوبات النزيف. ومع ذلك، كما هو الحال مع جميع علاجات عوامل التخثر، فإنه يتطلب مراقبة دقيقة والتفكير في المخاطر المحتملة، مثل تفاعلات فرط الحساسية، وتطور المثبطات، والأحداث الخثارية
آلية العمل
إفترينوناكوج ألفا هو بروتين اندماجي معاد التركيب يربط عامل التخثر التاسع بمنطقة Fc من الغلوبولين المناعي G1 (IgG1)
يعمل هذا الاندماج مع جزء Fc على إطالة عمر النصف لعامل التخثر التاسع، مما يسمح له بالبقاء في مجرى الدم لفترة أطول، وبالتالي توفير حماية ممتدة ضد النزيف. عامل التخثر التاسع هو عامل تخثر أساسي يؤدي، عند نقصه أو خلله، إلى الهيموفيليا ب، وهي حالة تتميز بالنزيف لفترات طويلة
الاستخدامات
يُشار إلى استخدام إفترينوناكوج ألفا (ألبرليكس) في المرضى المصابين بالهيموفيليا ب (نقص العامل التاسع الخلقي) في الحالات التالية
الوقاية الروتينية لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف
علاج نوبات النزيف عند الطلب
الإدارة الجراحية للسيطرة على النزيف أثناء وبعد الجراحة
الجرعة
يتم تحديد جرعة إفتريوناكوج ألفا بشكل فردي على أساس وزن المريض، وشدّة نقص العامل التاسع، والحالة السريرية (الوقاية الروتينية، أو العلاج عند الطلب، أو الوقاية الجراحية)
الوقاية الروتينية : عادة، 50 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيا، مع التعديلات على أساس استجابة المريض
العلاج حسب الطلب : يتم حساب الجرعة على أساس وزن الجسم والزيادة المطلوبة في مستويات العامل التاسع
الوقاية الجراحية : تختلف الجرعة حسب نوع الجراحة ومستوى وقف النزيف المطلوب
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام إفترينوناكوج ألفا (ألبرليكس) في المرضى الذين يعانون من
حساسية معروفة للإفترينوناكوج ألفا أو أي من مكوناته، بما في ذلك بروتين الهامستر
تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه منتجات العامل التاسع الأخرى
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
صداع
دوخة
غثيان
تفاعلات موقع الحقن (ألم، احمرار، تورم)
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة)
تطور المثبطات (تكوين الأجسام المضادة المحايدة ضد العامل التاسع)
الأحداث الخثارية (على سبيل المثال، الخثار الوريدي العميق، الانسداد الرئوي، الخثار الشرياني)
احتياطات
فرط الحساسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الحساسية، وخاصةً خلال مراحل العلاج المبكرة. يجب توفير العلاج الطارئ
تطور المثبطات : يوصى بمراقبة تطور المثبطات بشكل منتظم، وخاصة لدى المرضى الذين يعانون من عدم الاستجابة للعلاج
التخثر : يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث الخثارية أو عوامل الخطر الأخرى للتخثر
المراقبة : من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لنشاط العامل التاسع لضمان الجرعة المناسبة والفعالية
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ذات دلالة إحصائية مع عقار إفترينوناكوج ألفا (ألبرليكس). ومع ذلك، يجب على المرضى دائمًا إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم عن جميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية
ملاحظة : على الرغم من عدم وجود تفاعلات كبيرة مع عقار إفترينوناكوج ألفا، إلا أن خطر الإصابة بالجلطات قد يتفاقم بسبب أدوية أخرى تزيد من خطر الإصابة بالجلطات. بالإضافة إلى ذلك، هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة إذا تم دمجه مع علاجات تؤثر على نظام التخثر
تخزين
يجب تخزين إفترينوناكوج ألفا في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية (36 درجة فهرنهايت و46 درجة فهرنهايت)
ولا يجوز تجميده
ويمكن تخزين المنتج في درجة حرارة الغرفة (لا تتجاوز 30 درجة مئوية أو 86 درجة فهرنهايت) لفترة محدودة قبل الاستخدام، وذلك وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة. وبمجرد إعادة تكوينه، يجب استخدام المنتج على الفور أو خلال فترة زمنية محددة، كما هو موضح في معلومات الوصفة الطبية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق