التصنيف العلاجي
مناهض هرمون النمو
وصف
أسيتات أوكتريوتيد هو دواء ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى نظائر السوماتوستاتين. وهي نسخة اصطناعية من هرمون السوماتوستاتين الذي يمنع إفراز الهرمونات المختلفة في الجسم
يعمل أوكتريوتيد عن طريق محاكاة عمل السوماتوستاتين في الجسم، حيث يثبط في المقام الأول إفراز بعض الهرمونات مثل هرمون النمو والأنسولين والجلوكاجون وغيرها
علاج حالات مثل ضخامة النهايات، وهو اضطراب يتميز بالإفراط في إنتاج هرمون النمو، وأنواع معينة من الأورام التي تنتج هرمونات مفرطة، مثل الأورام السرطانية والأورام VIPoma
تُستخدم أسيتات أوكتريوتيد في المقام الأول لعلاج الحالات المرتبطة بإنتاج الهرمون المفرط ، لا سيما تلك التي تنطوي على الجهاز الهضمي (GI)
وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات السوماتوستاتين الموجودة في خلايا مختلفة في الجسم ، بما في ذلك تلك المسؤولة عن إفراز الهرمونات
ضخامة النهايات: تُستخدم أسيتات أوكتريوتيد لعلاج ضخامة الأطراف ، وهو اضطراب هرموني يتميز بإنتاج مفرط لهرمون النمو. يساعد في تقليل إنتاج وإفراز هرمون النمو من الغدة النخامية
المتلازمة السرطاوية: تُستخدم أسيتات أوكتريوتيد لإدارة الأعراض المصاحبة لمتلازمة السرطانات ، وهي حالة تحدث لدى بعض الأفراد المصابين بأورام سرطانية. يساعد في تخفيف الأعراض مثل الإحمرار والإسهال والصفير
نزيف الجهاز الهضمي: يمكن استخدام أسيتات أوكتريوتيد في تدبير نزيف الدوالي الحاد في الجهاز الهضمي ، وخاصة في حالات دوالي المريء. يساعد في تقليل تدفق الدم إلى المنطقة المصابة ويمكن أن يساعد في السيطرة على النزيف
VIPomas: هي أورام نادرة تنتج كميات مفرطة من الببتيد المعوي الفعال في الأوعية (VIP) ، مما يؤدي إلى الإسهال المائي ، واختلال توازن الكهارل ، والجفاف. يمكن استخدام أسيتات أوكتريوتيد لإدارة الأعراض المرتبطة بـ VIPomas.
عادة ما يتم إعطاء أسيتات أوكتريوتيد عن طريق الحقن ، إما تحت الجلد أو في العضل. تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على الحالة المحددة التي يتم علاجها واحتياجات المريض الفردية
كما هو الحال مع أي دواء ، قد تسبب أسيتات أوكتريوتيد آثارًا جانبية ، بما في ذلك اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن وردود فعل موقع الحقن والاختلالات الهرمونية. من المهم مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج بأسيتات أوكتريوتيد
دواعي الإستعمال
ضخامة الاطراف: يشار إلى حقن أسيتات أوكتريوتيد لتقليل مستويات هرمون النمو و IGF-I (سوماتوميدين C) في الدم في مرضى ضخامة الأطراف الذين لديهم استجابة غير كافية أو لا يمكن علاجهم عن طريق الاستئصال الجراحي ، وتشعيع الغدة النخامية ، وميزيلات البروموكريبتين في الجرعات القصوى التي يمكن تحملها
الهدف هو تحقيق تطبيع هرمون النمو ومستويات IGF-I (سوماتوميدين C)
في المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف ، يقلل حقن أسيتات أوكتريوتيد من هرمون النمو إلى النطاق الطبيعي في 50 ٪ من المرضى ويقلل IGF-I (سوماتوميدين C) إلى النطاق الطبيعي في 50 ٪ إلى 60 ٪ من المرضى
نظرًا لأن تأثيرات تشعيع الغدة النخامية قد لا تصبح قصوى لعدة سنوات ،
لم يظهر تحسن في العلامات والأعراض السريرية أو انخفاض في حجم الورم أو معدل نموه في التجارب السريرية التي أجريت باستخدام حقن خلات أوكتريوتيد ؛ لم يتم تصميم هذه التجارب على النحو الأمثل لاكتشاف مثل هذه الآثار
أورام الكارسينويد: يستطب حقن خلات الأوكتريوتيد لعلاج أعراض المرضى المصابين بالأورام السرطانية النقيلي حيث يثبط أو يثبط الإسهال الشديد ونوبات التنظيف المصاحبة للمرض
لم يتم تصميم دراسات حقن خلات أوكتريوتيد لإظهار تأثير على حجم ومعدل نمو أو تطور النقائل
أورام الببتيد المعوية النشطة في الأوعية(VIPomas):
يشار إلى حقن خلات أوكتريوتيد لعلاج الإسهال المائي الغزير المصاحب للأورام التي تفرز كبار الشخصيات
لم يتم تصميم دراسات حقن خلات أوكتريوتيد لإظهار تأثير على حجم ومعدل نمو أو تطور النقائل
آلية العمل
أوكتريوتيد هو نظير اصطناعي لسوماتوستاتين يعمل عن طريق تثبيط إفراز هرمون النمو القاعدي والمحفز (GH)
كما أنه يثبط استجابة LH لهرمون إفراز الغدد التناسلية ويقلل من إفراز الجاسترين والببتيد المعوي الفعال في الأوعية (VIP) والأنسولين والجلوكاجون والسكرتين والموتيلين والببتيد البنكرياس
الجرعة وطريقة الاستعمال
الحقن العضلي
ضخامة النهايات
البالغون: بعد التحكم الأولي بعلاج حقن تحت الجلد: كإعداد للمستودع ، في البداية 20 مجم كل 4 أسابيع
اضبط إذا لزم الأمر بعد 3 أشهر إلى 10-30 مجم كل 4 أسابيع
الحد الأقصى: 40 مجم كل 4 أسابيع
عن طريق الوريد
نزيف الدوالي عند مرضى تليف الكبد
البالغون: على شكل تسريب وريدي مستمر: 25 ميكروغرام / ساعة لمدة 48 ساعة حتى 5 أيام في المرضى المعرضين لخطر عودة النزيف بشكل كبير
الطفل: ≥1 شهر: 1 ميكروغرام / كجم / ساعة حتى 50 ميكروغرام / ساعة ؛ تعطى بالتسريب الوريدي المستمر. قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى في البداية ، قلل الجرعة تدريجيًا على مدار 24 ساعة حتى يتوقف النزيف
حقن تحت الجلد
الوقاية من المضاعفات بعد جراحة البنكرياس
البالغ: 100 ميكروجرام من مستحضر سريع المفعول يعطى لمدة 7 أيام متتالية ، ابتداءً من ساعة واحدة على الأقل قبل العملية
حقن تحت الجلد
ضخامة النهايات
البالغ: في البداية 50 ميكروغرام من اليوم ، وتزداد حسب الضرورة إلى الجرعة المعتادة 100-200 ميكروغرام اليوم
الحد الأقصى: 500 ميكروجرام
الأورام الإفرازية تحت الجلد
البالغ: في البداية ، 50 ميكروغرام 1-2 مرات يومياً ، تزداد تدريجياً حتى 600 ميكروغرام يومياً مقسمة على 2-4 جرعات حسب الاستجابة
لا يوصى بمواصلة العلاج إذا لم تكن هناك فائدة خلال أسبوع من بدء العلاج للورم السرطاني
يمكن إعطاء الجرعة الأولية عن طريق الإدارة الوريدية للاستجابة السريعة المطلوبة
الإسهال : حقن تحت الجلد - المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية
البالغ: الجرعة الأولية 100 ميكروغرام ثلاث مرات. إذا لم يتم السيطرة على الأعراض بعد أسبوع واحد ، قم بزيادة الجرعة إلى 250 ميكروغرام اليوم ، وإذا لم تكن فعالة بعد توقف العلاج لمدة أسبوع واحد
التفاعلات الدوائية
قد يكون تعديل جرعة العلاج المتزامن ضروريًا مع حاصرات قنوات الكالسيوم ، ونقص سكر الدم عن طريق الفم ، وحاصرات بيتا ، ومدرات البول
قد يزيد من تركيز البروموكريبتين
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الآثار الجانبية
ألم موضعي ، لاذع ، وخز في موقع الإصابة ؛ فقدان الشهية والغثيان والقيء وآلام البطن والانتفاخ وانتفاخ البطن والبراز الرخو والإسهال الدهني
تشوهات القناة الصفراوية. نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، قصور الغدة الدرقية ، اضطرابات التوصيل القلبي ، التهاب البنكرياس
الحمل والرضاعة
الفئة ب: لم تظهر دراسات التكاثر الحيواني أي خطر على الجنين ولكن لا توجد دراسات مضبوطة في النساء الحوامل أو أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا ضارًا بخلاف انخفاض الخصوبة لم يتم تأكيده في الدراسات الخاضعة للرقابة على النساء في الثلث الأول من الحمل ولا يوجد دليل على وجود خطر في الثلث الأخير من الحمل
الاحتياطات والتحذيرات
امراض الكلى؛ خطر الإصابة بأمراض المرارة
السكري ؛ قصور الغدة الدرقية
الحمل والرضاعة والاطفال والمسنين
مراقبة مستويات فيتامين ب 12 أثناء العلاج طويل الأمد
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
القصور الكلوي: قد يلزم تقليل الجرعة في حالة القصور الكلوي الشديد الذي يتطلب غسيل الكلى
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية مستقر في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا
GENESCIENCE PHARMACEUTICALS CO.LTD/CHINA
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق