الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
محلول العيون
0.2 ملغ/قارورة (موجود ضمن المجموعة بأكملها)
جراحة الجلوكوما
يشار إليه كمساعد لجراحة الجلوكوما من الخارج
يجب أن تكون الإسفنجات المتوفرة ضمن المجموعة مشبعة بالكامل بالمحتويات المعاد تشكيلها بالكامل
(انظر الإدارة)
يجب معالجة منطقة العلاج التي تقارب 10 مم × 6 مم +/- 2 مم باستخدام ميتوميسين للعين
ضع إسفنجة مشبعة بالكامل بالتساوي على منطقة العلاج، في طبقة واحدة، باستخدام ملقط جراحي
أبقِ الإسفنجة على منطقة العلاج لمدة دقيقتين، ثم قم بإزالة المنطقة الجراحية وريها بكثرة
إدارة
مخصص للتطبيق الموضعي على الموقع الجراحي لجراحة ترشيح الجلوكوما
ليس للإعطاء داخل العين. في حالة حدوث الإعطاء داخل العين، قد يؤدي موت الخلايا إلى احتشاء القرنية، واحتشاء الشبكية، وضمور الجسم الهدبي
إعادة تكوين
تحتوي كل أمبولة على خليط مجفف بالتجميد من ميتوميسين 0.2 ملجم ومانيتول 0.4 ملجم
لإعادة التكوين، أضف 1 مل من الماء المعقم للحقن، ثم رجه حتى يذوب
إذا لم يذوب المنتج على الفور، اتركه في درجة حرارة الغرفة حتى يذوب المنتج في المحلول
بعد إعادة التركيب، يكون للمحلول الناتج درجة حموضة تتراوح بين 5.0-8.0
تحضير الإسفنج: انظر معلومات الوصفة الكاملة
استقرار
قوارير غير معدة: تخزن في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة (أي 20-25 درجة مئوية [68-77 درجة فهرنهايت])؛ تجنب الحرارة المفرطة وحماية شكل الضوء
قوارير معاد تشكيلها: عند إعادة تكوينها لتركيز 0.2 ملغم/مل، تكون ثابتة لمدة ساعة واحدة في درجة حرارة الغرفة
المناولة والتخلص
وينبغي اتباع إجراءات التعامل السليم مع الأدوية المضادة للسرطان والتخلص منها
يتم تضمين أجهزة الاحتواء والتخلص المناسبة في كل مجموعة
الظفرة (اليتيمة)
الوقاية من تكرار الظفرة بعد استئصالها الجراحي
ضباب تحت الظهارة القرنية (يتيم)
الوقاية من تشكل الضباب تحت الظهارة القرنية بعد استئصال القرنية بالليزر
الأطفال
سلامة وفعالية لم يثبت
الآثار السلبية
التردد غير محدد
التهاب الفقاعات على سبيل المثال، تقرح الفقاعات، تسرب الفقاعات المزمن، الفقاعات المغلفة/الكيسية، العدوى المرتبطة بالفقاعات، تفزر الجرح، نخر الملتحمة، الفقاعات الرقيقة الجدران
تفاعلات القرنية على سبيل المثال، تلف بطانة القرنية، الخلل الظهاري، التصاقات القرنية الأمامية، التهاب القرنية المتقطع السطحي، انفصال ديسيميه، الاستجماتيزم المستحث
التهاب باطن المقلة
نقص التوتر الذي يشمل التفاعلات المشيمية على سبيل المثال، انفصال المشيمية، وانصباب المشيمية، وانفصال المشيمية المصلي، والنزف فوق المشيمية، واعتلال بقعي بنقص التوتر، ووجود سائل فوق السيليكورويدال، وانصباب فوق المشيمية ناقص الصدى
الالتهاب مثل التهاب القزحية وتفاعل الفيبرين
تطور إعتام عدسة العين، تطور إعتام عدسة العين، عتامة المحفظة، انقباض المحفظة و/أو تمزق بضع المحفظة، الالتصاقات الخلفية
تمزق الظهارة الصبغية الشبكية، انفصال الشبكية
(المصلي والمتصلب)
تفزر الجرح
الأوعية الدموية على سبيل المثال، التحدمية، انسداد الوريد الشبكي المركزي، انسداد الوريد النصفي، نزيف الشبكية، نزيف الجسم الزجاجي وتجلط الدم، نزيف تحت الملتحمة، نزيف القرص
تفاعلات أخرى مثل وذمة البقعة الصفراء، ترقق الصلبة أو تقرحها، التقاط عدسة داخل العين، تورم القرص، الجلوكوما الخبيثة، انسداد نظام الصرف الدمعي، الكتلة الهدبية، الأوعية الدموية القرنية، انخفاض حدة البصر، تنكس الملتحمة الكيسي، تراجع الجفن العلوي، خلع الغرسات، فقدان شديد للبصر رؤية
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
النساء اللاتي يحملن أو قد يصبحن حوامل أثناء العلاج
التحذيرات
عامل سامة للخلايا. قد يؤدي الاستخدام بتركيزات أكبر من 0.2 ملغم/مل أو الاستخدام لمدة أطول من دقيقتين إلى تلف غير مقصود في القرنية و/أو الصلبة بما في ذلك ترقق أو ثقب
الاتصال المباشر مع بطانة القرنية سيؤدي إلى موت الخلايا
يرتبط بزيادة مثيل انخفاض ضغط الدم بعد العملية الجراحية
ارتبط الاستخدام في مرضى العدسات الطبيعية phakic بحالة أعلى من التغيير العدسي وتكوين إعتام عدسة العين
الحمل والرضاعة
الحمل
استنادا إلى النتائج التي تم التوصل إليها في الحيوانات وآلية العمل؛ يمكن أن يسبب الدواء ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات
تحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل استخدام ميتوسول
بيانات الحيوان
في دراسات التكاثر الحيواني، أدى إعطاء ميتوميسين بالحقن إلى المسخية؛ ننصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين
التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود ميتوميسين في حليب الإنسان، أو آثاره على الطفل الذي يرضع، أو على إنتاج الحليب؛ بسبب احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة على الطفل الذي يرضع من الثدي، يُنصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء ولمدة أسبوع واحد بعد تناوله
علم العقاقير
آلية العمل
يمنع تخليق حمض الديوكسي ريبونوكلييك (DNA) ؛ يرتبط محتوى الجوانين والسيتوزين بدرجة الارتباط المتبادل الناجم عن الميتوميسين
يمكن أيضًا تثبيط تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) والبروتين الخلوي
استيعاب
التعرض الجهازي بعد الإعطاء عن طريق العين غير معروف، ولكن من المتوقع أن يكون أقل بعدة مرات من تلك التي تحققت عن طريق الإعطاء الوريدي
الاسْتِقْلاب
يتم تطهيره من أنسجة العين بعد التطبيق الموضعي والري أثناء العملية، حيث يحدث التمثيل الغذائي في الأنسجة المصابة الأخرى؛ تتأثر التصفية الجهازية في المقام الأول بعملية التمثيل الغذائي في الكبد
إزالة
الإخراج: البول 10% (دون تغيير)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق