Ocriplasmin








وصف

أوكريبلازمين داخل الجسم الزجاجي

أوكريبلازمين هو إنزيم يستخدم في الطب لعلاج أعراض التصاق الجسم الزجاجي (VMA) أو الجر الزجاجي (VMT)
 تتضمن هذه الحالة قيام الجل الزجاجي الموجود في العين بسحب البقعة أو الضغط عليها، مما قد يؤدي إلى مشاكل مختلفة في الرؤية

يتم إعطاء دواء أوكريبلازمين عن طريق الحقن في العين ويعمل عن طريق إذابة البروتينات المسؤولة عن الالتصاق بين الجل الزجاجي والبقعة، مما يسمح للسائل الزجاجي بالانفصال عن البقعة وتخفيف الأعراض

من المهم ملاحظة أنه يجب استخدام أوكريبلازمين تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل وقد لا يكون مناسبًا للجميع. كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون له آثار جانبية أو موانع محتملة، لذلك من الضروري استشارة طبيب العيون أو أخصائي العيون لإجراء التقييم والتوجيه المناسبين قبل التفكير في استخدامه





الإستخدامات والجرعة

أشكال الجرعة ونقاط القوة

الحل داخل الجسم الزجاجي

0.125 مجم / 0.1 مل (0.375 مجم / 0.3 مل)

ملحوظة: تمت إعادة صياغة الحل اعتبارًا من فبراير 2017؛ الحل المعاد صياغته لا يتطلب المزيد من التخفيف
التصاق الجسم الزجاجي


إنزيم بروتيني محدد لعلاج الالتصاق الزجاجي العرضي

0.125 مجم (0.1 مل) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي للعين المصابة مرة واحدة كحقنة واحدة



الآثار الجانبية

نزف الملتحمة

العوامات الزجاجية

ألم في العين

الرؤية الضوئية

زيادة IOP

الثقب البقعي

التهاب داخل العين

عدم وضوح الرؤية

الوذمة البقعية

انخفاض حدة البصر

وذمة الشبكية

رهاب الضوء

نزف داخل العين

خلل التصبغ

انفصال الجسم الزجاجي

تمزق الشبكية (بدون انفصال)

التغيرات الكهربية

خلع العدسة

انفصال الشبكية



تقارير ما بعد التسويق
العمى الليلي




موانع الإستخدام

لا أحد




التحذيرات

انخفاض ≥3 خط BCVA؛ كانت هذه الانخفاضات في الرؤية بسبب تطور الحالة والعديد منها يتطلب التدخل الجراحي

ترتبط الحقن داخل الجسم الزجاجي بالتهاب / عدوى داخل العين ونزيف داخل العين وزيادة IOP


احتمالية خلع العدسة

تم الإبلاغ عن فواصل الشبكية مثل الانفصال والتمزق

تم الإبلاغ عن خلل التصبغ (الرؤية الصفراء) والتغيرات الكهربية (تناقص سعة الموجة a و b)




الحمل والرضاعة

فئة الحمل: ج

الرضاعة: غير معروف ما إذا كان يتوزع في حليب الثدي؛ ينصح بالحذر

فئات الحمل

ج: استخدم بحذر إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. تظهر الدراسات على الحيوانات المخاطر والدراسات البشرية غير متوفرة أو لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات أو البشر




آلية العمل

يثير نشاط التحلل البروتيني ضد مكونات البروتين داخل الجسم الزجاجي والواجهة الزجاجية والشبكية مثل اللامينين والفبرونكتين والكولاجين، وبالتالي إذابة مصفوفة البروتين المسؤولة عن التصاق الجسم الزجاجي



استيعاب

جرعة 0.125 مجم تقابل 29 ميكروجرام / مل من الحجم الزجاجي

المستويات النظامية القابلة للاكتشاف غير متوقعة

المستويات الزجاجية: 12 ميكروجرام/مل خلال 30 دقيقة بعد الحقن؛ 0.5 ميكروجرام/مل (24 ساعة بعد الحقن)


الاسْتِقْلاب

يدخل في مسار تقويض البروتين الداخلي ويتم تعطيله بسرعة عن طريق التفاعلات مع مثبط الأنزيم البروتيني ألفا 2-أنتيبلازمين أو ألفا 2-ماكروجلوبولين


إدارة

تحضير الحقن داخل الجسم الزجاجي
ملحوظة: تمت إعادة صياغة الحل اعتبارًا من فبراير 2017؛ الحل المعاد صياغته لا يتطلب المزيد من التخفيف

قم بإزالة القارورة 1.25 مجم/مل المقابلة لـ 0.375 مجم أوكريبلازمين من الثلاجة واتركها تذوب حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة خلال بضع دقائق

بمجرد ذوبان الجليد تمامًا، قم بإزالة الغطاء الواقي من القارورة وقم بتطهير الجزء العلوي من القارورة بمسح الكحول

يمكن تخزين القوارير غير المفتوحة في الكرتون الأصلي المحمي من الضوء لمدة تصل إلى 8 ساعات عند تخزينها <77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية)؛ لا تقم بإعادة تجميد القارورة بمجرد إذابتها

فحص بصري للقنينة للجسيمات؛ استخدم فقط إذا كان الحل واضحًا وعديم اللون بدون جزيئات مرئية

سحب كل المحلول المخفف باستخدام إبرة قياس 19 وتجاهل الإبرة بعد سحب محتويات القارورة 
لا تستخدم الإبرة المستخدمة لسحب الدواء للحقن داخل الجسم الزجاجي

استبدل الحاجة بإبرة قياس 30، وقم بطرد فقاعات الهواء والدواء الزائد بعناية من المحقنة واضبط الجرعة إلى علامة 0.1 مل على المحقنة
أي 0.125 ملغ من أوكريبلازمين

استخدم المحلول على الفور لا يحتوي على مواد حافظة

تخلص من القارورة وأي جزء غير مستخدم من المحلول المخفف بعد الاستخدام مرة واحدة

الإدارة داخل الجسم الزجاجي
للاستخدام مرة واحدة للحقن داخل العين الزجاجي فقط

ينبغي استخدام كل قارورة فقط لتوفير حقنة واحدة لعلاج عين واحدة؛ إذا كانت العين المقابلة تتطلب علاجًا، فيجب استخدام قارورة جديدة وتغيير الحشوة المعقمة والمحاقن والقفازات والستائر ومنظار الجفن وإبر الحقن

لا يوصى بالحقن المتكرر في نفس العين. يجب إجراء الإجراء تحت ظروف معقمة خاضعة للرقابة، والتي تشمل استخدام قفازات معقمة، وغطاء معقم، ومنظار جفن معقم

ينبغي إعطاء التخدير المناسب ومبيد الميكروبات واسع النطاق وفقًا للممارسة الطبية القياسية

يجب إدخال إبرة الحقن بمقدار 3.5-4 ملم خلف الحوف بهدف الوصول إلى مركز التجويف الزجاجي، مع تجنب خط الطول الأفقي

ثم يتم تسليم حجم الحقن 0.1 مل إلى منتصف الجسم الزجاجي

مباشرة بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي، قم بمراقبة المريض لمعرفة ارتفاع ضغط العين

قد تتكون المراقبة المناسبة من فحص نضح رأس العصب البصري أو قياس التوتر. إذا لزم الأمر، ينبغي أن تكون إبرة بزل معقمة متاحة


تخزين
تخزينها مجمدة في أو أقل من -4 درجة فهرنهايت -20 درجة مئوية

قم بحماية القنينات من الضوء عن طريق تخزينها في العبوة الأصلية حتى وقت الاستخدام

إذا لم يتم استخدامه مباشرة بعد الذوبان، قم بتخزينه عند درجة حرارة ≥77 درجة فهرنهايت واستخدمه خلال 8 ساعات؛ لا تجميد





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen