Fluocinolone intravitreal implant








الإستخدامات والجرعة

أشكال الجرعة ونقاط القوة

إدراج داخل الجسم الزجاجي

0.18 ملغ/إدراج (يوتيك)
0.19مجم/إدراج (إيلوفيان)
0.59مجم/إدراج (ريتيسيرت)



التهاب القزحية

يشار إلى التهاب القزحية المزمن وغير المعدية للجزء الخلفي من العين

يتم زرعها جراحيا من قبل طبيب العيون



(ريتيسيرت)

يطلق 0.6 ميكروغرام/اليوم في البداية؛ تنخفض الكمية المحررة خلال الشهر الأول لتحرر 0.3-0.4 ميكروغرام/يوم على مدار 30 شهرًا تقريبًا
استبدله عندما يتكرر ظهور دليل على التهاب القزحية



يوتيك

يتم الإطلاق بمعدل أولي قدره 0.25 ميكروجرام/يوم على مدار 36 شهرًا تقريبًا



الوذمة البقعية السكرية

يُشار إليه في حالة الوذمة البقعية السكرية لدى المرضى الذين عولجوا سابقًا بكورتيكوستيرويدات ولم يكن لديهم ارتفاع ملحوظ سريريًا في ضغط العين

يتم زرعها جراحيا من قبل طبيب العيون

إيلوفيان: يتم إطلاقه بمعدل أولي قدره 0.25 ميكروجرام/يوم على مدار 36 شهرًا تقريبًا



الأطفال

التهاب القزحية (Retisert)

أقل من 12 عامًا: لم يتم إثبات السلامة والفعالية


≥12 سنة

كبالغين؛ يستخدم لعلاج التهاب القزحية المزمن وغير المعدي للجزء الخلفي من العين

يتم زرعها جراحيا من قبل طبيب العيون
يطلق 0.6 ميكروغرام/اليوم في البداية؛ تنخفض الكمية المفرج عنها خلال الشهر الأول لتحرر 0.3-0.4 ميكروغرام/يوم على مدار 30 شهرًا تقريبًا
استبدله عندما يتكرر ظهور دليل على التهاب القزحية




الآثار الجانبية

>10% (يوتيك فقط)

إعتام عدسة العين

انخفاض حدة البصر

الوذمة البقعية


>10% (Retisert)

الصداع
احتقان العين / الملتحمة
انخفاض حدة البصر، واضطراب الرؤية، وعدم وضوح الرؤية
الزرق
نزيف الملتحمة والجسم الزجاجي
وذمة الجفن وذمة البقعة
إحساس غير طبيعي في العين
تهيج العين
اعتلال البقعة الصفراء
العوامات الزجاجية
نقص التوتر
حكة
إطراق
زيادة التمزق
عين جافة



>10% (إلوفيان فقط)

إعتام عدسة العين

عسر الرؤية

ألم في العين

نزيف الملتحمة

فقر الدم



1-10% (يوتيك فقط)

التهاب القزحية

نزف الملتحمة

ألم في العين

نقص ضغط العين

التهاب الغرفة الأمامية

التهاب البلعوم الأنفي

جفاف العين

عتامة الجسم الزجاجي

التهاب الملتحمة

عتامة الكبسولة الخلفية

احتقان العين

ارتفاع ضغط الدم

ضباب زجاجي

الإحساس بوجود جسم غريب في العين

التهاب الزجاجية

العوامات الزجاجية

حكة العين

احتقان الملتحمة 

انزعاج في العين

التليف البقعي

الجلوكوما

الرؤية الضوئية

النزف الزجاجي

ألم مفصلي

التهاب القزحية والجسم الهدبي

التهاب العين

التهاب المشيمية

تهيج العين

عيب المجال البصري

زيادة الدمع



1-10% (Retisert)


تفريغ العين
رهاب الضوء
التهاب الجفن
وذمة القرنية
التصاقات القزحية
مفرزة المشيمية
الشفع
تورم العين
انفصال الشبكية
الرؤية الضوئية
نزيف الشبكية
التحدمية



1-10% (إلوفيان فقط)

الصداع

الفشل الكلوي

عتامة الكبسولة الخلفية 

تهيج العين

انفصال الجسم الزجاجي

الالتهاب الرئوي

التهاب الملتحمة

وذمة القرنية

الإحساس بوجود جسم غريب في العين

حكة العين

احتقان العين

ضمور العصب البصري

انزعاج في العين

رهاب الضوء

الإفرازات الشبكية 

خلية الغرفة الأمامية

إفرازات من العين





موانع الإستخدام

فرط الحساسية للمنتج أو المكونات

العدوى الفيروسية والبكتيرية والمتفطرية والفطرية النشطة في العين أو حول العين

إيلوفيان فقط: الجلوكوما مع نسبة الكأس إلى القرص أكبر من 0.8





التحذيرات

من المتوقع أن يصاب جميع مرضى ذو العدسات الطبيعية phakic تقريبًا بإعتام عدسة العين ويحتاجون إلى جراحة إزالة المياه البيضاء

مراقبة التهاب باطن المقلة والتهاب العين وزيادة ضغط العين وانفصال الشبكية

قد يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى ارتفاع ضغط العين (IOP) و/أو الجلوكوما مع تلف العصب البصري وعيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية



مراقبة دورية لسلامة الزرع

خطر انتقال الزرعة إلى الغرفة الأمامية إذا كانت المحفظة الخلفية للعدسة غائبة أو بها تمزق

قد يتم تقليل خطر الإصابة بالعدوى بعد العملية الجراحية في كلتا العينين عن طريق الزرع من جانب واحد

قد يخفي أو يؤدي إلى تفاقم العدوى الموجودة

لا ينصح باستخدام الكورتيكوستيرويدات لمن لديهم تاريخ من الإصابة بالهربس البسيط في العين. إمكانية إعادة تنشيط الفيروس




الحمل والرضاعة

الحمل

لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل لإبلاغ المخاطر المرتبطة بالمخدرات

لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان

من غير المعروف ما إذا كان ضرر الجنين يحدث عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب

لقد ثبت أن الكورتيكوستيرويدات ماسخة في حيوانات المختبر عند تناولها بشكل نظامي بمستويات منخفضة نسبيًا

النظر في الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين



الرضاعة

الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي موجودة في حليب الإنسان ويمكن أن تثبط النمو، وتتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويدات الذاتية

لم يتم إجراء دراسات الرضاعة السريرية أو غير السريرية

غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري

ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية




علم العقاقير

آلية العمل

يمنع الالتهاب عن طريق تثبيط السيتوكينات الالتهابية المتعددة، مما يؤدي إلى انخفاض الوذمة وترسب الفيبرين وتسرب الشعيرات الدموية وهجرة الخلايا الالتهابية

يُعتقد أن الكورتيكوستيرويدات تعمل عن طريق تثبيط الفسفوليباز A2 عن طريق تحفيز البروتينات المثبطة التي تسمى مجتمعة الليبوكورتينات؛ من المفترض أن هذه البروتينات تتحكم في التخليق الحيوي للوسطاء الفعالين للالتهاب (مثل البروستاجلاندين واللوكوترين) عن طريق تثبيط إطلاق السلائف الشائعة، حمض الأراكيدونيك



إدارة

الإدارة داخل الجسم الزجاجي فقط

انظر وصف المعلومات للحصول على تعليمات الإدارة




تخزين

إعادة التسجيل: قم بالتخزين في الحاوية الأصلية عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية (59-77 درجة فهرنهايت)؛ حماية من التجميد

إيلوفيان ويوتيك: يُخزن في درجة حرارة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Talimogene laherparepvec