Rydapt الإسم التجاري
وصف
ميدوستورين هو مثبط كيناز متعدد الأهداف يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان، وخاصة سرطان الدم النقوي الحاد (AML) وسرطان الخلايا البدينة الجهازية المتقدم. وهو يثبط العديد من مستقبلات التيروزين كيناز التي تشارك في نمو الخلايا السرطانية وبقائها
آلية العمل
يعمل ميدوستورين عن طريق تثبيط العديد من الكينازات، بما في ذلك FLT3 (كيناز التيروزين الشبيه بـ FMS 3)، وKIT، وPDGFR (مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية)، وVEGFR2
(مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية 2)
ومن خلال حجب هذه الكينازات، يتداخل ميدوستورين مع مسارات الإشارات التي تعزز تكاثر الخلايا وبقائها في الخلايا السرطانية
دواعي الإستعمال
يستخدم ميدوستورين لعلاج
سرطان الدم النقوي الحاد (AML)
مخصص بشكل خاص للمرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم النقوي الحاد مع طفرة في الجين FLT3، بالاشتراك مع العلاج القياسي بالسيتارابين والداونوروبيسين وتثبيت السيتارابين
كثرة الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة (AdvSM)
بما في ذلك كثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية (ASM)، وكثرة الخلايا البدينة الجهازية مع الورم الدموي المرتبط بها (SM-AHN)، وسرطان الخلايا البدينة (MCL)
الجرعة وطريقة الإستخدام
لسرطان الدم النقوي الحاد (AML)
الجرعة: 50 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا
طريقة الاستخدام: يتم تناول ميدوستورين مع الطعام، بدءًا من اليوم الثامن من العلاج التحريضي ويستمر حتى اليوم الحادي والعشرين من دورات العلاج التعزيزي
لمرض الخلايا البدينة الجهازية المتقدم (AdvSM)
الجرعة: 100 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا
طريقة الاستخدام: يتم تناول ميدوستورين بشكل مستمر، مع أو بدون الطعام
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لميدوستورين ما يلي
مشاكل الجهاز الهضمي: الغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وألم البطن
التأثيرات الدموية: نقص العدلات، فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية
حمى نقص العدلات: حمى مرتبطة بانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
ارتفاع سكر الدم: زيادة مستويات السكر في الدم
التعب: الشعور بالتعب
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
آلام الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العضلات والمفاصل
المحاذير والإحتياطات
تثبيط نخاع العظم: يعد مراقبة تعداد الدم بشكل منتظم أمرًا ضروريًا، ويجب تقديم الرعاية الداعمة حسب الحاجة
العدوى: يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى، وقد يتم النظر في استخدام المضادات الحيوية الوقائية
السمية الرئوية: راقب علامات مرض الرئة الخلالي أو الالتهاب الرئوي؛ توقف عن الاستخدام إذا ظهرت مثل هذه الحالات
السمية المعدية المعوية: يمكن استخدام مضادات القيء والتدابير الداعمة الأخرى لإدارة الغثيان والقيء
إطالة فترة QT: استخدم بحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من إطالة فترة QT أو أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى يمكن أن تؤدي إلى إطالة فترة QT
الفعالية السريرية
في سرطان الدم النقوي الحاد (AML)
وقد أظهرت التجارب السريرية أن الميدوستورين، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القياسي، يحسن بشكل كبير معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المتحور بـ FLT3 مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده
في مرض الخلايا البدينة الجهازية المتقدم (AdvSM)
لقد أظهر الميدوستورين فعالية سريرية في تقليل أعراض وعبء المرض لدى المرضى الذين يعانون من أشكال متقدمة من كثرة الخلايا البدينة الجهازية، مما يؤدي إلى تحسين نوعية الحياة ونتائج البقاء على قيد الحياة
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص الميدوستورين بشكل جيد عند تناوله مع الطعام
التوزيع: يتمتع بحجم توزيع كبير، مما يشير إلى اختراق واسع للأنسجة
الأيض: يتم استقلابه بشكل أساسي في الكبد بواسطة إنزيمات السيتوكروم بي 450، وخاصة CYP3A4
الإخراج: يتم إخراج الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البراز، مع كمية صغيرة تفرز في البول
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على ميدوستورين من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2017 لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المتحور بـ FLT3 وسرطان الخلايا البدينة الجهازية المتقدم الذي تم تشخيصه حديثًا
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق