Koselugo الإسم التجاري
وصف
سيلوميتينيب، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Koselugo
هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) مع أورام عصبية ليفية ضفائرية غير قابلة للجراحة
الاستخدامات
الورم العصبي الليفي من النوع الأول (NF1) : يُستخدم سيلوميتينيب لعلاج المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأكبر والذين يعانون من الورم العصبي الليفي من النوع الأول والذين لديهم أورام عصبية ليفية ضفائرية غير قابلة للجراحة ومصحوبة بأعراض
الاستخدامات البحثية : يتم أيضًا دراسة سيلوميتينيب في التجارب السريرية لاستخدامه المحتمل في أنواع أخرى من السرطان، مثل أنواع معينة من الورم الميلانيني، وسرطان الغدة الدرقية، وغيرها من الأورام الخبيثة الناجمة عن طفرات في مسار MAPK
آلية العمل
تثبيط MEK : سيلوميتينيب هو مثبط انتقائي لـ MEK1 و MEK2، وهما مكونان رئيسيان لمسار إشارات MAPK/ERK. غالبًا ما يكون هذا المسار غير منظم في أنواع مختلفة من السرطان وفي حالات مثل NF1، مما يؤدي إلى نمو الخلايا وتطور الورم بشكل غير منضبط. من خلال تثبيط MEK1/2، يساعد سيلوميتينيب في تقليل تكاثر الخلايا ونمو الورم
الجرعة
الجرعة الموصى بها : بالنسبة للمرضى الأطفال المصابين بمرض NF1، الجرعة الموصى بها من سيلوميتينيب هي 25 ملغ/م² تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة تقريبًا
طريقة الاستخدام : يجب تناول سيلوميتينيب على معدة فارغة، قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام أو بعد ساعتين منه
يجب بلع الكبسولات كاملة مع الماء ولا يجوز مضغها أو إذابتها أو فتحها
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لسيلوميتينيب ما يلي
مشاكل الجهاز الهضمي : الغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وألم البطن
ردود الفعل الجلدية : طفح جلدي، وجفاف الجلد، والتهاب الجلد الشبيه بحب الشباب
تعب
ارتفاع إنزيمات الكبد : زيادة مستويات ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) وأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)
آلام الجهاز العضلي الهيكلي : بما في ذلك آلام العضلات وآلام المفاصل
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكن الأكثر خطورة ما يلي
السمية القلبية : خلل في وظيفة البطين الأيسر واعتلال عضلة القلب. يوصى بمراقبة وظائف القلب
السمية العينية : بما في ذلك انسداد الوريد الشبكي واعتلال الشبكية المصلي المركزي. يوصى بإجراء فحوصات عيون منتظمة
مرض الرئة الخلالي (ILD) : بما في ذلك التهاب الرئة، والذي قد يتطلب التوقف عن العلاج
احتياطات
مراقبة القلب : يوصى بإجراء تقييم أساسي ودوري لكسر القذف البطيني الأيسر (LVEF)
مراقبة طب العيون : يجب أن يخضع المرضى لفحوصات طب العيون الأساسية والدورية بسبب خطر انسداد الوريد الشبكي والسموم العينية الأخرى
وظائف الكبد : يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد في البداية وبشكل دوري أثناء العلاج
التفاعلات الدوائية
يتم استقلاب سيلوميتينيب بشكل أساسي بواسطة CYP3A4. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لمثبطات أو محفزات CYP3A4 القوية، حيث يمكن أن تؤثر على مستويات سيلوميتينيب في البلازما
الحمل والرضاعة الطبيعية
قد يسبب سيلوميتينيب ضررًا للجنين ولا ينصح به أثناء الحمل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع واحد على الأقل بعد آخر جرعة
لا يُعرف ما إذا كان سيلوميتينيب يفرز في حليب الأم، ولا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
الإدارة
الجرعة الفائتة : في حالة نسيان تناول الجرعة، لا ينبغي تناولها إذا كانت خلال 6 ساعات من الجرعة التالية المقررة. بدلاً من ذلك، يجب على المريض الانتظار حتى الجرعة التالية المقررة
التخزين والتداول : يجب تخزين سيلوميتينيب في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
المراقبة
التقييمات الدورية : يجب إجراء اختبارات وظائف القلب، ووظائف الكبد، والفحوصات الطبية للعيون بشكل منتظم
النمو والتطور : في المرضى الأطفال، يوصى بمراقبة النمو والتطور بسبب الاستخدام طويل الأمد للسيلوميتينيب
ومن خلال اتباع هذه الإرشادات، يمكن لمقدمي الرعاية الصحية إدارة العلاج باستخدام السيلوميتينيب بشكل فعال، وضمان استخدامه بأمان وفعالية للمرضى الذين يعانون من NF1 وربما حالات أخرى
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق