وصف
البلازمينوجين هو بروتين أولي يلعب دورًا حاسمًا في نظام تحلل الفيبرين، مما يساعد على إذابة جلطات الدم. في شكله غير النشط، يتم تحويل البلازمينوجين إلى بلازمين من خلال الانقسام الأنزيمي بواسطة المنشطات مثل منشط البلازمينوجين الأنسجة (tPA)، منشط البلازمينوجين يوروكيناز (uPA)، وغيرها
يعد تحويل البلازمينوجين إلى بلازمين ضروريًا في تحطيم الفيبرين، وهو بروتين يشارك في تكوين جلطة الدم. يقوم البلازمين بتحليل الفيبرين إلى أجزاء أصغر، مما يساعد في إذابة جلطات الدم، وهي عملية تعرف باسم انحلال الفيبرين
يمكن أن تؤدي أوجه القصور أو التشوهات في البلازمينوجين إلى حالة تسمى نقص البلازمينوجين، مما قد يؤدي إلى زيادة خطر تكوين جلطة دموية غير طبيعية أو ضعف انحلال الفيبرين
من الناحية العلاجية، تُستخدم أدوية مثل منشط البلازمينوجين النسيجي المؤتلف (rtPA) سريريًا لتنشيط تحويل البلازمينوجين إلى بلازمين في علاج حالات مثل السكتة الدماغية الحادة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب، حيث يكون ذوبان الجلطة السريع أمرًا بالغ الأهمية
تستمر الأبحاث حول البلازمينوجين في استكشاف دوره في العديد من العمليات الفسيولوجية والمرضية، بما في ذلك إمكانية استخدامه كهدف للتدخلات العلاجية في الحالات المتعلقة بالتخثر غير الطبيعي أو اضطرابات انحلال الفيبرين
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحقن، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة البناء
68.8 ملغ/قارورة (5.5 ملغ/مل بعد إعادة التركيب)
نقص البلازمينوجين من النوع الأول
مُخصص لنقص البلازمينوجين من النوع 1
(نقص بلازمينوجين الدم)
6.6 ملغم/كغم في الوريد كل 2-4 أيام
حساب حجم التسريب الكلي
التركيز النهائي بعد إعادة التركيب: 5.5 ملغم/مل
6.6 مجم/كجم مقسومة على 5.5 مجم/مل = 1.2 مل/كجم
حجم التسريب (مل) = وزن الجسم (كجم) × 1.2 مل/كجم
عدد القوارير = حجم التسريب (مل) × 0.08 تقريب العدد المقدر للقوارير
تحديد وتيرة الجرعة
الحصول على مستوى نشاط البلازمينوجين الأساسي؛ إذا كنت تتلقى مكملات البلازمينوجين بالبلازما الطازجة المجمدة، فاسمح بفترة غسيل مدتها 7 أيام مسبقًا
بدء الجرعات كل 3 أيام
الحصول على مستوى نشاط البلازمينوجين المنخفض ~ 72 ساعة بعد الجرعة الأولية وقبل الجرعة الثانية
(في نفس الوقت من اليوم مثل الجرعات الأولية)
إذا كان مستوى نشاط البلازمينوجين أقل من 10% أعلى من مستوى البلازمينوجين الأساسي، قم بتغيير تكرار الجرعات إلى كل يومين
إذا كان مستوى نشاط البلازمينوجين ≥10 و ≥20% فوق خط الأساس، فحافظ على تكرار الجرعات عند كل 3 أيام
إذا كان مستوى نشاط البلازمينوجين أكبر من 20% فوق خط الأساس، قم بتغيير تكرار الجرعات إلى 4 أيام
حافظ على تكرار الجرعات كما هو محدد أعلاه لمدة 12 أسبوعًا أثناء علاج الآفات النشطة
إذا تم حل الآفات خلال 12 أسبوعًا، استمر في نفس تكرار الجرعات وراقب الآفات الجديدة أو المتكررة كل 12 أسبوعًا
إذا لم يتم حل الآفات خلال 12 أسبوعًا، أو كانت هناك آفات جديدة أو متكررة، قم بزيادة تكرار الجرعات بزيادات يوم واحد كل 4-8 أسابيع حتى جرعات كل يومين مع إعادة تقييم التحسن السريري حتى حل الآفة أو حتى تستقر الآفات دون مزيد من التفاقم؛ إذا لم يحدث التغيير السريري المطلوب قبل 12 أسبوعًا، تحقق من مستوى نشاط البلازمينوجين
الآفات لم تحل قبل 12 أسبوعا
إذا كان مستوى نشاط البلازمينوجين الحوضي أعلى بنسبة ≥10% من مستوى الحوض الأساسي، ففكر في خيارات العلاج الأخرى، مثل الاستئصال الجراحي للآفة بالإضافة إلى علاج البلازمينوجين
إذا كان مستوى نشاط البلازمينوجين الحوض الصغير أقل من 10% فوق مستوى الحوض الأساسي، فاحصل على مستوى نشاط البلازمينوجين الحوضي الثاني للتأكيد؛ إذا تم تأكيد انخفاض مستوى نشاط البلازمينوجين مع عدم وجود فعالية سريرية، فكر في وقف علاج البلازمينوجين بسبب إمكانية تحييد الأجسام المضادة
التليف الرئوي مجهول السبب (يتيم)
تصنيف يتيم للتليف الرئوي مجهول السبب (IPF)
الآثار الجانبية
>10%
آلام البطن
توسع المعدة
الغثيان
التعب
ألم في الأطراف
النزف
الإمساك
جفاف الفم
الصداع
الدوخة
ألم مفصلي
آلام الظهر
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
التحذيرات
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة
لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن تكوين أجسام مضادة معادلة للبلازمينوجين بعد تناوله؛ مراقبة فقدان الفعالية السريرية كما يتجلى في تطور آفات جديدة أو متكررة؛ الحصول على مستويات منخفضة لنشاط البلازمينوجين للتأكد من أن مستويات نشاط البلازمينوجين الكافية قد تم تحقيقها ويتم الحفاظ عليها
تحمل المنتجات المشتقة من البلازما البشرية خطر نقل عوامل العدوى؛ قم بالإبلاغ عن أي عدوى يعتقد أنها قد تنتقل عن طريق هذا المنتج
نزيف
قد يؤدي إلى تفاقم النزيف النشط غير المرتبط بآفات المرض
المرضى الذين يعانون من نقص البلازمينوجين من النوع 1 قد ينزفون من الآفات النشطة المرتبطة بأمراض الغشاء المخاطي أثناء العلاج
اعتمادًا على مواقع الإصابة، قد يظهر ذلك على شكل نزيف في الجهاز الهضمي، أو نفث الدم، أو رعاف، أو نزيف مهبلي، أو بيلة دموية
قبل البدء، تأكد من شفاء الآفات أو الجروح المشتبه في أنها مصدر لأحداث النزيف الأخيرة
قد يؤدي إلى إطالة أو تفاقم النزيف في المرضى الذين يعانون من أهبة النزيف أو في حالة تناول مضادات التخثر و/أو الأدوية المضادة للصفيحات وغيرها من العوامل التي قد تتداخل مع التخثر الطبيعي؛ مراقبة أثناء ولمدة 4 ساعات بعد التسريب
اطلب رعاية الطوارئ في حالة حدوث نزيف غير متحكم فيه
(أي النزيف الذي يستمر لمدة تزيد عن 30 دقيقة)
وتوقف فورًا
سلخ الأنسجة
قد يحدث انسلاخ الأنسجة في المواقع المخاطية عند استعادة مستويات نشاط البلازمينوجين إلى المستويات الفسيولوجية ويحدث انحلال الفيبرين
قد تنطفئ الآفات في الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي والجهاز الهضمي بعد العلاج، مما يؤدي إلى نزيف أو انسداد الأعضاء
المرضى الذين يعانون من آفات الرغامى القصبية قد يصابون بانسداد مجرى الهواء أو نفث الدم. مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض مجرى الهواء المؤكدة أو المشتبه فيها عن كثب كما يتجلى في السعال أو الصفير أو ضيق التنفس أو خلل النطق؛ البدء في بيئة سريرية مناسبة مع موظفين مدربين على إدارة مجرى الهواء ومعدات دعم الجهاز التنفسي المتوفرة بسهولة؛ مراقبة المرضى المعرضين للخطر لمدة ≥4 ساعات بعد الجرعة الأولى
تشوهات المختبر
المرضى الذين يتلقون البلازمينوجين قد يكون لديهم مستويات مرتفعة من D-dimer في الدم
تفسير مستويات D-dimer بحذر في المرضى الذين يتم فحصهم للجلطات الدموية الوريدية (VTE) ؛ قد تترافق المستويات المرتفعة مع النشاط الفسيولوجي للبلازمينوجين (انحلال الفبرين للآفات الليفية) ولا تشير إلى الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية
فكر في اختبارات أخرى للكشف عن VTE، حيث أن مستويات D-dimer ستفتقر إلى القدرة على التفسير
الحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد تجارب سريرية فيما يتعلق باستخدامه لدى النساء الحوامل
لم يتم إجراء أي دراسات حول السمية الإنجابية والتنموية للحيوانات
الرضاعة
يفرز البلازمينوجين الداخلي في حليب الإنسان. ومع ذلك، لا تتوفر بيانات فيما يتعلق بوجوده في الحليب البشري، أو التأثيرات على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
آلية العمل
البلازمينوجين البشري المشتق من البلازما؛ العلاج يزيد بشكل مؤقت من مستويات البلازمينوجين في الدم
البلازمينوجين هو بروتين طبيعي يتم تصنيعه بواسطة الكبد ويدور في الدم
البلازمينوجين المنشط، البلازمين، هو مكون أساسي في نظام تحلل الفيبرين، وتحلل جلطة الدم، وإزالة الفيبرين المتوسع
يعد البلازمينوجين أمرًا حيويًا في التئام الجروح، وهجرة الخلايا، وإعادة تشكيل الأنسجة، وتولد الأوعية الدموية، والتكوين الجنيني
يؤدي نقص البلازمينوجين الذي يتميز بانخفاض مستويات البلازمينوجين إلى حالات نادرة مختلفة مثل التهاب الملتحمة الليني؛ يقوم البلازمينوجين بتعويض المستويات الناقصة في الجسم
توزيع
حجم التوزيع (الجرعة الأولى): 63.3 مل/كجم
إزالة
نصف العمر: 34 ساعة (الجرعة الأولى)؛ 39.2 الأسبوع 12
إدارة
عدم التوافق الوريدي
لا تخلط مع أدوية أخرى
التحضير الوريدي
تحضير في غضون 3 ساعات من الإدارة
إعادة تكوين
السماح للقنينة (القوارير) بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة قبل إعادة التركيب (≥15 دقيقة إذا تم تخزينها عند درجة حرارة 5 درجة مئوية)؛ لا تبرد بعد إعادة التكوين
تعقيم سطح السدادات المطاطية بمناديل الكحول واتركها حتى تجف
باستخدام حقنة معقمة سعة 20 مل مع إبرة معقمة مقاس 18 إلى 22، اسحب 12.5 مل من الماء المعقم للحقن (SWFI) لكل قارورة يتم إعادة تكوينها
قارورة ماء معقم للحقن سعة 10 مل
في حالة استخدام قوارير سعة 10 مل من ماء معقم للحقن، فإن كل قارورة من البلازمينوجين تتطلب قنينتين سعة 10 مل من ماء معقم للحقن
سحب 9 مل من ماء معقم للحقن من القنينة الأولى سعة 10 مل وتجاهل الإبرة الأولى؛ قم بإرفاق إبرة معقمة جديدة مقاس 18 إلى 22 واسحب 3.5 مل من ماء معقم للحقن من القارورة الثانية سعة 10 مل لتساوي 12.5 مل
تجاهل قوارير ماء معقم للحقن المستخدمة
كرر العملية لكل قارورة تحتاج إلى إعادة تشكيلها
في حالة استخدام قوارير ماء معقم للحقن ذات الحجم الأكبر، ستكون هناك حاجة إلى حقنة واحدة فقط
باستخدام نفس الإبرة والمحاقن، قم بإضافة 12.5 مل من ماء معقم للحقن إلى قارورة البلازمينوجين بلطف وببطء، وتوجيه التيار لأسفل نحو الجانب لمنع الرغوة؛ تخلص من المحقنة والإبرة (الإبر) المستخدمة
قم بتدوير القارورة بلطف عن طريق تدويرها ببطء للتأكد من أن المسحوق المجفف بالتجميد يذوب بالكامل؛ لا تهزه
يجب أن يذوب البلازمينوجين بالكامل خلال 10 دقائق؛ تجاهل إذا لم يذوب بالكامل بعد 10 دقائق
تحضير حقنة للإدارة
حدد حقنة الإدارة ذات الحجم المناسب بناءً على حجم التسريب المحسوب
ملحوظة: يمكن للحقنة سعة 30 مل أن تحتوي على ما يصل إلى قارورتين مُعاد تشكيلهما
باستخدام حقنة (محاقن) الإعطاء ذات إبرة (إبر) قياس 18 إلى 22، قم بسحب البلازمينوجين المُعاد تكوينه ببطء من كل قارورة لإدارة حجم التسريب الدقيق
الإدارة الوريدية
للاستخدام الوريدي فقط من خلال مرشح قرص حقنة؛ مطلوب مرشح واحد لكل ضخ
فحص الحل. لا تستخدمه في حالة ملاحظة تغير اللون أو وجود جسيمات
إدارة في خط ضخ منفصل
ضع 10 مل من المياه المالحة العادية في حقنة مختلفة؛ ادفع المكبس لأسفل لإزالة أي فقاعات هواء
قم بتوصيل مرشح القرص المحقن بالمحقنة المعبأة مسبقًا بالمحلول الملحي العادي وأنابيب التسريب
أشطف الأنابيب مع المياه المالحة العادية من خلال مرشح القرص حقنة وأنابيب إبرة فراشة لإزالة أي فقاعات الهواء
إزالة المحاقن المالحة العادية. إبقاء مرشح القرص حقنة تعلق على الأنابيب، كما هو مطلوب لإدارة البلازمينوجين؛ تجاهل الحقنة المالحة العادية
قم بتوصيل حقنة الإدارة التي تحتوي على البلازمينوجين بمرشح قرص الحقنة المتصل بأنبوب إبرة الفراشة
اختر الوريد المحيطي على سبيل المثال، ضد المرفق أو ظهر اليد؛ تنظيف موقع الحقن (لا تنفخ عليه)؛ أدخل إبرة مجموعة ضخ الفراشة في الوريد المحيطي، ثم ثبت الشريط اللاصق في مكانه
غرس الجرعة الإجمالية ببطء على مدى 10-30 دقيقة (~5 مل/دقيقة)؛ ادفع مكبس المحقنة إلى 1 مل كل 12 ثانية
تخلص من الحل غير المستخدم ومعدات الإدارة بعد الإدارة
تخزين
قم بتخزينه في درجة حرارة 2-25 درجة مئوية 36-77 درجة فهرنهايت في علبته الأصلية حتى يصبح جاهزًا للاستخدام
لا تجمد
بمجرد إعادة تشكيلها، يجب أن تدار خلال 3 ساعات؛ لا تبرد بعد إعادة التكوين
قم بتخزين المرشحات القرصية المخففة والحقنية عند درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق