التصنيف العلاجي
توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
وصف
الميتفورمين/روزيجليتازون هو دواء مركب يستخدم في علاج مرض السكري من النوع 2. فهو يجمع بين فئتين مختلفتين من الأدوية للمساعدة في التحكم في مستويات السكر في الدم. الميتفورمين هو بيجوانيد، والروزيجليتازون هو ثيازيدوليدينديون
الميتفورمين (بيجوانيد)
يقلل الميتفورمين من إنتاج الكبد للجلوكوز، ويعزز حساسية الخلايا العضلية للأنسولين، ويقلل من امتصاص الجلوكوز من الجهاز الهضمي
يوصف الميتفورمين عادة للأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 لخفض وتنظيم مستويات السكر في الدم
روزيجليتازون (ثيازوليدينديون)
يعمل الروزيجليتازون على تعزيز حساسية الخلايا العضلية والدهنية للأنسولين، مما يحسن قدرة الجسم على استخدام الجلوكوز بشكل فعال. كما أنه يقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد
يستخدم الروزيجليتازون في علاج مرض السكري من النوع الثاني
تركيبة الميتفورمين/الروزيجليتازون
يوصف الدواء المركب من الميتفورمين والروزيجليتازون للأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يحتاجون إلى علاج مزدوج. فهو يجمع بين تأثيرات الميتفورمين التي تخفض نسبة الجلوكوز من خلال زيادة حساسية الأنسولين وتقليل إنتاج الجلوكوز مع تأثيرات روزيجليتازون المسببة لحساسية الأنسولين للمساعدة في تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم
من الضروري العمل بشكل وثيق مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عند استخدام هذا الدواء المركب للتأكد من أنه آمن وفعال لاحتياجاتك الخاصة. غالبًا ما تتضمن إدارة مرض السكري مجموعة من الأدوية وتغييرات النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية بانتظام وتعديلات نمط الحياة للحفاظ على مستويات صحية للسكر في الدم
تعد مراقبة مستويات السكر في الدم وغيرها من المعايير الصحية ذات الصلة أمرًا بالغ الأهمية لضمان الإدارة الفعالة لمرض السكري باستخدام هذا المزيج
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الميتفورمين وحده
يجب أن تشمل إدارة داء السكري من النوع 2 التحكم في النظام الغذائي. يعد تقييد السعرات الحرارية وفقدان الوزن وممارسة الرياضة أمرًا ضروريًا للعلاج المناسب لمريض السكري لأنها تساعد في تحسين حساسية الأنسولين. هذا مهم ليس فقط في العلاج الأولي لمرض السكري من النوع 2 ولكن أيضًا في الحفاظ على فعالية العلاج الدوائي
آلية العمل
مزيج من اثنين من العوامل المضادة لمرض السكر مع آليات عمل مختلفة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2: روزيجليتازون ، وهو عضو في فئة thiazolidinedione ، و ميتفورمين ، وهو عضو في فئة biguanide
ثيازوليدينديون عبارة عن عوامل تحسس للأنسولين تعمل بشكل أساسي عن طريق تعزيز استخدام الجلوكوز المحيطي ، بينما تعمل مركبات البيجوانيدات بشكل أساسي عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي الداخلي
روزيجليتازون هو ناهض انتقائي وقوي للغاية لمستقبلات جاما المنشط البيروكسيسوم (PPARγ). تنشيط المستقبلات النووية PPARγ ينظم نسخ الجينات المستجيبة للأنسولين المشاركة في التحكم في إنتاج الجلوكوز ونقله واستخدامه. بالإضافة إلى ذلك ، تشارك الجينات المستجيبة لـ PPARγ أيضًا في تنظيم استقلاب الأحماض الدهنية
تختلف الآلية الدوائية لعمل الميتفورمين عن الفئات الأخرى من العوامل الخافضة لفرط سكر الدم عن طريق الفم. يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ، ويزيد من امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه. على عكس السلفونيل يوريا ، مع العلاج بالميتفورمين ، يظل إفراز الأنسولين دون تغيير أثناء الصيام وقد تنخفض استجابة الأنسولين بالبلازما على مدار اليوم
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن يعتمد اختيار جرعة تركيبة ميتفورمين / روزيجليتازون على جرعات المريض الحالية من ميتفورمين أو روزيجليتازون
لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة ميتفورمين / روزيجليتازون كعلاج أولي للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2
تستند التوصيات التالية المتعلقة باستخدام تركيبة ميتفورمين / روزيجليتازون في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاجات الأحادية ميتفورمين / روزيجليتازون إلى تجربة الممارسة السريرية مع العلاج المركب ميتفورمين / روزيجليتازون
يجب أن تكون جرعة العلاج المضاد لمرض السكر مع تركيبة ميتفورمين / روزيجليتازون فردية على أساس الفعالية والتحمل مع عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها البالغة 8 مجم / 2000 مجم
يجب أن تعطى تركيبة ميتفورمين / روزيجليتازون في جرعات مقسمة مع الوجبات ، مع تصعيد تدريجي للجرعة. هذا يقلل من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي إلى حد كبير بسبب الميتفورمين ويسمح بتحديد الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للمريض الفردي
يجب إعطاء الوقت الكافي لتقييم مدى كفاية الاستجابة العلاجية. يجب استخدام جلوكوز بلازما الصيام (FPG) لتحديد الاستجابة العلاجية لتوليفة ميتفورمين / روزيجليتازون
بعد زيادة جرعة الميتفورمين ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في المرضى بعد أسبوع إلى أسبوعين. بعد زيادة جرعة روزيجليتازون ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في المرضى بعد 8 إلى 12 أسبوعًا
بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بالميتفورمين : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين هي 4 ملغ روزيجليتازون (إجمالي الجرعة اليومية) بالإضافة إلى جرعة الميتفورمين التي يتم تناولها بالفعل
بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بـ روزيجليتازون : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين هي 1،000 مجم ميتفورمين (إجمالي الجرعة اليومية) بالإضافة إلى جرعة روزيجليتازون التي يتم تناولها بالفعل
التفاعلات الدوائية
إذا تم بدء أو إيقاف مثبط أو محفز لـ CYP2C8 مثل جمفيبروزيل أو ريفامبين أثناء العلاج بـ روزيجليتازون ، فقد تكون هناك حاجة لتغييرات في علاج مرض السكري بناءً على الاستجابة السريرية
على الرغم من أن التفاعلات الدوائية مع الأدوية الكاتيونية على سبيل المثال ، أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم ، وفانكومايسين تظل نظرية باستثناء السيميتيدين ، مراقبة دقيقة للمريض وتعديل جرعة مزيج من روزيجليتازون والميتفورمين و / أو الدواء المسبب للتدخل موصى به للمرضى الذين يتناولون الأدوية الموجبة التي تفرز عن طريق الجهاز الإفرازي الأنبوبي الكلوي القريب
عندما يتم إعطاء الأدوية التي تسبب ارتفاع السكر في الدم والتي قد تؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم إلى مريض يتلقى مزيجًا من روزيجليتازون و ميتفورمين ، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم
موانع الإستخدام
يمنع استخدام مزيج من أقراص روزيجليتازون و ميتفورمين في المرضى الذين يعانون من:
أمراض الكلى أو الخلل الكلوي الذي قد ينجم أيضًا عن حالات مثل انهيار القلب والأوعية الدموية (الصدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد وتسمم الدم
قصور القلب الاحتقاني الذي يتطلب علاج دوائي
فرط الحساسية المعروف لماليت روزيجليتازون أو ميتفورمين هيدروكلوريد
الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة. يجب معالجة الحماض الكيتوني السكري بالأنسولين
يجب إيقاف الجمع بين روزيجليتازون و ميتفورمين مؤقتًا في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد التباين باليود داخل الأوعية الدموية ، لأن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى تغير حاد في وظائف الكلى
الآثار الجانبية
حدوث وأنواع الأحداث الضائرة المبلغ عنها في التجارب السريرية لـ روزيجليتازون كعلاج أحادي هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، وآلام الظهر ، وارتفاع السكر في الدم ، والتعب ، والتهاب الجيوب الأنفية ، والإسهال ، ونقص السكر في الدم
تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في أكثر من 5 ٪ من مرضى الميتفورمين ، وكانت أكثر شيوعًا في الميتفورمين - من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي هي الإسهال ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والوهن ، وعسر الهضم ، وعدم الراحة في البطن ، والصداع
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج
لأن المعلومات الحالية تشير بقوة إلى أن المستويات غير الطبيعية للجلوكوز في الدم أثناء الحمل مرتبطة بارتفاع معدل حدوث التشوهات الخلقية وكذلك زيادة معدلات الاعتلال والوفيات عند الأطفال حديثي الولادة ، يوصي معظم الخبراء باستخدام الأنسولين الأحادي أثناء الحمل للحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم. قريبة من وضعها الطبيعي قدر الإمكان
لا ينبغي استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل مع مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين أو مكوناته الفردية
من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون و / أو ميتفورمين يُفرزان في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الإنسان ، فلا ينبغي إعطاء مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين للمرأة المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
عندما يكون المريض مستقرًا على أي نظام لمرضى السكري يتعرض للإجهاد مثل الحمى أو الصدمة أو العدوى أو الجراحة ، فقد يحدث فقدان مؤقت للتحكم في نسبة السكر في الدم
في مثل هذه الأوقات ، قد يكون من الضروري حجب مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين وإعطاء الأنسولين مؤقتًا
يمكن إعادة استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين بعد حل الحلقة الحادة
يجب استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين بحذر في المرضى الذين يعانون من وذمة
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين في مرضى الأطفال
الاستخدام عند كبار السن: لأن الشيخوخة مرتبطة بوظيفة الكلى المنخفضة ، يجب استخدام مزيج روزي ليتازون والميتفورمين بحذر مع تقدم العمر
يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب أن تستند إلى المراقبة الدقيقة والمنتظمة لوظيفة الكلى
بشكل عام ، لا ينبغي معايرة المرضى المسنين بالجرعة القصوى من مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف محمي من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق