وصف
ثنائي ميثيل فومارات هو دواء يستخدم في علاج مرض التصلب المتعدد (MS). تمت الموافقة عليه خصيصًا لعلاج الأشكال الانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد، بما في ذلك مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي (RRMS)، والتصلب المتعدد المتقدم الثانوي (SPMS)، والمتلازمة المعزولة سريريًا (CIS)
إن الآلية الدقيقة لعمل ثنائي ميثيل فومارات في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد ليست مفهومة بالكامل
ومع ذلك، يُعتقد أن له تأثيرات مضادة للالتهابات ومعدلة للمناعة. قد يقلل من نشاط بعض الخلايا المناعية وهجرتها إلى الجهاز العصبي المركزي، حيث تسبب الضرر في مرض التصلب العصبي المتعدد
اسم العلامة التجارية: يتم تسويق ثنائي ميثيل فومارات عادة تحت اسم العلامة التجارية Tecfidera
علاج التصلب المتعدد: يوصف عقار تيكفيديرا لتقليل تكرار الانتكاسات، وإبطاء تطور الإعاقة، وتقليل عدد وشدة أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد لدى الأشخاص الذين يعانون من أشكال الانتكاس من المرض
يتوفر تيكفيديرا في شكل كبسولة عن طريق الفم وعادة ما يتم تناوله مرتين يوميًا مع أو بدون الطعام
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لثنائي ميثيل فومارات احمرار الوجه ومشاكل في المعدة مثل الغثيان والإسهال وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء. يوصى عادةً بالمراقبة والمتابعة المنتظمة مع مقدم الرعاية الصحية أثناء العلاج
يعد الالتزام بتعليمات الجرعات أمرًا مهمًا عند تناول ثنائي ميثيل فومارات. الجرعات المفقودة قد تقلل من فعالية الدواء
يجب على الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد استشارة طبيب أعصاب أو أي مقدم رعاية صحية آخر متخصص في علاج التصلب المتعدد. يعتمد اختيار العلاج، بما في ذلك ثنائي ميثيل فومارات، على حالة الفرد المحددة، بما في ذلك نوع مرض التصلب العصبي المتعدد، والصحة العامة، وعوامل أخرى
من المهم للأفراد المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد أن يكون لديهم حوار مستمر ومفتوح مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم لمراقبة الفعالية والآثار الجانبية المحتملة لثنائي ميثيل فومارات أو أي علاج آخر وإجراء التعديلات حسب الحاجة لإدارة الحالة بشكل فعال
المؤشرات والجرعة
الانتكاس عن طريق الفم
يحول مرض التصلب المتعدد
البالغون: في البداية 120 ملغم مرتين يومياً، ثم تزيد إلى 240 ملغم مرتين يومياً بعد 7 أيام. ضبط الجرعة وفقا للتسامح
الصدفية البلاكية عن طريق الفم
البالغين: الحالات المتوسطة إلى الشديدة
الأسبوع 1: 30 مجم مرة واحدة يومياً مساءً
الأسبوع 2: 30 ملغ مرتين يومياً صباحاً ومساءً
الأسبوع 3: 30 ملغ مرتين يومياً صباحاً، منتصف النهار، مساءاً
الأسبوع 4: 120 مجم مرة واحدة يومياً مساءً
الأسبوع 5: 120 ملغ مرتين يومياً صباحاً ومساءً
الأسبوع 6: 120 مجم يومياً صباحاً، منتصف النهار، مساءاً
الأسبوع 7: 120 ملغ في الصباح وفي منتصف النهار، و240 ملغ (قرصان من 120 ملغ) في المساء
الأسبوع 8: 240 ملغ في الصباح، 120 ملغ في منتصف النهار، و240 ملغ في المساء
الأسبوع 9 وما بعده: 240 ملغ في الصباح وفي منتصف النهار وفي المساء
قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة على أساس التسامح. الحد الأقصى: 720 ملغ يومياً
القصور الكلوي
شديد: غير مستحسن
اختلال كبدي
شديد: غير مستحسن
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من اضطرابات شديدة في الجهاز الهضمي، وعدوى خطيرة
قصور كلوي وكبدي حاد
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: الحساسية المفرطة، الوذمة الوعائية، قلة الكريات البيض، قلة اللمفاويات، الالتهابات الانتهازية، إصابة الكبد، التنظيف، اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال، انتفاخ البطن، آلام البطن، الغثيان، القيء، عسر الهضم، الإمساك، الانزعاج البطني، انتفاخ البطن، بروتينية، بيلة كيتونية، بيلة زلالية
عصبي: صداع، تنمل، تعب، وهن
الجهاز الهضمي: انخفاض الشهية
الكبدي: زيادة إنزيمات الكبد
الغدد الصماء: الهبات الساخنة
أمراض الدم: كثرة اليوزينيات، زيادة عدد الكريات البيضاء
الأمراض الجلدية: حمامي، حرقان، حكة، طفح جلدي
قد تكون قاتلة: اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
فئة الحمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الأقراص: ج
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء التعب أو الدوخة، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) بما في ذلك الخلايا الليمفاوية ووظائف الكلى والكبد قبل البدء وبشكل دوري أثناء العلاج؛ علامات أو أعراض فرط الحساسية والالتهابات مثل اعتلال الدماغ متعدد البؤر التقدمي
التفاعلات الدوائية
زيادة التفاعلات الكلوية الضارة مع العوامل السامة للكلى مثل الميثوتريكسيت والسيكلوسبورين والأمينوجليكوزيدات والليثيوم
زيادة خطر الإصابة باللقاح الحي
التفاعل الغذائي
زيادة تحمل الاحمرار والتفاعلات الضارة في الجهاز الهضمي مع تناول الطعام
زيادة تواتر ردود الفعل السلبية على الجهاز الهضمي مع المشروبات الكحولية
آلية العمل
ثنائي ميثيل فومارات (DMF) هو مشتق من حمض الفوماريك مع تأثيرات مضادة للالتهابات وتعديل المناعة
فهو يقلل من تنشيط الخلايا المناعية والإفراج اللاحق عن السيتوكينات المؤيدة للالتهابات
في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد، يقوم DMF بتنشيط العامل النووي
(المشتق من الغدة الدرقية 2) - مثل 2 (Nrf2)
المسار النسخي وبالتالي تنظيم الجينات المضادة للأكسدة المعتمدة على Nrf2 والتي قد تحمي الخلايا والأنسجة المختلفة، بما في ذلك بعض الخلايا والأنسجة الموجودة في الجهاز العصبي المركزي، من الإجهاد التأكسدي. . يتفاعل DMF أيضًا مع الجلوتاثيون المخفض داخل الخلايا في الخلايا المشاركة في التسبب في الصدفية
حركية الدواء
الامتصاص: الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: 2-2.5 ساعة
التوزيع: حجم التوزيع: 53-73 لتر
[مونوميثيل فومارات (MMF)]
ربط بروتين البلازما: 27-
45% (MMF)
التمثيل الغذائي: يتم استقلابه بسرعة في الجهاز الهضمي والدم والأنسجة عن طريق التحلل المائي قبل النظامي عن طريق الاستريز إلى MMF (مستقلب نشط)
يتم استقلاب MMF أيضًا عن طريق الأكسدة في دورة حمض ثلاثي الكربوكسيل
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق زفير ثاني أكسيد الكربون (حوالي 60%)؛ البول (16%); البراز (1٪)
نصف عمر الإزالة النهائية: حوالي ساعة واحدة
(MMF)
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. احم من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق