الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
وصف
توسيليزوماب هو دواء يستخدم في علاج حالات الالتهابات المختلفة، وخاصة التهاب المفاصل الروماتويدي وأنواع معينة من التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب. وهو دواء مثبط للمناعة يعمل عن طريق استهداف مستقبل الإنترلوكين 6 (IL-6)، الذي يلعب دورًا في الاستجابة الالتهابية
يوصف توسيليزوماب في المقام الأول لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الجهازي، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل. ويمكن استخدامه أيضًا في علاج متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) المرتبطة ببعض العلاجات المناعية للسرطان
طريقة العمل : يمنع عمل IL-6، وهو السيتوكين المؤيد للالتهابات والذي يشارك في الاستجابة المناعية. عن طريق تثبيط IL-6، يساعد توسيليزوماب على تقليل الالتهاب وقمع جهاز المناعة
يتم إعطاء توسيليزوماب عادةً عن طريق التسريب في الوريد (IV) أو الحقن تحت الجلد، اعتمادًا على الحالة المحددة التي يتم علاجها
مثل العديد من الأدوية المثبطة للمناعة، يمكن أن يكون لتوسيليزوماب آثار جانبية، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالعدوى، والتغيرات في عدد خلايا الدم، واضطرابات إنزيمات الكبد، ومشاكل في الجهاز الهضمي. من الضروري مراقبة المرضى عن كثب أثناء تناول هذا الدواء
قبل البدء باستخدام توسيليزوماب، يجب على المرضى مناقشة تاريخهم الطبي وأي مخاطر محتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم. قد لا يكون الأفراد الذين يعانون من حالات عدوى معينة أو لديهم تاريخ من حالات معينة مرشحين مناسبين لهذا العلاج
غالبًا ما تكون المراقبة المنتظمة، بما في ذلك اختبارات الدم، ضرورية لتقييم فعالية الدواء ومراقبة أي آثار جانبية
الأسماء التجارية : يتوفر توسيليزوماب تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك
Actemra و RoActemra
دواعي الإستعمال
توسيليزوماب هو أحد مضادات مستقبلات الإنترلوكين 6 (IL-6)
محدد لعلاج
التهاب المفاصل الروماتويدي RA: المرضى البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية لواحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs)
التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة GCA: المرضى البالغون المصابون بالتهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
مرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي : إبطاء معدل انخفاض وظائف الرئة لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي (SSc-ILD)
التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب متعدد المفصلات (PJIA)
: المرضى بعمر سنتين فما فوق المصابين بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط
التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب (SJIA)
: المرضى بعمر سنتين فما فوق المصابين بالتهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب الجهازى النشط
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)
: البالغون والمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنتين أو أكبر والذين يعانون من مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR) المستحثة بالخلايا التائية الشديدة أو المهددة للحياة
آلية العمل
يرتبط توسيليزوماب بمستقبلات إنترلوكين -6 القابلة للذوبان والمرتبطة بالغشاء
(sIL-6R / mIL-6R)
، وقد ثبت أنه يثبط تأشير إنترلوكين -6 بوساطة من خلال هذه المستقبلات. إنترلوكين -6 هو سيتوكين متعدد الموجات مؤيد للالتهابات ينتج عن طريق مجموعة متنوعة من أنواع الخلايا بما في ذلك الخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا الليمفاوية والخلايا الأحادية والخلايا الليفية
لقد ثبت أن إنترلوكين -6 متورط في عمليات فسيولوجية متنوعة مثل تنشيط الخلايا التائية ، وتحريض إفراز الغلوبولين المناعي ، وبدء تخليق بروتين المرحلة الحادة الكبدية ، وتحفيز تكاثر الخلايا المكونة للدم وتمايزها
ينتج إنترلوكين -6 أيضًا عن طريق الخلايا الزليلية والبطانية مما يؤدي إلى إنتاج موضعي لـ إنترلوكين -6 في المفاصل المتأثرة بالعمليات الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة وطريقة الاستعمال
التهاب المفاصل الروماتويدي : الجرعة الوريدية الموصى بها للبالغين: عند استخدامها مع الأدوية المضادة للروماتيزم المحورة للروماتيزم أو كعلاج وحيد ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 4 ملغ لكل كيلوغرام كل 4 أسابيع تليها زيادة تصل إلى 8 ملغ لكل كيلوغرام كل 4 أسابيع بناءً على الاستجابة السريرية
المرضى الذين يقل وزنهم عن 100 كجم : 162 مجم تدار تحت الجلد كل أسبوعين ، تليها زيادة كل أسبوع بناءً على الاستجابة السريرية
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم : 162 مجم تحت الجلد كل أسبوع
التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة : الجرعة الموصى بها للبالغين تحت الجلد: الجرعة الموصى بها من التوسيليزوماب للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة هي 162 مجم تعطى مرة واحدة كل أسبوع كحقن تحت الجلد ، بالاشتراك مع دورة مستدقة من الجلوكوكورتيكويد. يمكن وصف جرعة مقدارها 162 مجم تعطى مرة كل أسبوعين كحقنة تحت الجلد ، بالاشتراك مع دورة مستدقة من الجلوكوكورتيكويدات ، بناءً على اعتبارات سريرية. يمكن استخدام التوسيليزوماب بمفرده بعد التوقف عن تناول الجلوكوكورتيكويد
تركيبة التوسيليزوماب تحت الجلد غير مخصصة للإعطاء عن طريق الوريد
مرض الرئة الخلالي المرتبط بالتصلب الجهازي
الجرعة الموصى بها تحت الجلد للبالغين: الجرعة الموصى بها من التوسيليزوماب للمرضى البالغين هي 162 مجم تعطى مرة واحدة كل أسبوع كحقن تحت الجلد. يوصى
بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
جرعة وريدية كل 4 أسابيع
المرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم: 10 مجم لكل كجم
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم: 8 مجم لكل كجم
الجرعة الموصى بها تحت الجلد
المرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم: 162 مجم مرة كل ثلاثة أسابيع
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم: 162 مجم مرة كل أسبوعين
يوصى بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب بجرعة في الوريد كل أسبوعين-
المرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم: 12 مجم لكل كجم
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم: 8 مجم لكل كجم
الجرعة الموصى بها تحت الجلد
المرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم 162 مجم كل اسبوعين
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم 162 مجم كل أسبوع
متلازمة إطلاق السيتوكين
الموصى بها في الوريد جرعة
المرضى الذين يقل وزنهم عن 30 كجم: 12 مجم لكل كجم
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم: 8 مجم لكل كجم
بمفرده أو بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات
معلومات الجرعات العامة
يوصى بعدم بدء استخدام عقار التوسيليزوماب في المرضى الذين يعانون من عدد العدلات المطلق أقل من 2000 لكل مم 3 ، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 100000 لكل مم 3 ، أو الذين لديهم أختبارات وظائف الكبد
ALT أو AST
أعلى من 1.5 مرة من الحد الأعلى الطبيعي
لا ينصح بجرعات التوسيليزوماب التي تزيد عن 800 ملغ لكل تسريب في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي أو متلازمة إطلاق السيتوكين
التفاعلات الدوائية
بعض المنتجات التي قد تتفاعل مع هذا الدواء تشمل: الأدوية الأخرى التي يمكن أن تؤثر على جهاز المناعة مثل سيرتوليزوماب والكورتيكوستيرويدات بما في ذلك بريدنيزون
يمكن لهذا الدواء تسريع إزالة الأدوية الأخرى من جسمك ، مما قد يؤثر على طريقة عملها
تشمل أمثلة الأدوية المصابة أوميبرازول ، وارفارين ، وبعض أدوية الكوليسترول مثل أتورفاستاتين / لوفاستاتين / سيمفاستاتين ، من بين أدوية أخرى
قد يقلل هذا الدواء من فعالية تحديد النسل الهرموني مثل الحبوب أو اللصقة أو الحلقة. هذا يمكن أن يسبب الحمل . ناقش مع طبيبك أو الصيدلي إذا كان يجب عليك استخدام طرق إضافية موثوقة لتحديد النسل أثناء استخدام هذا الدواء. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان لديك أي نزيف جديد أو نزيف مفاجئ ، لأن هذه قد تكون علامات على أن وسائل منع الحمل لا تعمل بشكل جيد
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للتوسيليزوماب أو أي من السواغات
آثار جانبية
التفاعلات العكسية الأكثر شيوعاً حدوث 5٪ على الأقل: التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي ، صداع ، ارتفاع ضغط الدم ، زيادة ناقلة أمين الألانين ، تفاعلات موقع الحقن
الحمل والرضاعة
بناءً على البيانات الحيوانية ، قد يسبب ضررًا للجنين. التوقف عن تناول الدواء أو الإرضاع مع مراعاة أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة - لا تقم بإعطاء التوسيليزوماب أثناء العدوى النشطة ، بما في ذلك الالتهابات الموضعية. في حالة ظهور عدوى خطيرة ، قم بمقاطعة التوسيليزوماب حتى يتم السيطرة على العدوى
انثقاب الجهاز الهضمي - استخدم بحذر في المرضى الذين قد يكونون في خطر متزايد
السمية الكبدية - مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض الإصابة الكبدية. قم بتعديل أو إيقاف عقار التوسيليزوماب إذا استمرت اختبارات الكبد غير الطبيعية أو ساءت أو إذا ظهرت علامات وأعراض سريرية لمرض الكبد
المراقبة المخبرية - موصى بها بسبب العواقب المحتملة للتغيرات المرتبطة بالعلاج في اختبارات العدلات والصفائح الدموية والدهون ووظائف الكبد
حدثت تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والموت.
اللقاحات الحية - تجنب استخدامها مع التوسيليزوماب
آثار الجرعة الزائدة
تتوفر بيانات محدودة عن الجرعات الزائدة من عقار توسيليزوماب. تم الإبلاغ عن حالة واحدة من جرعة زائدة عرضية مع التوسيليزوماب في الوريد حيث تلقى المريض المصاب بالورم النخاعي المتعدد جرعة 40 ملغ لكل كيلوغرام
لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية معاكسة
لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية ضائرة خطيرة لدى المتطوعين الأصحاء الذين تلقوا جرعات مفردة تصل إلى 28 مجم لكل كيلوغرام ، على الرغم من أن جميع المرضى الخمسة بأعلى جرعة 28 مجم لكل كيلوغرام قد طوروا قلة العدلات التي تحد من الجرعة
في حالة تناول جرعة زائدة ، يوصى بمراقبة المريض بحثًا عن علامات وأعراض ردود الفعل السلبية. يجب أن يتلقى المرضى الذين يصابون بردود فعل سلبية العلاج المناسب للأعراض
شروط التخزين
يجب تبريد التوسيليزوماب عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. احمِ القوارير والمحاقن والحاقنات الذاتية من الضوء عن طريق التخزين في العبوة الأصلية حتى وقت الاستخدام ، واحتفظ بالمحقن والحاقنات التلقائية جافة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق