التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
سونيديجيب؛ ينتمي إلى فئة مثبطات مسار القنفذ
Hedgehog pathway inhibitors
تستخدم في علاج السرطان
وصف
سونيديجيب، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Odomzo
، هو دواء يستخدم لعلاج سرطان الخلايا القاعدية المتقدم محليًا (BCC) والذي لا يمكن علاجه بالجراحة أو العلاج الإشعاعي. وهو ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات مسار القنفذ
ويشارك مسار القنفذ في نمو الخلايا وتطورها. يعمل سونيديجيب عن طريق منع هذا المسار، والذي غالبًا ما يكون مفرط النشاط في سرطان الخلايا القاعدية، وبالتالي يبطئ أو يوقف نمو الخلايا السرطانية
يتم تناوله عادةً عن طريق الفم على شكل كبسولات ويتم وصفه تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية بسبب آثاره الجانبية المحتملة وتعليمات الاستخدام المحددة. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة تشنجات العضلات، وفقدان الشعر، والغثيان، والتعب، وانخفاض الوزن
الإستخدامات والجرعة
سرطان الخلايا القاعدية المتقدم محليًا عن طريق الفم
للبالغين: في الحالات التي تكررت بعد الجراحة أو العلاج الإشعاعي، أو في أولئك غير المؤهلين للجراحة أو العلاج الإشعاعي: 200 مجم مرة واحدة يومياً
استمر حتى تطور المرض أو تحدث سمية غير مقبولة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
(راجع الإرشادات التفصيلية للمنتج)
إدارة
ينبغي أن تؤخذ على معدة فارغة
موانع الإستخدام
النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستطعن الالتزام ببرنامج منع الحمل أي استخدام طريقتين لمنع الحمل الموصى بها
الحمل والرضاعة
الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A القوية ومحفزات CYP3A القوية والمتوسطة
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من اضطرابات عصبية عضلية مثل الاعتلال العضلي الالتهابي وضمور العضلات والتصلب الجانبي الضموري وضمور العضلات الشوكي
الآثار الجانبية
هام: سمية العضلات والعظام بما في ذلك التشنجات العضلية وآلام العضلات والعظام وألم عضلي وزيادة مستويات الكرياتين كيناز في الدم
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، قلة اللمفاويات
اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، آلام في البطن، غثيان، قيء، عسر الهضم، عسر الهضم، الإمساك، ارتجاع المريء
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب والألم
التحقيقات: انخفاض الوزن. زيادة الكرياتينين في الدم، الليباز، ALT/AST والأميليز
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية، الجفاف، ارتفاع السكر في الدم
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: اعتلال عضلي
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: انقطاع الطمث
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، نمو غير طبيعي للشعر، حكة، طفح جلدي
معلمات المراقبة
الحصول على كرياتين كيناز المصل وكرياتينين المصل عند خط الأساس وبشكل دوري أثناء العلاج
التحقق من حالة الحمل للنساء في سن الإنجاب قبل بدء العلاج
مراقبة وظائف الكبد
علامات أو أعراض ردود الفعل السلبية العضلية الهيكلية مثل آلام العضلات غير المبررة، والحنان، والضعف
التفاعلات الدوائية
زيادة تركيزات البلازما مع مثبطات CYP3A المعتدلة مثل الاريثروميسين
قد تكون قاتلة: الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A القوية مثل الكيتوكونازول، ريتونافير، تيليثروميسين، نيفازودون يزيد من تركيز البلازما وفعالية سونيديجيب
محفزات CYP3A القوية والمتوسطة مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينيتوين، إيفافيرينز تقلل من تركيز البلازما وفعالية سونيديجيب
التفاعل الغذائي
زيادة التوافر البيولوجي مع الطعام
زيادة التعرض النظامي مع وجبة عالية الدهون
الاستخدام المتزامن مع نبتة سانت جون يقلل من تركيز البلازما وفعالية سونيديجيب
آلية العمل
يقوم سونيديجيب بتثبيط مسار القنفذ (Hh) بشكل انتقائي عن طريق الارتباط ببروتين الغشاء المملس (SMO)، وبالتالي تثبيط إشارات Hh وبالتالي منع نقل الإشارة
مرادفات: إرسموديجيب؛ إل دي إي-225
Erismodegib , LDE-225
حركية الدواء
الامتصاص: يمتص بشكل سيء من القناة الهضمية. زيادة التعرض النظامي مع وجبة عالية الدهون
التوافر البيولوجي: <10%؛ زيادة مع الطعام
الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: 2-4 ساعات
التوزيع: ارتباط بروتين البلازما: >97%
الاستقلاب: يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد بواسطة إيزوزيم CYP3A4
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البراز حوالي 70%؛ البول (30%)
نصف عمر الإزالة: حوالي 28 يومًا
تخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. حماية من الرطوبة. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق