وصف
موميتازون / أولوباتادين الأنفي هو مزيج من دواءين يستخدم لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي (حمى القش) مثل انسداد الأنف أو سيلانه، والحكة، والعطس
أولوباتادين هو مضاد للهستامين يعمل عن طريق منع تأثير مادة تسمى الهيستامين، والتي ينتجها الجسم. يمكن أن يسبب الهيستامين الحكة والعطس وسيلان الأنف والعينين الدامعتين
ينتمي موميتازون إلى عائلة الأدوية المعروفة باسم الكورتيكوستيرويدات (الأدوية الشبيهة بالكورتيزون). وهو يعمل عن طريق منع خلايا معينة من إطلاق المواد التي تسبب الحساسية . هذا الدواء متوفر فقط بوصفة الطبيب
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
أولوباتادين / موميتازون
رذاذ داخل الأنف
(665 ميكروجرام/25 ميكروجرام)/رذاذ
التهاب الأنف التحسسي الموسمي
يستخدم لأعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي
2 بخاخات لكل فتحة أنف
تعديلات الجرعة
اختلال كبدي
لم يدرس؛ ومع ذلك، تم الإبلاغ عن زيادة تركيزات الموميتازون مع شدة القصور الكبدي
القصور الكلوي
موميتازون: لم تتم دراسته
أولوباتادين
خفيفة أو متوسطة أو شديدة (جرعة واحدة): لا يوجد تغيير في تركيز البلازما الأقصى للجرعة الواحدة
شديدة (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة/1.73 م 2 ) في الحالة المستقرة: المساحة تحت المنحنى أعلى بمقدار ضعفين وأعلى تركيز في البلازما بحوالي 10 أضعاف
الأطفال
يشار إلى أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا
أقل من 12 عامًا: لم يتم إثبات السلامة والفعالية
أكبر من أو يساوي12 سنة: بختان في كل فتحة أنف
الآثار الجانبية
1-10%
خلل التذوق
الرعاف
انزعاج الأنف
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لأي من مكونات رذاذ الأنف
التحذيرات
قد يسبب النعاس. تجنب تشغيل الآلات الثقيلة أو الانخراط في المهام التي تتطلب اليقظة والتنسيق العقلي؛ تحذير المرضى من الانخراط في المهن الخطرة التي تتطلب اليقظة العقلية الكاملة والتنسيق الحركي على سبيل المثال، تشغيل الآلات، قيادة السيارة بعد تناول الدواء
تجنب الاستخدام المتزامن مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. قد يحدث انخفاض إضافي في اليقظة وضعف إضافي في أداء الجهاز العصبي المركزي
قد يتطور الجلوكوما و/أو إعتام عدسة العين. مراقبة المرضى الذين يعانون من تغيرات في الرؤية أو لديهم تاريخ من زيادة ضغط العين و/أو الجلوكوما و/أو إعتام عدسة العين عن كثب
حدثت تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الصفير، بعد إعطاء الموميتازون عن طريق الأنف. توقف عن العلاج في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات
الكورتيكوستيرويدات الأنفية قد تسبب انخفاضًا في سرعة النمو عند إعطائها لمرضى الأطفال. مراقبة نمو مرضى الأطفال بشكل روتيني. لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا؛ غير محدد للاستخدام في هذه الفئة من السكان
قد يحدث فرط نشاط القشرة وتثبيط الغدة الكظرية عند إساءة استخدام الكورتيكوستيرويدات الأنفية عن طريق تناول جرعات أعلى من الموصى بها أو عند المرضى المعرضين لخطر مثل هذه التأثيرات
ردود الفعل السلبية الأنفية المحلية
تم الإبلاغ عن الرعاف وتقرح الأنف وثقب الحاجز الأنفي
مراقبة دورية لعلامات الآثار الضارة على الغشاء المخاطي للأنف
الكورتيكوستيرويدات قد تضعف التئام الجروح. تجنب استخدامه في المرضى الذين عانوا مؤخرًا من قرح الحاجز الأنفي أو جراحة الأنف أو صدمة الأنف حتى يتم حلها
حدثت عدوى المبيضات الموضعية في الأنف والبلعوم من الموميتازون داخل الأنف. في حالة حدوث العدوى، أوقف العلاج، وعالجه بشكل مناسب؛ افحص بشكل دوري بحثًا عن دليل على عدوى المبيضات إذا استمر الاستخدام لعدة أشهر أو أكثر
ضعف المناعة وخطر الإصابة بالعدوى
الأدوية المثبطة للمناعة (مثل الكورتيكوستيرويدات) قد تزيد من قابلية الإصابة بالعدوى
قد يكون جدري الماء والحصبة أكثر خطورة أو حتى مميتة عند الأطفال أو البالغين المعرضين للإصابة الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات
خطر الإصابة بالعدوى بناءً على العلاج (أي الجرعة والمدة والطريق) والمرض الأساسي و/أو الاستخدام السابق للكورتيكوستيرويدات غير معروف
في حالة التعرض لجدري الماء، يمكن الإشارة إلى العلاج الوقائي بالجلوبيولين المناعي الحماقي النطاقي؛ في حالة التعرض للحصبة، يمكن الإشارة إلى العلاج الوقائي باستخدام الغلوبولين المناعي العضلي المجمع؛ إذا تطور جدري الماء، فكر في العلاج بالعوامل المضادة للفيروسات
استخدم بحذر في حالات العدوى السلية النشطة أو الهادئة في الجهاز التنفسي، أو الالتهابات الفطرية أو البكتيرية المحلية أو الجهازية غير المعالجة، أو الالتهابات الفيروسية أو الطفيلية الجهازية، أو الهربس العيني البسيط
التفاعلات الدوائية
مثبطات الجهاز العصبي المركزي
تجنب الإدارة المتزامنة
الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى قد تزيد من النعاس واكتئاب الجهاز العصبي المركزي
مثبطات CYP3A4 القوية
استخدم بحذر
قد تمنع مثبطات CYP3A4 القوية عملية التمثيل الغذائي وتزيد من تركيز بلازما الموميتازون فوروات، وربما تزيد من خطر التفاعلات الضارة
الحمل والرضاعة
الحمل
لا تتوفر بيانات عن الاستخدام عند الإناث الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو غيرها من النتائج الضارة للأم أو الجنين
بيانات الحيوان
أولوباتادين: تسبب تناول أولوباتادين عن طريق الفم للجرذان والأرانب الحوامل في انخفاض عدد الأجنة الحية عند جرعات الأمهات 120ضعف و1600ضعف الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها داخل الأنف (MRHDID) على أساس مجم/م 2، على التوالي
الموميتازون: تسبب إعطاء الموميتازون للجرذان والأرانب الحوامل في زيادة تشوهات الجنين وانخفاض بقاء الجنين ونموه عند الجرعات التي أدت إلى تعرضات 1-16 ضعف من MRHDID على ميكروجرام / م 2 أو على أساس المساحة تحت المنحنى (AUC)
الرضاعة
لا تتوفر بيانات عن وجود الدواء في حليب الأم، وتأثيره على الأطفال الذين يرضعون من الثدي، أو على إنتاج الحليب
تفرز الكورتيكوستيرويدات الأخرى في حليب الإنسان
تم التعرف على الأولوباتادين في حليب الفئران المرضعة بعد تناوله عن طريق الفم؛ غير معروف ما إذا كان إعطاء الأنف الموضعي يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي البشري
علم العقاقير
آلية العمل
أولوباتادين: مضاد للهستامين (مضاد H1)؛ يمنع إطلاق الهستامين من الخلايا البدينة
موميتازون: كورتيكوستيرويد ذو خصائص قوية مضادة للالتهابات. يثير تأثيرات على الخلايا المختلفة، بما في ذلك الخلايا البدينة والحمضات. يؤدي أيضًا إلى تأثيرات على وسطاء الالتهابات مثل الهيستامين والإيكوسانويدات واللوكوترينات والسيتوكينات
استيعاب
وقت الذروة للبلازما: 1 ساعة
ذروة تركيز البلازما
أولوباتادين: 19.8 نانوجرام/مل
موميتازون: 9.92 بيكوغرام/مل
AUC
أولوباتادين: 88.77 نانوجرام · ساعة/مل
موميتازون: 58.4 بيكوغرام · ساعة / مل
توزيع
ملزمة بالبروتين
أولوباتادين: 55% (يرتبط أساسًا بألبومين المصل)
موميتازون: 98-99%
الاسْتِقْلاب
أولوباتادين
لا يتم استقلابه على نطاق واسع
المستقلبات: أولوباتادين إن-أكسيد وإن-ديسميثيل أولوباتادين؛ ما لا يقل عن 6 مستقلبات ثانوية تدور في البلازما البشرية
موميتازون
يتم استقلابه بواسطة CYP3A4
المستقلبات: لا توجد مستقلبات رئيسية يمكن اكتشافها في البلازما؛ 6ß-هيدروكسي-موميتازون فيوروات (مستقلب ثانوي)
إزالة
نصف الحياة
أولوباتادين: 9 ساعات
موميتازون: 18 ساعة
إفراز
أولوباتادين: 70% (في البول [86% دون تغيير])؛ 17% (براز)
يتم إخراج أي دواء ممتص على شكل مستقلبات في الغالب عن طريق الصفراء، وبدرجة محدودة، في البول
إدارة
التحضير داخل الأنف
رج الزجاجة بلطف قبل كل استخدام
قم بتجهيز الزجاجة قبل الاستخدام الأولي عن طريق إطلاق 6 بخاخات
أعد تجهيز الزجاجة إذا لم يتم استخدامها لمدة تزيد عن 14 يومًا عن طريق رش رشتين أو حتى يظهر رذاذ خفيف
الإدارة داخل الأنف
نفخ الأنف بلطف لتنظيف الخياشيم
إدارة عن طريق الأنف فقط
أمسك إحدى فتحات الأنف بإصبعك وأدخل طرف مضخة الرش في فتحة الأنف الأخرى، مع توجيهها قليلاً نحو خارج الأنف، بعيدًا عن الحاجز الأنفي
تجنب الرش في العين أو الفم
لا تنفخ أنفك لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد تناوله
تخزين
يُخزن في وضع مستقيم مع وضع غطاء الغبار في درجة حرارة الغرفة (20-25 درجة مئوية [68-77 درجة فهرنهايت]؛ يُسمح بالرحلات عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية [59-86 درجة فهرنهايت])
لا تجمد أو تبرد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق