التصنيف العلاجي
مستحضرات الترياق
وصف
ديفيراسيروكس هو دواء يستخدم لعلاج فرط الحديد المزمن بسبب عمليات نقل الدم لدى مرضى الثلاسيميا بيتا وأنيميا فقر الدم المزمن الأخرى. وهو يعمل عن طريق الارتباط بالحديد الزائد في الجسم ومساعدته على إفرازه في البول والبراز
يؤخذ ديفيراسيروكس عن طريق الفم على شكل أقراص أو معلق مرة واحدة يوميًا ، عادة مع الوجبة. قد تختلف الجرعة حسب عمر المريض ووزنه ومستوى الحديد الزائد. قد تكون هناك حاجة لفحوصات دم منتظمة لمراقبة فعالية الدواء وللتحقق من أي آثار جانبية محتملة
تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة للديفيراسيروكس الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن والطفح الجلدي والصداع. يمكن أن تحدث آثار جانبية أكثر خطورة ، مثل مشاكل الكبد ومشاكل الكلى وفقدان السمع وانخفاض الرؤية. من المهم مناقشة أي مخاوف بشأن الآثار الجانبية أو التفاعلات الدوائية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل تناول ديفيراسيروكس
دواعي الإستعمال
يشار إلى ديفيراسيروكس لعلاج فرط الحديد المزمن بسبب عمليات نقل الدم لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
خارج التسمية
ديفيراسيروكس هو دواء خالب للحديد معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج فرط الحديد المزمن الناجم عن عمليات نقل الدم في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق
ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية ، تم استخدام ديفيراسيروكس أيضًا خارج التسمية في حالات أخرى ، مما يعني أنه يتم استخدامه لعلاج حالة لم تتم الموافقة عليها رسميًا من قبل إدارة الغذاء والدواء
تتضمن بعض الأمثلة على استخدام ديفيراسيروكس خارج الملصق علاج الحمل الزائد للحديد الناجم عن حالات أخرى غير عمليات نقل الدم ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية الوراثي ، وعلاج أنواع معينة من فقر الدم
من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج التسمية يحمل مخاطر معينة ، ويجب على المرضى دائمًا مناقشة مخاطر وفوائد استخدام ديفيراسيروكس لأي استخدام خارج التسمية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم
آلية العمل
ديفيراسيروكس هو خالب نشط عن طريق الفم انتقائي للحديد (مثل Fe+3). وهو عبارة عن ليجند ثلاثي الشعب يربط الحديد بدرجة عالية من التقارب بنسبة 2: 1. على الرغم من أن ديفيراسيروكس لديه ألفة منخفضة جدًا للزنك والنحاس ، إلا أن هناك انخفاضات متغيرة في تركيز المصل لهذه المعادن النزرة بعد إعطاء الديفيراسيروكس
الأهمية السريرية لهذه الانخفاضات غير مؤكدة
الجرعات
جرعة الأطفال والبالغين سنتان
الحمل الزائد المزمن للحديد: في البداية ، 20 مجم / كجم يوميًا. اضبط الجرعة كل 3-6 أشهر حسب الحاجة بناءً على اتجاهات تركيزات الفيريتين في الدم يجب المراقبة الشهرية
اضبط الجرعة بزيادات قدرها 5 أو 10 مجم / كجم يوميًا حتى الجرعة القصوى 30 مجم / كجم يوميًا وفقًا لاستجابة المريض السريرية والأهداف العلاجية
ضع في اعتبارك مقاطعة العلاج مؤقتًا إذا كانت تركيزات فيريتين المصل أقل من 500 ميكروغرام / لتر
الادارة
يجب تناول ديفيراسيروكس مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة قبل 30 دقيقة على الأقل من الطعام ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم
يتم تشتيت الأقراص عن طريق التحريك في كوب من الماء أو التفاح أو عصير البرتقال (100 إلى 200 مل) حتى يتم الحصول على خط معلق
بعد ابتلاع المعلق ، يجب إعادة تعليق أي بقايا في كمية صغيرة من الماء أو العصير وابتلاعها
يجب عدم مضغ أو ابتلاع الأقراص كاملة
لا ينصح بالتشتت في المشروبات الغازية أو الحليب بسبب الرغوة والتشتت البطيء ، على التوالي
التفاعلات الدوائية
قد يخلب Al عند استخدامه مع مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم
قلة التعرض للكوليسترامين والمحفزات القوية لإنزيمات UGT مثل كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينيتوين
قد يزيد تركيز المصل من ركائز CYP1A2 مثل دولوكستين ، ثيوفيلين و CYP2C8 مثل ريباجلينيد ، باكليتاكسيل
ويقلل تركيزات المصل من ركائز CYP3A4 مثل سيكلوسبورين ، موانع الحمل الهرمونية ، سيمفاستاتين
موانع الإستخدامات
تصفية الكرياتينين <40 مل / دقيقة أو كرياتينين المصل> ضعفي الحد الأعلى المناسب للعمر الطبيعي
مرضى متلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS) والمرضى الذين يعانون من أورام دموية وغير دموية أخرى لا يُتوقع أن يستفيدوا من العلاج بالاستخلاب بسبب التطور السريع لمرضهم
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
الآثار الجانبية
زيادة الكرياتينين في المصل ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال ، بيلة بروتينية ، حمى ، صداع ، سعال ، التهاب بلعوم أنفي ، ألم بلعوم بلعومي ، إنفلونزا ، طفح جلدي ، عدوى الجهاز التنفسي ، التهاب الشعب الهوائية ، زيادة ALT ، ألم مفصلي ، آلام الظهر ، التهاب اللوزتين الحاد ، التهاب الأنف ، عدوى الأذن ، التهاب الأمعاء ، الشرى ، الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، قلة الكريات البيض ، بما في ذلك ندرة المحببات ، قلة العدلات ونقص الصفيحات
التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض
الحمل والرضاعة
الحمل : لا توجد بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة للديفيرازيروكس
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات بعض السمية الإنجابية عند الجرعات السامة للأم. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف
كإجراء احترازي ، يوصى بعدم استخدام ديفيراسيروكس أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة الطبيعية : في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وجد أن ديفيراسيروكس يفرز بسرعة وبشكل مكثف في حليب الأم. لم يلاحظ أي تأثير على النسل. من غير المعروف ما إذا كان ديفيراسيروكس يفرز في حليب الأم. الرضاعة الطبيعية أثناء تناول ديفيراسيروكس غير مستحسن
الاحتياطات والتحذيرات
اعتلال كبدي معتدل
الأطفال
الحمل والرضاعة
استخدام في المجموعات الخاصة
تعديل الجرعة للتأثيرات الكلوية الضارة : توقف العلاج إذا حدثت زيادة تدريجية في SCR تركيز الكرياتينين في الدم بعد ULN
بمجرد عودة SCR إلى الحدود الطبيعية ، أعد بدء العلاج بجرعة أقل متبوعًا بتصعيد تدريجي للجرعة إذا كان من المتوقع أن تفوق الفوائد السريرية المخاطر المحتملة
قلل الجرعة بمقدار 10 مجم / كجم يوميًا إذا زادت SCR في زيارتين متتاليتين إلى مستوى> 33٪ أعلى من متوسط قيمة المعالجة المسبقة ولا يمكن أن تُعزى الزيادة إلى أسباب أخرى
تعديل الجرعة للتأثيرات الكبدية العكسية : ضع في اعتبارك تعديل الجرعة أو وقف العلاج في المرضى الذين يعانون من ارتفاعات شديدة أو مستمرة أو تقدمية أو غير مبررة في نتائج اختبار وظائف الكبد
آثار الجرعة الزائدة
الجرعات المفردة التي تصل إلى 40 مجم / كجم في الأشخاص العاديين تم تحملها جيدًا
قد تشمل العلامات الحادة للجرعة الزائدة الغثيان والقيء والصداع والإسهال
يمكن معالجة الجرعة الزائدة عن طريق تحريض القيء أو غسل المعدة وعلاج الأعراض
إعادة حل
قم بتفريق علامة التبويب تمامًا عن طريق التحريك في الماء أو عصير البرتقال أو التفاح. نثر 1 جم في 210 مل من السائل. بعد الحل ، يجب إعادة حل أي بقايا في كمية صغيرة من السائل
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة 25 درجة مئوية بعيدا عن الرطوبة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق