وصف المنتج
يحتوي كيسيبتا على المادة الفعالة أوفاتوموماب
ينتمي أوفاتوموماب إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
يستخدم كيسيبتا لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (RMS)
كيسيبتا هو دواء ذو علامة تجارية يُوصف بوصفة طبية. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عليه لعلاج المتلازمة المعزولة سريريًا والأنواع التالية من التصلب المتعدد (MS) لدى البالغين
Relapsing-remitting MS
Active secondary progressive MS
مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الثانوي النشط
يأتي كيسيبتا كمحلول سائل يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد. إنه متوفر كقلم مملوء مسبقًا يسمى قلم Sensoready وحقنة مملوءة مسبقًا
الدواء النشط في كيسيبتا هو أوفاتوموماب، وهو دواء بيولوجي موثوق به. إنه غير متوفر كمصدر موثوق به كمصدر حيوي
كيسيبتا هو جزء من فئة أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. كيسيبتا عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة محلل للخلايا موجه لـ CD20
آلية العمل
تعمل أوفاتوموماب على استهداف الارتباط بـ CD20 على سطح الخلايا البائية
الخلايا البائية هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تشكل جزءًا من الجهاز المناعي (نظام الدفاع في الجسم)
في مرض التصلب المتعدد، يهاجم الجهاز المناعي الطبقة الواقية المحيطة بالخلايا العصبية. وتشارك الخلايا البائية في هذه العملية
يعمل أوفاتوموماب على وجه التحديد على الخلايا البائية ويزيلها، مما يقلل من احتمالية الانتكاس، ويخفف الأعراض ويؤخر تطور المرض
الجرعات
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك
اتصل بالطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
يتم إعطاء أوفاتوموماب عن طريق الحقن تحت الجلد
يجب أن يتم الحقن الأول تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية
أقلام أوفاتوموماب المعبأة مسبقًا مخصصة للاستخدام الفردي فقط
يمكنك استخدام أوفاتوموماب في أي وقت من اليوم الصباح أو بعد الظهر أو المساء
لا تتجاوز الجرعة الموصوفة من قبل الطبيب
جرعة البداية هي
جرعة 20 ملغ من كيسيبتا تعطى في اليوم الأول من العلاج (الأسبوع 0) وبعد أسبوع وأسبوعين (الأسبوعين 1 و 2). بعد أول 3 حقن، لا يتم الحقن في الأسبوع التالي
(الأسبوع 3)
من الأسبوع الرابع فصاعدًا، يجب أن تأخذ حقنة واحدة كل شهر، والجرعة الموصى بها هي 20 ملغ من كيسيبتا
إذا تناولت جرعة زائدة من كيسيبتا
إذا قمت بحقن كمية زائدة من كيسيبتا، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور
إذا نسيت تناول كيسيبتا
للحصول على الفائدة الكاملة من كيسيبتا، من المهم أن تتلقى كل حقنة في الوقت المحدد
إذا نسيت حقنة مع كيسيبتا، يجب عليك إعطاء الحقنة في أسرع وقت ممكن
لا تنتظر حتى الجرعة المقررة التالية
يجب بعد ذلك حساب توقيت الحقن المستقبلية بدءًا من اليوم الذي حددت فيه هذه الجرعة ولا ينبغي أن يعتمد على الجدول الزمني الأصلي
إذا توقفت عن العلاج ب كيسيبتا
لا تتوقف عن العلاج بـ كيسيبتا أو تغير الجرعة دون التحدث مع طبيبك
قد تكون بعض الآثار الجانبية مرتبطة بانخفاض مستويات الخلايا البائية في الدم
بعد الانتهاء من العلاج باستخدام كيسيبتا، سيزداد عدد الخلايا البائية تدريجيًا إلى المستوى الطبيعي
قد يستغرق عدة أشهر
خلال تلك الفترة، قد لا تزال تواجه بعض الآثار الجانبية الموضحة في هذه النشرة
اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام هذا الدواء
موانع الإستخدام
لا تستخدم كيسيبتا
إذا كان لديك حساسية من أوفاتوموماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كان لديك مشاكل خطيرة في جهازك المناعي
إذا كان لديك عدوى خطيرة
إذا كنت مصابًا بالسرطان
الآثار الجانبية
يساعد كيسيبتا معظم الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد، ولكن قد يكون له آثار جانبية لدى بعض الأشخاص. جميع الأدوية لها آثار جانبية. من المهم أن تخبر أخصائي الصحة الخاص بك إذا لاحظت أي شيء يجعلك تشعر بالإعياء
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل خطورة التهابات الجزء العلوي من الصدر مثل التهاب الحلق وسيلان الأنف، وتفاعلات موقع الحقن مثل الاحمرار والألم والحكة والتورم في موقع الحقن و/أو الحمى والصداع وآلام العضلات والتهابات مثل المسالك البولية. عدوى
قد تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة تفاقم أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد مثل ضعف العضلات، وتصلب العضلات، وتشنجات العضلات، وتغيرات في العين مثل عدم وضوح الرؤية أو الرؤية المزدوجة، والرعشة والضعف العام
لا ينبغي إعطاء كيسيبتا للمرضى الذين يعانون من كبت المناعة الشديد (مثل قلة العدلات أو قلة اللمفاويات). لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الكبد B النشط باستخدام كيسيبتا. يجب إجراء فحص فيروس التهاب الكبد B في جميع المرضى قبل بدء العلاج باستخدام كيسيبتا
لم تتم دراسة كيسيبتا في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تحصل عليها بدون وصفة طبية
يمكن لطبيب الأعصاب أو ممرضة مرض التصلب العصبي المتعدد أو الطبيب العام أو الصيدلي تقديم معلومات شاملة عن الاستخدام الآمن لـ كيسيبتا والاحتياطات وقائمة كاملة من الآثار الجانبية الشائعة والأكثر خطورة
الإحتياطات
تحدث مع طبيبك قبل استخدام كيسيبتا
يمكن أن يتسبب كيسيبتا في عودة نشاط فيروس التهاب الكبد B مرة أخرى
سيقوم طبيبك بإجراء فحص دم للتحقق مما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بالتهاب الكبد B
إذا تبين أنك مصاب بالتهاب الكبد B أو أنك حامل
لفيروس التهاب الكبد B، فسيحولك الطبيب إلى أخصائي
قبل البدء في العلاج باستخدام كيسيبتا، قد يرغب طبيبك في فحص جهازك المناعي
إذا كنت تعاني من عدوى، فقد يقرر الطبيب أنه لا يمكنك تناول كيسيبتا، أو قد يرغب في تأجيل العلاج بـ كيسيبتا حتى زوال العدوى
سيقوم طبيبك بالتحقق مما إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات قبل بدء العلاج باستخدام كيسيبتا
إذا كنت بحاجة إلى نوع من اللقاح يسمى اللقاح الحي أو الحي المضعف، فيجب أن تحصل عليه قبل 4 أسابيع على الأقل من بدء العلاج بـ كيسيبتا. يجب إعطاء أنواع أخرى من اللقاحات قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج باستخدام كيسيبتا
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل
الحمل
يجب عليك تجنب الحمل أثناء استخدام كيسيبتا ولمدة 6 أشهر بعد التوقف عن استخدامه
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن تفرز كيسيبتا في حليب الثدي
تحدث مع طبيبك حول الفوائد والمخاطر قبل إرضاع طفلك أثناء استخدام كيسيبتا
تطعيم الأطفال حديثي الولادة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تطعيم طفلك حديث الولادة إذا كنت قد استخدمت كيسيبتا أثناء الحمل
القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر كيسيبتا على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
المكونات
المادة الفعالة هي أوفاتوموماب. يحتوي كل قلم معبأ مسبقًا على 20 ملغ من أوفاتوموماب
المكونات الأخرى هي إل-أرجينين، ثلاثي أسيتات الصوديوم، كلوريد الصوديوم، بوليسوربات 80، ثنائي هيدرات إيديتات الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك لتعديل درجة الحموضة وماء للحقن
كيف يبدو كيسيبتا ومحتويات العبوة
يكون محلول كيسيبتا للحقن واضحًا إلى غائم قليلاً وعديم اللون إلى بني مصفر قليلاً
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق