Metaraminol 0.5 mg/ml, Solution for Injection in pre-filled syringe
ميتارامينول 0.5 مجم / مل محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال
اسم المنتج الطبي
ميتارامينول 0.5 مجم / مل محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل مل من محلول الحقن على 0.5 ملغ ميتارامينول على شكل طرطرات
تحتوي كل محقنة سعة 5 مل مملوءة مسبقًا على 2.5 ملغ ميتارامينول على شكل طرطرات
تحتوي كل محقنة سعة 10 مل مملوءة مسبقًا على 5 ملغ ميتارامينول على شكل طرطرات
سواغ ذو تأثير معروف: صوديوم
يحتوي كل مل من المحلول للحقن على 3.5 مجم ما يعادل 0.15 ملي مول صوديوم
كل محقنة 5 مل جاهزة للإستعمال تحتوي على 17.7 مجم ما يعادل 0.77 ملي مول من الصوديوم
تحتوي كل حقنة سعة 10 مل مملوءة مسبقًا على 35.4 مجم ما يعادل 1.54 ملي مول من الصوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال
حل واضح وعديم اللون
الرقم الهيدروجيني: 3.2 إلى 3.8
الأسمولية: 270-330 ملي أسمول / كجم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
لعلاج انخفاض ضغط الدم الحاد الناجم عن فقدان نبرة مضيق الأوعية كما قد يحدث أثناء التخدير النخاعي وكمساعد للإجراءات العلاجية المقبولة
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
الحقن المباشر في الوريد في حالات الطوارئ الخطيرة: 0.5 إلى 5 ملغ (1 إلى 10 ملل)
الجرعة التراكمية القصوى بعد الحقن الوريدي المباشر المتكرر هي 5 ملغ. يجب ألا تتجاوز حقنة واحدة مباشرة في الوريد 1 مجم
يمكن أن يتبع الحقن في الوريد المباشر تسريب 15-100 مجم في 500 مل من سائل التسريب ، باستخدام تركيبة وإعطاء ميتارامينول مناسبين
محلول ميتارامينول 0.5 مجم / مل للحقن في محقنة مملوءة مسبقًا غير مناسب للتسريب في الوريد
الأطفال
لا ينبغي استخدام ميتارامينول في الأطفال دون سن 12 عامًا
كبار السن
قد لا تتطلب الجرعة تعديل للمرضى المسنين ؛ ومع ذلك ، قد يكون المرضى المسنين أكثر حساسية للعوامل المحاكية للودي ، لذلك يجب توخي الحذر بشكل خاص في هذه الفئة العمرية
طريقة الإعطاء
للاستخدام في الوريد
ميتارامينول 0.5 مجم / مل ، محلول الحقن يجب عدم تخفيفه قبل الاستخدام: يتم توفيره جاهز للإستخدام في محاقن جاهزة للإستعمال
المحقنة المعبأة مسبقًا غير مناسبة لـ مضخة الحقن
موانع الاستعمال
لا ينبغي استخدام ميتارامينول ، محلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا بالتزامن مع تخدير السيكلوبروبان أو الهالوثان ، ما لم تتطلب الظروف السريرية ذلك
ميتارامينول ، محلول للحقن في محقنة مملوءة مسبقًا غير موصوف في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة للمادة الفعالة أو أي من السواغات المدرجة في القسم
لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدامها للأطفال دون سن 12 عامًا
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب توخي الحذر لتجنب التغيرات المفرطة في ضغط الدم لأن الاستجابة للعلاج بالميتارامينول متغيرة للغاية وقد يكون من الصعب التحكم في ضغط الدم الناتج عن ذلك
تم الإبلاغ عن ردود فعل سريعة لارتفاع ضغط الدم تسبب الوذمة الرئوية الحادة ، عدم انتظام ضربات القلب والسكتة الدماغية. يجب استخدام ميتارامينول بحذر عند مرضى تليف الكبد. يجب استعادة مستويات الإلكتروليت بشكل كافٍ إذا استتبع إدرار البول. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب البطيني المميت في مريض مصاب بتليف الكبد في لينك أثناء تلقيه طرطرات الميتارامينول. في العديد من الحالات ، خمدت الانقباضات البطينية التي ظهرت أثناء تسريب الميتارامينول على الفور عندما انخفض معدل التدفق
مع العمل المطول للميتارامينول ، يكون التأثير التراكمي ممكنًا. قد تؤدي الاستجابة المفرطة لضغط الأوعية الدموية إلى ارتفاع مطول في ضغط الدم ، حتى بعد التوقف عن العلاج. يجب استخدام ميتارامينول بحذر في حالات أمراض القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الغدة الدرقية أو داء السكري بسبب تأثير مضيق الأوعية
قد تؤدي الأمينات المحاكية للودي إلى حدوث انتكاس في المرضى الذين لديهم تاريخ من الملاريا
عند استخدام الأمينات المضغوطة للأوعية لفترات طويلة ، قد يمنع تضيق الأوعية الناتج التمدد الكافي لحجم الدورة الدموية وقد يتسبب في استمرار حالة الصدمة. هناك دليل على أن حجم البلازما قد ينخفض في جميع أنواع الصدمات ، وأن قياس الضغط الوريدي المركزي مفيد في تقييم مدى كفاية حجم الدم المنتشر. لذلك يجب استخدام الدم أو موسعات حجم البلازما عندما يكون السبب الرئيسي لانخفاض ضغط الدم الناتج عن الصدمة هو انخفاض حجم الدورة الدموية
عند اختيار موقع الحقن ، من المهم تجنب تلك المناطق المعترف بها عمومًا على أنها غير مناسبة لاستخدام أي عامل ضاغط. على الرغم من أن الطبيعة العاجلة لحالة المريض قد تفرض اختيار موقع الحقن غير المناسب ، إلا أنه يجب استخدام مناطق الحقن المفضلة عندما يكون ذلك ممكنًا. تُفضل الأوردة الأكبر من الحفرة أو الفخذ الأمامية على الأوردة الموجودة في الكاحل أو ظهر اليد ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية أو داء السكري أو مرض بورغر أو الحالات المصحوبة بفرط تخثر الدم
في حالة التسرب ، قد يمنع الإعطاء المحلي لحاصرات ألفا مثل فينتولامين خطر النخر
ميتارامينول ، محلول للحقن في محقنة مملوءة مسبقًا يستخدم عن طريق الحقن المباشر في الوريد فقط. يجب أن تدار جرعات بولس حقنة بلعة بأدنى جرعة فعالة. يجب أن تدار ميتارامينول تحت مراقبة الدورة الدموية الشاملة
يحتوي هذا المنتج الطبي على 35 ملغ صوديوم لكل 10 مل حقنة ، أي ما يعادل 1.8٪ من الحد الأقصى الموصى به من منظمة الصحة العالمية للاستهلاك اليومي البالغ 2 جم صوديوم للبالغين
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينبغي استخدام ميتارامينول ، محلول للحقن في محقنة مملوءة مسبقًا بالتزامن مع تخدير السيكلوبروبان أو الهالوثان ، ما لم تتطلب الظروف السريرية ذلك ، بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير
يجب استخدام ميتارامينول بحذر عند المرضى الذين يتلقون الديجيتال ، لأن الجمع بين الديجيتال والأمينات الودي قادرة على التسبب في نشاط خارج الرحم
تم الإبلاغ عن مثبطات مونوامين أوكسيديز لتقوية عمل الأمينات الودي. يتم تقليل تأثير الضاغط للميتارامينول ولكن لا يتم عكسه بواسطة عوامل منع ألفا الأدرينالية
يوصى بمراقبة ضغط الدم عن كثب في حالة الإدارة المشتركة مع أدوية معجزة للولادة بسبب خطر تعزيز تأثيرات الميتارامينول
في حالة الإدارة المشتركة لميتارامينول وقلويدات الإرغوت ، هناك خطر من تضيق الأوعية و / أو أزمة ارتفاع ضغط الدم
قد يؤدي التناول المشترك مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات إلى تعزيز تأثير الميتارامينول
قد تؤدي الإدارة المشتركة مع دوكسابرام إلى تعزيز تأثير الميتارامينول
قد تؤدي الإدارة المشتركة مع Guanethidine إلى تغيير تأثيرات كلا الدواءين
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات مضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام ميتارامينول أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الميتارامينول يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر إذا تم إعطاء ميتارامينول للأم المرضعة
خصوبة
لا توجد بيانات متاحة عن الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار غير المرغوب فيها
لم يتم إثبات تواتر الأحداث الضائرة مع الميتارامينول بحزم
التأثير العلاجي المفرط الذي يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم ، والذي يمكن عكسه بسرعة عن طريق تقليل معدل التسريب ، والصداع شائع جدًا
التفاعلات العكسية المدرجة أدناه مصنفة حسب التردد وفئة أعضاء النظام
اضطرابات نفسية
قلق ، خوف ، ارتباك ، تهيج ، حالة ذهانية
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
الأرق والدوخة
اضطرابات القلب
الخفقان. عدم انتظام دقات القلب الجيبي أو البطيني. بطء القلب؛ عدم انتظام ضربات القلب الأخرى خاصة في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب ؛ تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب البطيني المميت في تليف الكبد في لينك
اضطرابات الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم
احمرار ، انخفاض ضغط الدم الارتدادي ، نقص تروية محيطية
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والقيء
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
صعوبة التبول واحتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تشكيل الخراج نخر الأنسجة تقشير
التعرق
جرعة زائدة
ميتارامينول يعمل بسرعة. تكتمل التأثيرات العلاجية الرئيسية في غضون ساعة من الإعطاء بالحقن. قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى ارتفاع شديد في ضغط الدم مصحوب بصداع ، إحساس بانقباض في الصدر ، غثيان ، قيء ، نشوة ، غثيان ، وذمة رئوية ، تسرع القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب الأذيني أو البطيني ، احتشاء عضلة القلب ، التشنجات أو السكتة القلبية
إذا تم تناول الدواء ، قم بالحث على التقيؤ أو القيام بغسل المعدة. إذا تم إعطاء الميتارامينول عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن العضلي ، فيمكن وضع كمادات ثلج موضعية لتأخير الامتصاص
إذا لزم الأمر ، قد تكون عوامل حصر ألفا الأدرينالية مفيدة أيضًا في تقليل ارتفاع ضغط الدم وقد يكون لها تأثير مفيد على عدم انتظام ضربات القلب ، إن وجدت
يمكن إعطاء الديازيبام بالحقن للتشنجات
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: عامل أدرينالي و دوباميني
ميتارامينول هو عامل الودي مع آثار مباشرة وغير مباشرة على مستقبلات الأدرينالية. يحتوي على نشاط ألفا وبيتا الأدريناليين ، حيث يكون الأول هو السائد
يزيد الميتارامينول من قوة تقلصات عضلة القلب بالإضافة إلى تأثير مضيق الأوعية المحيطي. يزيد من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي
لا يتأثر عمل ميتارامينول المضيق للأوعية باستنفاد مخازن أنسجة النورأدرينالين
ميتارامينول فعال للغاية في إزاحة واستبدال النورادرينالين من المخازن في الخلايا العصبية الأدرينالية ويثبط بشكل تنافسي امتصاص النورأدرينالين. ثم يعمل الميتارامينول الذي تأخذه الخلايا العصبية الأدرينالية كجهاز إرسال خاطئ
تتشابه التأثيرات الكلية للميتارامينول مع تأثيرات النورادرينالين ولكنها أقل فعالية بكثير ولها مفعول طويل الأمد. يمكن أن يسبب تضيق الأوعية الدموية الرئوي ، وضغط الدم الرئوي يرتفع عندما ينخفض النتاج القلبي
خواص حركية الدواء
يستمر تأثير الضاغط لجرعة واحدة من الميتارامينول من حوالي 20 دقيقة إلى ساعة واحدة. يبدأ ظهوره بعد حوالي دقيقة أو دقيقتين من الحقن المباشر في الوريد
تقل تأثيرات ضاغط الأوعية الدموية عند توقف العلاج
بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد معلومات ذات صلة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم
حمض الهيدروكلوريك لتعديل الأس الهيدروجيني
ماء للحقن
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالمحقنة في نفطة غير مفتوحة حتى الاستخدام. لا تجمد.
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
محقنة مملوءة مسبقًا من مادة البولي بروبيلين 5 أو 10 مل
عبوات تحتوي على 1 و 10 محاقن
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
تعليمات الاستخدام
ميتارامينول 0.5 مجم / مل ، محلول الحقن مخفف بالفعل وجاهز للاستخدام في الحقن المعبأة مسبقًا. يجب استخدامه بدون تخفيف مسبق
يرجى تحضير المحقنة بعناية على النحو التالي
المحقنة المعبأة مسبقًا مخصصة لمريض واحد فقط. تجاهل المحقنة بعد الاستخدام. لا تعد الاستخدام
محتوى البثرة غير المفتوحة وغير التالفة معقمة ، ولا يجب فتح البثرة حتى تصبح المحقنة جاهزة للاستخدام
يجب فحص المنتج بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. يجب فقط استخدام محلول عديم اللون خالٍ من الجسيمات أو الرواسب
لا ينبغي استخدام المنتج إذا كان ختم المحقنة مكسورًا ضد العبث
يكون السطح الخارجي للحقنة معقمًا حتى يتم فتح البثرة
عند التعامل معها باستخدام طريقة معقمة ، يمكن وضع المحقنة في حقل معقم
1) اسحب المحقنة الجاهزة للإستعمال من البثرة المعقمة
2) اضغط على المكبس لتحرير السدادة. قد تكون عملية التعقيم قد تسببت في التصاق السدادة بجسم المحقنة
3) قم بلف الغطاء النهائي لكسر الختم. لا تلمس وصلة اللور المكشوفة لتجنب التلوث
4) تحقق من إزالة طرف ختم المحقنة تمامًا. إذا لم يكن كذلك ، استبدل الغطاء وقم بلفه مرة أخرى
5) طرد الهواء عن طريق دفع المكبس برفق
6) قم بتوصيل المحقنة بالوصول الوريدي. ادفع المكبس ببطء لحقن الحجم المطلوب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق