التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي السامة للخلايا
ميتوكسانترون. ينتمي إلى فئة المضادات الحيوية السامة للخلايا والأنثراسيكلين والمواد ذات الصلة. تستخدم في علاج السرطان
وصف
ميتوكسانترون هو دواء وصفة طبية تستخدم لأغراض طبية مختلفة، في المقام الأول في علاج أنواع معينة من السرطان والتصلب المتعدد
علاج السرطان : يُصنف ميتوكسانترون كعامل مضاد للأورام، مما يعني أنه يستخدم لعلاج السرطان. غالبًا ما يستخدم لعلاج أنواع السرطان مثل سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين، وسرطان البروستاتا
التصلب المتعدد (MS) : يستخدم ميتوكسانترون أيضًا في علاج الأشكال العدوانية من التصلب المتعدد التي لا تستجيب بشكل جيد للعلاجات الأخرى. يمكن أن يساعد في تقليل تكرار وشدة الانتكاسات لدى الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد
يعمل ميتوكسانترون عن طريق التدخل في نمو وانتشار الخلايا السرطانية أو عن طريق تثبيط نشاط الجهاز المناعي في حالة مرض التصلب العصبي المتعدد. وهو يفعل ذلك عن طريق إتلاف الحمض النووي في الخلايا، ومنعها من الانقسام والنمو
يتم إعطاؤه عادةً بالتسريب في الوريد (IV) في بيئة سريرية تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية. يعتمد التردد والجرعة على الحالة المحددة التي يتم علاجها
يمكن أن يكون للميتوكسانترون آثار جانبية، بما في ذلك الغثيان والقيء وفقدان الشعر وانخفاض المقاومة للعدوى. وقد يسبب أيضًا مشاكل في القلب لدى بعض المرضى، لذا فإن المراقبة المنتظمة لوظائف القلب مهمة أثناء العلاج
من الضروري مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل البدء في علاج ميتوكسانترون. سوف يأخذون في الاعتبار تاريخك وحالتك الطبية المحددة
في بعض الحالات، قد تكون هناك خيارات علاجية بديلة متاحة، وسيساعدك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في تحديد مسار العمل الأنسب لحالتك المحددة
الجرعات
أزمة الانفجار الوريدي
في سرطان الدم النخاعي المزمن
للبالغين: 10-12 مجم/م 2 يومياً كجرعة وحيدة لمدة 5 أيام
يمكن حقن الجرعة ببطء في تسريب وريدي متدفق حر يحتوي على 0.9% كلوريد الصوديوم أو محلول جلوكوز 5% على مدى 3-5 دقائق على الأقل أو على شكل تسريب وريدي قصير خلال 15-30 دقيقة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعات أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
سرطان الثدي النقيلي عن طريق الوريد
، ورم الغدد الليمفاوية اللاهودجكين
للبالغين: كعلاج وحيد: في البداية، 14 مجم/م 2 كجرعة وحيدة ثم كرر كل 3 أسابيع
في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية احتياطيات نخاع العظم: قد تنخفض الجرعة الأولية إلى 12 مجم/م 2
في العلاج المركب: يمكن البدء بجرعة 7-8 مجم/م 2 أو 10-12 مجم/م 2
يمكن حقن جميع الجرعات ببطء في التسريب الوريدي المتدفق بحرية بنسبة 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو محلول الجلوكوز 5٪ خلال 3-5 دقائق على الأقل أو في التسريب الوريدي القصير لمدة 15-30 دقيقة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعات أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
سرطان الدم النخاعي الحاد عن طريق الوريد
للبالغين: للتحريض: كعلاج وحيد: 12 مجم/م 2 يومياً لمدة 5 أيام
بالاشتراك مع دورة سيتارابين لمدة 7 أيام: 12 مجم/م 2 يومياً لمدة 3 أيام؛ في حالة الاستجابة غير الكاملة، يمكن تكرار العلاج بجرعة 12 مجم/م 2 يومياً لمدة يومين مع دورة علاجية من السيتارابين لمدة 5 أيام
للعلاج المعزز: بالاشتراك مع دورة لمدة 5 أيام من السيتارابين: ابدأ بعد حوالي 6 أسابيع من بدء الدورة التعريفية النهائية: 12 مجم / م 2يوميا لمدة يومين ثم كرر بعد 4 أسابيع
يمكن حقن جميع الجرعات ببطء في التسريب الوريدي المتدفق بحرية بنسبة 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو محلول الجلوكوز 5٪ خلال 3-5 دقائق على الأقل أو في التسريب الوريدي القصير لمدة 15-30 دقيقة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعات أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
التصلب المتعدد التقدمي الانتكاسي الوريدي
، التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، التصلب المتعدد التقدمي الثانوي
البالغين: في المرضى الذين يزيد عدد العدلات لديهم عن 1500 خلية / مم 3 و LVEF أكبر من 50٪: 12 مجم / م 2 مرة واحدة كل 3 أشهر عن طريق التسريب لمدة 5-15 دقيقة
الجرعة التراكمية القصوى مدى الحياة: 140 ملجم/م 2 . قد يكون من الضروري تقليل الجرعات أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
سرطان البروستاتا المتقدم الهرموني المقاوم للعلاج عن طريق الوريد
للبالغين: بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات: 12-14 مجم/م 2 مرة واحدة كل 3 أسابيع، يستمر حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
يمكن حقن الجرعة ببطء في تسريب وريدي متدفق حر يحتوي على 0.9% كلوريد الصوديوم أو محلول جلوكوز 5% على مدى 3-5 دقائق على الأقل أو على شكل تسريب وريدي قصير خلال 15-30 دقيقة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعات أو انقطاعها أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
اختلال كبدي
سرطان الثدي النقيلي
غير هودجكن ليمفوما ل؛ سرطان الدم النخاعي الحاد
أزمة الانفجار في سرطان الدم النخاعي المزمن
سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات المتقدم
قد يلزم تعديل الجرعة
التصلب المتعدد التقدمي الثانوي
التصلب المتعدد الانتكاس التدريجي
الانتكاس التحويلي لمرض التصلب المتعدد
غير مستحسن
إعادة تكوين
تمييع أكثر في 50-100 مل من 0.9% كلوريد الصوديوم أو محلول الجلوكوز 5%
عدم توافق
قد يترسب مع الهيبارين
موانع الإستخدام
عدد العدلات أقل من 1500 خلية / مم 3 إلا إذا تم استخدامه في سرطان الدم النخاعي الحاد [AML]
اختلال كبدي عند استخدامه لمرض التصلب المتعدد [MS]
الحمل والرضاعة
الإدارة المتزامنة مع لقاحات الفيروسات الحية
إحتياطات خاصة
مريض لديه عوامل مؤهبة لتسمم القلب الناجم عن العلاج على سبيل المثال التاريخ أو مرض السيرة الذاتية الحالي، العلاج الإشعاعي السابق أو المصاحب لمنطقة المنصف / التامور، العلاج السابق بالأنثراسيكلين أو الأنثراسينديون، مرض السكري
لا يستخدم لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي
لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من كبت نقي العظم الموجود مسبقًا نتيجة للعلاج الكيميائي السابق
لا ينصح به عندما يكون خط الأساس LVEF أقل من الحد الأدنى الطبيعي أو إذا لوحظ انخفاض كبير سريريًا في LVEF أثناء العلاج عند استخدامه لمرض التصلب العصبي المتعدد
اختلال كبدي
الآثار الجانبية
هام: CHF الحاد عند استخدامه لعلاج AML أو MS ، والتغيرات القلبية الوظيفية ، وكبت نقي العظم الوخيم ، و AML الثانوي ، ومتلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) ، وزيادة خطر انقطاع الطمث المؤقت أو المستمر ، وفرط حمض يوريك الدم ، ومتلازمة تحلل الورم
تلون البول واللعاب والعرق والدموع باللون الأزرق والأخضر لمدة 24 ساعة بعد التسريب؛ الصلبة ذات اللون الأزرق والأخضر
التسرب مما يؤدي إلى حمامي، وحرق، وتورم، وألم، وتغير لون الجلد (الأزرق)
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، قلة الصفيحات، قلة المحببات
اضطرابات القلب: عدم انتظام ضربات القلب
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال والإمساك والتهاب الفم
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة:خمول، وهن، تعب، حمى، وذمة
التحقيقات: تخطيط القلب غير طبيعي، ارتفاع AST
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية، ارتفاع السكر في الدم
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق التنفس، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة
قد تكون مميتة: سمية عضلة القلب، قصور القلب الاحتقاني، العدوى؛ AML عند استخدامه لمرض التصلب العصبي المتعدد
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
الوريدي/بالحقن: د
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء الارتباك والتعب، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
استخدمي وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر على الأقل للنساء أو 6 أشهر للرجال بعد التوقف عن العلاج
معلمات المراقبة
قم بإجراء اختبار الحمل قبل العلاج عند الإناث ذوات القدرة الإنجابية أو قبل كل جرعة عند استخدامه لمرض التصلب العصبي المتعدد
تقييم العلامات والأعراض المرتبطة بالقلب مثل التاريخ، تخطيط القلب، الفحص البدني قبل بدء العلاج أو قبل كل جرعة عند استخدامها لمرض التصلب العصبي المتعدد؛ LVEF مع مخطط صدى القلب، أو الاكتساب متعدد البوابات (MUGA) أو التصوير بالرنين المغناطيسي قبل الجرعة الأولية وبشكل دوري أثناء العلاج، أو قبل كل جرعة عند استخدامها لمرض التصلب العصبي المتعدد؛ إجراء تقييم سنوي لـ LVEF بعد التوقف عن العلاج عند استخدامه لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد
عند استخدامه لمرض التصلب العصبي المتعدد: فحص الالتهابات الكامنة مثل السل والتهاب الكبد قبل بدء العلاج في السكان المعرضين لخطر كبير أو البلدان التي تعاني من ارتفاع عبء السل
مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) باستخدام الفروق، وحمض البوليك عند استخدامه لسرطان الدم، والكهارل، واليوريا، وLFTs؛ موقع الحقن للتسرب
تفاعلات فرط الحساسية، كبت نقي العظم
جرعة زائدة
الأعراض: اكتئاب نخاع العظم على سبيل المثال ندرة المحببات الشديدة، والذبحة الصدرية الناخر، ونقص الصفيحات الحرجة، وكبت نقي العظم
تقرحات في الجهاز الهضمي والفم، والتهاب الأمعاء والقولون النزفي مع نزيف حاد، وإسهال؛ السمية الكلوية والكبدية المستمرة.
الإدارة: علاج الأعراض والداعمة
قد يعطي عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة ومركزات الصفائح الدموية لندرة المحببات والصفائح الدموية. تقديم الدعم لأمراض الدم أثناء فترة اكتئاب نخاع العظم لفترة طويلة وإدارة المضادات الحيوية للوقاية من العدوى. الحفاظ على توازن المنحل بالكهرباء والسوائل. مراقبة وظائف الكلى والكبد والقلب
التفاعلات الدوائية
قد يزيد من خطر تسمم القلب مع أدوية أخرى سامة للقلب مثل الأنثراسيكلين
قد يزيد من خطر الإصابة بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) الثانوي أو متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) مع مضادات الأورام الأخرى و/أو العلاج الإشعاعي
قد يزيد من خطر كبت نقي العظم مع عوامل تثبيط نقي العظم الأخرى مثل الأدوية المستخدمة لعلاج سرطان الثدي
قد يزيد من خطر الإصابة بالاكتئاب المناعي المفرط ومتلازمة التكاثر اللمفاوي مع العوامل المثبطة للمناعة الأخرى
قد يزيد من خطر النزيف مع مضادات فيتامين ك
قد يؤدي إلى زيادة التوافر البيولوجي مع مثبطات الناقل BCRP مثل الترومبوباج، جيفيتينيب
قد يؤدي إلى انخفاض التعرض لمحفزات الناقل BCRP
يحتمل أن تكون قاتلة:زيادة خطر الإصابة بالعدوى وغيرها من الآثار الضارة مثل اللقاح الغنغريني، اللقاح المعمم مع لقاح الفيروس الحي مثل التطعيم ضد الحمى الصفراء
آلية العمل
ميتوكسانترون، وهو أحد مشتقات الأنثراسينديون الاصطناعية، هو مثبط قوي للتوبويزوميراز II، وهو إنزيم مسؤول عن فك وإصلاح حمض الديوكسي ريبونوكلييك التالف (DNA)
إنه يقحم في الحمض النووي من خلال الروابط الهيدروجينية، مما يسبب روابط متقاطعة وكسر الخيوط. بالإضافة إلى ذلك، فهو يرتبط بالحمض النووي ويمنع تخليق الحمض النووي والحمض الريبي النووي (RNA) عن طريق اضطراب القالب والانسداد الفراغي
كما أنه يقلل من التكاثر عن طريق الارتباط بـ DNA topoisomerase II
الحركية الدوائية
التوزيع: يدخل في حليب الثدي
يتم توزيعه بسرعة وعلى نطاق واسع في الكلى والكبد والقلب ونخاع العظام والرئتين
الارتباط ببروتينات البلازما: 78%
الاستقلاب: يتم استقلابه في الكبد
الإطراح: عن طريق البراز (25%)؛ البول 11%; 65% كدواء دون تغيير
نصف عمر الإزالة النهائية: 23-215 ساعة
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-25 درجة مئوية
القارورات المفتوحة: قم بتخزينها في درجة حرارة تتراوح بين 15-25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام أو 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 14 يومًا
هذا دواء سام للخلايا، اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والتعامل والإدارة والتخلص منه
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق