التصنيف العلاجي
مضادات الحموضة ومضادات الارتجاع ومضادات القرحة
أوميبرازول. ينتمي إلى فئة مثبطات مضخة البروتون. يستخدم في علاج القرحة الهضمية ومرض الجزر المعدي المريئي (GERD)
وصف
أوميبرازول/بيكربونات الصوديوم هو دواء مركب يستخدم لعلاج بعض مشاكل المعدة والمريء، مثل ارتجاع الحمض، والقرحة، وحرقة المعدة
ينتمي أوميبرازول إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، والتي تعمل عن طريق تقليل كمية الحمض الذي تنتجه معدتك
بيكربونات الصوديوم مضاد للحموضة يساعد على تخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي بسرعة عن طريق تحييد حمض المعدة
يوصف هذا المزيج عادة عند الحاجة إلى تخفيف فوري من أعراض حرقة المعدة. يساعد أوميبرازول في تقليل إنتاج حمض المعدة، بينما يوفر بيكربونات الصوديوم معادلة سريعة للحمض الموجود
من الضروري تناول هذا الدواء تمامًا كما وصفه مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع أو الإسهال أو آلام المعدة أو الغازات. كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن تكون هناك آثار جانبية أكثر خطورة، لذلك من المهم مناقشة أي مخاوف مع طبيبك أو الصيدلي
كما هو الحال دائمًا، من الضروري استشارة أخصائي الرعاية الصحية قبل البدء في أي نظام دوائي أو تغييره للتأكد من أنه آمن ومناسب لحالتك الصحية المحددة وتاريخك الطبي
الإستخدامات
علاج أعراض مرض المعدة والأمعاء (GERD) دون التهاب المريء
شفاء التهاب المريء التآكلي
الحفاظ على التهاب المريء التآكلي الشفاء
قرحة المعدة والاثني عشر
خطر: العلاج والوقاية من التقرحات المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
القضاء على عدوى هيليكوباكتر بيلوري المرتبطة بمرض القرحة الهضمية
متلازمة زولينجر إليسون
عسر الهضم والوقاية من الطموح الحمضي
الجرعات
يأتي على شكل كبسولة أو مسحوق للتعليق عن طريق الفم
يجب تناوله على معدة فارغة قبل الأكل بساعة على الأقل
طريقة التحضير: أفرغ محتويات الكيس في كوب صغير يحتوي على 15-30 مل (1-2 ملعقة كبيرة) من الماء لتكوين المعلق. يقلب جيدا ويشرب على الفور. املأ الكوب بالماء واشربه. لا تستخدم السوائل أو المواد الغذائية الأخرى
المخاطر: البالغين: الجرعة الفموية الموصى بها: مرض الجزر المعدي المريئي العرضي (GERD) بدون التهاب المريء: 20 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
التهاب المريء التآكلي والأعراض المصاحبة لارتجاع المريء: 20 ملغ يومياً لمدة 4-8 أسابيع
المعالجة المستمرة لالتهاب المريء التآكلي: 20 ملغ يومياً
الأطفال: ارتجاع المريء: نطاق الجرعة: 0.7-1.4 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا بحد أقصى للجرعة اليومية 40 مجم لمدة 4-12 أسبوع
قرحة المعدة والاثني عشر: 20 ملغ جرعة واحدة يومياً عن طريق الفم أو 40 ملغ في الحالات الشديدة. ويستمر العلاج لمدة 4 أسابيع لقرحة الاثني عشر و8 أسابيع لقرحة المعدة. عندما يكون ذلك مناسبًا، يمكن إعطاء جرعة قدرها 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا للصيانة
التقرحات المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: جرعة قدرها 20 ملغ يومياً، والتي يمكن استخدامها أيضاً للوقاية في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من آفات المعدة والأثنى عشر والذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري: يمكن دمج 40 مجم يومياً مع مضادات الجراثيم في العلاج المزدوج أو 20 مجم مرتين يومياً يمكن دمجها مع مضادات الجراثيم في العلاج الثلاثي. يمكن الاستمرار في استخدام الأوميبرازول وحده لمدة 2-8 أسابيع أخرى
متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة الأولية الموصى بها: 60 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، يتم تعديلها حسب الحاجة
يتم التحكم بفعالية في غالبية المرضى بجرعات تتراوح بين 20-120 مجم يوميًا، ولكن تم استخدام جرعات تصل إلى 120 مجم 3 مرات يوميًا
يجب إعطاء الجرعات اليومية التي تزيد عن 80 مجم على جرعات مقسمة
عسر الهضم: الجرعة المعتادة: 10 أو 20 مجم يومياً عن طريق الفم لمدة 2-4 أسابيع
الوقاية من الشفط الحمضي: يستخدم أيضًا للوقاية من الشفط الحمضي أثناء التخدير العام بجرعة 40 مجم في المساء قبل الجراحة و40 مجم أخرى قبل 2-6 ساعات من الإجراء
القصور الكبدي: الجرعة اليومية القصوى: يوصى بجرعة 20 ملغ للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد
متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة الأولية: 60 مجم في يوميًا
قد تكون هناك حاجة لجرعات يومية أعلى ويجب تعديل الجرعة بشكل فردي
يجب إعطاء الجرعات التي تزيد عن 60 ملغ مرتين يوميًا
القصور الكبدي: 10-20 ملغ يومياً قد تكون كافية أو حسب توجيهات الطبيب
جرعة زائدة
في الجرعات التي تصل إلى 2400 ملغ، كانت المظاهر متغيرة، ولكنها شملت الارتباك، والنعاس، وعدم وضوح الرؤية، وعدم انتظام دقات القلب، والغثيان، والتقيؤ، والتعرق الشديد، والتورد، والصداع، وجفاف الفم وغيرها من ردود الفعل السلبية المماثلة لتلك التي شوهدت في التجربة السريرية العادية . لا يوجد ترياق محدد معروف لجرعة زائدة من أوميبرازول
يرتبط أوميبرازول بالبروتين بشكل كبير، وبالتالي لا يمكن غسيله بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، يجب أن يكون العلاج داعمًا للأعراض. بالإضافة إلى ذلك، جرعة زائدة من بيكربونات الصوديوم قد تسبب نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فرط صوديوم الدم والنوبات
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للأوميبرازول أو لأي من المكونات
هو بطلان بيكربونات الصوديوم في المرضى الذين يعانون من قلاء استقلابي ونقص كلس الدم
المرضى الذين يتلقون منتجات تحتوي على ريلبيفيرين
إحتياطات خاصة
المخاطر: عند الاشتباه بقرحة المعدة، يجب استبعاد احتمال الإصابة بالورم الخبيث لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص
قبل البدء بالعلاج المزدوج أو الثلاثي، يجب على الطبيب أن يأخذ بعين الاعتبار المريض الذي يعاني من تفاعلات فرط الحساسية المعروفة للبنسلين والماكروليدات والمضادات الحيوية الأخرى
القصور الكبدي: ينبغي الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة أوميبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد حيث يمكن أن يزيد التوافر البيولوجي و T ½
الاستجابة الأعراضية للعلاج بالأوميبرازول لا تمنع وجود ورم خبيث في المعدة
تمت ملاحظة التهاب المعدة الضموري في بعض الأحيان في خزعات جسم المعدة من المرضى الذين عولجوا على المدى الطويل بأوميبرازول
يحتوي مسحوق أوميبرازول للتعليق عن طريق الفم على الصوديوم على شكل بيكربونات الصوديوم. ينبغي أن يؤخذ هذا في الاعتبار للمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مقيدًا بالصوديوم
يجب استخدام بيكربونات الصوديوم بحذر عند المرضى الذين يعانون من متلازمة بارتر ونقص بوتاسيوم الدم وقلاء الجهاز التنفسي ومشاكل التوازن الحمضي القاعدي
إن تناول البيكربونات على المدى الطويل مع الكالسيوم أو الحليب يمكن أن يسبب متلازمة الحليب القلوي
الاستخدام في الحمل: لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة بشكل جيد على النساء الحوامل. يجب استخدام أوميبرازول أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاستخدام في الرضاعة: نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الأم وبسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع من أوميبرازول، يجب اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء. إلى الأم
أوميبرازول يفرز في حليب الإنسان. وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي استخدام بيكربونات الصوديوم بحذر عند الأمهات المرضعات
استخدام في الحمل والرضاعة
الاستخدام في الحمل: لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة بشكل جيد على النساء الحوامل. يجب استخدام أوميبرازول أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاستخدام في الرضاعة: نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الأم وبسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع من أوميبرازول، يجب اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء إلى الأم
أوميبرازول يفرز في حليب الإنسان. وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي استخدام بيكربونات الصوديوم بحذر عند الأمهات المرضعات
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية: الجسم ككل: تفاعلات حساسية، على سبيل المثال، في حالات نادرة، الحساسية المفرطة، والحمى، والألم، والتعب، والشعور بالضيق، وتورم البطن
القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر أو الذبحة الصدرية، عدم انتظام دقات القلب، بطء القلب، خفقان، ارتفاع ضغط الدم وذمة محيطية
الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس (أحيانًا مميت)، فقدان الشهية، القولون العصبي، انتفاخ البطن، تغير لون البراز، داء المبيضات المريئي، ضمور الغشاء المخاطي للسان، جفاف الفم والتهاب الفم
أثناء العلاج بالأوميبرازول، نادرًا ما تتم ملاحظة وجود سلائل في غدة قاع المعدة. هذه الأورام حميدة ويبدو أنها قابلة للعكس عند التوقف عن العلاج
الكبد: ارتفاعات خفيفة ونادرا ما تكون ملحوظة في اختبارات وظائف الكبد
ALT (SGPT)، AST (SGOT)، g-glutamyl transpeptidase
القلوية الفوسفاتيز والبيليروبين (اليرقان)
في حالات نادرة، حدث مرض كبدي علني، بما في ذلك التهاب الكبد الخلوي أو الركودي أو المختلط، ونخر الكبد (مميت أحيانًا)، والفشل الكبدي (مميت أحيانًا) واعتلال الدماغ الكبدي
التمثيل الغذائي / الغذائي: نقص صوديوم الدم، نقص السكر في الدم وزيادة الوزن
الجهاز العضلي الهيكلي: تشنجات العضلات، ألم عضلي، ضعف العضلات، آلام المفاصل والساق
الجهاز العصبي / الطب النفسي: اضطرابات نفسية مثل الاكتئاب والإثارة والعدوان والهلوسة والارتباك والأرق والعصبية والرعشة واللامبالاة والنعاس والقلق وتشوهات الأحلام والدوار وتشوش الحس وخلل الحس النصفي
الجهاز التنفسي: الرعاف وألم البلعوم
جلد:طفح جلدي ونادرا، حالات تفاعلات جلدية معممة شديدة، مثل انحلال البشرة السمي (TEN؛ أحيانا مميت)، ومتلازمة ستيفنز جونسون وحمامي عديدة الأشكال بعضها شديد
فرفرية و/أو نمشات أحيانًا مع إعادة التحديق؛ التهاب الجلد، الشرى، وذمة وعائية، حكة، حساسية للضوء، تساقط الشعر، جفاف الجلد وفرط التعرق
الحواس الخاصة: طنين الأذن وانحراف التذوق
بصري: عدم وضوح الرؤية، تهيج العين، متلازمة جفاف العين، ضمور العصب البصري، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي، التهاب العصب البصري، والرؤية المزدوجة
الجهاز البولي التناسلي: التهاب الكلية الخلالي أحيانًا مع إعادة التحدي الإيجابي ، عدوى المسالك البولية ، بيوريا مجهرية ، تكرار البول ، ارتفاع الكرياتينين في المصل ، بروتينية ، بيلة دموية ، بيلة سكرية ، ألم في الخصية وتثدي
أمراض الدم: تم الإبلاغ عن حالات نادرة من قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات مميتة في بعض الأحيان، قلة الصفيحات، قلة العدلات، قلة الكريات البيض، فقر الدم، كثرة الكريات البيضاء وفقر الدم الانحلالي
تشمل التفاعلات الجانبية الإضافية التي يمكن أن تسببها بيكربونات الصوديوم القلاء الأيضي والنوبات والتكزز
التفاعلات الدوائية
يمكن للأوميبرازول إطالة فترة التخلص من الديازيبام والوارفارين والفينيتوين، وهي الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الأكسدة في الكبد
كانت هناك تقارير عن زيادة في نسبة التطبيع الدولية (INR) وزمن البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون، على سبيل المثال، أوميبرازول ووارفارين بشكل متزامن
قد تؤدي الزيادة في INR وزمن البروثرومبين إلى نزيف غير طبيعي وحتى الموت
قد يحتاج المرضى الذين يتم علاجهم بمثبطات مضخة البروتون والوارفارين إلى المراقبة من أجل زيادة نسبة INR وزمن البروثرومبين
على الرغم من أنه في الأشخاص الطبيعيين، لم يتم العثور على أي تفاعل مع الثيوفيلين أو البروبرانولول، إلا أن هناك تقارير سريرية عن التفاعل مع أدوية أخرى يتم استقلابها عن طريق نظام السيتوكروم P-450 على سبيل المثال، السيكلوسبورين، ديسفلفرام، البنزوديازيبينات
يجب مراقبة المرضى لتحديد ما إذا كان من الضروري تعديل جرعة هذه الأدوية عند تناولها بالتزامن مع أوميبرازول
بسبب تثبيطه العميق وطويل الأمد لإفراز حمض المعدة، فمن الممكن نظريًا أن يتداخل أوميبرازول مع امتصاص الأدوية التي يكون فيها الرقم الهيدروجيني المعدي محددًا مهمًا لتوافرها البيولوجي على سبيل المثال، الكيتوكونازول واسترات الأمبيسيلين وأملاح الحديد
تم الإبلاغ عن أن الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع أتازانافير يقلل من مستويات أتازانافير في البلازما
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع التاكروليموس إلى زيادة مستويات التاكروليموس في المصل
أدى الاستخدام المتزامن للأوميبرازول وكلاريثروميسين إلى زيادة مستويات البلازما للأوميبرازول وكلاريثروميسين و14-هيدروكسي كلاريثروميسين
الحذر للاستخدام
عدم التوافق: لا ينبغي خلط أي أدوية أخرى مع المحلول المعاد تركيبه
تخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. حماية من أشعة الشمس والرطوبة
آلية العمل
مؤشر أسعار المنتجين؛ يرتبط بـ H+/K+ - تبادل ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية في المعدة، مما يؤدي إلى قمع إفراز الحمض القاعدي والمحفز
استيعاب
التوافر الحيوي: 30-40%
البداية: 1 ساعة (تأثير مضاد للإفراز)؛ 2 ساعة ذروة تأثير مضاد الإفراز)؛ 1-4 أيام (التأثير العلاجي الكامل)
المدة: 72 ساعة
وقت الذروة للبلازما: 30 دقيقة
توزيع
البروتين المرتبط: 95%
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه على نطاق واسع عن طريق CYP2C19 الكبدي. المستقلبات البطيئة تعاني من نقص في نظام إنزيم CYP2C19. يمكن أن يزيد تركيز البلازما بمقدار 5 أضعاف أو أعلى مقارنة بما هو موجود لدى الأشخاص الذين لديهم الإنزيم
المستقلبات: هيدروكسي أوميبرازول، أوميبرازول سلفون، أوميبرازول كبريتيد غير نشط
إزالة
إجمالي تصفية الجسم: 500-600 مل/دقيقة
نصف العمر: 0.4-3.2 ساعة (وظيفة الكبد طبيعية)؛ 3 ساعات (قصور كبدي)
الإطراح: البول (77%)؛ البراز
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق