وصف
تابيناروف هو كريم موضعي غير ستيرويدي تم تطويره في المقام الأول لعلاج الأمراض الجلدية الالتهابية. إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مُعدِّلات مستقبلات الهيدروكربون الأريل. وقد أظهر هذا المركب نتائج واعدة في التجارب السريرية لمختلف الأمراض الجلدية، بما في ذلك الصدفية والتهاب الجلد التأتبي (الأكزيما)
تتضمن آلية العمل تعديل نشاط بعض المستقبلات في الجلد، مما يساعد على تقليل الالتهاب وتعزيز شفاء الجلد. إن طريقة عمل تابيناروف الفريدة تميزه عن العلاجات الموجودة، مما قد يوفر بديلاً للأفراد الذين قد لا يستجيبون بشكل جيد للعلاجات الحالية أو يعانون من آثار ضارة
أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية في تقليل الأعراض المرتبطة بالصدفية والتهاب الجلد التأتبي، مثل الحكة والاحمرار والتقشر
الإستخدامات
الصدفية القشرية
قيد التحقيق: التهاب الجلد التأتبي
تابيناروف هو ناهض موضعي لمستقبلات الأريل الهيدروكربونية (AHR) مخصص للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية
تابيناروف هو دواء موضعي جديد يستخدم مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية الخفيفة والمتوسطة والشديدة، وقد تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2022. وقد أشارت تجارب المرحلة الثانية إلى أنه من المحتمل أيضًا استخدام التابيناروف. فعال لالتهاب الجلد التأتبي
آلية العمل
تابيناروف هو ناهض موضعي لمستقبلات الأريل الهيدروكربونية (AHR)
فهو يربط وينشط AHRs عامل النسخ المعتمد على الروابط وهذا يعزز تقليل تنظيم السيتوكينات من النوع T المساعد 17
(على سبيل المثال، IL-17A، IL-17F )
وبالتالي تثبيط المسارات الالتهابية المرتبطة بالصدفية اللويحية والتهاب الجلد التأتبي
التعبير عن بروتينات الفيلاجرين واللوريكرين، مما يساعد في ترميم حاجز الجلد
التفاعل مع مسار عامل النسخ المرتبط بالعامل النووي 2 (NRF2) للعامل النووي، مما يؤدي إلى انخفاض الإجهاد التأكسدي
موانع الإستخدام
بصرف النظر عن فرط الحساسية ، لا توجد موانع معروفة
الجرعات
تابيناروف 1% كريم
ينبغي أن يطبق في طبقة رقيقة على المناطق المتضررة من الجلد مرة واحدة يوميا
يمكن استخدامه لجميع درجات شدة المرض
غير مخصص للاستخدام عن طريق الفم أو العيون أو داخل المهبل
أظهر تابيناروف انخفاضًا في شدة الصدفية اللويحية الخفيفة والمتوسطة والشديدة مقارنةً بكريم التحكم
خلال التجارب السريرية الممتدة، حققت نسبة كبيرة (~ 40٪) من المشاركين إزالة المرض مرة واحدة على الأقل مقارنة بأولئك الذين تلقوا كريم التحكم (6٪)
مع الاستخدام المستمر، يمكن أن يؤدي تابيناروف إلى علاج فعال طويل الأمد مع متوسط مدة تحويل 4 أشهر في التجارب الممتدة
ليس لدى تابيناروف أي قيود معروفة على مدة العلاج أو مساحة المنطقة المعالجة؛ يُظهر امتصاصًا جهازيًا منخفضًا حتى في الاستخدام الأقصى
إنه يسبب القليل من التهيج أو لا يسبب أي تهيج عند استخدامه في مناطق الجلد الحساسة وقد تم تحمله جيدًا بشكل عام في التجارب السريرية الممتدة
يوفر تابيناروف فرصة للعلاج المقتصد للستيرويد للمرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية
الآثار الجانبية
كانت معظم الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية للتابيناروف خفيفة أو معتدلة
تشمل الآثار الجانبية المبلغ عنها مع حدوثها للتابيناروف ما يلي
التهاب الجريبات (~20%) عادةً ما يكون خفيفًا وينتهي ذاتيًا
التهاب البلعوم الأنفي
التهاب الجلد التماسي
الصداع
الحكة
الأنفلونزا
الآثار الجانبية غير الشائعة (<1%) تشمل الشرى والطفح الدوائي
الإحتياطات
الحمل والرضاعة
لم يرتبط تابيناروف بآثار ضارة أثناء الحمل في دراسات التكاثر الحيواني. لا توجد حاليا بيانات كافية لتحديد المخاطر في الحمل البشري
من غير المعروف ما إذا كان التابيناروف يتم التعبير عنه في حليب الثدي البشري
الأطفال
يخضع تابيناروف للفحص لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و17 عامًا المصابين بالصدفية اللويحية
كبار السن
لم تتم ملاحظة أي اختلافات في السلامة أو الفعالية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في تجارب PSOARING 1 وPSOARING 2
قصور الكبد والكلى
لا يقترح تعديل الجرعة في حالة القصور الكبدي أو الكلوي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق