Tecartus الإسم التجاري
وصف
بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل
هو علاج CAR-T (خلايا مستقبلة للمستضدات الكيميرية) يستخدم لعلاج أنواع معينة من الأورام الخبيثة في الدم. وهو مصمم للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر أو المقاوم للعلاج، كما تم التحقيق فيه لعلاج أنواع أخرى من السرطان
آلية العمل
بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل هو منتج علاجي مناعي خلوي ذاتي
وهو يتضمن تعديل الخلايا التائية الخاصة بالمريض للتعبير عن مستقبل مستضد هجين (CAR) يستهدف CD19، وهو بروتين يتم التعبير عنه على سطح الخلايا البائية
ثم يتم ضخ الخلايا التائية المعدلة مرة أخرى إلى المريض، حيث تبحث عن الخلايا السرطانية التي تعبر عن CD19 وتدمرها
دواعي الإستعمال
يُعد بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل مناسبًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر أو المقاوم للعلاج (MCL) بعد علاجين سابقين على الأقل، بما في ذلك مثبط كيناز تيروزين بروتون (BTK)
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة: يحتوي كل تسريب على معلق لخلايا CAR-T المضادة لـ CD19 في حوالي 68 مل
طريقة الإستخدام: يتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي مرة واحدة
عملية العلاج
فصل كريات الدم البيضاء: جمع خلايا T من المريض
معالجة الخلايا: يتم تعديل الخلايا التائية وراثيًا للتعبير عن CAR الذي يستهدف CD19
العلاج الكيميائي لاستنزاف الخلايا الليمفاوية: يتلقى المرضى العلاج الكيميائي لتقليل عدد الخلايا التائية الموجودة وإفساح المجال للخلايا المعدلة
حقن الخلايا التائية المعدلة: يتم حقن الخلايا التائية المعدلة مرة أخرى إلى المريض
المراقبة: يتم مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن أي ردود فعل سلبية، وخاصةً خلال الفترة الأولية التي تلي التسريب
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة ما يلي
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS): تتميز بالحمى والغثيان والصداع وانخفاض ضغط الدم وتسارع القلب. وهذا يشكل خطرًا كبيرًا ويتطلب علاجًا سريعًا
السمية العصبية: تشمل اعتلال الدماغ، والنوبات، والارتباك
العدوى: زيادة خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة
نقص غاما غلوبولين الدم: انخفاض مستويات الغلوبولينات المناعية
السمية الدموية: بما في ذلك قلة الكريات الدموية
المحاذير والإحتياطات
إدارة CRS: غالبًا ما يتم استخدام Tocilizumab والكورتيكوستيرويدات لإدارة CRS
السمية العصبية: يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الأحداث العصبية، ويجب أن تكون التدخلات المناسبة متاحة
خطر العدوى: قد تكون هناك حاجة لاستخدام مضادات الميكروبات الوقائية، ويجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى
الفعالية السريرية
وقد أظهرت التجارب السريرية معدلات استجابة عالية لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الليمفاوية المزمن المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين عولجوا باستخدام عقار بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل، حيث حقق العديد منهم شفاءً كاملاً. وتعتبر متانة هذه الاستجابات ميزة كبيرة لهذا العلاج
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل من قبل إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2020 لعلاج MCL المتكرر أو المقاوم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق