ريدابت 25 مجم كبسولات ناعمة
التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة طرية على 25 مجم ميدوستورين
سواغ ذات تأثير معروف
تحتوي كل كبسولة ناعمة على ما يقرب من 83 مجم من الإيثانول اللامائي و 415 مجم من هيدروكسي ستيرات الجلسرين ماكروغول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم أسفل
الشكل الصيدلاني
كبسولة ناعمة
كبسولة برتقالية شاحبة مستطيلة بصمة حمراء "PKC NVR". أبعاد الكبسولة حوالي 25.4 × 9.2 ملم
المؤشرات العلاجية
يشار ريدابت
بالاقتران مع تحريض داونوروبيسين وسيتارابين القياسي والجرعة العالية من العلاج الكيميائي لتوحيد السيتارابين ، وللمرضى الذين يستجيبون للاستجابة الكاملة يتبعها علاج ميدوستورين وحيد الوكيل للصيانة ، للمرضى البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذين لديهم طفرة FLT3 إيجابية ؛
كعلاج وحيد لعلاج المرضى البالغين المصابين بكثرة الخلايا البدينة الجهازي (ASM) ، أو كثرة الخلايا البدينة الجهازي مع أورام الدم المصاحبة (SM-AHN) ، أو ابيضاض الدم في الخلايا البدينة (MCL)
الجرعات
كيف تأخذ ميدوستورين
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا
لا تتجاوز الجرعة التي وصفها طبيبك
كم يجب أن تأخذ ميدوستورين
سيخبرك طبيبك بالضبط بعدد الكبسولات التي يجب أن تتناولها
مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)
الجرعة اليومية المعتادة هي 50 مجم كبسولتان مرتين يوميًا
المرضى الذين يعانون من ASM أو SM-AHN أو MCL
الجرعة اليومية المعتادة 100 مجم 4 كبسولات مرتين يومياً
اعتمادًا على كيفية استجابتك لـ ميدوستورين ، قد يخفض طبيبك جرعتك أو يقطعها مؤقتًا
تناول هذا الدواء
إن تناول ريدابت في نفس الوقت كل يوم سيساعدك على تذكر تناول دوائك
تناول ريدابت مرتين في اليوم بفاصل زمني يبلغ حوالي 12 ساعة على سبيل المثال ، مع وجبة الإفطار ومع وجبة المساء
تناول رايدابت مع الطعام
ابتلع الكبسولات كاملة مع كوب من الماء. لا تفتحها أو تسحقها أو تمضغها للتأكد
الجرعات المناسبة وتجنب الطعم غير السار لمحتوى الكبسولة
بالنسبة لمرضى سرطان الدم النخاعي المزمن ، يتم تناول ريدابت مع أدوية العلاج الكيميائي. من المهم جدا أن
تتبع توصيات طبيبك
إذا تقيأت بعد بلع الكبسولات ، فلا تتناول المزيد من الكبسولات حتى تتناولها في المرة القادمة الجرعة المقررة
كم من الوقت يستغرق ميدوستورين
استمر في تناول ريدابت طالما أخبرك طبيبك. سيراقب طبيبك بانتظام حالتك للتأكد من أن العلاج له التأثير المطلوب
إذا كنت تعالج من ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، بعد الانتهاء من تناول ريدابت بأدوية العلاج الكيميائي ،
ستتلقى ميدوستورين بمفرده لمدة تصل إلى 12 شهرًا
إذا كنت تعالج من ASM أو SM-AHN أو MCL ، فستتلقى ميدوستورين على المدى الطويل
قد يستمر العلاج لأشهر أو سنوات
إذا كان لديك أي أسئلة حول كم من الوقت يجب أن تأخذ ميدوستورين ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
الجرعة الزائدة
إذا تناولت كمية أكبر من ميدوستورين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كبسولات أكثر مما ينبغي ، أو إذا تناول شخص آخر دوائك ، تحدث إلى الطبيب أواذهب إلى المستشفى على الفور ، واصطحب العبوة معك ، حيث قد يكون العلاج الطبي ضروريًا
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول ميدوستورين
إذا نسيت تناول ميدوستورين ، فتجاوز الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. بدلاً من ذلك ، انتظر حتى يحين موعد الجرعة التالية
إذا توقفت عن تناول ريدابت
قد يؤدي إيقاف العلاج بـ ميدوستورين إلى تفاقم حالتك. لا تتوقف عن تناول دوائك ما لم يخبرك طبيبك بذلك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الفئات الخاصة
كبار السن (65 سنة)
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. هناك خبرة محدودة مع الميدوستورين في مرضى AML الذين تتراوح أعمارهم بين 60-70 عامًا ولا توجد خبرة في مرضى AML فوق 70 عامًا. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، يجب استخدام ميدوستورين فقط في المرضى المؤهلين لتلقي العلاج الكيميائي التعريفي المكثف مع حالة أداء مناسبة وبدون أمراض مصاحبة كبيرة
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي خفيف أو متوسط. الخبرة السريرية في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد محدودة ولا توجد بيانات متاحة في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة
اختلال كبدي
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط (Child-Pugh A أو B) . لم تكتمل أي دراسة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد (Child-Pugh C)
ابيضاض الدم النخاعي الحاد
لم يتم دراسة ريدابت في المرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النخاعي الحاد ولذلك لا ينصح باستخدامه في هذه الفئة من المرضى
الأطفال
لا ينبغي استخدام ميدوستورين مع أنظمة العلاج الكيميائي المركب AML للأطفال بما في ذلك
anthracyclines و fludarabine و cytarabine
بسبب خطر التعافي الدموي لفترات طويلة مثل قلة العدلات الشديدة ونقص الصفيحات
طريقة الإعطاء
ميدوستورين للاستخدام الفموي
يجب ابتلاع الكبسولات كاملة مع كوب من الماء. لا ينبغي فتحها أو سحقها أو مضغها لضمان الجرعات المناسبة وتجنب الطعم غير السار لمحتوى الكبسولة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم أسفل
الإدارة المصاحبة لمحفزات CYP3A4 القوية ، مثل ريفامبيسين ،
نبتة سانت جون Hypericum perforatum
كاربامازيبين ، إنزالوتاميد ، فينيتوين
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول رايدابت
إذا كان لديك أي التهابات
إذا كنت تعاني من اضطراب في القلب
إذا كنت تعاني من مشاكل في الرئتين أو مشاكل في التنفس
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج مع ميدوستورين
إذا كنت تعاني من الحمى والتهاب الحلق أو تقرحات بالفم ، فهذه قد تشير إلى أن دمك أبيض وعدد الخلايا منخفض
إذا ظهرت عليك أعراض جديدة أو تفاقمت مثل الحمى والسعال مع أو بدون مخاط ، صدري
ألم أو صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس ، لأن هذه قد تكون علامات على مشاكل في الرئة
إذا كنت تعاني من ألم أو انزعاج في الصدر ، أو خفة في الرأس ، أو إغماء ، أو دوار ، أو ازرقاق
تغير لون شفتيك أو يديك أو قدميك أو ضيق في التنفس أو تورم في الأطراف السفلية
الوذمة أو الجلد ، لأن هذه قد تكون علامات لمشاكل في القلب
قد يحتاج طبيبك إلى تعديل علاجك أو إيقافه مؤقتًا أو إيقافه تمامًا
المراقبة أثناء العلاج بـ ميدوستورين
سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات دم منتظمة أثناء العلاج بـ ميدوستورين من أجل مراقبة
كمية خلايا الدم مثل خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية والكهارل مثل الكالسيوم ،
البوتاسيوم والمغنيسيوم في جسمك. سيتم أيضًا فحص وظائف القلب والرئتين بانتظام
الأطفال والمراهقون
لا ينبغي استخدام ميدوستورين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يتلقون أيضًا
العلاج الكيميائي الآخر ، لأنه يمكن أن يسبب انخفاضًا حادًا في أنواع معينة من خلايا الدم
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تأخذ أي دواء آخر
هذا لأن ميدوستورين يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية
بعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر أيضًا على كيفية عمل ميدوستورين
يجب تجنب الأدوية التالية أثناء العلاج بـ ميدوستورين
الأدوية المستخدمة لعلاج السل مثل ريفامبيسين
الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع مثل كاربامازيبين أو فينيتوين
إنزالوتاميد ، دواء يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا
نبتة سانت جون المعروفة أيضًا باسم Hypericum perforatum ،
وهي دواء عشبي يستخدم في علاج الاكتئاب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات مثل كيتوكونازول أو كلاريثروميسين
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير أو إيفافيرينز
نيفازادون ، دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب
بعض الأدوية التي تمنع الجسم من رفض زراعة الأعضاء مثل عقار تاكروليموس
بعض الأدوية المستخدمة لعلاج السرطان ، مثل باكليتاكسيل أو سيكلوفوسفاميد
بعض الأدوية المستخدمة للتحكم في مستويات الدهون في الدم مثل أتورفاستاتين
الديجوكسين ، دواء يستخدم لعلاج قصور القلب
وارفارين ، دواء يستخدم لعلاج ومنع تجلط الدم
تيزانيدين ، دواء يستخدم لإرخاء العضلات
الكوديين ، دواء يستخدم لعلاج الآلام
أوميبرازول ، دواء لعلاج فرط حموضة المعدة ، القرحة والحموضة المعوية
الكلورزوكسازون ، دواء يستخدم لعلاج الانزعاج الناتج عن تقلصات العضلات
إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فقد يصف لك طبيبك دواءً مختلفًا
أثناء علاجك بـ ميدوستورين
يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تتناول ميدوستورين بالفعل وتم وصف دواء جديد لك
دواء لم تتناوله من قبل أثناء العلاج بـ ريدابت
اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الخاص بك هو أحد الأدوية المدرجة في الاعلى
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
يجب إبلاغ النساء في سن الإنجاب أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات تظهر أن الميدوستورين ضار بالجنين النامي
يُنصح النساء الناشطات جنسيًا في سن الإنجاب بإجراء اختبار الحمل في غضون 7 أيام قبل بدء العلاج باستخدام ميدوستورين وأنه يجب عليهن استخدام وسائل منع الحمل الفعالة والطرق التي تؤدي إلى معدلات حمل أقل من 1٪ عند استخدام ميدوستورين ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج بـ ميدوستورين. من غير المعروف حاليًا ما إذا كان الميدوستورين قد يقلل من فعالية موانع الحمل الهرمونية ، وبالتالي يجب على النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية إضافة وسيلة عازلة لمنع الحمل
الحمل
يمكن أن يسبب ميدوستورين ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات الإنجابية في الجرذان والأرانب أن السمية الجنينية التي يسببها الميدوستورين .. لا ينصح باستخدام ميدوستورين أثناء الحمل أو عند النساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن وسائل منع الحمل. يجب إخطار النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الميدوستورين أو مستقلباته النشطة تفرز في حليب الأم. أظهرت البيانات الحيوانية المتاحة أن الميدوستورين ومستقلباته النشطة تنتقل إلى حليب الفئران المرضعة. يجب التوقف عن الإرضاع أثناء العلاج بـ ميدوستورين ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج
الخصوبة
لا توجد بيانات عن تأثير ميدوستورين على خصوبة الإنسان. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الميدوستورين ضعف الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ميدوستورين له تأثير طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. تم الإبلاغ عن دوار لدى المرضى الذين يتناولون ميدوستورين ويجب أخذها في الاعتبار عند تقييم قدرة المريض على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
توقف عن تناول ميدوستورين وأخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي
يمكن أن تكون علامات لرد فعل تحسسي
صعوبة في التنفس أو البلع
دوار
انتفاخ الوجه والشفتين واللسان او الحلق
حكة شديدة في الجلد مصحوبة بطفح جلدي أحمر أو نتوءات بارزة
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة لدى مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي
ضعف ، نزيف تلقائي أو كدمات ، عدوى متكررة مصحوبة بعلامات مثل الحمى والقشعريرة
التهاب الحلق أو تقرحات الفم وعلامات على انخفاض مستوى خلايا الدم
سخونة ، سعال مصحوب أو بدون مخاط ، ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس وعلامات تدل على وجود مخاط
مرض رئوي خلالي غير معدي أو التهاب رئوي
ضيق شديد في التنفس ، صعوبة في التنفس وسرعة غير معتادة ، دوار ، خفة في الرأس ،
الارتباك والتعب الشديد وعلامات متلازمة الضائقة التنفسية الحادة
التهابات ، سخونة ، ضغط دم منخفض ، قلة التبول ، تسارع في النبض ، تنفس سريع وعلامات
الإنتان أو الإنتان العدلات
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى لدى مرضى سرطان الدم النقوي الحاد (AML)
تشمل الآثار الجانبية الأخرى المذكورة أدناه. إذا تفاقمت أي من هذه الآثار الجانبية ، فأخبر طبيب او صيدلي
معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى معتدلة وتختفي بشكل عام بعد بضعة أسابيع
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
إصابة موقع القسطرة
بقع حمراء أو أرجوانية مسطحة تحت الجلد ونمشات
مشاكل النوم الأرق
صداع الراس
ضيق في التنفس ، صعوبة في التنفس
نتائج غير طبيعية في مخطط كهربية القلب والتي يمكن أن تشير لطبيبك أن لديك
شذوذ في النشاط الكهربائي لقلبك يُعرف باسم إطالة كيو تي
دوار ، خفة الرأس وضغط دم منخفض
نزيف بالأنف
ألم الحلق وألم الحنجرة
تقرحات الفم والتهاب الفم
الغثيان والقيء
آلام أعلى البطن
البواسير
التعرق المفرط
طفح جلدي مع تقشر أو تقشير والتهاب الجلد التقشري
ألم في الظهر
آلام المفاصل arthralgia
حمى
العطش ، ارتفاع كمية البول ، البول الداكن ، الجلد الجاف المتورد وعلامات لارتفاع مستويات السكر في الدم ،
المعروف باسم ارتفاع السكر في الدم
ضعف العضلات ، نعاس ، ارتباك ، تشنجات ، ضعف في الوعي وعلامات انتشاء
مستوى الصوديوم في الدم ، والمعروف باسم فرط صوديوم الدم
ضعف العضلات ، تشنجات عضلية ، عدم انتظام ضربات القلب وعلامات تدل على انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم المعروف باسم نقص بوتاسيوم الدم
كدمات ونزيف خلل في تخثر الدم
نتائج غير طبيعية لفحص الدم والتي يمكن أن تشير لطبيبك إلى مدى جودة أجزاء معينة من جسمك
إرتفاع مستويات عالية من ألانين
aminotransferase (ALT)
و / أو الأسبارتات
aminotransferase (AST)
يدل على وظائف الكبد
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
الغثيان والقيء والإمساك وآلام المعدة وكثرة التبول والعطش وضعف العضلات و
الوخز وعلامات على ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم ، والمعروفة باسم فرط كالسيوم الدم
إغماء
اهتزاز الجسم اللاإرادي
صداع ، دوار وارتفاع ضغط الدم
ضربات قلب سريعة وتسرع القلب الجيبي
تجمع السوائل حول القلب ، والتي ، إذا كانت شديدة ، يمكن أن تقلل من قدرة القلب على ضخ الدم -إنصباب التامور
تجمع السوائل في الرئتين / تجويف الصدر ، والذي ، إذا كان شديدًا ، يمكن أن يجعلك تنفث الجنبي التدفق
التهاب الحلق وسيلان الأنف
انتفاخ الجفن
عدم الراحة في الشرج والمستقيم
آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك ألم في البطن
جلد جاف
ألم في العين ، تشوش الرؤية ، عدم تحمل الضوء والتهاب القرنية
الم الرقبة
آلام العظام
ألم في الأطراف
زيادة الوزن
تجلط الدم في القسطرة
نتائج غير طبيعية لفحص الدم والتي يمكن أن تشير لطبيبك إلى مدى جودة أجزاء معينة من جسمك
الجسم يعمل: مستويات عالية من حمض البوليك
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة في المرضى الذين يعانون من
ASM و SM-AHN و MCL
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي
ضعف ، نزيف تلقائي أو كدمات ، عدوى متكررة مصحوبة بعلامات مثل الحمى والقشعريرة
التهاب الحلق أو تقرحات الفم وعلامات على انخفاض مستوى خلايا الدم
سخونة ، سعال ، صعوبة أو ألم في التنفس ، صفير ، ألم في الصدر عند التنفس وعلامات التهاب رئوي
سخونة ، سعال مصحوب أو بدون مخاط ، ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس وعلامات تدل على وجود مخاط
مرض رئوي خلالي غير معدي أو التهاب رئوي
التهابات ، سخونة ، دوار ، خفة الرأس ، قلة التبول ، تسارع النبض ، سرعة التنفس
علامات الإنتان أو الإنتان العدلات
تقيؤ دم أو براز أسود أو دموي وعلامات لنزيف الجهاز الهضمي
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى في المرضى الذين يعانون من
ASM و SM-AHN و MCL
تشمل الآثار الجانبية الأخرى المذكورة أدناه. إذا تفاقمت أي من هذه الآثار الجانبية ، فأخبرك طبيب او صيدلي
معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى معتدلة وسوف تختفي بشكل عام بعد بضعة أسابيع من العلاج او المعاملة
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
التهاب المسالك البولية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
صداع الراس
دوار
ضيق في التنفس ، صعوبة في التنفس
سعال
تجمع السوائل في الرئتين / تجويف الصدر ، والذي ، إذا كان شديدًا ، يمكن أن يجعلك تنفث الجنبي التدفق
نتائج غير طبيعية في مخطط كهربية القلب والتي يمكن أن تشير لطبيبك أن لديك
شذوذ في النشاط الكهربائي لقلبك يُعرف باسم إطالة كيو تي
نزيف بالأنف
الغثيان والقيء
إسهال
إمساك
زيادة سريعة في الوزن ، انتفاخ في الاطراف والربلة ، والكاحلين
الشعور بالتعب الشديد
الحمى
العطش ، ارتفاع كمية البول ، البول الداكن ، الجلد الجاف المتورد وهي علامات لارتفاع مستويات السكر في الدم ،
اصفرار الجلد والعينين علامة على ارتفاع البيليروبين في الدم
نتائج غير طبيعية لفحص الدم تشير إلى مشاكل محتملة في البنكرياس ومستويات عالية من الليباز أو الأميليز والكبد ومستويات عالية من ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) أو الأسبارتات
aminotransferase (AST)
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
اهتزاز الجسم اللاإرادي
سعال مصحوب ببلغم وألم في الصدر وحمى والتهاب الشعب الهوائية
تقرحات في الفم بسبب عدوى فيروسية الهربس الفموي
التبول المؤلم والمتكرر والتهاب المثانة
الشعور بضغط أو ألم في الخدين والجبين والتهاب الجيوب الأنفية
طفح جلدي أحمر منتفخ مؤلم على أي جزء من الجلد
القوباء المنطقية والهربس النطاقي
اضطراب في الانتباه
الشعور بالدوار مع الإحساس بالدوار
كدمات (ورم دموي)
اضطراب في المعدة وعسر الهضم
الشعور بالضعف (الوهن)
قشعريرة
تورم معمم (وذمة)
زيادة الوزن
كدمات
السقوط
دوار ، خفة الرأس وضغط دم منخفض
إلتهاب الحلق
جرعة زائدة
الخبرة المبلغ عنها مع الجرعة الزائدة لدى البشر محدودة للغاية. تم إعطاء جرعات مفردة تصل إلى 600 مجم مع تحمل حاد مقبول. كانت التفاعلات العكسية التي لوحظت هي الإسهال وآلام البطن والقيء
لا يوجد ترياق محدد معروف لهذا الدواء. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات أو أعراض ردود الفعل السلبية ، وبدء العلاج المناسب للأعراض والداعمة
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية: مضادات الأورام ، مثبطات بروتين كينيز
آلية العمل
يثبط الميدوستورين عدة مستقبلات كينازات التيروزين ، بما في ذلك
FLT3 و KIT كيناز
يمنع ميدوستورين إشارات مستقبلات
FLT3 ويحث على توقف دورة الخلية وموت الخلايا المبرمج في خلايا اللوكيميا التي تعبر عن مستقبلات متحولة FLT3 ITD أو TKD أو مستقبلات من النوع البري FLT3 مفرطة التعبير. تشير البيانات المختبرية إلى أن الميدوستورين يثبط مستقبلات KIT المتحولة D816V عند مستويات التعرض التي تحققت في المرضى متوسط التعرض المحقق أعلى من IC 50 . تشير البيانات المختبرية إلى أن مستقبلات النوع البري KIT يتم تثبيطها بدرجة أقل بكثير عند هذه التركيزات متوسط التعرض المحقق أقل من IC 50 . يتداخل ميدوستورين مع الإشارات الوسيطة الشاذة KIT D816V ويمنع تكاثر الخلايا البدينة والبقاء وإطلاق الهيستامين
بالإضافة إلى ذلك ، يثبط الميدوستورين العديد من كينازات التيروزين الأخرى مثل PDGFR مستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية أو VEGFR2 مستقبل عامل النمو البطاني الوعائي 2 ، وكذلك أعضاء من عائلة بي كي سي سيرين / ثريونين كيناز (بروتين كيناز سي). يرتبط ميدوستورين بالمجال التحفيزي لهذه الكينازات ويمنع الإشارات الانقسامية لعوامل النمو المعنية في الخلايا ، مما يؤدي إلى توقف النمو
ميدوستورين بالاشتراك مع عوامل العلاج الكيميائي سيتارابين ، دوكسوروبيسين ، إيداروبيسين وداونوروبيسين أدى إلى تثبيط نمو تآزري في FLT3 - ITD التي تعبر عن خطوط خلايا AML
قائمة السواغات
محتوى الكبسولة
هيدروكسي ستيرات ماكروغولغليسيرول
ماكروغول
الإيثانول اللامائي
زيت الذرة أحادي ثنائي الجليسريد
كل راك ألفا توكوفيرول
غلاف الكبسولة
الجيلاتين
الجلسرين
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
أكسيد الحديد الأصفر (E172)
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
الماء المقطر
حبر الطباعة
كارمين (إي 120)
هيبروميلوز
البروبيلين غليكول
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط خاصة لتخزين درجات الحرارة
يجب التخزين في الحاوية الأصلية لحمايته من الرطوبة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
بثور PA / Al / PVC-Al. نفطة واحدة تحتوي على 4 كبسولات ناعمة
عبوات تحتوي على 56 عبوتين من 28 أو 112 (4 عبوات من 28) كبسولة ناعمة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق