Cholib الإسم التجاري
فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) 145 ملجم/ 20 ملجم أقراص مغلفة تحتوي على 145 ملجم من فينوفايبرات و 20 ملجم من سيمفاستاتين
فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) 145 ملجم/40 ملجم أقراص مغلفة تحتوي على 145 ملجم من فينوفايبرات و40 ملجم من سيمفاستاتين
وصف
الجمع بين فينوفايبرات وسيمفاستاتين يستخدم لإدارة اضطراب شحوم الدم المختلط، وخاصة في المرضى الذين يحتاجون إلى خفض الدهون الثلاثية وخفض الكولسترول الضار
فينوفايبرات هو أحد مشتقات حمض الفيبريك الذي يقلل في المقام الأول من الدهون الثلاثية ويمكن أن يزيد من نسبة الكوليسترول الحميد، في حين أن سيمفاستاتين هو عقار ستاتين يقلل في المقام الأول من نسبة الكوليسترول الضار
فوائد العلاج المركب هو تعزيز التحكم في الدهون حيث يمكن أن يوفر هذا المزيج تأثيرًا أكثر شمولاً لخفض الدهون من أي دواء بمفرده. يستهدف فينوفايبرات الدهون الثلاثية والبروتين الدهني عالي الكثافة (HDL)، في حين يعمل سيمفاستاتين على تقليل نسبة الكوليسترول الضار LDL بشكل فعال
وتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية حيث يمكن أن يساعد تحسين مستويات الدهون في هذا المزيج في تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية، خاصة في المرضى الذين يعانون من متلازمة التمثيل الغذائي أو مرض السكري من النوع الثاني
آلية العمل
فينوفايبرات: فينوفايبرات هو مشتق من حمض الليفي الذي يتم التوسط في تأثيراته المعدلة للدهون في البشر عن طريق تنشيط مستقبل البيروكسيسوم المنشط من نوع ألفا (PPARα)
من خلال تنشيط PPARα، ينشط الفينوفيبرات إنتاج الليباز البروتين الدهني ويقلل إنتاج البروتين الدهني CIII. يؤدي تنشيط PPARα أيضًا إلى زيادة في تخليق البروتينات البروتينية AI وAII
سيمفاستاتين: يتم تحلل سيمفاستاتين، وهو لاكتون غير نشط، في الكبد إلى شكل بيتاهيدروكسي أسيد النشط المقابل والذي له نشاط قوي في تثبيط إنزيم اختزال HMG-CoA (3 هيدروكسي -3 ميثيل جلوتاريل CoA اختزال). يحفز هذا الإنزيم تحويل HMG-CoA إلى ميفالونات، وهي خطوة مبكرة ومحددة للمعدل في التخليق الحيوي للكوليسترول
فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب): يحتوي فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) على فينوفايبرات وسيمفاستاتين، اللذين لهما طرق عمل مختلفة كما هو موضح سابقًا
الاستخدامات
يشار إلى فينوفايبرات / سيمفاستاتين (كوليب) كعلاج مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة في المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من اضطراب شحوم الدم المختلط لتقليل الدهون الثلاثية وزيادة مستويات HDL-C عندما يتم التحكم في مستويات LDL-C بشكل مناسب مع الجرعة المقابلة من العلاج الأحادي سيمفاستاتين
الجرعات
الأسباب الثانوية لفرط شحميات الدم، مثل داء السكري من النوع 2 غير المنضبط، قصور الغدة الدرقية، المتلازمة الكلوية، خلل بروتينات الدم، مرض الانسداد الكبدي، العلاج الدوائي (مثل هرمون الاستروجين عن طريق الفم)، يجب علاج إدمان الكحول بشكل مناسب، قبل النظر في علاج فينوفايبرات / سيمفاستاتين (كوليب) والمرضى يجب اتباع نظام غذائي قياسي لخفض الكولسترول والدهون الثلاثية والذي يجب أن يستمر أثناء العلاج
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميا
يجب تجنب عصير الجريب فروت
يجب مراقبة الاستجابة للعلاج عن طريق تحديد قيم الدهون في الدم (الكوليسترول الكلي (TC)، LDL-C، الدهون الثلاثية (TG))
المرضى كبار السن (≥ 65 سنة): لا حاجة لتعديل الجرعة. يوصى بالجرعة المعتادة، باستثناء انخفاض وظائف الكلى مع معدل الترشيح الكبيبي المقدر <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 حيث يمنع استخدام فينوفايبرات / سيمفاستاتين
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي: يُمنع استخدام فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد والذين يقدر معدل الترشيح الكبيبي لديهم بأقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م 2
ينبغي استخدام فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف والذين يتراوح معدل الترشيح الكبيبي لديهم بين 60 إلى 89 مل/دقيقة/1.73 م 2
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: لم تتم دراسة فينوفايبرات / سيمفاستاتين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي وبالتالي يمنع استخدامه في هذه الفئة من السكان
فئة الأطفال: يُمنع استخدام فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) لدى الأطفال والمراهقين حتى عمر 18 عامًا
طريقة الإعطاء: يجب بلع كل قرص كاملاً مع كوب من الماء. لا ينبغي سحق الأقراص أو مضغها. يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه
موانع الإستخدام
فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) 145 مجم/20 مجم وفينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) 145 مجم/40 مجم: فرط الحساسية للمواد الفعالة، الفول السوداني، وفول الصويا
الحساسية الضوئية المعروفة أو التفاعل السمي الضوئي أثناء العلاج بالألياف أو الكيتوبروفين
مرض الكبد النشط أو الارتفاعات المستمرة غير المبررة في الترانساميناسات في الدم
مرض المرارة المعروف
التهاب البنكرياس المزمن أو الحاد باستثناء التهاب البنكرياس الحاد الناتج عن فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد
القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر < 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 )
الإدارة المتزامنة للفايبرات أو الستاتينات أو الدانازول أو السيكلوسبورين أو مثبطات السيتوكروم P450 (CYP) 3A4 القوية
الإدارة المتزامنة لـ glecaprevir/pibrentasvir
الأطفال (العمر أقل من 18 عامًا)
الحمل والرضاعة الطبيعية
التاريخ الشخصي للاعتلال العضلي و/أو انحلال الربيدات مع الستاتينات و/أو الفايبريت أو ارتفاع مؤكد في فوسفوكيناز الكرياتين أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN)
في ظل علاج الستاتين السابق
فينوفايبرات/سيمفاستاتين (كوليب) 145 مجم/40 مجم فقط: الاستخدام المتزامن للأميودارون، فيراباميل، أملوديبين أو ديلتيازيم
الإحتياطات
سمية العضلات : القلق الرئيسي مع هذا المزيج هو زيادة خطر الاعتلال العضلي أو انحلال الربيدات، وهي حالات تتميز بألم في العضلات، وضعف، وانهيار محتمل للعضلات. مراقبة أعراض العضلات أمر بالغ الأهمية
وظائف الكبد : يمكن أن يؤثر كلا الدواءين على إنزيمات الكبد. يوصى بالمراقبة المنتظمة لاختبارات وظائف الكبد
وظيفة الكلى : يتم إخراج فينوفايبرات عن طريق الكلى، ويجب الحذر عند استخدامه عند مرضى القصور الكلوي. قد تكون تعديلات الجرعة أو العلاجات البديلة ضرورية
المراقبة والإدارة
اختبارات الدم المنتظمة : يجب مراقبة مستويات الدهون لدى المرضى وإنزيمات الكبد ووظائف الكلى بشكل دوري
تعديلات الجرعة : قد تحتاج جرعة سيمفاستاتين إلى تعديل في حالة حدوث آثار جانبية. غالبًا ما يُنصح بالبدء بجرعة أقل من سيمفاستاتين عند دمجه مع فينوفايبرات
تثقيف المريض : يجب إعلام المرضى بعلامات تسمم العضلات وأهمية الإبلاغ عن آلام العضلات أو الضعف أو البول الداكن على الفور
الإرشادات السريرية
إرشادات ACC/AHA : تقترح الإرشادات الحالية استخدام علاج الستاتين كعلاج أولي لفرط شحميات الدم والنظر في العلاج المركب لدى مرضى محددين معرضين لمخاطر عالية
إرشادات ADA : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن النظر في العلاج المركب إذا ظلت الدهون الثلاثية مرتفعة على الرغم من العلاج بالستاتين
الآثار الجانبية
التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا أثناء العلاج بالفينوفيبرات/سيمفاستاتين (كوليب) هي زيادة الكرياتينين في الدم، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وزيادة عدد الصفائح الدموية، والتهاب المعدة والأمعاء، وزيادة ناقلة ألانين أمينو
التفاعلات الدوائية
قم بمراجعة جميع الأدوية لمعرفة التفاعلات المحتملة. يمكن أن يتفاعل فينوفايبرات مع مضادات التخثر وغيرها من أدوية خفض الكوليسترول
تعديلات نمط الحياة
تشجيع المرضى على الحفاظ على نظام غذائي صحي، وممارسة الرياضة بانتظام، وتجنب التدخين لتحسين مستويات الدهون وصحة القلب والأوعية الدموية بشكل عام
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق