التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل مضغوطة ملبسة على
المادة الفعالة: 40 مجم بروميد أوتيلونيوم
سواغ ذات تأثير معروف: اللاكتوز
الشكل الصيدلاني : أقراص مغلفة
المؤشرات العلاجية
متلازمة القولون العصبي (IBS) والحالات التشنجية المؤلمة في القناة المعوية البعيدة
آلية العمل
الخصائص الديناميكية الدوائية: فئة العلاج الدوائي : مضادات الكولين الاصطناعية ، مركبات الأمونيوم الرباعية
بروميد الأوتيلونيوم له تأثير قوي مضاد للتشنج على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي
الخصائص الحركية الدوائية: أظهرت البيانات التجريبية أنه بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون الامتصاص منخفضًا للغاية ويتم التخلص من معظم الجزء الممتص عبر القناة الصفراوية
بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة: بعد تناوله عن طريق الفم ، لم يلاحظ أي نفوق بجرعة تصل إلى 1500 مجم / كجم في الجرذان وحتى 1000 مجم / كجم في الكلاب
السمية المزمنة: في حيوانات التجارب ، لم يسبب بروميد الأوتيلونيوم الفموي بجرعة 80 مجم / كجم لمدة 180 يومًا أي تغيير في الاختبارات الكيميائية الدموية أو النسيجية
المسخ: لم يلاحظ أي تأثير سام للجنين أو ماسخ في الجرذان أو الأرانب ، حتى الجرعات التي تصل إلى 60 مغ / كغ
الطفرات: لم يلاحظ أي تأثير مطفر في العديد من الاختبارات التي أجريت
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات المدرجة في قسم قائمة السواغ
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة: قرص مغلف مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم ، حسب الجملة التي يقررها الطبيب
مدة العلاج: حسب الوصفة الطبية
طريقة التناول : عن طريق الفم
جرعة مفرطة
لقد ثبت أن بروميد الأوتيلونيوم خالي عمليًا من السمية في الحيوانات ، وبالتالي لا ينبغي أن تنشأ مشاكل محددة في البشر فيما يتعلق بالجرعة الزائدة. في حالات الجرعة الزائدة ، يوصى بالعلاج المناسب والداعم للأعراض
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
ليتم استخدامه بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، وتضخم البروستاتا ، وتضيق البواب
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز وبالتالي فهو غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز
الخصوبة والحمل والرضاعة
على الرغم من أنه لم يتم الإبلاغ عن تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة أو مطفرة في الحيوانات ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن يكون استخدامها أثناء الحمل والرضاعة محدودًا في حالات الحاجة المحددة وتحت إشراف طبي مباشر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يضعف أوتيلونيوم بروميد القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار الجانبية
كانت هناك تقارير تلقائية بعد التسويق عن ردود الفعل السلبية التالية. لا يمكن الحصول على تقدير حقيقي لتكرار هذه التفاعلات ، لذلك يبقى غير معروف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى
التفاعلات مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
قائمة السواغات: اللب: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الأرز ، نشا الصوديوم جلايكولات (النوع أ) ، ستيرات المغنيسيوم. فيلم طلاء: هيبروميلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول ، التلك
عدم التوافق: لا ينطبق
مدة الصلاحية: 3 سنوات
احتياطات التخزين الخاصة: يجب التخزين في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وحمايته من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق