التصنيف العلاجي
البنسلينات
مثبط الأمبيسلين وبيتا لاكتاماز. ينتمي إلى فئة تركيبات البنسلين، بما في ذلك مثبطات بيتا لاكتاماز. يستخدم في العلاج الجهازي للعدوى
وصف
الأمبيسلين/سولباكتام هو دواء مركب يتكون من الأمبيسلين، وهو مضاد حيوي من نوع البنسلين، وسولباكتام، وهو مثبط بيتا لاكتاماز. يستخدم هذا المزيج لعلاج الالتهابات البكتيرية المختلفة التي تسببها الكائنات الحية الحساسة للأمبيسلين
تساعد إضافة السلباكتام الأمبيسلين على مكافحة بعض البكتيريا التي تنتج إنزيمات بيتا لاكتاماز، والتي يمكن أن تعطل المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين، مما يجعلها غير فعالة. يعمل مادة سولباكتام عن طريق تثبيط هذه الإنزيمات، مما يسمح للأمبيسيلين بالعمل ضد مجموعة واسعة من البكتيريا
يستخدم هذا الدواء المركب عادة لعلاج الالتهابات مثل التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة، والتهابات داخل البطن، والتهابات المسالك البولية التي تسببها البكتيريا الحساسة
من المهم ملاحظة أنه يجب استخدام المضادات الحيوية فقط وفقًا لما يحدده أخصائي الرعاية الصحية. قد تختلف الآثار الجانبية والفعالية اعتمادًا على الحالات الفردية، لذلك من الضروري اتباع الجرعة الموصوفة ومدة العلاج. إذا كانت هناك أي مخاوف أو أسئلة حول استخدام الأمبيسيلين/السولباكتام، فمن الأفضل استشارة مقدم الرعاية الصحية للحصول على المشورة الشخصية
الإستخدامات والجرعة
العضلي، الوريدي
تسمم الدم البكتيري
التهابات العظام والمفاصل، التهابات أمراض النساء، التهابات داخل البطن، التهابات الجهاز التنفسي السفلي، التهاب الحويضة والكلية، التهابات الجلد، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب المسالك البولية
للبالغين: المستحضرات المتوفرة
أمبيسيلين 250 ملغ وسولباكتام 125 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسلين 500 ملغ وسولباكتام 250 ملغ مسحوق
أمبيسيلين 1000 ملغ وسولباكتام 500 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسيلين 2000 ملغ وسولباكتام 1000 مجم مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
يتم التعبير عن الجرعة الموصى بها كإجمالي تركيبة الأمبيسيلين/السولباكتام
يتم تحديد الجرعة بشكل فردي بناءً على نوع العدوى أو شدتها ووظيفة الكلى لدى المريض
نطاق الجرعة المعتادة: 1500-12000 مجم يوميًا مقسمة على جرعات 6 أو 8 ساعات عن طريق الحقن الوريدي أو التسريب الوريدي لمدة 15-30 دقيقة، أو عن طريق الحقن العضلي العميق
الحد الأقصى: 4000 ملغ من السولباكتام يومياً
في الحالات الأقل شدة، يمكن إعطاء الجرعات كل 12 ساعة
مدة العلاج: 5-14 يومًا، ويمكن تمديدها أو يمكن إعطاء أمبيسيلين إضافي في الحالات المرضية الشديدة
الطفل: المستحضرات المتوفرة
أمبيسيلين 250 ملغ وسولباكتام 125 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسلين 500 ملغ وسولباكتام 250 ملغ مسحوق
أمبيسيلين 1000 ملغ وسولباكتام 500 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسيلين 2000 ملغ وسولباكتام 1000 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
حديثي الولادة والرضع والأطفال 150 ملغم / كغم يومياً (الموافق 100 ملغم أمبيسيلين / كغم / يوم و 50 ملغم سولباكتام / كغم / يوم) مقسمة على جرعات 6 أو 8 ساعات عن طريق الحقن الوريدي أو التسريب الوريدي لمدة 15-30 دقيقة، أو عن طريق الحقن العضلي العميق
حديثي الولادة خلال الأسبوع الأول من الحياة وخاصة الخدج: 75 ملغم / كغم يومياً ما يعادل 50 ملغم أمبيسيلين / كغم / يوم و 25 ملغم سولباكتام / كغم / يوم مقسمة على جرعات كل 12 ساعة
بدلاً من ذلك، في حالات العدوى الجلدية: ≥ سنة واحدة 300 ميلي غرام لكل كيلوغرام يومياً
أي ما يعادل 200 ميلي غرام من الأمبيسيلين/كيلوغرام/يوم و100 ميلي غرام سولباكتام/كيلوغرام/يوم عن طريق التسريب الوريدي في جرعات مقسمة 6 ساعات لمدة تصل إلى 14 يوماً؛ ≥40 كجم: نفس جرعة البالغين
قد تختلف توصيات الجرعة بين البلدان والمنتجات الفردية (راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
العضل، الوريد
الوقاية من الالتهابات الجراحية
للبالغين: المستحضرات المتوفرة
أمبيسيلين 250 ملغ وسولباكتام 125 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسلين 500 ملغ وسولباكتام 250 ملغ مسحوق
أمبيسيلين 1000 ملغ وسولباكتام 500 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسيلين 2000 ملغ وسولباكتام 1000 مجم مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
يتم التعبير عن الجرعة الموصى بها كإجمالي تركيبة الأمبيسيلين/السولباكتام
في المرضى الذين يخضعون لجراحة في الحوض أو البطن حيث قد يكون هناك تلوث صفاقي، أو في إنهاء الحمل أو الولادة القيصرية: 1500-3000 ملغ عن طريق الوريد أو العضل عند تحريض التخدير، يمكن تكرارها كل 6-8 ساعات
يمكن إيقاف العلاج بعد 24 ساعة من معظم العمليات الجراحية، ما لم تتم الإشارة إلى الاستخدام العلاجي سريريًا
السيلان العضلي أو غير المعقدو
الوريدي
للبالغين: المستحضرات المتوفرة
أمبيسيلين 250 ملغ وسولباكتام 125 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسلين 500 ملغ وسولباكتام 250 ملغ مسحوق
أمبيسيلين 1000 ملغ وسولباكتام 500 ملغ مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
أمبيسيلين 2000 ملغ وسولباكتام 1000 مجم مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب
يتم التعبير عن الجرعة الموصى بها كإجمالي تركيبة الأمبيسيلين/السولباكتام
بالاشتراك مع البروبينسيد عن طريق الفم: 1500 ملغ كجرعة وحيدة عن طريق الوريد أو العضل
القصور الكلوي
التهابات داخل البطن. التهابات الجلد وبنية الجلد.
التهابات العظام والمفاصل. الالتهابات النسائية. التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي. التهابات المسالك البولية. التهاب الحويضة والكلية. تسمم الدم البكتيري
الوقاية من الالتهابات الجراحية
تصفية الكرياتينين ≥30(مل/دقيقة)
قد تكون هناك حاجة إلى تناول جرعة أقل تكرارًا
إعادة تكوين
في البداية، قم بإعادة تكوين القارورة بالحجم المناسب من الماء المعقم للحقن أو أي مادة مخففة متوافقة على سبيل المثال، يمكن أيضًا استخدام 0.5٪ أو 2٪ ليدوكائين هيدروكلوريد للحقن العضلي للحصول على تركيز نهائي قدره 375 مجم / مل
250 مجم أمبيسلين / 125 ملغم سولباكتام/مل
للتسريب الوريدي: قم بتخفيف المحلول المعاد تكوينه باستخدام مادة مخففة متوافقة
ارجع إلى إرشادات المنتج المحددة للحصول على مزيد من المعلومات حول إعادة التركيب
عدم توافق
غير متوافق مع منتجات الدم أو تحلل البروتين
أمينوغليكوزيدات تجنب الخلط في نفس الحاوية أو إدارة موقع Y المتزامنة ؛ أعد تشكيلها وإدارتها بشكل منفصل
موانع الإستخدام
فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة، متلازمة ستيفنز جونسون [SJS] للأمبيسيلين، سولباكتام، أو المضادات الحيوية بيتا لاكتام مثل البنسلين، السيفالوسبورين
تاريخ الإصابة باليرقان الركودي أو اختلال وظائف الكبد المرتبط باستخدام تركيبة الأمبيسيلين/السولباكتام
إحتياطات خاصة
مريض لديه تاريخ من الحساسية التأتبية مثل الربو والأكزيما والشرى
لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من عدد كريات الدم البيضاء المعدية
القصور الكلوي والكبدي
حديثي الولادة والرضع والأطفال
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: العدوى الفطرية أو البكتيرية، بما في ذلك الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD) والتهاب القولون الغشائي الكاذب في الاستخدام المطول
طفح جلدي أو تفاعلات جلدية شديدة مثل انحلال البشرة السمي، SJS، التهاب الجلد التقشري، حمامي عديدة الأشكال، بثار طفحي حاد معمم
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، قلة الصفيحات، كثرة اليوزينيات، قلة الكريات البيض، قلة العدلات
اضطرابات القلب: ألم في الصدر
اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، قيء، غثيان، انتفاخ البطن، انتفاخ البطن، التهاب اللسان، نزيف الغشاء المخاطي
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: ألم في موقع الإصابة، تعب، توعك، قشعريرة، وذمة
اضطرابات الكبد الصفراوية: فرط بيليروبين الدم.
التحقيقات: زيادة ALT، AST؛ انخفاض تركيز البلازما من استريول مترافق الكلي، استرون مترافق، استراديول، واستريول جلوكورونيد في النساء الحوامل
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: احتباس البول، عسر البول
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: الرعاف، وضيق الحلق
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة
اضطرابات الأوعية الدموية: التهاب الوريد، التهاب الوريد الخثاري
تأثيرات قد تكون مميتة: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة، تسمم الكبد مثل التهاب الكبد، اليرقان الركودي
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
بالحقن/بالفم: ب
معلمات المراقبة
تقييم تاريخ الحساسية للمريض قبل بدء العلاج
قم بتقييم علامات الحساسية المفرطة خلال الجرعة الأولى وعلامات وأعراض العدوى الانتهازية
مراقبة وظائف الدم والكلى والكبد مع الاستخدام لفترة طويلة
إجراء اختبارات الثقافة والحساسية قبل بدء العلاج؛ استشر التوصيات المؤسسية المحلية قبل بدء العلاج بسبب مخاطر مقاومة المضادات الحيوية
التفاعلات الدوائية
زيادة وإطالة تركيزات المصل مع البروبينسيد
الأمبيسيلين: زيادة حدوث الطفح الجلدي مع الوبيورينول
قد يعزز تأثير مضادات التخثر. قد يعطل تأثير الأمينوغليكوزيدات
قد تتداخل الأدوية المثبطة للجراثيم مثل الكلورامفينيكول والإريثروميسين والسلفوناميدات والتتراسيكلين مع تأثير الأمبيسيلين المبيد للجراثيم
انخفاض الفعالية العلاجية لوسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين
يؤدي انخفاض تصفية الميثوتريكسيت إلى زيادة خطر التسمم
تدخل المختبر
قد يؤدي إلى نتيجة إيجابية كاذبة في اختبارات الجلوكوز البولية باستخدام كبريتات النحاس مثل محلول بنديكت، محلول فهلنج، كلينيتيست
آلية العمل
يمنع الأمبيسيلين تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط بواحد أو أكثر من البروتينات المرتبطة بالبنسلين مما يؤدي إلى تثبيط خطوة النقل النهائية لتخليق الببتيدوغليكان في جدران الخلايا البكتيرية
يعمل مادة سولباكتام على توسيع نطاق نشاط الأمبيسيلين بسبب تثبيطه غير القابل للعكس لأنزيمات البيتا لاكتاماز الموجودة في الكائنات الحية المقاومة للبنسلين. له نشاط مضاد للجراثيم محدود للنيسيرياسيا
حركية الدواء
الامتصاص: يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريباً بعد الإصابة في العضل
الأمبيسيلين: الوقت للوصول إلى ذروة تركيزه في البلازما: 30-40 دقيقة (IM)
سولباكتام: الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما: 30-52 دقيقة (IM)
التوزع: يعبر المشيمة، ويدخل إلى حليب الثدي بكميات صغيرة
يخترق السائل الدماغي الشوكي مع التهاب السحايا
الأمبيسلين: يوزع في الصفراء
ارتباط بروتين البلازما: 15-18%
سولباكتام: يتوزع على نطاق واسع في الصفراء، البثرة، وسوائل الأنسجة
الارتباط ببروتينات البلازما: 38%
الاستقلاب: الأمبيسيلين: يتحول إلى حمض البنسلويك
الإطراح: الأمبيسيلين: عن طريق البول (حوالي 90%). الفضلات
نصف عمر الإزالة: 1-1.8 ساعة
سولباكتام: عن طريق البول حوالي 75-85% كدواء غير متغير
نصف عمر الإزالة: 1-1.3 ساعة
تخزين
تخزين قوارير سليمة تحت 30 درجة مئوية.
حقن عضلي: يجب استخدام المحلول المركز خلال ساعة واحدة من إعادة التركيب
التسريب الوريدي: قد تختلف توصيات التخزين بعد إعادة التركيب والتخفيف اعتمادًا على المادة المخففة المستخدمة والتركيز النهائي للمحلول
الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق