الإستخدامات
يشار إلى العلاج لعلاج ضمور الفرج والمهبل لدى النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يعانين من أعراض متوسطة إلى شديدة
الجرعات
الجرعة الموصى بها هي 6.5 ملغ من براستيرون (فرزجة واحدة) تُعطى مرة واحدة يومياً، عند وقت النوم
لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، يجب البدء باستخدام عقار إنتراروزا فقط للأعراض التي تؤثر سلبًا على نوعية الحياة. في جميع الحالات، يجب إعادة تقييم المخاطر والفوائد بعناية كل 6 أشهر على الأقل، ويجب الاستمرار في استخدام إنتراروزا فقط طالما أن الفوائد تفوق المخاطر
في حالة نسيان الجرعة، يجب تناولها فور أن يتذكرها المريض. ومع ذلك، إذا كان موعد الجرعة التالية مستحقًا خلال أقل من 8 ساعات، فيجب على المريضة تخطي الفرزجة الفائتة. لا ينبغي استخدام فرازجتين لتعويض الجرعة المنسية
كبار السن
لا يعتبر تعديل الجرعة ضروريا عند النساء المسنات
المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي و/أو كبدي
نظرًا لأنه يعمل محليًا في المهبل، فلا حاجة لتعديل الجرعة للنساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يعانين من اختلال كلوي أو كبدي أو أي شذوذ أو مرض جهازي آخر
الأطفال
لا يوجد أي استخدام مناسب عند الأطفال الإناث من أي فئة عمرية للإشارة إلى ضمور الفرج والمهبل بسبب انقطاع الطمث
طريقة الإدارة
الاستخدام المهبلي
يمكن إدخال الفرزجة في المهبل بالإصبع أو باستخدام أداة الإدخال المتوفرة ضمن العبوة المحددة
يجب إدخال الفرزجة في المهبل إلى أقصى حد ممكن دون استخدام القوة
إذا تم إدخاله باستخدام أداة تطبيق، فيجب اتباع الخطوات التالية
1. يجب تفعيل أداة التطبيق عن طريق سحب المكبس للخلف قبل الاستخدام
2. يجب وضع الطرف المسطح للفرزجة في الطرف المفتوح لأداة التطبيق المنشط
3. يجب إدخال القضيب في المهبل إلى أقصى حد ممكن دون استخدام القوة
4. يجب الضغط على مكبس أداة التطبيق لتحرير الفرزجة
5. يجب بعد ذلك سحب الأداة وتفكيكها، ويجب شطف قطعتي الأداة لمدة 30 ثانية تحت الماء الجاري قبل مسحها بمنشفة ورقية وإعادة تجميعها. يجب أن تبقى أداة التطبيق في مكان نظيف حتى الاستخدام التالي
6. يجب التخلص من كل أداة تطبيق بعد أسبوع واحد من الاستخدام (يتم توفير أداتي تطبيق إضافيتين)
موانع الإستخدام
• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو للسواغ
• نزيف الأعضاء التناسلية غير المشخصة
• سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه به
• أورام خبيثة معروفة أو مشتبه بها تعتمد على هرمون الاستروجين مثل سرطان بطانة الرحم
• تضخم بطانة الرحم غير المعالج
• مرض الكبد الحاد، أو وجود تاريخ من أمراض الكبد طالما فشلت اختبارات وظائف الكبد في العودة إلى وضعها الطبيعي
• الجلطات الدموية الوريدية السابقة أو الحالية (تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي)
• اضطرابات التخثر المعروفة (مثل البروتين C، البروتين S، أو نقص مضاد الثرومبين،
• مرض الانسداد التجلطي الشرياني النشط أو الحديث (مثل الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب)
• البورفيريا
التفاعلات الدوائية
الاستخدام المتزامن مع العلاج بالهرمونات البديلة النظامية (الاستروجين فقط أو مزيج الاستروجين والبروجستين أو علاج الأندروجين) أو الاستروجين المهبلي لم يتم فحصه وبالتالي لا ينصح به
الخصوبة والحمل والرضاعة
حمل
لا يُنصح باستخدامه عند النساء في سن ما قبل انقطاع الطمث وفي سن الإنجاب، بما في ذلك فترة الحمل
إذا حدث الحمل أثناء العلاج ، فيجب إيقاف العلاج على الفور. لا توجد بيانات حول استخدامه في النساء الحوامل
لم يتم إجراء أي دراسات على الحيوانات فيما يتعلق بالسمية الإنجابية . الخطر المحتمل على البشر غير معروف
الرضاعة الطبيعية
لا يشار إليه أثناء الرضاعة الطبيعية
خصوبة
لا يشار إليه في النساء الخصبات
الآثار الجانبية
كان رد الفعل السلبي الأكثر ملاحظة هو الإفرازات المهبلية. ويرجع ذلك إلى ذوبان الدهون الصلبة المستخدمة كوسيلة، بالإضافة إلى الزيادة المتوقعة في الإفرازات المهبلية بسبب العلاج. ليس من الضروري إيقافه في حالة حدوث إفرازات مهبلية
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تفريغ موقع التطبيق
الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي
مسحة عنق الرحم غير الطبيعية
(في الغالب ASCUS أو LGSIL)
الأورام الحميدة في عنق الرحم / الرحم
كتلة الثدي (حميدة)
التحقيقات
تقلب الوزن
خطر الإصابة بسرطان الثدي
• تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي بما يصل إلى ضعفين لدى النساء اللاتي يتناولن علاجًا مشتركًا بهرمون الاستروجين والبروجستيرون لأكثر من 5 سنوات
• إن أي خطر متزايد لدى مستخدمي العلاج بالأستروجين فقط يكون أقل بكثير من ذلك الذي يظهر لدى مستخدمي مجموعات الاستروجين والبروجستجين
• يعتمد مستوى الخطورة على مدة الاستخدام
سرطان المبيض
ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط أو العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستين مع زيادة طفيفة في خطر تشخيص سرطان المبيض
خطر الجلطات الدموية الوريدية
يرتبط العلاج التعويضي بالهرمونات بزيادة الخطر النسبي بمقدار 1.3-3 أضعاف للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE)، أي تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. من المرجح حدوث مثل هذا الحدث في السنة الأولى من استخدام HT
خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي
• يزداد خطر الإصابة بمرض الشريان التاجي بشكل طفيف لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات المركب المكون من هرمون الاستروجين والبروجستين فوق سن 60 عامًا
خطر الإصابة بالسكتة الدماغية
• يرتبط استخدام العلاج بالأستروجين فقط والإستروجين + البروجستيرون بزيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بنسبة تصل إلى 1.5 مرة. لا يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية أثناء استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات
• لا يعتمد هذا الخطر النسبي على العمر أو مدة الاستخدام، ولكن بما أن الخطر الأساسي يعتمد بشدة على العمر، فإن الخطر الإجمالي للسكتة الدماغية لدى النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات سيزداد مع تقدم العمر،
تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية أخرى مرتبطة بالعلاج بالأستروجين / البروجستيرون
- أمراض المرارة
– اضطرابات الجلد وتحت الجلد: الكلف، حمامي عديدة الأشكال، حمامي عقدية، فرفرية وعائية
– احتمال الإصابة بالخرف فوق سن 65 عامًا
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية الأخرى ومعدلات الجهاز التناسلي
آلية العمل
يحتوي إنتراروزا على المادة الفعالة براستيرون، أي ديهيدرو إيبي أندروستيرون (DHEA)، وهو مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا لـ DHEA البشري الداخلي، وهو طليعة الستيرويد غير نشط في حد ذاته ويتم تحويله إلى هرمون الاستروجين والأندروجينات. وبالتالي فإن إنتراروزا يختلف عن مستحضرات الإستروجين لأنه يوفر أيضًا مستقلبات الأندروجين
ويلاحظ زيادة بوساطة هرمون الاستروجين في عدد الخلايا السطحية والمتوسطة وانخفاض في عدد الخلايا المجاورة للقاعدة في الغشاء المخاطي المهبلي. بالإضافة إلى ذلك، انخفض الرقم الهيدروجيني المهبلي نحو المعدل الطبيعي، مما يسهل نمو النباتات البكتيرية الطبيعية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق