Abecma الإسم التجاري
وصف
يعد عقار إيديكابتاجين فيكليوسيل، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Abecma
علاجًا للخلايا التائية ذاتية المنشأ المعدلة وراثيًا الموجهة لمستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)
وقد تمت الموافقة عليه لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين تلقوا أربعة خطوط علاجية سابقة على الأقل، بما في ذلك عامل تعديل المناعة، ومثبط البروتيازوم، وجسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ CD38
آلية العمل
يعمل عقار إيديكابتاجين فيكليوسيل باستخدام الخلايا التائية الخاصة بالمريض، والتي يتم جمعها وتعديلها وراثيًا لتشمل جينًا جديدًا يستهدف BCMA على خلايا المايلوما. بمجرد إعادة ضخ هذه الخلايا التائية المعدلة إلى المريض، فإنها تساعد الجهاز المناعي في التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها
الإدارة والجرعة
التحضير : تبدأ العملية بفصل خلايا الدم البيضاء، حيث يتم جمع الخلايا التائية من المريض
العلاج الكيميائي لاستنزاف الخلايا الليمفاوية : يتلقى المرضى العلاج الكيميائي لتحضير أجسامهم لقبول خلايا CAR-T
الحقن الوريدي : يتم حقن خلايا CAR-T مرة أخرى في المريض كجرعة وريدية واحدة، وعادة ما تكون من 300 إلى 460 × 10 ^ 6 من الخلايا التائية الإيجابية
CAR-T
المراقبة : يجب مراقبة المرضى عن كثب لمدة 7 أيام على الأقل بعد الحقن بحثًا عن أي آثار جانبية ويجب عليهم البقاء بالقرب من منشأة العلاج لمدة 4 أسابيع على الأقل
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
تعب
حمى
غثيان
إسهال
إمساك
آلام العضلات أو المفاصل
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : تشمل الأعراض الحمى والقشعريرة وصعوبة التنفس وانخفاض ضغط الدم. متلازمة إطلاق السيتوكين هي حالة قد تهدد الحياة وتتطلب عناية طبية فورية
السمية العصبية : تشمل الارتباك، والنوبات، وصعوبات الكلام، واعتلال الدماغ
العدوى : بسبب ضعف المناعة، يكون المرضى أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الشديدة
انخفاض عدد خلايا الدم لفترة طويلة : انخفاض عدد خلايا الدم لفترة طويلة، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى والنزيف
احتياطات
الحمل والرضاعة الطبيعية : يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
يجب على الرجال استخدام وسائل منع الحمل لمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة
العدوى : يجب تجنب اللقاحات الحية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل العلاج، وأثناء العلاج، وحتى التعافي بعد الجرعة الأخيرة
المراقبة : تعتبر اختبارات الدم المنتظمة ضرورية لمراقبة الآثار السلبية والتأكد من أن العلاج يعمل بشكل صحيح
تفاعل الأدوية
قد يتفاعل عقار إيديكابتاجين فيكليوكل مع العديد من الأدوية
يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم عن جميع الأدوية، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق