الإستخدامات
هو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2. يتم وصفه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية في المرضى الذين تلقوا بالفعل علاجًا باستخدام فيلداجليبتين/ ميتفورمين معًا ، أو الذين لم يتم التحكم في مرض السكري بشكل كافٍ باستخدام فيلداجليبتين/ ميتفورمين بمفرده ، أو كأول علاج لمرض السكري في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كافٍ. عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدها
يشار إلى هذا الدواء كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كافٍ باستخدام ميتفورمين هيدروكلوريد أو فيلداجليبتين وحدهم أو الذين يعالجون بالفعل بمزيج من فيلداجليبتين و ميتفورمين ، بشكل منفصل
آلية العمل
توليفة من مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
يعمل فيلداجليبتين بشكل أساسي عن طريق تثبيط
DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4)
، وهو الإنزيم المسؤول عن تحلل هرمونات الإنكريتين
GLP-1
(الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1)
GIP
متعدد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز
. ينتج عن إعطاء فيلداجليبتين تثبيط سريع وكامل لنشاط
ديبيبتيديل بيبتيداز-4 مما يؤدي إلى زيادة مستويات الصيام الذاتية بعد الأكل لهرمونات الإنكريتين . عن طريق زيادة المستويات الذاتية لهرمونات الإنكريتين هذه ، يزيد فيلداجليبتين من إفراز الأنسولين من خلية بيتا البنكرياس ويقلل إفراز الجلوكاجون من خلية ألفا. تؤدي الزيادة المعززة في نسبة الأنسولين / الجلوكاجون أثناء فرط سكر الدم بسبب زيادة مستويات هرمون الإنكريتين إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي بعد الأكل ، مما يؤدي إلى انخفاض نسبة السكر في الدم
ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مضاد لفرط سكر الدم عن طريق الفم من نوع البيغوانيد يستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2. يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما الأساسي وبعد الأكل. تختلف آلية عملها عن تلك الموجودة في السلفونيل يوريا ولا تؤدي إلى نقص السكر في الدم. يقلل الجلوكومين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص واستخدام الجلوكوز المحيطي
الجرعات
للبالغين : بناءً على جرعة المريض الحالية من الميتفورمين ، يمكن بدء هذه المجموعة مرتين يوميًا ، قرص واحد في الصباح والآخر في المساء. يمكن تحويل المرضى الذين يتلقون فيلداجليبتين و ميتفورمين من أقراص منفصلة إلى هذه المجموعة التي تحتوي على نفس الجرعات من كل مكون. لا ينصح بجرعات أعلى من 100 ملغ من فيلداغليبتين. لا توجد خبرة سريرية لاستخدام فيلداغليبتين وميتفورمين في تركيبة ثلاثية مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر. قد يؤدي تناول هذا المزيج مع الطعام أو بعده مباشرة إلى تقليل الأعراض المعدية المعوية المرتبطة بالميتفورمين
التفاعلات الدوائية
لم يلاحظ أي تفاعل حركي دوائي ذي صلة سريريًا عند تناول فيلداجليبتين (100 مجم مرة واحدة يوميًا) بشكل مشترك مع ميتفورمين (1000 مجم مرة واحدة يوميًا). يتمتع فيلداجليبتين بإمكانية منخفضة للتفاعلات الدوائية
نظرًا لأن فيلداجليبتين ليس ركيزة إنزيم سيتوكروم ب 450 ولا يثبط أو يحفز إنزيمات سايتكروم ب 450 ، فمن غير المحتمل أن يتفاعل مع الأدوية المساعدة التي هي ركائز أو مثبطات أو محفزات لهذه الإنزيمات
نتيجة لهذه الدراسات ، لم يلاحظ أي تفاعلات ذات صلة سريريًا مع مضادات السكر الفموية الأخرى مثل جليبنكلاميد ، بيوجليتازون ، ميتفورمين هيدروكلوريد ، أملوديبين ، ديجوكسين ، راميبريل ، سيمفاستاتين ، فالسارتان أو وارفارين بعد الإعطاء المشترك مع فيلداجليبتين
من ناحية أخرى ، فوروسيميد
موانع الإستعمال
لا يستعمل هذا المزيج في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لفيلداجليبتين أو ميتفورمين هيدروكلوريد أو لأي من السواغات
هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو القصور الكلوي واحتشاء عضلة القلب الحاد وتسمم الدم
كما يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني وفي المرضى الذين يعانون من الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة. يجب إيقافه مؤقتًا في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد التباين باليود داخل الأوعية ، لأن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى تغيير حاد في وظائف الكلى
الحالات الحادة التي يمكن أن تغير وظائف الكلى ، مثل
الجفاف
العدوى الشديدة
الصدمة
الإعطاء داخل الأوعية الدموية من عوامل التباين المعالجة باليود
الأمراض الحادة أو المزمنة التي قد تسبب نقص الأكسجة في الأنسجة ، مثل
فشل القلب أو الجهاز التنفسي
احتشاء عضلة القلب الحديث
الصدمة
القصور الكبدي
التسمم الحاد بالكحول ، إدمان الكحول
الرضاعة الطبيعية
آثار جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع ، والرعشة ، والدوخة ، والغثيان ، ونقص سكر الدم ، إلخ
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل ، وبالتالي ، لا ينبغي استخدام هذا المزيج أثناء الحمل ما لم تكن الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لم يتم إجراء أي دراسات حول مكونات هذه المجموعة. بما أنه من غير المعروف ما إذا كان فيلداجليبتين + ميتفورمين يفرزان في لبن الأم ، فلا ينبغي إعطاء هذه التركيبة للنساء المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
يمكن أن يحدث الحماض اللبني بسبب تراكم الميتفورمين. في حالة الاشتباه في حدوث الحماض الاستقلابي ، يجب وقف العلاج وإدخال المريض إلى المستشفى على الفور. يجب مراقبة الكرياتينين في الدم مرة واحدة على الأقل في السنة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية و 2-4 مرات في السنة في المرضى الذين يعانون من مستويات الكرياتينين في الدم عند الحد الأعلى من الطبيعي وفي المرضى المسنين
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المسنين حيث قد تتضرر وظائف الكلى على سبيل المثال عند بدء الأدوية الخافضة للضغط أو مدرات البول أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
يوصى بمراقبة اختبارات وظائف الكبد قبل البدء في تناول هذا الدواء ، كل ثلاثة أشهر في السنة الأولى وبشكل دوري بعد ذلك. إذا زادت مستويات الترانساميناز ، يجب مراقبة المرضى من خلال تقييم ثاني لوظائف الكبد لتأكيد النتيجة ومتابعتها بعد ذلك باختبارات وظائف الكبد المتكررة حتى تعود الحالة غير الطبيعية إلى طبيعتها
إذا استمرت مستويات الترانساميناز بالإرتفاع ، فيجب إيقاف أقراص فيلداجليبتين و ميتفورمين للمرضى الذين يصابون باليرقان أو علامات أخرى لخلل في وظائف الكبد. بعد سحب العلاج بـ فيلداجليبتين + ميتفورمين ، لا ينبغي إعادة العلاج بـ فيلداجليبتين + ميتفورمين
يجب التوقف عن تناول أقراص قبل 48 ساعة من الجراحة الاختيارية بالتخدير العام ولا يجب استئنافها عادة قبل 48 ساعة بعد ذلك
يجب إيقاف أقراص الميتفورمين للمرضى الذين يصابون باليرقان أو علامات أخرى لخلل في وظائف الكبد
استخدام فيلداجليبتين و ميتفورمين في فئات خاصة
الاستخدام في مرضى الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا المزيج في مرضى الأطفال. لذلك ، لا ينصح باستخدام هذا المزيج للأطفال دون سن 18 عامًا
الاستخدام في مرضى المسنين : حيث يتم إفراز الميتفورمين عن طريق الكلى ، والمرضى المسنين لديهم ميل إلى انخفاض وظائف الكلى ، يجب مراقبة وظائف الكلى بشكل منتظم للمرضى المسنين الذين يتناولون هذا المزيج. يجب استخدام هذا المزيج فقط في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي : لا ينبغي استخدام هذه المجموعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو ضعف وظائف الكلى ، مثل مستويات الكرياتينين في الدم> 1.5 مجم / ديسيلتر > 135 ميكرو مول / لتر عند الذكور و> 1.4 مجم / ديسيلتر > 110 ميكرو مول / ل في الإناث
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي : لا ينصح بهذه المجموعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أعلى من الحد الأعلى الطبيعي من مستويات أنزيمات الترانسأمينيز
القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب على المرضى الذين قد يعانون من الدوخة كرد فعل سلبي تجنب قيادة المركبات أو استخدام الآلات
شروط التخزين
يحفظ في مكان جاف بعيدًا عن الضوء والحرارة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق