وصف
ترالوكينوماب هو دواء مضاد وحيد النسيلة تم تطويره لعلاج الأمراض الالتهابية المختلفة، مع التركيز بشكل أساسي على حالات مثل الربو والتهاب الجلد التأتبي
يعمل ترالوكينوماب عن طريق استهداف وتثبيط سيتوكين محدد يسمى إنترلوكين-13 (IL-13). يلعب IL-13 دورًا مهمًا في الالتهاب والاستجابة المناعية المرتبطة بحالات مثل الربو والتهاب الجلد التأتبي
تمت دراسة ترالوكينوماب كعلاج محتمل للربو الحاد، خاصة في المرضى الذين يعانون من أعراض الربو غير المنضبطة على الرغم من استخدام العلاجات القياسية. ويهدف إلى تقليل التهاب مجرى الهواء وتحسين وظائف الرئة
التهاب الجلد التأتبي : تم أيضًا فحص هذا الدواء للتأكد من فعاليته في علاج التهاب الجلد التأتبي، وهي حالة جلدية مزمنة تتميز بالالتهاب والحكة الشديدة
التجارب السريرية : خضع ترالوكينوماب لتجارب سريرية مختلفة لتقييم سلامته وفعاليته. وقد قدمت نتائج هذه التجارب نظرة ثاقبة حول إمكاناته كخيار علاجي للحالات المذكورة أعلاه
الإستخدامات
ترالوكينوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة IgG4 بشري بالكامل يستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد
في يونيو 2021، وافق الاتحاد الأوروبي على ترالوكينوماب (Adtralza™) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (AD) للبالغين الذين لا تكفيهم العلاجات الموضعية
يربط ترالوكينوماب على وجه التحديد ويحيد السيتوكين إنترلوكين 13 (IL-13). وهذا يمنع التفاعل مع مستقبل IL-13 والتأثيرات الالتهابية المصاحبة لالتهاب الجلد التأتبي
يتم إنتاجه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف في خلايا المايلوما الفأرية
يستخدم ترالوكينوماب لعلاج التهاب الجلد التأتبي
تم تقييم استخدام ترالوكينوماب أيضًا في العديد من الحالات الأخرى بما في ذلك الربو الحاد والتليف الرئوي مجهول السبب ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والتهاب القولون التقرحي (UC)، ومع ذلك، تم إيقاف التجارب نظرًا لملاحظة فوائد محدودة
التهاب الجلد التأتبي الجلد الملون
التهاب الجلد التأتبي الموسع لا يمكن التحكم فيه بشكل جيد باستخدام المطريات والستيرويدات الموضعية القوية والميثوتريكسيت - وهو مرشح محتمل لمضاد IL-13
آلية العمل
يحدث التهاب الجلد التأتبي بشكل رئيسي بسبب الاستجابة المناعية التي تشمل الخلايا التائية المساعدة والخلايا اللمفاوية من النوع 2، والسيتوكينات IL-4 وIL-5 وIL-13 . تشير الدراسات الحديثة إلى أن IL-13 هو السيتوكين الأكثر وفرة في آفات الجلد المصابة بالتهاب الجلد التأتبي ، حيث ترتبط مستوياته ارتباطًا مباشرًا بخطورة المرض
يرتبط ترالوكينوماب بـ IL-13 ويحيده، وبالتالي يوقف الالتهاب وتعطيل حاجز الجلد الذي شوهد في مرض الزهايمر
الجرعات والإدارة
يتم إعطاء ترالوكينوماب كحقنة تحت الجلد
للبالغين، يتم إعطاء جرعة أولية 600 ملغ، تليها 300 ملغ كل أسبوعين
بالنسبة للمرضى الذين يحصلون على بشرة صافية/شبه صافية، يمكن للطبيب الذي يصف الدواء أن يفكر في تناول الجرعات كل أربعة أسابيع
فكر في التوقف في حالة عدم الاستجابة بعد 16 أسبوعًا من العلاج
يمكن استخدام ترالوكينوماب بالتزامن مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية
يجب إخراج المحاقن المعبأة مسبقًا من الثلاجة وتركها في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل الحقن
يجب تبديل مواقع الحقن الفخذ، البطن، أو أعلى الذراعين، وتجنب في الجلد الذي يكون حساسًا، أو مصابًا بكدمات، أو حمامي ، أو تالفًا
يمكن للمرضى حقن ترالوكينوماب ذاتيًا بمجرد توفير التدريب المناسب
ينبغي إعطاء الجرعات الفائتة في أقرب وقت ممكن واستئنافها في الوقت المحدد بانتظام بعد ذلك
في حالة الجرعة الزائدة، لا يوجد حاليا أي علاج محدد
اعتبارات الجرعات
لا تعديل الجرعة في
كبار السن: بيانات محدودة لمن هم أكبر من 75 عامًا
القصور الكلوي : بيانات محدودة في القصور الكلوي الحاد
اختلال كبدي : بيانات محدودة في اختلال كبدي حاد
زيادة وتيرة الجرعات
السمنة: تم العثور على تركيزات منخفضة، لذلك عند الحصول على بشرة صافية، قد لا يكون تقليل الجرعة إلى الرابعة أسبوعيًا مناسبًا
جرعة مخفضة في
طب الأطفال : أظهرت الجرعات المنخفضة 150 ملغ أو 300 ملغ كل أسبوعين لدى المراهقين فعاليتها في المرحلة الثالثة من تجربة ECTRA 6. بيانات سلامة وفعالية الأطفال محدودة
بيانات محدودة
الحمل: على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا تشير إلى أي آثار ضارة، فمن الأفضل تجنب استخدام ترالوكينوماب أثناء الحمل بسبب محدودية البيانات البشرية
الرضاعة الطبيعية: الإفراز في حليب الإنسان غير معروف؛ وينبغي النظر في مخاطر وفوائد العلاج
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الضارة الأكثر شيوعًا (> 1٪) التي تم الإبلاغ عنها أثناء استخدام ترالوكينوماب ما يلي
التهاب الملتحمة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
تفاعلات موقع الحقن
فرط الحمضات ( عابر )
تشمل الآثار الضارة الأقل شيوعًا (<1٪) ما يلي
التهاب القرنية
الأكزيما العقبولية
تُجرى حاليًا دراسات التفاعل الدوائي مع ترالوكينوماب، وتحديدًا ما إذا كان يغير استقلاب ركائز السيتوكروم P450 (CYP) لدى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، في تجربة ECZTRA 4
المحاذير والإحتياطات
في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية النظامي ، يجب التوقف عن تناول ترالوكينوماب على الفور ومعالجته بشكل مناسب
في المرضى الذين يصابون بالتهاب الملتحمة الذي لا يختفي مع العلاج القياسي، يجب إجراء فحص طب العيون
تم استبعاد المرضى الذين يعانون من عدوى الديدان الطفيلية الموجودة مسبقًا من التجارب السريرية، وبالتالي فمن غير المعروف كيف يمكن أن يؤثر ترالوكينوماب على الاستجابة المناعية لدى هؤلاء المرضى
يجب علاج عدوى الديدان الطفيلية بشكل مناسب قبل البدء في علاج ترالوكينوماب
لم يتم دراسة سلامة وفعالية استخدام ترالوكينوماب مع اللقاحات الحية والمضعفة ، وبالتالي لا ينبغي إعطاؤهما بشكل متزامن. انظر أيضًا التطعيمات لمرضى الأمراض الجلدية الذين يعانون من ضعف المناعة لمزيد من المعلومات
موانع الإستخدام
فرط الحساسية تجاه ترالوكينوماب أو أي من السواغات بما في ذلك
خلات الصوديوم ثلاثي الهيدرات
حمض الاسيتيك
كلوريد الصوديوم
بوليسوربات 80
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق