التصنيف العلاجي
مثبطات المناعة
أوفاتوموماب. ينتمي إلى فئة العوامل المثبطة للمناعة الانتقائية. يستخدم للحث على كبت المناعة
ينتمي إلى فئة مثبطات CD20 مجموعات التمايز 20
تستخدم في علاج السرطان
وصف
أوفاتوموماب هو دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم في علاج أنواع معينة من سرطانات الدم واضطرابات المناعة الذاتية. وهو يعمل عن طريق استهداف بروتينات معينة على سطح الخلايا المناعية، مما يساعد في النهاية على تقليل عدد الخلايا غير الطبيعية في حالات مثل سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي، والأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (MS)
تم تطوير أوفاتوموماب في الأصل بواسطة Genmab ومن ثم بواسطة Novartis، وقد تمت الموافقة على استخدام أوفاتوموماب في بلدان مختلفة تحت أسماء تجارية مختلفة
وهو يعمل عن طريق الارتباط ببروتين يسمى CD20 الموجود على سطح الخلايا البائية، والتي تشارك في الاستجابة المناعية
كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون للأوفاتوموماب آثار جانبية محتملة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات التسريب مثل الحمى والقشعريرة والغثيان، والتهابات الجهاز التنفسي، وانخفاض عدد بعض خلايا الدم
الإستخدامات والجرعة
عن طريق الوريد
سرطان الدم الليمفاوي المزمن
للبالغين: بالاشتراك مع الكلورامبيوسيل في المرضى الذين لم يعالجوا سابقًا والذين يكون العلاج القائم على فلودارابين غير مناسب لهم: الدورة 1: في البداية، 300 مجم في اليوم الأول، تليها 1000 مجم في اليوم 8
الدورات اللاحقة: 1000 مجم في اليوم الأول كل 28 يومًا؛ استمر لمدة 3 دورات على الأقل حتى يتم تحقيق أفضل استجابة أو بحد أقصى 12 دورة
بالاشتراك مع فلودارابين وسيكلوفوسفاميد في المرضى الذين يعانون من حالة الانتكاس: الدورة 1: في البداية، 300 ملغ في اليوم الأول، تليها 1000 ملغ في اليوم 8
الدورات اللاحقة: 1000 ملغ في اليوم الأول كل 28 يومًا؛ استمر لمدة أقصاها 6 دورات
لعلاج ممتد للمرضى الذين هم في استجابة كاملة أو جزئية بعد خطين على الأقل من العلاج للحالة المتكررة أو التقدمية: في البداية، 300 مجم في اليوم الأول، تليها 1000 مجم في اليوم 8، تليها 1000 مجم بعد 7 أسابيع؛ ثم كل 8 أسابيع بعد ذلك لمدة تصل إلى عامين كحد أقصى
يتم غرس الجرعات الأولية عند 12 مل / ساعة
جرعات لاحقة عند 25 مل / ساعة
بالاشتراك مع فلودارابين وأليمتوزوماب في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المقاوم (إجمالي 12 جرعة): في البداية، 300 مجم في اليوم الأول، تليها بعد أسبوع واحد بـ 2000 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 7 جرعات (الجرعات 2-8)؛ تليها بعد 4 أسابيع بجرعة 2000 ملغ مرة واحدة كل 4 أسابيع لمدة 4 جرعات (الجرعات 9-12)
يتم غرس الجرعات الأولى والثانية بمعدل 12 مل / ساعة. الجرعات الثالثة إلى الثانية عشرة بمعدل 25 مل / ساعة. يمكن تعديل معدلات التسريب وفقًا للسلامة والتحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
يتم التخدير باستخدام الباراسيتامول ومضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويد قبل كل جرعة
قد تختلف توصيات العلاج بين المنتجات الفردية وبين البلدان
الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج
حقن تحت الجلد
أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد
للبالغين: في البداية، 20 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 3 جرعات (الأسابيع 0 و1 و2)
الصيانة: 20 ملغ مرة واحدة في الشهر، بدءًا من الأسبوع 4
قد تختلف توصيات العلاج بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(راجع إرشادات المنتج المحددة)
إعادة تكوين
التسريب الوريدي: يخفف في 1000 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%
موانع الإستخدام
نقص المناعة الشديد، العدوى النشطة الشديدة، الأورام الخبيثة النشطة المعروفة، عدوى فيروس التهاب الكبد B النشط عند استخدامها لأشكال الانتكاس من التصلب المتعدد [MS]
التطعيم المتزامن مع اللقاحات الحية المضعفة أو الحية
إحتياطات خاصة
مريض مصاب بعدوى سابقة بفيروس التهاب الكبد B، وعبء كبير للورم و/أو ارتفاع عدد الخلايا الليمفاوية في الدورة الدموية
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: الالتهابات البكتيرية والفطرية والفيروسية الجديدة أو المعاد تنشيطها
حقن تحت الجلد: انخفاض مستويات IgM، وتفاعلات مرتبطة بالإصابة (جهازية)
وتفاعلات في موقع الإصابة مثل الألم، والحكة، والتورم، والحمامي
حقن وريدي: قلة الكريات الدموية الشديدة والمطولة مثل قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات، متلازمة تحلل الورم
اضطرابات الجهاز الهضمي: الهربس الفموي، الإسهال، الغثيان
الاضطرابات العامة وظروف موقع تناول الدواء: التعب والحمى
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام الظهر
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والسعال، وضيق التنفس، والالتهاب الرئوي، والتهاب الشعب الهوائية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
قد تكون قاتلة: إعادة تنشيط التهاب الكبد B، اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)
الإنتان الناجم عن قلة العدلات، تفاعلات التسريب الخطيرة (IV)
معلمات المراقبة
تقييم الحالة المناعية
إجراء فحص فيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج
مراقبة علامات وأعراض الإصابة بـ PML
حقن وريدي: مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) مع التفاضل أثناء وبعد العلاج، ووظيفة الكلى، والكهارل، وحالة السوائل
تقييم علامات الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي النشط أثناء وبعد العلاج، والتهاب الكبد، وتفاعلات التسريب، والانسداد المعوي الناجم عن العدوى
.حقن تحت الجلد: احصل على المصل الكمي Ig عند خط الأساس وأثناء العلاج كما هو محدد سريريًا
التفاعلات الدوائية
قد يغير آثار اللقاحات المعطلة. زيادة خطر الإصابة بالأدوية المثبطة للمناعة الأخرى بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات الجهازية
آلية العمل
يرتبط أوفاتوموماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD20 بشري بالكامل (IgG1)، على وجه التحديد بالحلقات الصغيرة والكبيرة خارج الخلية لجزيء CD20 معبرًا عنه في الخلايا الليمفاوية البائية الطبيعية وفي الخلايا البائية CLL
وينتج عن هذا تحلل قوي للخلايا يعتمد على المكمل وسمية خلوية تعتمد على الأجسام المضادة في الخلايا التي تفرز CD20 بشكل مفرط
حركية الدواء
الامتصاص: يمتص بشكل رئيسي عن طريق الجهاز اللمفاوي
التوزيع: حجم التوزيع: 6.1 لتر وريدي؛ 5.4 لتر حقن تحت الجلد
التمثيل الغذائي: يخضع للتحلل إلى الببتيدات الصغيرة والأحماض الأمينية بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين
الإفراز: عبر طرق ربط الخلايا البائية المعتمدة على الهدف والتي تتوسط الهدف
نصف عمر الإزالة: 17.6 يومًا (وريدي)؛ حوالي 16 يومًا (حقن تحت الجلد)
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. لا تهزه. احم من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق