Elonva Solution For Injection







التصنيف العلاجي

كوريفوليتروبين ألفا؛ ينتمي إلى فئة الجونادوتروبين. يستخدم كمنشط للتبويض
الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي، موجهة الغدد التناسلية




وصف

إيلونفا محلول للحقن هو دواء يستخدم في علاجات الخصوبة
 يحتوي على المادة الفعالة كوريفوليتروبين ألفا، وهو هرمون محفز للجريب (FSH)
يتم إعطاء هذا الدواء لتحفيز نمو الجريبات في المبيضين، مما يمكن أن يساعد في تحفيز الإباضة لدى النساء اللاتي يخضعن لإجراءات تكنولوجيا الإنجاب المساعدة مثل الإخصاب في المختبر (IVF)

تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا من إيلونفا على 100 ميكروجرام (مكجم) من كوريفوليتروبين ألفا في 0.5 ملليلتر (مل) من محلول الحقن


تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا من إيلونفا على 50 ميكروجرام (مكجم) من كوريفوليتروبين ألفا في 0.5 ملليلتر (مل) من محلول الحقن


من المهم ملاحظة أنه يجب استخدام إيلونفا فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل وذو خبرة في علاج الخصوبة. وسوف يحددون الجرعة المناسبة وتوقيت الإعطاء بناءً على احتياجات المريض الفردية واستجابته للعلاج

كما هو الحال مع أي دواء، قد يسبب إيلونفا آثارًا جانبية، ويجب أن يكون المرضى على دراية بهذه الآثار المحتملة. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع وآلام البطن والغثيان وتفاعلات موقع الحقن. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة ولكنها يمكن أن تحدث، ويجب على المرضى الإبلاغ فورًا عن أي أعراض غير عادية أو مثيرة للقلق لمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم

بشكل عام، يمكن أن يكون إيلونفا أداة فعالة في علاج العقم، ولكن من الضروري أن يتبع المرضى إرشادات وتعليمات مقدم الرعاية الصحية عن كثب طوال عملية العلاج




الاستخدامات

تحفيز المبيض الخاضع للرقابة (COS) مع مضادات GnRH لتطوير بصيلات متعددة لدى النساء المشاركات في برنامج تكنولوجيا الإنجاب المساعدة (ART)




الجرعات


يجب أن يبدأ العلاج بـ إيلونفا تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج مشاكل الخصوبة

في علاج النساء في سن الإنجاب، تعتمد جرعة إيلونفا على الوزن والعمر

يوصى بجرعة واحدة قدرها 100 ميكروغرام عند النساء اللاتي يقل وزنهن عن أو يساوي 60 كيلوغرامًا ويبلغن من العمر 36 عامًا أو أقل

يوصى بجرعة واحدة قدرها 150 ميكروغرام عند النساء: اللاتي يزيد وزنهن عن 60 كيلوغرامًا، بغض النظر عن العمر؛ الذين يزنون 50 كيلوجرامًا أو أكثر والذين تزيد أعمارهم عن 36 عامًا

ولم تتم دراسة النساء الأكبر من 36 عامًا والذين يقل وزنهم عن 50 كيلوجرامًا




لم يتم إجراء أي دراسات سريرية على مرضى القصور الكلوي. نظرًا لأن معدل التخلص من كوريفوليتروبين ألفا قد ينخفض ​​في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، فلا يوصى باستخدام إيلونفا لدى هؤلاء النساء


اختلال كبدي: على الرغم من عدم توفر بيانات في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، فمن غير المرجح أن يؤثر القصور الكبدي على التخلص من كوريفوليتروبين ألفا 


الأطفال: إن استخدام إيلونفا لدى الأطفال ليس له علاقة بالدواعي المعتمدة

طريقة الإعطاء: يمكن إجراء حقن إيلونفا تحت الجلد من قبل المرأة نفسها أو من قبل شريكها، بشرط إعطاء التعليمات المناسبة من قبل الطبيب. يجب أن يتم تنفيذ الإدارة الذاتية لـ إيلونفا فقط من قبل النساء اللاتي لديهن دوافع جيدة ومدربات بشكل مناسب ولديهن إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء




جرعة زائدة

أكثر من حقنة واحدة من إيلونفا خلال دورة علاجية واحدة أو جرعة عالية جدًا من إيلونفا و/أو
 (rec) FSH
 قد تزيد من خطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)
 بعد إعطاء إيلونفا، لا ينبغي إعطاء أي منتج إضافي يحتوي على FSH قبل يوم التحفيز 8، لأن هذا قد يزيد أيضًا من خطر OHSS




موانع الإستخدام

فرط الحساسية
أورام المبيض أو الثدي أو الرحم أو الغدة النخامية أو تحت المهاد
 نزيف مهبلي غير طبيعي بدون سبب مشخص معروف

 فشل المبيض الأساسي. كيسات المبيض أو تضخم المبايض
 تاريخ متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)؛ أسفرت دورة COS السابقة عن > 30 بصيلة ≥11 ملم تم قياسها بواسطة فحص الموجات فوق الصوتية؛ عدد الجريبات الغارية القاعدية > 20؛ متلازمة المبيض المتعدد الكيسات. أورام الرحم الليفية وتشوهات الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل
 الحمل





إحتياطات خاصة

قم بتقييم العقم لدى الزوجين بشكل مناسب قبل بدء العلاج

 تقييم وإعطاء العلاج المحدد المناسب لقصور الغدة الدرقية، وقصور قشر الكظر، وفرط برولاكتين الدم، وأورام الغدة النخامية أو تحت المهاد قبل بدء العلاج

 لا يجوز إعطاء إيلونفا حقن إضافية في نفس دورة العلاج

 لا ينبغي إعطاء أي منتج إضافي يحتوي على FSH قبل يوم التحفيز 8

 لا ينصح به في تركيبة مع ناهض GnRH
خطر تطوير OHSS

 مراقبة المرضى لمدة أسبوعين على الأقل بعد إعطاء hCG  موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية

 احتمال التواء المبيض

 حالات الحمل والولادات المتعددة

 زيادة حالات الحمل خارج الرحم

قد يكون معدل حدوث التشوهات الخلقية بعد العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى قليلاً منه بعد الحمل التلقائي

 أورام المبيض وغيرها من أورام الجهاز التناسلي

 قد يزيد من خطر حدوث الانصمام الخثاري لدى النساء مع عوامل الخطر المعترف بها بشكل عام على سبيل المثال، التاريخ الشخصي أو العائلي، السمنة المفرطة أو أهبة التخثر، العلاج مع موجهة الغدد التناسلية


 قد يسبب الدوخة
عدم القيادة أو استخدام الآلات في حالة الشعور بالدوار

 لا ينصح به للنساء اللاتي يعانين من قصور كلوي

 لا يشار أثناء الرضاعة الطبيعية

 النساء > 36 سنة وزنهن أقل من 50 كجم. غير مناسب مع الإشارة المعتمدة في عدد السكان




الحمل والرضاعة

الحمل: يمنع استخدام إيلونفا خلال فترة الحمل. في حالة التعرض غير المقصود لإلونفا أثناء الحمل، فإن البيانات السريرية ليست كافية لاستبعاد حدوث نتائج عكسية للحمل

 في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت سمية إنجابية
الرضاعة الطبيعية: لا يوصى باستخدام إيلونفا أثناء الرضاعة الطبيعية




الآثار الجانبية

صداع؛ غثيان؛ متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)، ألم وانزعاج في الحوض، وألم في الثدي
 تعب





التفاعلات الدوائية



لم يتم إجراء أي دراسات حول التفاعل مع إيلونفا والأدوية الأخرى
 نظرًا لأن كوريفوليتروبين ألفا ليس ركيزة من إنزيمات السيتوكروم P450، فمن غير المتوقع حدوث تفاعلات استقلابية مع المنتجات الطبية الأخرى

قد يتسبب إيلونفا في نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار الحمل hCG إذا تم إجراء الاختبار أثناء جزء تحفيز المبيض من دورة العلاج المضاد للفيروسات القهقرية
 قد يكون هذا بسبب التفاعل المتبادل لبعض اختبارات الحمل hCG مع الببتيد الكربوكسي الطرفي للوحدة الفرعية بيتا من إيلونفا





الحذر للاستخدام

حالات عدم التوافق: في حالة عدم وجود دراسات التوافق، يجب عدم خلط المنتج الطبي مع منتجات طبية أخرى

احتياطات خاصة للتخلص من الدواء والتعامل معه: لا تستخدم إيلونفا إذا كان المحلول غير واضح.
يجب التخلص من أي منتج أو مواد نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية



تخزين

يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). للراحة، يُسمح للمريض بتخزين المنتج عند درجة حرارة 25 درجة مئوية أو أقل لمدة لا تزيد عن شهر واحد
لا تجمد
احتفظ بالمحقنة في العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء







هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Vitamin D Overdose