وصف
سيترات توفاسيتينيب هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج بعض أمراض وحالات المناعة الذاتية، وخاصة التهاب المفاصل الروماتويدي. وهو ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات يانوس كيناز (JAK)
تمت الموافقة على سترات التوفاسيتينيب لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب القولون التقرحي لدى بعض المرضى
يعمل عن طريق تثبيط إنزيمات معينة تسمى يانوس كيناز (JAKs)، والتي تلعب دورًا في العمليات الالتهابية المرتبطة بأمراض المناعة الذاتية
الأسماء التجارية : يتم تسويق سيترات Tofacitinib تحت الاسم التجاري Xeljanz
يمكن أن تختلف جرعة سيترات توفاسيتينيب اعتمادًا على الحالة المحددة التي يتم علاجها وعوامل أخرى. وعادة ما يؤخذ عن طريق الفم في شكل أقراص
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة التهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع وارتفاع ضغط الدم. ومع ذلك، يمكن أن يكون له آثار جانبية أكثر خطورة، مثل زيادة خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة وأنواع معينة من السرطان. لذلك، يجب استخدامه تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية
يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون سترات توفاسيتينيب بانتظام من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم للتأكد من فعالية العلاج وأي آثار جانبية محتملة
هذا الدواء متاح فقط بوصفة طبية ولا ينبغي استخدامه دون توجيه من مقدم الرعاية الصحية
لا ينبغي استخدامه لدى الأفراد الذين يعانون من حالات طبية معينة أو لديهم تاريخ من الإصابة بالتهابات معينة. سيقوم طبيبك بتقييم ما إذا كان ذلك مناسبًا لك
من المهم مناقشة استخدام سيترات توفاسيتينيب مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً، أو تخططين للحمل، أو الرضاعة الطبيعية، حيث أن سلامته في هذه المواقف غير مثبتة جيدًا
يمكن أن تختلف تكلفة سيترات توفاسيتينيب اعتمادًا على عوامل مثل الموقع والتغطية التأمينية. وهو عموما دواء باهظ الثمن
دواعي الإستعمال
التهاب المفاصل الروماتويدي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط والمتوسط إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل للميثوتريكسات
يمكن استخدامه كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية (DMARDs)
التهاب المفاصل الصدفي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط الذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل للميثوتريكسات أو الأدوية المضادة للروماتيزم الأخرى المعدلة للمرض (DMARDs)
التهاب القولون التقرحي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة
آلية العمل
التهاب المفاصل الروماتويدي هو أحد أمراض المناعة الذاتية يتميز بخلل في تنظيم السيتوكينات المؤيدة للالتهابات بما في ذلك
IL7 و IL15 و IL21 و IL6 و IFN-alpha و IFN-beta
ينتج عن إشارات السيتوكينات التهاب الأنسجة وتلف المفاصل عن طريق تحفيز تجنيد وتنشيط الخلايا المناعية عبر مسار إشارات جانوس كيناز
توفاسيتينيب هو مثبط جزئي وقابل للانعكاس جانوس كيناز (JAK)
يمنع الجسم من الاستجابة لإشارات السيتوكين
. عن طريق تثبيط جانوس كيناز ، يمنع توفاسيتينيب الفسفرة وتفعيل ستات. يشارك مسار إشارات جانوس كيناز ستات في نسخ الخلايا المشاركة في تكون الدم ، ووظيفة الخلية المناعية. يعمل توفاسيتينيب علاجيًا عن طريق تثبيط مسار جانوس كيناز ستات لتقليل الاستجابة الالتهابية. ومع ذلك ، هناك أدلة تشير إلى أنه قد يحقق أيضًا فعاليته عبر مسارات أخرى أيضًا
الجرعة وطريقة الاستعمال
التهاب المفاصل الروماتويدي : توفاسيتينيب 5 مجم مرتين يومياً أو توفاسيتينيب 11 مجم مرة واحدة يومياً. الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل أو شديد أو اعتلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يومياً
التهاب المفاصل الصدفي بالاشتراك مع الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية غير البيولوجية: توفاسيتينيب 5 مجم مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 11 مجم مرة واحدة يوميًا
الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل أو شديد أو اعتلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يومياً
التهاب القولون التقرحي : توفاسيتينيب 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 8 أسابيع على الأقل ؛ ثم 5 أو 10 مجم مرتين يومياً. توقف بعد 16 أسبوعًا من 10 ملغ مرتين يوميًا ، إذا لم تتحقق فائدة علاجية كافية. استخدم أقل جرعة فعالة للحفاظ على الاستجابة
التفاعلات الدوائية
مثبطات قوية من السيتوكروم
P450 3A4 (CYP3A4)
على سبيل المثال ، كيتوكونازول
الجرعة الموصى بها هي توفاسيتينيب 5 مجم مرة واحدة يوميًا
واحد أو أكثر من الأدوية المصاحبة التي تؤدي إلى تثبيط معتدل وقوي لسايتكروم ب
على سبيل المثال ، فلوكونازول
الجرعة الموصى بها هي توفاسيتينيب 5 مجم مرة واحدة يوميًا
محرضات سايتكروم ب القوية مثل ريفامبين: قد يؤدي إلى فقدان الاستجابة السريرية أو انخفاضها
آثار جانبية
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها خلال الأشهر الثلاثة الأولى في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة التي تحدث في أكثر من 2 ٪ أو تساوي 2 ٪ من المرضى الذين عولجوا بعلاج أحادي توفاسيتينيب أو بالاشتراك مع الأدوية المعدلة للمرض هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، والإسهال ، والتهاب البلعوم الأنفي
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل. يجب استخدام توفاسيتينيب أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
من غير المعروف ما إذا كان توفاسيتينيب يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من توفاسيتينيب ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة: تجنب استخدام توفاسيتينيب أثناء العدوى الخطيرة النشطة ، بما في ذلك الالتهابات الموضعية
انثقاب الجهاز الهضمي: استخدم بحذر في المرضى الذين قد يكونون في خطر متزايد
المراقبة المخبرية: يوصى به بسبب التغيرات المحتملة في الخلايا الليمفاوية ، العدلات ، الهيموجلوبين ، إنزيمات الكبد والدهون
التطعيمات: اللقاحات الحية: تجنب استخدامها مع توفاسيتينيب
لا تبدأ توفاسيتينيب إذا كان عدد الخلايا الليمفاوية المطلق <500 خلية / مم 3 ، أو عدد العدلات المطلق <1000 خلية / مم 3 أو الهيموغلوبين <9 جم / ديسيلتر
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية توفاسيتينيب في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : كان تكرار الإصابة الخطيرة بين الأشخاص الذين عولجوا بتوفاسيتينيب بعمر 65 عامًا أو أكبر أعلى منه بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. نظرًا لوجود معدل أعلى للإصابة بالعدوى لدى كبار السن بشكل عام ، يجب توخي الحذر عند علاج كبار السن
اعتلال كلوي معتدل وشديد أو اعتلال كبدي معتدل : نصف الجرعة اليومية الكلية الموصى بها للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والكبد الطبيعية
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. أبقي جميع الادوية بعيدا عن متناول الاطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق