Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
1 مل من المركز يحتوي على 4.5 ملغ من دينوتوكسيماب بيتا
تحتوي كل أمبولة على 20 ملغ من دينوتوكسيماب بيتا في 4.5 مل
وصف
دينوتوكسيماب بيتا هو دواء يستخدم في المقام الأول في علاج ورم الخلايا البدائية العصبية عالي الخطورة، وهو نوع من السرطان يتطور من الخلايا العصبية غير الناضجة
وهو ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
يعمل دينوتوكسيماب بيتا عن طريق استهداف بروتين معين موجود على سطح خلايا الورم الأرومي العصبي والارتباط به، مما يساعد جهاز المناعة في الجسم على التعرف على هذه الخلايا السرطانية وتدميرها
يُستخدم هذا الدواء عادةً مع علاجات أخرى، مثل العلاج الكيميائي والجراحة وزراعة الخلايا الجذعية، كجزء من خطة علاج شاملة للورم الأرومي العصبي
كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن يكون لدينوتوكسيماب بيتا آثار جانبية محتملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تفاعلات التسريب مثل الحمى والقشعريرة وانخفاض ضغط الدم والألم والغثيان والقيء والإسهال ومشاكل الأعصاب وردود الفعل التحسسية
تتم مراقبة المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام دينوتوكسيماب بيتا عن كثب من قبل مقدمي الرعاية الصحية لإدارة وتخفيف أي آثار ضارة
الإستخدامات
يستخدم دينوتوكسيماب بيتا لعلاج نوع من السرطان يسمى ورم الخلايا البدائية العصبية، حيث يتطور نمو سرطاني (ورم) في الخلايا العصبية. دينوتوكسيماب بيتا هو دواء "بيولوجي"، أي أنه نسخة من صنع الإنسان من جسم مضاد طبيعي. وهو يعمل عن طريق وقف نمو خلايا الورم الأرومي العصبي
يشار إلى دينوتوكسيماب بيتا لعلاج ورم الخلايا البدائية العصبية عالي الخطورة لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا وما فوق، والذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا تحريضيًا وحققوا استجابة جزئية على الأقل، يليه العلاج النخاعي وزرع الخلايا الجذعية، وكذلك المرضى الذين لديهم تاريخ من الانتكاسات. أو ورم أرومي عصبي مقاوم، مع أو بدون مرض متبقي. قبل علاج الورم الأرومي العصبي المنتكس، يجب تثبيت أي مرض يتطور بشكل نشط من خلال تدابير مناسبة أخرى
في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض الانتكاسية/المقاومة وفي المرضى الذين لم يحققوا استجابة كاملة بعد علاج الخط الأول، يجب دمج عقار قارزيبا مع إنترلوكين -2 (IL-2)
آلية العمل
دينوتوكسيماب بيتا هو جسم مضاد IgG1 وحيد النسيلة خيميري موجه بشكل خاص ضد مجموعة الكربوهيدرات من ديسيالوجانجليوسيد 2 (GD2)، والتي يتم التعبير عنها بشكل مفرط على خلايا ورم الخلايا البدائية العصبية
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
الدرجة الحادة 3 أو 4، أو رفض الزرع (GvHD)
الجرعات
يتم إعطاء دينوتوكسيماب بيتا بالتسريب في الوريد (عن طريق الوريد)، من خلال قسطرة وريدية مركزية أو منفذ قابل للزرع
يتم إعطاء دينوتوكسيماب بيتا في خمس دورات، تستمر كل منها 35 يومًا
يتم إعطاؤه بشكل مستمر (24 ساعة يوميًا) لمدة 10 أيام من كل دورة تليها استراحة لمدة 25 يومًا دون التسريب. ويمكن إعطاؤه في المنزل باستخدام مضخة التسريب المحمولة
يتم إعطاء دواء مضاد للهستامين لوقف رد الفعل التحسسي قبل بدء التسريب ثم بانتظام أثناء التسريب
يكون الألم شائعًا عند بدء العلاج، لذا يميل جميع المرضى إلى تناول مسكنات الألم بشكل منتظم على شكل باراسيتامول وجابابنتين ومورفين
التأثيرات على الجنين
لا ينبغي إعطاء دينوتوكسيماب بيتا للفتيات اللاتي قد يكونن حوامل أو من المحتمل أن يحملن في المستقبل القريب. إذا كانت ابنتك تبلغ من العمر عشر سنوات أو أكثر، فسوف تُسأل عن دورتها الشهرية وأي احتمال أن تكون حاملاً. سنقوم أيضًا بإجراء اختبار الحمل على عينة بول طازجة. إذا كانت ابنتك نشطة جنسيًا، فيجب عليها استخدام وسيلة موثوقة لمنع الحمل
الآثار الجانبية
رد فعل تحسسي
بعض الأشخاص الذين يتلقون دينوتوكسيماب بيتا لديهم رد فعل تحسسي تجاه الدواء. قد يكون رد الفعل هذا خفيفًا إلى شديدًا
تشمل علامات رد الفعل التحسسي الخفيف الطفح الجلدي والحكة وارتفاع درجة الحرارة والرعشة واحمرار الوجه والشعور بالدوار أو الصداع. إذا رأيت أيًا من هذه العلامات، فيرجى إبلاغ الطبيب أو الممرضة عنها
تشمل علامات رد الفعل التحسسي الشديد أيًا مما سبق، بالإضافة إلى ضيق التنفس. إذا كنت في المستشفى وظهر على طفلك علامات رد فعل تحسسي شديد، فاتصل بالطبيب أو الممرضة على الفور
تغير تعداد الدم
سيكون هناك انخفاض مؤقت في مدى كفاءة عمل نخاع العظم لدى طفلك. وهذا يعني أنهم قد يصابون بفقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم)، أو الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر من المعتاد، ويكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى
سيتم فحص تعداد الدم لدى طفلك بانتظام لمعرفة كيفية عمل نخاع العظم. من فضلك أخبر طبيبك إذا كان طفلك يبدو متعبا بشكل غير عادي، أو يعاني من كدمات، أو نزيف، أو أي علامات للعدوى، وخاصة ارتفاع درجة الحرارة
احتباس السوائل
إذا لاحظت أي تورم أو انتفاخ حول أطراف طفلك، وخاصة الكاحلين، يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة
سعال
يمكن أن يكون هذا علامة على تراكم السوائل حول الرئتين. إذا أصيب طفلك بالسعال و/أو صعوبات في التنفس و/أو ألم في الصدر، أخبر طبيبك على الفور
صداع
أخبر الطبيب إذا كان طفلك يعاني من الصداع لأن جرعة مسكنات الألم قد تحتاج إلى زيادة
اضطراب المعدة والغثيان والقيء
ويمكن إعطاء الأدوية المضادة للمرض لتقليل هذه الأعراض أو الوقاية منها. من فضلك أخبر طبيبك أو ممرضتك إذا كان مرض طفلك سيئا للغاية أو استمر لأكثر من بضعة أيام
إذا تم وصف دواء مضاد للغثيان لطفلك، فيجب أن يتناول جرعة قبل 30 دقيقة من كل جرعة من دينوتوكسيماب بيتا
طفح جلدي وتقرحات
وهذا أمر نادر ولكنه قد يكون خطيرا. إذا ظهر على طفلك أي احمرار في الجلد أو ظهور بثور وارتفاع في درجة الحرارة، أخبر طبيبك على الفور
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء أي دراسات التفاعل
لا يمكن استبعاد خطر التخفيض غير المباشر لنشاط CYP بسبب ارتفاع مستويات TNF-α و IL-6، وبالتالي التفاعلات مع المنتجات الطبية المستخدمة بشكل متزامن
الكورتيكوستيرويدات
نظرًا لنشاطها المثبط للمناعة، لا يوصى بالعلاج المصاحب بالكورتيكوستيرويدات خلال أسبوعين قبل دورة العلاج الأولى حتى أسبوع واحد بعد آخر دورة علاجية باستخدام دينوتوكسيماب بيتا، باستثناء الحالات التي تهدد الحياة
التطعيمات
يجب تجنب التطعيمات أثناء تناول دينوتوكسيماب بيتا حتى 10 أسابيع بعد آخر دورة علاجية، وذلك بسبب التحفيز المناعي من خلال دينوتوكسيماب بيتا والمخاطر المحتملة للتسمم العصبي النادر
الجلوبيولين المناعي الوريدي
لا ينصح بالاستخدام المتزامن للجلوبيولينات المناعية عن طريق الوريد لأنها قد تتداخل مع السمية الخلوية المعتمدة على بيتا دينوتوكسيماب
يمكن أن تتفاعل بعض الأدوية مع دينوتوكسيماب بيتا، مما يغير مدى نجاحه. تحقق دائمًا مع طبيبك أو الصيدلي قبل إعطاء طفلك أي دواء آخر، بما في ذلك الأدوية الموصوفة من طبيب العائلة (GP)، والأدوية المشتراة من الصيدلية (الكيميائي) أو أي أدوية عشبية أو تكميلية
التحذيرات
نوصي بأن يحمل طفلك بطاقة تنبيه للعلاج البيولوجي في جميع الأوقات. قد يكون هذا مهمًا إذا كان طفلك يحتاج إلى علاج طارئ لأي سبب من الأسباب
حُماق
إذا كان طفلك يتناول دواء دينوتوكسيماب بيتا ولم يكن مصابًا بالجدري المائي ولكنه كان على اتصال بشخص مصاب بالجدري المائي أو القوباء المنطقية (إما وجهًا لوجه أو لمدة تزيد عن 15 دقيقة في نفس الغرفة)، فيجب عليك إبلاغ طبيبك على الفور مثل طفلك
قد يكونون معرضين لخطر الإصابة بشكل أكثر خطورة من العدوى وقد يحتاجون إلى علاج خاص
إذا أصيب طفلك بالجدري المائي أو القوباء المنطقية، فيجب عليك أيضًا إبلاغ طبيبك فورًا ليعطيه المضادات الحيوية. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان طفلك قد أصيب بالجدري المائي قبل بدء العلاج بالدينوتوكسيماب بيتا، فيجب فحص مناعته من خلال اختبار دم بسيط في ذلك الوقت وإدخال النتيجة على بطاقة المراقبة التي يحملها الوالدين
التحصينات
سوف ينصحك طبيبك إذا كان يجب على طفلك تجنب التطعيم أثناء العلاج. يجب ألا يحصل طفلك على أي لقاحات حية مثل MMR أو شلل الأطفال الفموي أو جدري الماء أو BCG أثناء تناول دينوتوكسيماب بيتا. يُسمح باللقاحات المعطلة أو المقتولة مثل الأنفلونزا/الأنفلونزا، والتهاب السحايا C، والمكورات الرئوية، والتهاب الكبد، والمستدمية النزلية، والكزاز، والدفتيريا، والسعال الديكي/السعال الديكي، والنسخة المقتولة من التحصين ضد شلل الأطفال إذا كانت حالة المريض مستقرة تحت العلاج. إذا كان لديك أطفال آخرون يحتاجون إلى اللقاحات أثناء تناول طفلك للدينوتوكسيماب بيتا، فيجب أن يحصلوا على هذه اللقاحات كالمعتاد، ولكن يجب أن يحصلوا أيضًا على لقاح شلل الأطفال "المقتول" أو المعطل. إذا كان لديك أي أسئلة حول اللقاحات والتحصينات، يرجى سؤال طبيبك
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق