التصنيف العلاجي
مضادات الفيروسات
سوفوسبوفير وليديباسفير. ينتمي إلى فئة الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي). يستخدم في علاج الالتهابات الفيروسية لالتهاب الكبد C
وصف
ليديباسفير هو دواء يستخدم في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). يتم استخدامه عادةً مع دواء آخر مضاد للفيروسات يسمى سوفوسبوفير، ويباع المزيج تحت الاسم التجاري هارفوني
علاج التهاب الكبد C: يستخدم ليديباسفير، بالاشتراك مع سوفوسبوفير، لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد C (HCV). وهو فعال بشكل خاص ضد الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1 و4
آلية العمل
يُصنف الليديباسفير كمضاد للفيروسات ذو مفعول مباشر (DAA). وهو يعمل عن طريق تثبيط بروتين معين في فيروس التهاب الكبد C، مما يعطل قدرته على التكاثر والانتشار في الجسم
معدلات شفاء عالية
ارتبط مزيج ليديباسفير وسوفوسبوفير بمعدلات شفاء عالية جدًا لالتهاب الكبد C، وغالبًا ما تتجاوز 95٪ في التجارب السريرية
الجرعة
الجرعة القياسية من ليديباسفير مع سوفوسبوفير هي قرص واحد يؤخذ مرة واحدة يوميًا، عادة لمدة 12 أسبوعًا. ومع ذلك، قد تختلف مدة العلاج اعتمادًا على النمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) وتاريخه الطبي
المؤشرات والجرعة
التهاب الكبد المزمن عن طريق الفم
C
للبالغين: المستحضر المتوفر
سوفوسبوفير 400 ملغ وليديباسفير 90 ملغ
في المرضى الذين يعانون من التهابات فيروس التهاب الكبد الوبائي من النمط الجيني 1 أو 4 أو 5 أو 6: قرص واحد مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الريبافيرين
إذا حدث القيء خلال 5 ساعات من الجرعة، هناك حاجة إلى علامة تبويب إضافية
مدة العلاج: 8 أو 12 أسبوعًا، أو 24 أسبوعًا إذا لزم الأمر تختلف وفقًا للنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي ونظام العلاج المستخدم
الأطفال: ≥12 سنة أو وزنهم ≥35 كجم: قرص واحد مرة واحدة يوميًا
تختلف مدة العلاج حسب النمط الجيني لفيروس التهاب الكبد C ونظام العلاج المستخدم
إدارة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الرضاعة
الاستخدام المتزامن لمحفزات بروتين سكري P القوية (P-gp) ورسيوفاستاتين
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لليديباسفير والسوفوسبوفير الصداع والتعب والغثيان والإسهال. من الضروري مناقشة الآثار الجانبية المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان، والإسهال
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب والضعف والتهيج
اضطرابات الجهاز المناعي: نادراً، وذمة وعائية
التحقيقات: زيادة الليباز في الدم، البيليروبين، فوسفوكيناز الكرياتين
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة
الاضطرابات النفسية: الأرق، والاكتئاب
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال، وضيق التنفس، والتهاب البلعوم الأنفي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
يحتمل أن تكون قاتلة:إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B، مما يؤدي إلى التهاب الكبد الخاطف أو الفشل الكبدي (في المرضى الذين يعانون من عدوى HBV المصاحبة)
إحتياطات خاصة
المريض المصاب بعدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV) ؛ تليف الكبد اللا تعويضي و/أو الذين ينتظرون زراعة الكبد أو زرع ما بعد الكبد، وأولئك المعرضون لخطر كبير من عدم انتظام ضربات القلب
الأطفال
الحمل
وصفة طبية مطلوبة
ليديباسفير متاح فقط بوصفة طبية ويجب استخدامه تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية
التكلفة والتوافر: يمكن أن تختلف تكلفة ليديباسفير والسوفوسبوفير بشكل كبير اعتمادًا على الموقع ونظام الرعاية الصحية. وقد يتم تغطيتها بالتأمين في بعض الحالات
الفعالية
يمكن أن تتأثر فعالية ليديباسفير في علاج التهاب الكبد C بعوامل مختلفة، بما في ذلك النمط الجيني للمريض، وصحة الكبد، وتاريخ العلاج السابق. من الضروري العمل بشكل وثيق مع مقدم الرعاية الصحية لتحديد خطة العلاج الأنسب
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء التعب، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
فحص عدوى التهاب الكبد ب الحالية أو السابقة عن طريق قياس المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg) والأجسام المضادة لالتهاب الكبد الأساسي (anti-HBc) قبل البدء
مراقبة البيليروبين، وإنزيمات الكبد، والكرياتينين في الدم عند خط الأساس وبشكل دوري؛ مصل HCV-RNA عند خط الأساس، وأثناء وبعد العلاج، وعندما يشير ذلك سريريًا
التفاعلات الدوائية
انخفاض تركيز البلازما مع محفزات P-gp المعتدلة مثل أوكسكاربازيبين
قد يزيد من التعرض للتينوفوفير
انخفاض الفعالية مع مضادات الحموضة
(Al و Mg hydroxide)
قد يزيد من تركيز الديجوكسين في الدم. انخفاض التأثير المضاد للتخثر لمضادات فيتامين ك
تأثيرات قد تكون مميتة: انخفاض ملحوظ في تركيز البلازما عند استخدام محفزات P-gp القوية مثل ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين، مما يؤدي إلى فقدان الفعالية
قد يسبب زيادة كبيرة في تركيز رسيوفاستاتين في البلازما، مما يؤدي إلى اعتلال عضلي وانحلال الربيدات
خطر بطء القلب الشديد والسكتة القلبية مع الأميودارون
التفاعل الغذائي
انخفاض كبير في تركيز البلازما مع نبتة سانت جون، وتجنب الاستخدام
آلية العمل
يعمل سوفوسبوفير وليديباسفير على تقليل الحمل الفيروسي عن طريق تثبيط تكاثر الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي
سوفوسبوفير، وهو نظير النيوكليوتيدات، يثبط البلمرة غير الهيكلية المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي 5B (NS5B) لفيروس التهاب الكبد الوبائي C (HCV) وهو ضروري لتكاثر الفيروس
وهو دواء أولي مضاد للفيروسات ذو مفعول مباشر وله تغطية وراثية واسعة ويعمل بمثابة فاصل للسلسلة
يثبط الليديباسفير بروتين HCV غير البنيوي 5A (NS5A)، وهو ضروري لكل من تكرار الحمض النووي الريبي (RNA) وتجميع فيروسات HCV
الحركية الدوائية
الامتصاص: يمتص جيدا
سوفوسبوفير: الوقت للوصول إلى ذروة تركيزه في البلازما: حوالي 0.8-1 ساعة
الليديباسفير: الوقت للوصول إلى ذروة تركيزه في البلازما: 4-4.5 ساعات
توزيع:سوفوسبوفير: ربط بروتين البلازما: حوالي 61-65%
الليديباسفير: الارتباط ببروتينات البلازما: >99.8%
الاستقلاب: سوفوسبوفير: يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد عن طريق التحلل المائي ليشكل نيوكليوسيد نشط دوائيًا (يوريدين) ثلاثي الفوسفات التناظري GS-461203، يليه نزع الفسفور لتكوين مستقلب النيوكليوزيد غير النشط GS-331007
الليديباسفير: يخضع لعملية التمثيل الغذائي التأكسدي البطيء
الإخراج: سوفوسبوفير: بشكل رئيسي عن طريق البول (80%)؛ البراز (14%). نصف عمر الإزالة: حوالي 0.5 ساعة
ليديباسفير: بشكل رئيسي عن طريق الوجوه حوالي 86%؛ البول (1%). نصف عمر الإزالة: 47 ساعة.
تخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق