Vistide الإسم التجاري
وصف
سيدوفوفير اللامائي هو دواء يستخدم في علاج بعض أنواع العدوى الفيروسية، وخاصة تلك التي يسببها الفيروس المضخم للخلايا (CMV) وسلالات معينة من فيروسات الهربس. وهو ينتمي إلى فئة الأدوية المعروفة باسم نظائرها النيوكليوتيدات
النشاط المضاد للفيروسات : يعمل سيدوفوفير اللامائي عن طريق تثبيط تكرار الحمض النووي الفيروسي. وهو نظير نيوكليوتيد للسيتيدين، مما يعني أنه يشبه لبنة بناء الحمض النووي. عندما يحاول الفيروس استنساخ الحمض النووي الخاص به، يتم دمج عقار سيدوفوفير في شريط الحمض النووي الفيروسي، مما يتسبب في الإنهاء المبكر لتخليق الحمض النووي ومنع الفيروس من التكاثر
الاستطبابات
يستخدم سيدوفوفير اللامائي في المقام الأول في علاج التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV)، وهو عدوى خطيرة في العين يسببها الفيروس المضخم للخلايا، وخاصة في الأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة مثل المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. ويمكن أيضًا استخدامه خارج نطاق التسمية لعلاج الالتهابات الفيروسية الأخرى، بما في ذلك عدوى فيروس الهربس البسيط المقاوم للأسيكلوفير (HSV)، وأنواع معينة من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)
الإدارة : يُعطى سيدوفوفير اللامائي عادةً عن طريق التسريب في الوريد (IV) تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية. تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على عوامل مختلفة، بما في ذلك نوع وشدة العدوى التي يتم علاجها، ووزن المريض، ووظيفة الكلى، والصحة العامة
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
محلول قابل للحقن
75 ملغ/مل (375 ملغ/5 مل فيال)؛ نوعي
التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا
العلاج التحريضي: 5 ملغم/كغم عبر الوريد لمدة ساعة، مرة واحدة في الأسبوع × أسبوعين
علاج الصيانة: 5 ملغم / كغم في الوريد كل أسبوعين
العلاج المصاحب
يجب إعطاء البروبينسيد عن طريق الفم مع كل جرعة من عقار سيدوفوفير
جرعة البروبينيسيد: 2 جرام في الوريد قبل 3 ساعات من كل جرعة من سيدوفوفير و1 جرام في ساعتين ومرة أخرى عند 8 ساعات بعد الانتهاء من تسريب سيدوفوفير لمدة ساعة واحدة (إجمالي 4 جرام)؛ أعط كل جرعة مع الطعام لتقليل الغثيان والقيء المرتبط بالدواء
الترطيب: يجب تلقي ما لا يقل عن 1 لتر من كلوريد الصوديوم 0.9% في الوريد قبل كل عملية تسريب؛ إدارة أكثر من 1-2 ساعة. يمكن إعطاء لتر ثانٍ لمدة تزيد عن 1-3 ساعات عند بداية تسريب السيدوفوفير أو مباشرة بعد التسريب إذا تم تحمله
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين أكبر من 55 مل / دقيقة وبروتين البول أقل من 100 ملغ / ديسيلتر (أي ما يعادل <2+ بروتينية): لا يلزم تعديل الجرعة
يزيد كرياتينين المصل بمقدار 0.3-0.4 ملجم/ديسيلتر فوق خط الأساس: قلل جرعة الصيانة إلى 3 ملجم/كجم
يزيد الكرياتينين في المصل ≥0.5 ملغم/ديسيلتر فوق خط الأساس أو ≥3+ بروتينية: توقف
القصور الكلوي الموجود مسبقًا
كرياتينين المصل > 1.5 ملغم/ديسيلتر (تصفية الكرياتينين ≥ 55 مل / دقيقة ) أو بروتين البول ≥100 ملغم/ديسيلتر (أي ما يعادل ≥2+ بروتينية): موانع الاستعمال
جدري القرود (خارج التسمية)
لا تتوفر بيانات عن مدى فاعليته في علاج حالات جدري القرود لدى البشر
لقد أثبت فعاليته ضد فيروسات الجدري العظمي في الدراسات المختبرية وعلى الحيوانات
تحتفظ مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ببروتوكول وصول موسع يسمح باستخدام عقار سيدوفوفير المخزون لعلاج فيروسات الجدري العظمي (بما في ذلك جدري القرود) في حالة تفشي المرض
لم تتم ملاحظة تسمم كلوي خطير أو أحداث سلبية أخرى أثناء علاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا باستخدام البرينسيدوفوفير (عقار سيدوفوفير) مقارنة بالعلاج باستخدام سيدوفوفير
يمكن للسلطات الصحية في الولايات والأقاليم توجيه طلبات التدابير الطبية المضادة لعلاج جدري القرود إلى مركز عمليات الطوارئ التابع لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها
اعتبارات الجرعات
مراقبة
الحصول على SCr، بروتين البول، WBC مع الفرق قبل كل جرعة
IOP، حدة البصر
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للسيدوفوفير اللامائي سمية الكلى، والتي يمكن أن تظهر على شكل انخفاض في وظائف الكلى أو تلف الكلى. قد تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان أو القيء أو الإسهال والحمى والصداع وتفاعلات موقع الحقن. تعد المراقبة المنتظمة لوظائف الكلى وحالة الترطيب أمرًا ضروريًا أثناء العلاج باستخدام سيدوفوفير لتقليل مخاطر تسمم الكلى
>10%
عدوى
قشعريرة
حمى
صداع
فقدان الذاكرة
قلق
ارتباك
النوبات
أرق
ضعف
تنمل
الثعلبة
الطفح
حَبُّ الشّبَاب
تلون الجلد
غثيان
القيء
إسهال
فقدان الشهية
وجع بطن
إمساك
سوء الهضم
التهاب المعدة
قلة الصفيحات
العدلات
فقر دم
الحول
التهاب الملتحمة
نقص ضغط العين
تلف أنبوبي
بروتينية
ارتفاع الكرياتينين
1-10%
انخفاض ضغط الدم
تعرق
شحوب
إغماء
عدم انتظام دقات القلب
دوخة
الهلوسة
اكتئاب
نعاس
توعك
حكة
الشرى
ارتفاع السكر في الدم
ارتفاع شحوم الدم
نقص كلس الدم
نقص بوتاسيوم الدم
تجفيف
طعم غير طبيعي
التهاب الفم
بيلة سكرية
بول دموي
سلس البول
التهابات المسالك البولية
آلام الهيكل العظمي
انفصال الشبكية
التهاب القزحية
التهاب القزحية
رؤية غير طبيعية
التهاب رئوي
التهاب الأنف
التهاب الجيوب الأنفية
ردود الفعل التحسسية
موانع الاستعمال والاحتياطات
يمنع استخدام سيدوفوفير لا مائي لدى الأفراد الذين لديهم حساسية معروفة تجاه سيدوفوفير أو أي من مكوناته. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي موجود مسبقًا أو أمراض كلوية أخرى. يوصى بالترطيب الكافي قبل وبعد كل تسريب لتقليل خطر تسمم الكلى
تحذيرات الصندوق الأسود
يعد القصور الكلوي هو السمية الرئيسية، وقد حدث فشل كلوي حاد يؤدي إلى غسيل الكلى أو يساهم في الوفاة مع جرعة واحدة أو جرعتين فقط
تقليل خطر السمية الكلوية عن طريق الإماهة الوريدية بمحلول ملحي عادي، ويجب استخدام البروبينسيد مع كل تسريب
يجب مراقبة وظيفة الكلى (كرياتينين المصل وبروتين البول) خلال 48 ساعة قبل كل جرعة، وإذا لزم الأمر، تعديل الجرعة في وظيفة الكلى حسب الاقتضاء
يمنع استخدامه في حالة تناول أدوية أخرى سامة للكلية
لوحظ قلة العدلات. مراقبة تعداد العدلات
يُوصف فقط لعلاج التهاب الشبكية الناتج عن الفيروس المضخم للخلايا (CMV) لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز)
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن عقار سيدوفوفير مسرطن ومسخ ويسبب نقص سكر الدم
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للسيدوفوفير أو البروبينسيد
SCr أكبر من 1.5 مجم/ديسيلتر، تصفية الكرياتينين أقل من 55 مل/دقيقة، بروتين البول أكبر من 100 مجم/ديسيلتر (أي ما يعادل ≥2+)
الحقن المباشر داخل العين للتحضير الوريدي
الأدوية السامة للكلية المصاحبة
التحذيرات
إدارة فقط عن طريق التسريب الوريدي. لا تدير التحضير الوريدي عن طريق الحقن داخل العين
بسبب احتمالية حدوث تسمم كلوي، يجب عدم تجاوز جرعة سيدوفوفير الموصى بها وتكرارها ومعدل تناولها
قد يحدث انخفاض في ضغط العين داخل العين وقد يترافق مع انخفاض حدة البصر؛ قد يزداد خطر انخفاض ضغط العين لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا. تم الإبلاغ عن التهاب القزحية أو التهاب القزحية في المرضى الذين يتلقون علاجًا مداومًا بالسيدوفوفير لعلاج التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV). يجب أن يتلقى المرضى فحوصات دورية للعين لمراقبة الضغط داخل العين (IOP) وحدة البصر ومراقبة أعراض التهاب القزحية أو التهاب القزحية
في حالة تطور التهاب القزحية الأمامي أو التهاب القزحية، فكر في العلاج المناسب (الكورتيكوستيرويدات الموضعية مع أو بدون علاج شلل العضلة الهدبية) كما هو محدد
تم الإبلاغ عن انخفاض بيكربونات المصل المرتبط بإصابة الأنابيب القريبة ومتلازمة الهزال الكلوي (بما في ذلك متلازمة فانكوني). وقد أدى الحماض الاستقلابي المصاحب لخلل في الكبد والتهاب البنكرياس إلى الوفاة
قلة العدلات (≤500/ملم 3 ) التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لالتهاب الشبكية الفيروس المضخم للخلايا (CMV)؛ مراقبة تعداد العدلات أثناء العلاج بالسيدوفوفير
لم تثبت سلامة وفعالية علاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) بخلاف التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) أو لعلاج مرض الفيروس المضخم للخلايا (CMV) لدى الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
إمكانات الطفرات
وينبغي اعتبار هذا الدواء مادة مسرطنة محتملة لدى البشر؛ تسبب في حدوث أورام (بشكل رئيسي الأورام السرطانية الثديية) في الجرذان
في المختبر، تم اكتشاف انحرافات كروموسومية ناجمة عن الدواء في الخلايا الليمفاوية في الدم المحيطية البشرية دون تنشيط أيضي، ولكن لم يكن هناك دليل على حدوث طفرات في فحوصات الطفرات الميكروبية في وجود أو عدم وجود تنشيط أيضي
آثار الكلى
السمية الكلوية المعتمدة على الجرعة هي سمية كبيرة تحد من الجرعة. حدث فشل كلوي حاد أدى إلى غسيل الكلى و/أو ساهم في الوفاة مع جرعة واحدة أو جرعتين فقط؛ في بعض الحالات، كان لدى المرضى عوامل خطر للتسمم الكلوي، مثل القصور الكلوي الخفيف الموجود مسبقًا أو إعطاء العلاج بالقرب من إكمال العلاج بالأمينوغليكوزيد
قد تكون البيلة البروتينية علامة مبكرة على التسمم الكلوي الناجم عن سيدوفوفير. إذا تطورت البيلة البروتينية، توصي الشركة المصنعة بإعطاء الترطيب الوريدي وتكرار الاختبار
في حالة تدهور وظائف الكلى، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو وقف العلاج؛ العلاج المستمر قد يؤدي إلى إصابة إضافية للخلايا الأنبوبية القريبة، مما قد يؤدي إلى بيلة سكرية. انخفاض في تركيزات فوسفات المصل وحمض البوليك والبيكربونات. زيادات في تركيزات Scr . و/أو الفشل الكلوي الحاد الذي قد يتطلب غسيل الكلى
في بعض الأحيان، قد لا تعود وظيفة الكلى إلى خط الأساس بعد التوقف عن العلاج
تم الإبلاغ عن متلازمة فانكوني التي تتجلى في وجود تشوهات متعددة في الوظيفة الأنبوبية الكلوية القريبة
لتقليل خطر السمية الكلوية، يلزم ترطيب الوريد بنسبة 0.9% من كلوريد الصوديوم قبل كل جرعة ونظام بروبينسيد عن طريق الفم مطلوب مع كل جرعة من سيدوفوفير
هو بطلان الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يحتمل أن تكون سامة للكلى. التوقف عن هذه الأدوية قبل 7 أيام من إعطاء العلاج
قبل بدء العلاج، يجب تقييم وظائف الكلى. هو بطلان العلاج ولا ينبغي أن يبدأ في المرضى الذين يعانون من S cr > 1.5 ملغ / ديسيلتر، Cl cr ≤55 مل / دقيقة، أو تركيز بروتين البول ≥100 ملغ / ديسيلتر (أي ما يعادل بروتينية ≥2 +)؛ نظرًا لأن S cr قد لا يوفر تقييمًا دقيقًا لوظيفة الكلى لدى المرضى الذين يعانون من الإيدز الشديد والتهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV)، استخدم حسابات Cockcroft-Gault مبدئيًا لتقدير Cl cr بشكل أكثر دقة عند تحديد الأهلية لتلقي العلاج؛ للتقييمات اللاحقة، ينبغي استخدام S cr
أثناء العلاج، يجب تقييم وظيفة الكلى (S cr وبروتين البول) خلال 48 ساعة قبل كل جرعة وضبط الجرعة أو حجب الدواء حسب الاقتضاء بناءً على أي تغييرات في وظيفة الكلى
الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد حتى الآن في النساء الحوامل؛ يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
إبلاغ النساء ذوات القدرة على الإنجاب أن هذا الدواء سام للأجنة في الحيوانات
انصح النساء ذوات القدرة على الإنجاب باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بالسيدوفوفير ولمدة شهر واحد بعده
يُنصح الرجال باستخدام وسيلة موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعده
بيانات الحيوان
في الحيوانات، تسبب هذا الدواء في انخفاض وزن الخصية ونقص سكر الدم. هناك احتمال أن تحدث مثل هذه التأثيرات عند البشر وتسبب العقم
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان؛ إما التوقف عن التمريض أو الدواء
اطلب من النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية عدم الرضاعة الطبيعية بسبب خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية
علم العقاقير
التوزيع: 0.54 لتر/كجم؛ لا يعبر بشكل كبير إلى CSF
البروتين المرتبط: <6%
القضاء على نصف العمر: 2.6 ساعة
التمثيل الغذائي: الحد الأدنى. يحدث الفسفرة داخل الخلايا
الإفراز: البول
آلية العمل
يمنع تخليق الحمض النووي الفيروسي في CMV
إدارة
التحضير الوريدي
إدارة خلال 24 ساعة من التخفيف؛ قم بتبريده إذا لم يتم استخدامه على الفور ولكن استمر في استخدامه خلال 24 ساعة
يجب السماح للمضافات بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام
الإدارة الوريدية
للتسريب الوريدي فقط
غرس في 100 مل NS أكثر من 1 ساعة
قم بالترطيب مسبقًا باستخدام 1 لتر من NS IV خلال 1-2 ساعة قبل تسريب السيدوفوفير؛ يمكن إعطاء لتر ثانٍ خلال فترة 1-3 ساعات مباشرة بعد التسريب، إذا تم تحمله
تخزين
تخزينها في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها
تخزين المواد المضافة تحت التبريد
يجب تخزين عقار سيدوفوفير اللامائي وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة، وعادةً في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الضوء والرطوبة. يتم توفيره كمسحوق مجفف بالتجميد معقم يجب إعادة تكوينه بالماء المعقم للحقن قبل تناوله
الحالة التنظيمية : دواء سيدوفوفير اللامائي متاح بوصفة طبية ويخضع لرقابة السلطات الصحية في مختلف البلدان. ويجب استخدامه تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل
بشكل عام، سيدوفوفير لا مائي هو دواء مضاد للفيروسات مهم يستخدم في علاج بعض أنواع العدوى الفيروسية، وخاصة التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. وعلى الرغم من فعاليته، إلا أنه يتطلب مراقبة وإدارة الآثار الجانبية المحتملة بعناية، وخاصة سمية الكلى، لضمان استخدامه الآمن والفعال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق