التصنيف العلاحي
أوكتريوتيد. ينتمي إلى فئة الهرمونات المضادة للنمو. يستخدم في مستحضرات هرمون ما تحت المهاد
الإستخدامات والجرعة
عن طريق الوريد
نزيف الدوالي لدى مرضى تليف الكبد
للبالغين: يستخدم بالاشتراك مع علاج محدد مثل العلاج التصلبي بالمنظار: كتحضير للإفراز الفوري: 25 ميكروجرام / ساعة عن طريق التسريب الوريدي المستمر لمدة يومين أو ما يصل إلى 5 أيام
تم استخدام جرعات تصل إلى 50 ميكروغرام / ساعة
ضخامة النهايات / بالحقن
البالغون: في المرضى الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل كافٍ عن طريق الجراحة أو العلاج الإشعاعي، أو غير القادرين على الخضوع لعملية جراحية أو غير راغبين في ذلك، أو في فترة مؤقتة حتى يصبح العلاج الإشعاعي فعالاً بالكامل: كتحضير للإصدار الفوري: في البداية، 50 ميكروجرام عبر حقن تحت الجلد، يتم تعديلها إلى الجرعة المعتادة من 100-200 ميكروجرام يوميًا وفقًا لمستويات GH وIGF-1 الفردية والأعراض ودرجة التحمل
الحد الأقصى: 500 ميكروجرام ثلاث مرات
وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء الجرعات عن طريق الوريد في بعض البلدان
إذا لم يكن هناك انخفاض ملحوظ في مستويات هرمون النمو ولم يحدث تحسن في الأعراض خلال 3 أشهر من بدء العلاج، توقف عن العلاج
يمكن البدء بالمعالجة الصيانة باستخدام مستحضر المستودع بمجرد التحكم باستخدام حقن تحت الجلد
كمستحضر ممتد المفعول في المستودع: في البداية، 20 مجم كل 4 أسابيع عن طريق حقن عضلي لمدة 3 أشهر
اضبط الجرعات بعد 3 أشهر إلى 10 مجم أو 30 مجم كل 4 أسابيع وفقًا للتحكم في الأعراض ومستويات هرمون النمو وIGF-1 الفردية
بالنسبة للمرضى الذين لا يتم التحكم في جرعاتهم بشكل كافٍ بجرعة 30 مجم، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم كل 4 أسابيع
يرمز GH إلى هرمون النمو، المعروف أيضًا باسم السوماتوتروبين. وهو هرمون تنتجه الغدة النخامية ويلعب دورًا حاسمًا في النمو وتجديد الخلايا وتكوين الجسم بشكل عام. يحفز هرمون النمو النمو وتكاثر الخلايا والتجدد لدى البشر والحيوانات الأخرى. وتتمثل مهمتها الأساسية في تعزيز النمو أثناء مرحلة الطفولة والمراهقة. ومع ذلك، فإنه لا يزال له تأثيرات مهمة طوال فترة البلوغ، مثل الحفاظ على كثافة العظام الصحية، وكتلة العضلات، وتوزيع الدهون
يرمز IGF-1 إلى عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1. وهو هرمون يتم إنتاجه في الكبد استجابة لتحفيز هرمون النمو. يلعب IGF-1 دورًا رئيسيًا في التوسط في تأثيرات هرمون النمو. عندما يتم إطلاق هرمون النمو من الغدة النخامية، فإنه يحفز الكبد على إنتاج IGF-1. IGF-1 مسؤول عن التأثيرات المعززة للنمو لـ GH. يساعد على تنظيم نمو الخلايا وانقسامها وتمايزها في الأنسجة والأعضاء المختلفة في جميع أنحاء الجسم
يعد كل من GH وIGF-1 ضروريين للنمو والتطور الطبيعي، ولهما تأثيرات عديدة على عملية التمثيل الغذائي في الجسم، ونمو العظام والأنسجة، والصحة العامة. كما أنها تلعب أدوارًا في الحفاظ على كتلة العضلات، وتقليل تراكم الدهون، والتأثير على العمليات الفسيولوجية المختلفة. ومع ذلك، فإن الخلل أو الخلل في مستويات هرمون النمو أو IGF-1 يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات النمو أو مشاكل صحية أخرى
من المهم ملاحظة أن مستويات GH وIGF-1 يمكن أن تتأثر بعوامل مختلفة مثل العمر، وعلم الوراثة، والتغذية، والنوم، وممارسة الرياضة،
عن طريق الوريد
الإسهال المرتبط بالورم السرطاني، التنظيف المرتبط بالورم السرطاني، الحمامي النخرية المهاجرة المرتبطة بالورم الغلوكاغوني، الإسهال الإفرازي الشديد المرتبط بالورم المفرز للببتيد المعوي النشط
للبالغين: كتحضير للإصدار الفوري: في البداية، 50 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا أو عن طريق حقن تحت الجلد؛ قم بضبط الجرعات تدريجيًا حتى تصل إلى 600 ميكروجرام يوميًا مقسمة على 2-4 جرعات وفقًا للاستجابة الفردية والتحمل
قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى في حالات استثنائية
في الأورام السرطانية، إذا لم تكن هناك استجابة مفيدة خلال أسبوع واحد من العلاج، توقف عن العلاج
إذا كانت الاستجابة السريعة مطلوبة، يمكن إعطاء الجرعات الأولية عن طريق التسريب الوريدي لمدة 15-30 دقيقة
يمكن البدء بالعلاج المداوم باستخدام مستحضر المستودع بمجرد السيطرة على الأعراض باستخدام حقن تحت الجلد
كمستحضر ممتد المفعول في المستودع: في البداية، 20 مجم كل 4 أسابيع عن طريق الحقن العضلي العميق؛ يمكن تعديلها بعد شهرين أو ثلاثة أشهر إلى 10 مجم أو 30 مجم كل 4 أسابيع حسب الضرورة وفقًا للاستجابة الفردية
يجب أن يستمر علاج حقن تحت الجلد مع مستحضر الإفراج الفوري بالجرعة الفعالة السابقة لمدة أسبوعين بعد الحقنة الأولى في المستودع، ويمكن إضافتها إلى العلاج إذا لزم الأمر بعد ذلك
حقن تحت الجلد
الوقاية من المضاعفات بعد جراحة البنكرياس
للبالغين: كتحضير للإفراز الفوري: 100 ميكروجرام ثلاث مرات عن طريق حقن تحت الجلد
تعطى الجرعات لمدة 7 أيام متتالية، بدءا من يوم العملية قبل ساعة واحدة على الأقل من فتح البطن
القصور الكلوي
الإسهال والاحمرار المرتبط بالورم السرطاني. الإسهال الإفرازي الشديد المرتبط بورم إفراز الببتيد المعوي الفعال في الأوعية. الحمامي النخرية المهاجرة المرتبطة بالورم الغلوكاغوني. ضخامة النهايات:
ضعف شديد يتطلب غسيل الكلى: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا
اختلال كبدي
تليف الكبد: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا
إعادة تكوين
التسريب الوريدي: يخفف مع 50-200 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو دكستروز 5% في الماء
حقن عضلي: أعد التركيب باستخدام المادة المخففة المتوفرة
ارجع إلى إرشادات المنتج المحددة للحصول على تعليمات مفصلة لإعادة التركيب
عدم توافق
غير متوافق مع محاليل TPN بسبب تكوين اتحادات جليكوسيل أوكتريوتيد، مما قد يقلل من الفعالية
إحتياطات خاصة
مريض مصاب بالأورام الإنسولينية ومرض السكري
قصور القلب، الحالات التي تسبب فقدان السوائل المفرط
تاريخ الحرمان والنقص من فيتامين ب 12 ؛ تليف الكبد
القصور الكلوي والكبدي
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: بطء القلب، تشوهات التوصيل، عدم انتظام ضربات القلب
اختلال وظيفة المرارة مما يسبب تحص صفراوي ومضاعفاته مثل التهاب المرارة، التهاب الأقنية الصفراوية، التهاب البنكرياس
نقص السكر في الدم، ارتفاع السكر في الدم، قصور الغدة الدرقية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فرط بيليروبين الدم
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن، انتفاخ البطن، إمساك، انتفاخ البطن، عسر الهضم، براز رخو، إسهال دهني، تغير لون البراز
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: ألم في موقع الحقن، والوهن
التحقيقات: ارتفاع الترانساميناسات
انخفاض TSH، T4 الكلي والمجاني
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية، ضعف تحمل الجلوكوز
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق التنفس
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي، تساقط الشعر
فئة الحمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
حقن عضلي / حقن وريدي / بالحقن / حقن تحت الجلد:
ب
معلمات المراقبة
مراقبة وظائف الكبد
مصل GH وIGF-1 (في ضخامة النهايات)؛ حمض الأسيتيك البولي 5-هيدروكسي إندول (5-HIAA)، وسيروتونين البلازما ومادة البلازما P في الأورام السرطانية
البلازما VIP (في VIPomas)
تقييم علامات توسع الورم مثل عيوب المجال البصري
العلاج المزمن: مراقبة وظيفة الغدة الدرقية مثل TSH، T4 الكلي و/أو الحر عند خط الأساس وبشكل دوري
وظيفة القلب مثل تخطيط القلب ومعدل ضربات القلب، ومستويات فيتامين ب 12 ؛ مراقبة نسبة السكر في الدم ونسبة السكر في الدم في مرضى السكري
مستوى الزنك في المرضى الذين يعانون من فقدان السوائل المفرط الذي يتم الحفاظ عليه على TPN
إجراء مراقبة المرارة والفحص بالموجات فوق الصوتية عند الضرورة
جرعة زائدة
الأعراض: الضعف والخمول والإسهال وفقدان الوزن والهبات الساخنة وانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس وتنكس دهني الكبد وتضخم الكبد والحماض اللبني ونقص الأكسجة في الدماغ والسكتة القلبية
الإدارة: علاج الأعراض
التفاعلات الدوائية
قد يضعف إفراز الأنسولين
قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين والأدوية المضادة لمرض السكر الأخرى
انخفاض امتصاص الأمعاء للسيكلوسبورين
تأخر امتصاص الأمعاء للسيميتيدين
زيادة التوافر البيولوجي للبروموكريبتين
قد يسبب بطء القلب الإضافي
قد يكون من الضروري تعديل جرعة حاصرات بيتا، أو حاصرات قنوات الكالسيوم، أو الأدوية التي تتحكم في توازن السوائل والكهارل
التفاعل الغذائي
قد يتم تغيير امتصاص الدهون الغذائية بواسطة الأوكتريوتيد
تدخل المختبر
قد يسبب اختبار شيلينغ غير طبيعي في العلاج المزمن
آلية العمل
أوكتريوتيد، وهو نظير أوكتابيبتيد اصطناعي للسوماتوستاتين، يمنع إطلاق السيروتونين، الجاسترين، متعدد الببتيد المعوي الفعال في الأوعية (VIP)، الجلوكاجون، الأنسولين، موتيلين، سيكريتين، وببتيد البنكرياس للسيطرة على أعراض الجهاز الهضمي وغيرها من الأعراض المرتبطة بمختلف الأمراض
والشروط
فهو يقلل من تركيز هرمون النمو (GH) وعامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF-1) في ضخامة الأطراف
كما أنه يمنع استجابة LH للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH)، وإفراز هرمون TSH، ويقلل من تدفق الدم الحشوي
المدة: 6-12 ساعة (SC)
الحركية الدوائية
الامتصاص: يمتص بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله تحت الجلد؛ يتم إطلاقه ببطء عبر تحلل الغلاف الميكروي في العضلات (IM)
التوافر البيولوجي: 100% (SC)؛ 60-63% من جرعة SC (IM)
الوقت للوصول إلى تركيز البلازما الذروة: حوالي 0.4-0.7 ساعة (SC)؛ 1 ساعة (IM)
التوزع: يعبر المشيمة ويدخل إلى حليب الثدي. حجم التوزيع: 14 لتر
ربط بروتين البلازما: حوالي 40-65%
الاستقلاب: يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد
الإطراح: عن طريق البول (32% كدواء غير متغير)
نصف عمر الإزالة: 1.7-1.9 ساعة
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية
احم من الضوء. لا تجمد
تكون المحاليل المعاد تشكيلها للتسريب الوريدي ثابتة عند درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية لمدة 24 ساعة
تكون المحاليل المعاد تشكيلها للتسريب الوريدي ثابتة عند درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية لمدة 24 ساعة
يمكن تخزين الأقلام المعبأة مسبقًا في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية لمدة 28 يومًا بعد الاستخدام الأول
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق