وصف
ديمجلومين جادوبنتيتات، المعروف أيضًا باسم ديمجلومين جادوبنتيتات، هو عامل تباين يستخدم في إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)
وهو نوع من عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCA) يتم إعطاؤه عن طريق الوريد لتعزيز رؤية الأعضاء والأوعية الدموية والأنسجة أثناء فحص التصوير بالرنين المغناطيسي
يعمل عامل التباين هذا عن طريق تغيير الخصائص المغناطيسية للأنسجة المحيطة، مما يسمح بالحصول على صور أكثر وضوحًا وتفصيلاً في فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي. يستخدم ديمجلومين جادوبنتيتات بشكل شائع لتحسين رؤية الأنسجة غير الطبيعية والآفات والتشوهات داخل الجسم
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم مثل جادوبنتيتات ديمجلومين تعتبر آمنة بشكل عام، فقد ارتبطت بحالة نادرة ولكنها خطيرة تُعرف باسم التليف الجهازي الكلوي (NSF) لدى الأفراد الذين يعانون من خلل وظيفي حاد في الكلى. يتخذ مقدمو الرعاية الصحية الاحتياطات اللازمة ويقيمون المخاطر مقابل الفوائد قبل إعطاء هذه العوامل، خاصة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى
كما هو الحال مع أي إجراء طبي أو عامل تباين، من الضروري مناقشة أي مخاوف أو مخاطر محتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل الخضوع للتصوير بالرنين المغناطيسي مع ديمجلومين جادوبنتيتات
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
محلول قابل للحقن
469.01 ملغم/مل
عامل تباين التصوير بالرنين المغناطيسي
يُشار إليه لتسهيل رؤية الآفات والأوعية الدموية غير الطبيعية في الدماغ والعمود الفقري والأنسجة المرتبطة بها والرأس والرقبة والجسم
0.2 مل/كجم بلعة IV؛ لا يتجاوز معدل التسريب 10 مل / 15 ثانية
الجرعات في المرضى > 286 رطلاً لم تتم دراستها
تحذيرات الصندوق الأسود
التليف الجهازي الكلوي
تزيد عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCAs) من خطر الإصابة بالتليف الجهازي الكلوي (NSF) بين المرضى الذين يعانون من ضعف التخلص من الأدوية
تجنب استخدام GBCAs في هؤلاء المرضى ما لم تكن المعلومات التشخيصية ضرورية وغير متوفرة مع التصوير بالرنين المغناطيسي غير المتناقض أو طرائق أخرى
قد يؤدي NSF إلى تليف جهازي مميت أو منهك يؤثر على الجلد والعضلات والأعضاء الداخلية
أعلى خطر للإصابة بـ التليف الجهازي الكلوي هو بين المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والشديد (GFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73²) أو إصابة الكلى الحادة مرضى فحص إصابة الكلى الحادة والحالات الأخرى التي قد تقلل من وظائف الكلى
بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر انخفاض وظائف الكلى بشكل مزمن على سبيل المثال، العمر أكبر من 60 عامًا أو ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري، قم بتقدير معدل الترشيح الكبيبي (GFR) من خلال الاختبارات المعملية
بالنسبة للمرضى الأكثر تعرضًا لخطر الإصابة بـ التليف الجهازي الكلوي، لا تتجاوز الجرعة الموصى بها واسمح بفترة زمنية كافية للتخلص من الدواء من الجسم قبل إعادة تناوله
موانع الإستخدام
تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الشديدة
التحذيرات
فحص جميع المرضى للخلل الكلوي
متلازمات التخثر، وفقر الدم، والقصور الكبدي / الكلوي، واعتلال الهيموغلوبين (فقر الدم المنجلي)
خطر الإصابة بالتليف الجهازي الكلوي (NSF) في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو مزمن حاد أو متلازمة الكبد الكلوي أو في فترة زراعة الكبد المحيطة بالجراحة
خطر انخفاض ضغط الدم
موقع الحقن قد يتطور تجلط الدم
تاريخ نوبة الصرع الكبرى
لم تتم دراسة سلامة الجرعات المتكررة
احتباس الجادولينيوم
يتم الاحتفاظ بالجادولينيوم لعدة أشهر أو سنوات في العديد من الأعضاء
تم تحديد التركيزات الأعلى (نانومول لكل جرام من الأنسجة) في العظام، تليها الأعضاء الأخرى مثل الدماغ والجلد والكلية والكبد والطحال
تختلف مدة الاحتفاظ أيضًا باختلاف الأنسجة وتكون أطول في العظام
المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات متعددة مدى الحياة، والمرضى الحوامل والأطفال، والمرضى الذين يعانون من حالات التهابية هم أكثر عرضة لاحتباس الجادولينيوم
رواسب الدماغ
قامت إدارة الغذاء والدواء بالتحقيق في خطر ترسبات الدماغ بعد الاستخدام المتكرر لـ عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم للتصوير بالرنين المغناطيسي في عام 2015
أفادت المنشورات في الأدبيات الطبية أن رواسب عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم تبقى في أدمغة بعض المرضى الذين خضعوا لفحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي بالتباين ≥4، بعد فترة طويلة من آخر جرعة
اعتبارًا من عام 2017، لم تحدد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الآثار الصحية الضارة الناجمة عن الجادولينيوم المحتجز في الدماغ بعد استخدام التصوير بالرنين المغناطيسي لـ عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم؛ قد تترافق جميع عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم مع بعض احتباس الجادولينيوم في الدماغ وأنسجة الجسم الأخرى
تظهر البيانات المبكرة في دراسات الفئران أن عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم الخطية أكثر عرضة للتفكك إلى الجادولينيوم الحر وتظهر ترسبًا أكبر في الدماغ من عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم كبيرة الحلقات، والتي تكون أقل عرضة للتفكك
الحمل والرضاعة
الحمل
عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم تعبر المشيمة وتؤدي إلى تعرض الجنين واحتباس الجادولينيوم
البيانات البشرية حول العلاقة بين عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم والنتائج الجنينية الضارة محدودة وغير حاسمة
إن المخاطر الأساسية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض لدى السكان المشار إليهم غير معروفة
في دراسات التكاثر الحيواني، أدت الجرعات الوريدية المتكررة من ديمجلومين جادوبنتيتات أثناء تكوين الأعضاء إلى تأخر نمو الجنين في الجرذان والأرانب الحوامل بجرعة 2 مرات و 2.4 مرة، على التوالي، الجرعة البشرية الموصى بها (على أساس مساحة سطح الجسم [BSA])؛ لم تلاحظ أي آثار ماسخة في الجرذان أو الأرانب عند تناول جرعات أو 7.3 أضعاف (الجرذان) و9.7 أضعاف (الأرانب) الجرعة البشرية الموصى بها، بناءً على مساحة سطح الجسم؛ بسبب المخاطر المحتملة للجادولينيوم على الجنين، استخدمي العلاج فقط إذا كان التصوير ضروريًا أثناء الحمل ولا يمكن تأخيره
تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى
عقم الذكور
تسبب الحقن الوريدي لدايميجلومين جادوبنتيتات (16 إلى 18 جرعة على مدى 23 إلى 25 يومًا) في ضمور الخلايا المنوية وانحطاطها الذي كان غير قابل للشفاء في ذكور الجرذان بجرعة 8 أضعاف استنادًا إلى مساحة سطح الجسم الجرعة البشرية الموصى بها
الرضاعة
يقدر تعرض الرضع بـ 0.001% -0.04% من جرعة الأم
من غير المعروف ما إذا كانت آثار الدواء على الرضيع أم آثار الدواء على إنتاج الحليب
ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الكامنة
علم العقاقير
آلية العمل
عامل مغناطيسي التعرض للمجال المغناطيسي الخارجي في الجادوبنتيتات قد يؤدي إلى مجال مغناطيسي كبير. قد تغير المغناطيسية المحلية كثافة البروتون وخصائص الدوران، والتي يتم اكتشافها بعد ذلك بواسطة جهاز التصوير
الدوائية
الإخراج: البول (90-100%)
قابل للتحويل: نعم
حجم التوزيع: 266 مل/كجم؛ لا يعبر حاجز الدماغ السليم
نصف العمر: 1.6 ساعة
الإخراج: البول (91%)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق