Danyelza الإسم التجاري
وصف
يُعَد عقار ناكسيتاماب، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري دانيلزا، جسمًا مضادًا وحيد النسيلة يستخدم بالاشتراك مع عامل تحفيز مستعمرات الخلايا الحبيبية والبلعمية (GM-CSF) لعلاج أورام الخلايا العصبية عالية الخطورة المتكررة أو المقاومة للعلاج في العظام أو نخاع العظام
وقد تمت الموافقة على استخدامه لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم عامًا واحدًا أو أكثر والذين أظهروا استجابة جزئية على الأقل للعلاج السابق
آلية العمل
يستهدف عقار ناكسيتاماب مستضد GD2 الموجود على خلايا الورم العصبي. ومن خلال الارتباط بمستضد GD2، فإنه يوجه الجهاز المناعي لمهاجمة هذه الخلايا السرطانية وقتلها
الإدارة والجرعة
الجرعة : الجرعة الموصى بها هي 3 ملغ/كغ/يوم (حتى 150 ملغ/يوم) في الأيام 1 و3 و5 من كل دورة علاج
طريقة الإعطاء : يتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي لمدة تتراوح بين 30 إلى 60 دقيقة في المستشفى
يتم تكرار دورات العلاج كل 4 إلى 8 أسابيع
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
استفراغ و غثيان
إسهال
فقدان الشهية
الألم على سبيل المثال، البطن، والعظام، والرقبة، والأطراف
الصداع والحمى
انخفاض عدد خلايا الدم
طفح جلدي أو شرى
تورم في مكان الحقن
تعب
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
ردود الفعل المرتبطة بالتسريب مثل الدوخة وضيق التنفس وتورم الوجه
سمية عصبية شديدة، بما في ذلك الألم العصبي، والتهاب النخاع المستعرض، ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي القابل للعكس (RPLS)
ارتفاع ضغط الدم
الاعتلال العصبي المحيطي
احتياطات
الحمل والرضاعة الطبيعية : يمكن أن يؤذي ناكسيتاماب الجنين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة
يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة
المراقبة : يلزم إجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة الآثار الجانبية، وخاصة عدد خلايا الدم ووظائف الكبد. كما يجب مراقبة ضغط الدم بشكل متكرر
التفاعلات : في حين أن احتمالية التفاعلات الدوائية منخفضة، فمن المهم إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي يتم تناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية
فئات سكانية محددة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية ناكسيتاماب في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة
الاستخدام في كبار السن : يؤثر الورم العصبي في المقام الأول على المرضى الأطفال والشباب البالغين، ولم تتم دراسة سلامة وفعالية الدواء لدى المرضى المسنين بشكل جيد
ضعف الكلى والكبد : لا يُتوقع أن يتأثر ناكسيتاماب بشكل كبير بوظائف الكلى أو الكبد لأنه لا يتم استقلابه بشكل أساسي من خلال هذه المسارات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق