Breyanzi الإسم التجاري
وصف
ليسوكابتاجين ماراليوسيل، المسوق باسم Breyanzi، هو علاج مناعي ذاتي معدّل وراثيًا موجه لـ CD19
وهو يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من سرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة (LBCL) لدى البالغين الذين يعانون من مرض مقاوم للعلاج الكيميائي المناعي من الخط الأول أو الذين انتكسوا بعد خطين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي
كما تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر أو المقاوم واللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL) بعد خطين سابقين على الأقل من العلاج، بما في ذلك مثبط BTK ومثبط BCL-2
آلية العمل
يتضمن علاج ليسوكابتاجين ماراليوسيل تعديل الخلايا التائية الخاصة بالمريض لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها
تعبر الخلايا التائية المعدلة عن مستقبل مستضد هجين (CAR) يستهدف مستضد CD19
على الخلايا البائية. يهدف علاج CAR-T هذا إلى تعزيز قدرة الجهاز المناعي على مكافحة السرطان
الجرعة وطريقة الإستخدام
التحضير : يخضع المرضى لعملية فصل خلايا الدم البيضاء لجمع خلايا T الخاصة بهم، والتي يتم تعديلها وراثيًا بعد ذلك في المختبر للتعبير عن مستقبلات CAR المستهدفة لـ CD19
قبل العلاج : يتلقى المرضى العلاج الكيميائي المستنزف للخلايا الليمفاوية (عادةً فلودارابين وسيكلوفوسفاميد) قبل 2 إلى 7 أيام من الحقن
التسريب : يتم إعطاء ليزوكابتاجين ماراليوسيل عن طريق التسريب الوريدي الفردي، عادةً على مدى 30 دقيقة
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
حمى وقشعريرة ورعشة
الغثيان والقيء وألم المعدة
الإسهال أو الإمساك
ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة
السعال وصعوبة التنفس
تورم
ألم في العظام أو المفاصل أو العضلات
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : تشمل الأعراض الحمى وانخفاض ضغط الدم وتسارع القلب ونقص الأكسجين
حدثت متلازمة إطلاق السيتوكين في حوالي 46% من المرضى في التجارب السريرية، مع حالات شديدة في حوالي 3-4%
السمية العصبية : تشمل الصداع، والدوار، والارتباك، والنوبات، واعتلال الدماغ. وقد عانى حوالي 33% من المرضى من السمية العصبية، مع حالات شديدة في حوالي 10%
احتياطات
الحمل والرضاعة الطبيعية : يمكن أن يؤذي عقار ليسوكابتاجين ماراليوسيل الجنين. يلزم استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 9 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة للنساء، و6 أشهر للرجال
يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
خطر العدوى : يتعرض المرضى لخطر متزايد للإصابة بعدوى شديدة. لذا فإن المراقبة الدقيقة لعلامات العدوى أمر ضروري
التطعيمات : تجنب اللقاحات الحية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل بدء العلاج الكيميائي، وأثناء العلاج، وحتى يتعافى الجهاز المناعي
الرصد والمتابعة
يجب مراقبة المرضى يوميًا لمدة 7 أيام على الأقل بعد الحقن بحثًا عن علامات متلازمة رينود والتسمم العصبي. يلزم إجراء متابعة منتظمة واختبارات دم لتقييم استجابة العلاج وإدارة الآثار الجانبية
إعتبارات خاصة
برنامج REMS : نظرًا لمخاطر CRS والسموم العصبية، فإن ليسوكابتاجين ماراليوسيل متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف منها (REMS)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق