التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
سوتوراسيب ; ينتمي إلى فئة العوامل المضادة للأورام الأخرى. تستخدم في علاج السرطان
وصف
سوتوراسيب، المعروف أيضًا باسم علامته التجارية لوماكراس، هو دواء يستخدم في علاج نوع معين من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات KRAS G12C. يستهدف هذا النوع من المثبط طفرة معينة (KRAS G12C) شائعة في سرطان الرئة غير صغير الخلايا
ويعمل الدواء عن طريق منع عمل بروتين KRAS المتحور، والذي يلعب دورًا في نمو وانتشار الخلايا السرطانية. ومن خلال تثبيط هذا البروتين، يهدف سوتوراسيب إلى وقف نمو الخلايا السرطانية لدى الأفراد المصابين بسرطان الرئة لديه هذه الطفرة الجينية المحددة
حصل سوتوراسيب على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2021 لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي بـ KRAS G12C بعد علاج نظامي سابق واحد على الأقل. اعتمدت الموافقة على نتائج مشجعة من التجارب السريرية التي أظهرت فعاليتها في مجموعات معينة من المرضى
كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون لسوتوراسيب آثار جانبية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الغثيان والإسهال والتعب وآلام العضلات والعظام وسمية الكبد ومشاكل في الجهاز التنفسي. من المهم أن يناقش المرضى الفوائد والمخاطر المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم قبل البدء في هذا العلاج
عادةً ما يخضع المرضى الذين يوصف لهم دواء سوتوراسيب لاختبارات جينية للتأكد من وجود طفرة KRAS G12C في أورامهم قبل بدء العلاج
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن عقار سوتوراسيب يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج مجموعة فرعية معينة من سرطان الرئة، إلا أن استخدامه وفعاليته قد يختلفان اعتمادًا على عوامل المريض الفردية، وتستمر الأبحاث المستمرة في استكشاف إمكاناته في سياقات أوسع أو بالاشتراك مع أدوية أخرى
الإستخدامات والجرعة
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتطور محليًا عن طريق الفم KRAS G12C، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور من KRAS G12C
البالغين: للمرضى الذين تقدموا في العلاج الكيميائي القائم على البلاتين و/أو العلاج المناعي المضاد للموت المبرمج 1 (PD-1)/العلاج المناعي لمركب الموت المبرمج 1 (PD-L1) أو الذين لا يتحملون العلاج: 960 مجم مرة واحدة يوميًا
استمر حتى تطور المرض أو تحدث سمية غير مقبولة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
(راجع الإرشادات التفصيلية للمنتج)
إدارة
أقراص مغلفة: يمكن تناولها مع أو بدون الطعام
تأخذ في نفس الوقت كل يوم
ابتلاع كاملاً، لا تمضغ/تسحق/تقسم
للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع، قم بتوزيع القرص في 120 مل من الماء غير الغازي بدرجة حرارة الغرفة دون سحقه
ولا ينبغي استخدام أي سائل آخر
قم بالتقليب حتى يتفرق القرص إلى قطع صغيرة (لن يذوب القرص تمامًا) ويشرب على الفور أو خلال ساعتين
قد يتراوح مظهر الخليط من الأصفر الشاحب إلى الأصفر الفاتح
لا تمضغ قطعًا من علامة التبويب
اشطف الزجاج بـ 120 مل أخرى من الماء واشربه
موانع الإستخدام
الرضاعة
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من أمراض الرئة
اختلال كبدي
الحمل
الآثار الجانبية
هام: تسمم الكبد، والذي قد يتطور إلى التهاب الكبد وإصابة الكبد الناجمة عن المخدرات
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن، إمساك
الاضطرابات العامة وظروف موقع تناول الدواء: التعب، الحمى، الوذمة
التحقيقات: زيادة ALT في الدم، AST في الدم، الفوسفاتيز القلوي في الدم، البيليروبين في الدم، وGGT
انخفاض مستويات خضاب الدم والخلايا الليمفاوية والألبومين
زيادة البروتين البولي و aPTT
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية، نقص بوتاسيوم الدم، نقص كلس الدم، نقص صوديوم الدم
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: آلام الظهر، آلام العضلات والعظام، آلام المفاصل
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال، وضيق التنفس، والالتهاب الرئوي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
قد تكون قاتلة: مرض الرئة الخلالي/التهاب رئوي
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
بالفم: Z تجنبه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر
معلومات استشارات المريض
يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المثبتة أثناء العلاج ولمدة 7 أيام على الأقل بعد التوقف عن العلاج
فكري في استخدام وسائل منع حمل موثوقة أخرى ينصح بها الطبيب، لأن وسائل منع الحمل الهرمونية قد تكون غير فعالة. توقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد آخر جرعة
معلمات المراقبة
قبل بدء العلاج، تأكد من وجود طفرة متماثلة الجين الورمي الفيروسي لساركوما فأر كيرستن
( KRAS G12C )
في عينة الورم أو البلازما؛ إذا لم يتم الكشف عن طفرة في عينة البلازما، فقد يتم اختبار أنسجة الورم
قم بمراقبة LFTs
(AST، ALT، البيليروبين الكلي)
قبل بدء العلاج، كل 3 أسابيع خلال الأشهر الثلاثة الأولى، ثم مرة واحدة شهريًا أو حسب الحاجة سريريًا
اختبر بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من زيادة في مستويات الترانساميناز و/أو البيليروبين
قم بتقييم الأعراض الرئوية الجديدة أو المتفاقمة التي قد تشير إلى مرض الرئة الخلالي (ILD) أو التهاب رئوي (مثل الحمى والسعال وضيق التنفس)
التفاعلات الدوائية
انخفاض تركيز المصل مع محفزات CYP3A4 القوية مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، ميتوتان، إنزالوتاميد، مثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول، ومضادات مستقبلات الهيستامين 2 (H2) مثل فاموتيدين ؛ يجب تناول دواء سوتوراسيب قبل 4 ساعات أو بعد 10 ساعات من تناول الأدوية المخفضة للحموضة
قد يقلل من تركيزات البلازما وفعالية ركائز CYP3A4 مثل الميدازولام، الفنتانيل، السيكلوسبورين، سيروليموس، تاكروليموس، الكينيدين، وسائل منع الحمل الهرمونية
قد يزيد من تركيزات البلازما لركائز BCRP مثل رسيوفاستاتين، توبوتيكان والديجوكسين
(ركيزة P-gp)
التفاعل الغذائي
انخفاض تركيز المصل مع نبتة سانت جون
آلية العمل
سوتوراسيب هو مثبط انتقائي ولا رجعة فيه لمتماثل الجين الورمي الفيروسي لساركوما فأر كيرستن
( KRAS G12C )
، وهو ساركوما فأر متحورة ( RAS ) GTPase تشارك في إشارات ونمو الخلايا السرطانية
إنه يشكل ارتباطًا تساهميًا لا رجعة فيه بالسيستين الفريد لـ
KRAS G12C
، وبالتالي يمنع إشارات الخلايا السرطانية وبقائها، ويمنع نمو الخلايا، ويعزز موت الخلايا المبرمج بشكل انتقائي في خطوط خلايا KRAS G12C فقط
لا يتأثر النوع البري KRAS
الحرائك الدوائية
الامتصاص: الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما: ساعة واحدة (متوسط)
التوزيع: ارتباط بروتين البلازما: 89%
التمثيل الغذائي: يخضع للاقتران غير الأنزيمي والتمثيل الغذائي التأكسدي بواسطة نظائر الإنزيمات CYP3A
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البراز حوالي 74%؛ 53% كدواء غير متغير
البول 6%; 1% كدواء دون تغيير
نصف عمر الإزالة النهائية: 5 ساعات
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق