وصف
إفانيسوكتوكوج ألفا هو دواء يستخدم في علاج الهيموفيليا A
وهو بروتين دمج عامل التخثر البشري الثامن Fc الذي يساعد في استبدال عامل التخثر الثامن لدى الأفراد المصابين بالهيموفيليا A، وهو اضطراب نزيف وراثي حيث يوجد نقص أو غياب عامل التخثر هذا
تم تصميم إفانيسوكتوكوج ألفا لإطالة عمر النصف للعامل الثامن في الدم، وبالتالي تقليل تكرار الحقن اللازمة لإدارة نوبات النزيف أو للوقاية. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد ويعمل عن طريق المساعدة في تكوين جلطات الدم لمنع النزيف أو السيطرة عليه
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار إفانيسوكتوكوج ألفا ( Altuviiio)، وهو علاج بديل عالي الاستدامة للعامل الثامن من نوعه للبالغين والأطفال المصابين بالهيموفيليا A
يتم استخدام المنتج مرة واحدة في الأسبوع ويشار إليه للوقاية الروتينية والعلاج عند الطلب للسيطرة على نوبات النزيف، وكذلك للسيطرة على النزيف أثناء الجراحة (الإدارة المحيطة بالجراحة)
تقول الشركة المصنعة، سانوفي، إن هذا هو "العلاج الأول والوحيد للهيموفيليا A الذي يوفر مستويات نشاط طبيعية إلى شبه طبيعية (أكثر من 40٪) لمعظم أيام الأسبوع بجرعات مرة واحدة أسبوعيًا، ويقلل بشكل كبير من النزيف مقارنة بالجرعات السابقة
الوقاية من العامل الثامن
يوفر العلاج الوقائي التجريبي مرة واحدة أسبوعيًا "منعًا فائقًا للنزيف" بالإضافة إلى نشاط العامل الثامن الطبيعي أو شبه الطبيعي في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا A الشديدة، وفقًا لدراسة حديثة للمرحلة الثالثة
أدت حقنة واحدة من عقار إفانيسوكتوكوج ألفا، وهو علاج بالعامل الثامن، إلى حل جميع نوبات النزيف تقريبًا (97٪) في إجمالي عدد المرضى، كما وفر العلاج الوقائي الأسبوعي متوسط نشاط العامل الثامن في النطاق الطبيعي أو شبه الطبيعي (> 40 وحدة دولية / ديسيلتر) لمعظم المرضى
يخضع إفانيسوكتوكوج ألفا حاليًا للمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق