وصف
رذاذ الأنف، الحل واضح وعديم اللون
يتم عادةً دمج زيلوميتازولين هيدروكلوريد 0.5 ملغ وبروميد الإبراتروبيوم 0.6 ملغ في تركيبات رذاذ الأنف المستخدمة لتخفيف احتقان الأنف والأعراض المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي أو التهاب الجيوب الأنفية
زيلوميتازولين هو مزيل لاحتقان الأنف يعمل عن طريق تضييق الأوعية الدموية في الممرات الأنفية، وبالتالي تقليل التورم والاحتقان. يساعد في تخفيف احتقان الأنف
بروميد الابراتروبيوم هو دواء مضاد للكولين يساعد على تقليل إفرازات الأنف. وهو يعمل عن طريق منع بعض المستقبلات العصبية في الممرات الأنفية، مما يقلل من إنتاج المخاط ويساعد في تخفيف سيلان الأنف
غالبًا ما يستخدم هذا الدواء المركب للتخفيف المؤقت من احتقان الأنف الناجم عن حالات مختلفة، ولكن من المهم استخدامه وفقًا لتوجيهات أخصائي الرعاية الصحية لأن الإفراط في الاستخدام يمكن أن يؤدي إلى تأثير ارتدادي حيث يتفاقم الاحتقان بعد التوقف
الإستخدامات
علاج أعراض احتقان الأنف وسيلان الأنف المرتبط بنزلات البرد
الجرعات
للبالغين: نفخة واحدة في كل فتحة أنف حتى 3 مرات يومياً
يجب أن تمر 6 ساعات على الأقل بين الجرعتين
لا تتجاوز 3 تطبيقات يوميا في كل منخر
يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 7 أيام
لا تتعدى الجرعة المحددة. يجب استخدام أقل جرعة ضرورية لتحقيق الفعالية لأقصر مدة علاج
يوصى بإيقاف العلاج عندما تتضاءل الأعراض، حتى قبل انتهاء مدة العلاج القصوى البالغة 7 أيام، وذلك لتقليل مخاطر التفاعلات الضارة
الأطفال
لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم توفر الوثائق الكافية
كبار السن
لا توجد سوى تجربة محدودة في الاستخدام لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا
طريقة الإدارة
قبل الاستخدام الأول، قم بتجهيز المضخة عن طريق تشغيلها 4 مرات. بمجرد تجهيز المضخة، ستظل مشحونة بشكل طبيعي طوال فترات العلاج اليومية المنتظمة
1. مسح الأنف
2. أمسك الزجاجة في وضع مستقيم مع الإبهام أسفل القاعدة والفوهة بين إصبعين
3. انحنِ للأمام قليلاً وأدخل الفوهة في فتحة الأنف
4. قم بالرش والاستنشاق بلطف من خلال الأنف في نفس الوقت
5. كرر هذا الإجراء في فتحة الأنف الأخرى
6. نظف الفوهة وجففها قبل إعادة الغطاء مباشرة بعد الاستخدام
في حالة عدم إخراج الرذاذ أثناء شوط التشغيل الكامل، أو إذا لم يتم استخدام المنتج لمدة تزيد عن 6 أيام، فسوف تحتاج المضخة إلى إعادة التشغيل بأربع عمليات تشغيل كما تم إجراؤها في البداية. إذا لم يتم إعطاء الرش الكامل، فلا ينبغي تكرار الجرعة
لتجنب احتمال انتشار العدوى، يجب استخدام الرذاذ من قبل شخص واحد فقط
يجب الحرص على عدم الرش في العينين
موانع الإستخدام
لا ينبغي إعطاءه للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم وجود وثائق كافية
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة
فرط الحساسية للأتروبين أو المواد المشابهة للأتروبين مثل الهيوسيامين والسكوبولامين
بعد العمليات الجراحية التي قد يتم فيها اختراق الأم الجافية، على سبيل المثال، استئصال النخامية عبر الوتدي أو غيرها من العمليات عبر الأنف
الزرق
التهاب الأنف الجاف أو التهاب الأنف الضموري
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم حساسية للمواد الأدرينالية، والتي قد تسبب أعراض مثل اضطرابات النوم، والدوخة، والرعشة، وعدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم
يجب إعطاء الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من
- ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية. قد يكون المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الطويلة والذين يعالجون بالزيلوميتازولين أكثر عرضة لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير
- فرط نشاط الغدة الدرقية ومرض السكري
- تضخم البروستاتا، وتضيق شريط المثانة
- ورم القواتم
- تليّف كيسي
- علاج مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI) أو الذين تلقوها في الأسبوعين الماضيين
- علاج مضادات الاكتئاب ثلاثية ورباعية الحلقات أو الذين تناولوها في الأسبوعين الماضيين
- العلاج بمحفزات بيتا 2
يوصى بالحذر عند المرضى المعرضين لـ
- زرق إغلاق الزاوية
- الرعاف (مثل كبار السن)
- العلوص الشللي
قد تحدث فرط الحساسية الفورية بما في ذلك الشرى، والوذمة الوعائية، والطفح الجلدي، والتشنج القصبي، وذمة البلعوم، والتأق
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 7 أيام، حيث أن العلاج المزمن بهيدروكلوريد الزايلوميتازولين قد يسبب تورم الغشاء المخاطي للأنف وفرط الإفراز بسبب زيادة حساسية الخلايا، “تأثير الارتداد” (التهاب الأنف الدوائي)
ينبغي توجيه المرضى لتجنب الرش في العين أو حولها. في حالة ملامستها للعينين، فقد يحدث ما يلي: عدم وضوح الرؤية المؤقت، والتهيج، والألم، واحمرار العينين. قد يتطور أيضًا تفاقم زرق إغلاق الزاوية
ينبغي توجيه المريض إلى شطف عينيه بالماء البارد في حالة ملامستها للعينين بشكل مباشر والاتصال بالطبيب إذا كان يعاني من ألم في العين أو عدم وضوح الرؤية
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال
المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
مثبطات مونوامينوكسيديز (مثبطات MAO) أو مضادات الاكتئاب ثلاثية ورباعية الحلقات
الاستخدام المتزامن أو الاستخدام خلال الأسبوعين الأخيرين من المستحضرات المحاكية للودي قد يؤدي إلى ارتفاع حاد في ضغط الدم وبالتالي لا ينصح به. تُطلق المستحضرات المحاكية للودي الكاتيكولامين، مما يؤدي إلى إطلاق كبير للنورادرينالين والذي بدوره له تأثير مضيق للأوعية مما يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم. في الحالات الحرجة لارتفاع ضغط الدم، يجب التوقف عن العلاج وعلاج ارتفاع ضغط الدم
منبهات بيتا 2
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الإبراتروبيوم إلى زيادة خطر الإصابة بالجلوكوما الحادة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلوكوما مغلقة الزاوية
كانت هناك تقارير معزولة عن مضاعفات بصرية مثل توسيع الحدقة وزيادة ضغط العين والزرق ضيق الزاوية وألم في العين عند ملامسة بروميد الإبراتروبيوم المتطاير إما بمفرده أو بالاشتراك مع ناهض بيتا 2 الأدرينالية للعينين
الإدارة المتزامنة لأدوية أخرى مضادة للكولين قد تزيد من تأثير مضادات الكولين
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات كافية عن استخدام هذا المنتج لدى النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية . ينصح بعدم تناول هذا المنتج أثناء فترة الحمل
زايلوميتازولين
تشير البيانات المتاحة إلى قدرة الزايلوميتازولين على ممارسة تأثير مضيق للأوعية الجهازية. نظرًا لتأثيره المضيق للأوعية الجهازية، فمن المستحسن عدم تناول الزايلوميتازولين أثناء الحمل
ابراتروبيوم
لم يتم إثبات سلامة بروميد الإبراتروبيوم أثناء الحمل البشري. أظهرت البيانات غير السريرية سمية الأجنة بعد إعطاء بروميد الإبراتروبيوم للأرانب عن طريق الاستنشاق بجرعات أكبر من الجرعة السريرية
الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات كافية لتحديد ما إذا كان هذا المنتج يفرز في حليب الثدي البشري. يجب استخدام هذا المنتج فقط أثناء الرضاعة الطبيعية بموجب استشارة طبية. إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من المخاطر المحتملة على الرضيع، ينبغي النظر في أقل جرعة فعالة ومدة العلاج
زايلوميتازولين
لا يوجد أي دليل على أي تأثير سلبي على الرضيع الذي يرضع من الثدي. من غير المعروف ما إذا كان الزايلوميتازولين يفرز في حليب الثدي
ابراتروبيوم
من غير المعروف ما إذا كان بروميد الإبراتروبيوم يفرز في حليب الثدي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات بصرية بما في ذلك عدم وضوح الرؤية واتساع حدقة العين، والدوخة والتعب عند استخدام . يجب إخطار المرضى بأنه في حالة تأثرهم، يجب عليهم عدم القيادة أو تشغيل الآلات أو المشاركة في الأنشطة التي قد تعرضهم فيها هذه الأعراض أو الآخرين للخطر
الآثار الجانبية
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية، طفح جلدي، حكة)
اضطرابات نفسية
أرق
اضطرابات الجهاز العصبي
خلل الذوق
شائع
باروسميا، رعاش
اضطرابات العين
تهيج العين، وجفاف العين
الرؤية الضوئية
اضطرابات القلب
خفقان، عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
رعاف
احتقان الأنف، وألم الأنف
قرحة الأنف، خلل النطق، آلام البلعوم، العطس
سيلان الأنف
عدم الراحة في الجيوب الأنفية
اضطراب الجهاز الهضمي
سوء الهضم
عسر البلع
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
التعب وعدم الراحة
انزعاج في الصدر، والعطش
زايلوميتازولين
تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية في التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق باستخدام الزايلوميتازولين
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع
اضطرابات العين
مشاكل بصرية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
جفاف الأنف، وعدم الراحة في الأنف
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
حرق موقع التطبيق
بروميد الابراتروبيوم
تم التعرف على التفاعلات الجانبية التالية من البيانات التي تم الحصول عليها في التجارب السريرية واليقظة الدوائية أثناء استخدام الدواء بعد الموافقة
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي، فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي
الدوخة والصداع
اضطرابات العين
وذمة القرنية، احتقان الملتحمة
الجلوكوما، زيادة ضغط العين، اضطراب التكيف، عدم وضوح الرؤية، رؤية هالة، توسع الحدقة، ألم في العين
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، والخفقان
رجفان أذيني
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
تهيج الحلق، وجفاف الحلق
سعال
تشنج الحنجرة، وذمة البلعوم
اضطرابات الجهاز الهضمي
فم جاف
غثيان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح الجلدي، وحكة الشرى
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
الجرعة الزائدة
جرعة زائدة من الإدارة الفموية أو المفرطة لهيدروكلوريد الزايلوميتازولين الموضعي قد تسبب دوخة شديدة، تعرق، انخفاض شديد في درجة حرارة الجسم، صداع، بطء القلب، ارتفاع ضغط الدم، اكتئاب الجهاز التنفسي، غيبوبة وتشنجات. ارتفاع ضغط الدم قد يتبعه انخفاض ضغط الدم. الأطفال الصغار أكثر حساسية للسمية من البالغين
يكون الامتصاص صغيرًا جدًا بعد تناوله عن طريق الأنف أو الفم، ومن غير المحتمل حدوث جرعة زائدة حادة بعد تناول بروميد الإبراتروبيوم عن طريق الأنف، ولكن في حالة حدوث جرعة زائدة تكون الأعراض هي جفاف الفم وصعوبات التكيف وعدم انتظام دقات القلب. العلاج هو أعراض
جرعة زائدة كبيرة قد تسبب أعراض الجهاز العصبي المركزي المضادة للكولين مثل الهلوسة، والتي يجب علاجها بمثبطات الكولينستراز
ينبغي البدء في اتخاذ تدابير داعمة مناسبة لدى جميع الأفراد المشتبه في تناولهم لجرعة زائدة، ويشار إلى علاج الأعراض العاجل تحت إشراف طبي عند الضرورة. وهذا يشمل مراقبة الفرد لمدة 6 ساعات على الأقل. في حالة تناول جرعة زائدة شديدة مع توقف القلب، يجب أن يستمر الإنعاش لمدة ساعة على الأقل. يجب أن تتم الإدارة الإضافية وفقًا لما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مراكز السموم الوطنية حيثما كان ذلك متاحًا
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية: محاكيات الودي، توليفات باستثناء الكورتيكوستيرويدات
زيلوميتازولين هيدروكلوريد هو محاكي ودي يعمل على مستقبلات ألفا الأدرينالية
زيلوميتازولين له تأثير مضيق للأوعية. يتم الحصول على التأثير بعد 5-10 دقائق ويستمر لمدة 6-8 ساعات
بروميد الابراتروبيوم هو مزيج من الأمونيوم الرباعي مع تأثير مضاد للكولين. يقلل الإعطاء الأنفي من إفرازات الأنف من خلال التثبيط التنافسي للمستقبلات الكولينية الموجودة حول ظهارة الأنف. عادة ما يتم الحصول على التأثير خلال 15 دقيقة ويستمر لمدة 6 ساعات في المتوسط
التخزين
بعد الفتح لأول مرة، يمكن استخدام رذاذ الأنف حتى نهاية مدة الصلاحية
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية
السعر : 3.85
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق