B12 Depot-Rotexmedica












التركيب النوعي والكمي
هيدروكسوكوبالامين أسيتات 1 مجم / مل



الشكل الصيدلاني
محلول للحقن



الفصيلة العلاجية: مستحضرات مضادة للدم - فيتامين ب 12






المؤشرات العلاجية


يمد جسمك بفيتامينات ب. قد تحتاج إلى فيتامينات ب إضافية بسبب مرض أو أدوية أخرى تستخدمها. قد لا تحصل على ما يكفي من فيتامينات ب من الطعام الذي تتناوله ، أو لأسباب أخرى. يُعطى للأشخاص الذين لا يستطيعون تناول فيتامينات ب عن طريق الفم

فقر الدم الخبيث في أديسون
 الوقاية والعلاج من فقر الدم كبير الخلايا
يرتبط بنقص فيتامين ب 12
 غمش التبغ وضمور ليبر البصري







الجرعة وطريقة الإعطاء


يجب إعطاء حقن هيدروكسوكوبالامين عضليا

سيصف لك طبيبك جرعتك بالضبط ويخبرك كم مرة يجب إعطاؤها. يتم إعطاء هذا الدواء من خلال إبرة موضوعة في أحد عروقك. يمكن أيضًا أن تُعطى كجرعة في إحدى عضلاتك

طريق الحقن ستعطيك ممرضة أو مقدم رعاية صحية آخر هذا الدواء

سيصف لك طبيبك جرعتك بالضبط ويخبرك كم مرة يجب إعطاؤها. يتم إعطاء هذا الدواء من خلال إبرة موضوعة في أحد عروقك. يمكن أيضًا أن تُعطى كجرعة في إحدى عضلاتك

طريق الحقن ستعطيك ممرضة أو مقدم رعاية صحية آخر هذا الدواء




أنظمة الجرعات التالية مناسبة للبالغين والأطفال

فقر الدم الخبيث في أديسون وأنيميا أخرى كبيرة الخلايا

في البداية ، 250 إلى 1000 ميكروغرام في العضل في أيام بديلة لمدة أسبوع إلى أسبوعين ،
ثم 250 ميكروغرام أسبوعيا حتى يصبح تعداد الدم طبيعيا

المداومة: 1000 ميكروجرام كل شهرين أو ثلاثة




فقر الدم الخبيث في أديسون وأنيميا الخلايا الكبيرة الأخرى المصحوبة بأمراض عصبية تورط

 

محلول أسيتات هيدروكسوكوبالامين للحقن 1 مجم / مل
في البداية: 1000 ميكروجرام في أيام بديلة طالما أن التحسن يحدث
المداومة: 1000 ميكروجرام كل شهرين


ينتج عن الوقاية من فقر الدم كبير الكريات المرتبط بنقص فيتامين ب 12
من استئصال المعدة وبعض متلازمات سوء الامتصاص والنباتية الصارمة

  يعطى 1،000 ميكروغرام كل شهرين أو ثلاثة أشهر




غمش التبغ وضمور ليبر البصري

مبدئياً: 1000 ميكروجرام فأكثر يومياً عن طريق الحقن العضلي لمدة أسبوعين بعد ذلك
مرتين أسبوعيًا طالما أن التحسن يحدث
المداومة: 1000 ميكروجرام شهريا







موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم

الحساسية المعروفة تجاه الكوبالت


لا ينبغي استخدام هيدروكسوكوبالامين لعلاج
فقر الدم الضخم الأرومات أثناء الحمل 







تحذيرات خلات الهيدروكسوكوبالامين


تأكد من أن طبيبك يعرف ما إذا كنت حاملا أو مرضعة

ألم في الصدر أو ضيق في التنفس أو سعال مصحوب بالدم

خدر أو ضعف في ذراعك أو رجلك أو في جانب واحد من جسمك

ألم في أسفل ساقك (ربلة الساق)

ألم أو حكة أو حرقة أو تورم أو نتوء تحت الجلد حيث يتم وضع الإبرة

تورم في اليدين أو الكاحلين أو القدمين






تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

لا تستخدم بإفراط

يجب الحصول على تاريخ حساسية من المريض قبل إعطاء فيتامين ب12

ينصح بجرعة اختبار داخل الأدمة قبل إعطاء فيتامين ب 12
المرضى الذين قد يكونون حساسين للكوبالامينات

تم الإبلاغ عن نقص بوتاسيوم الدم والسكتة القلبية عند حدوث فقر الدم الضخم الأرومات
تعامل بشكل مكثف

يجب مراقبة مصل البوتاسيوم بعناية خلال المرحلة الأولية من العلاج في فقر الدم الخبيث

يجب استخدام هيدروكسوكوبالامين فقط في حالات النقص المشخصة بشكل صحيح. لاتستخدم هيدروكسوكوبالامين حتى يتم تحديد التشخيص بالكامل ، لأنه قد يخفي أعراض
تنكس النخاع الشوكي تحت الحاد ، أو التشخيص الحقيقي لفقر الدم الخبيث

قد يحفز حمض الفوليك المضاعفات العصبية لنقص فيتامين ب 12 ، لذلك لا ينبغي أن تدار لمرضى فقر الدم الخبيث 

يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية خلال الأسابيع الأولى من العلاج
فقر الدم الضخم الأرومات بسبب احتمالية كثرة الصفيحات التفاعلية
 طويل الأمد يمكن أن يزيد الإعطاء بالحقن من مخاطر تسمم الألمنيوم لدى مرضى الكلى والضعف والخدج

عادة ما تكون مخططات الجرعات المذكورة أعلاه مرضية ، لكن الفحص المنتظم لـ الدم مستحسن. إذا فشل فقر الدم الضخم الأرومات في الاستجابة



 يجب فحص استقلاب الفولات
قد تؤدي الجرعات التي تزيد عن 10 ميكروغرام يوميًا إلى استجابة دموية في المرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك. الإدارة العشوائية قد تخفي الحقيقة والتشخيص



قبل البدء في علاج فقر الدم الخبيث ، من المهم تحديد خط الأساس
مستويات لبارامترات الدم ومستويات البلازما من الكوبالامين والمراقبة
الاستجابة على فترات متكررة خاصة في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج وبعد ذلك على فترات أقل تواترا


تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب الثانوية لنقص بوتاسيوم الدم أثناء العلاج الأولي ولذلك يجب مراقبة البوتاسيوم في البلازما خلال هذه الفترة


قد تتأثر الاستجابة العلاجية للهيدروكسوكوبالامين بالعدوى المتزامنة ، يوريا الدم ، حمض الفوليك أو نقص الحديد


قد يؤدي العلاج بهيدروكسوكوبالامين إلى الكشف عن كثرة الحمر الحقيقية ، بسبب فيتامين ب 12 قد يؤدي النقص إلى قمع أعراض هذه الحالة


قد ينقل إعطاء هيدروكسوكوبالامين لونًا ورديًا وأحمرًا / محمرًا إلى الدم ،البول وسوائل الجسم والبراز متغير اللون


معظم المضادات الحيوية والميثوتريكسات والبيريميثان تبطل حمض الفوليك وفيتامين ب 12

تحليل الدم الميكروبيولوجي. قد يؤثر تناول الهيدروكسوكوبالامين مستويات الحمض الاميني في الدم


قد يؤثر تناول الهيدروكسوكوبالامين على مختبرات الكيمياء السريرية المختلفة والإختبارات بسبب خصائصه في امتصاص الضوء


 أهم الفحوصات المخبرية التي قد تكون
تتأثر بإعطاء هيدروكسوكوبالامين هي تلك التي تنطوي على استخدام الطرق اللونية أو التي تتطلب استخدام نيكوتيناميد Adenine Dinucleotide
(NAD) و نيكوتيناميد Adenine Dinucleotide Phosphate (NADP)



لوحظت زيادة فعلية في مستويات الكرياتينين ، البيليروبين ،الدهون الثلاثية والكوليسترول والبروتينات الكلية والجلوكوز والألبومين والفوسفاتيز القلوي و
انخفاض في Alanine aminotransferase (ALT) و amylase

 كانت النتائج غير المتوقعة

لوحظ في مستويات الفوسفاتيز ، وحمض البوليك ، وأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST) ،
فوسفوكيناز الكرياتين (CPK) ، إنزيمات الكرياتين فسفوكيناز الكرياتين (CK-MB) واللاكتات
نازعة الهيدروجين (LDH)





التفاعلات الدوائية


قد يستجيب المرضى المعالجون بالكلورامفينيكول بشكل سيئ للهيدروكسوكوبالامين. لذا يجب مراقبة الاستجابة الدموية بعناية عند المرضى الذين يتلقون كلاهما



قد يقاوم الهيدروكسوكوبالامين التأثيرات السامة للتسمم بالسيانيد


يمكن خفض تركيزات الهيدروكسوكوبالامين في المصل عن طريق موانع الحمل الفموية. االصلة السريرية لهذه التفاعلات غير معروفة ، ولكن يجب أخذها في الاعتبار
في الاعتبار عند قياس تركيزات فيتامين ب 12 في البلازما


قد تنخفض تركيزات فيتامين ب 12 في الدم بعد تناوله
جرعات كبيرة ومستمرة من حمض الفوليك. قد يؤدي تناول حمض الفوليك إلى ضعف الاستجابة العلاجية للهيدروكسوكوبالامين





الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

لم يتم توثيق مشاكل البشر مع تناول كميات يومية عادية
فيتامين ب 12 يعبر حاجز المشيمة. لا توجد دراسات تثبت سلامة هذا الدواء أثناء الحمل. لا ينصح به للحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق أي خطر محتمل على الجنين والرضيع



 
عادة ما يكون فقر الدم الضخم الأرومات الذي يحدث أثناء الحمل بسبب نقص حمض الفوليك بدلا من نقص فيتامين ب 12. لا ينبغي أن تستخدم هيدروكسوكوبالامين لعلاج فقر الدم الضخم الأرومات أثناء الحمل الناجم عن نقص حمض الفوليك




الرضاعة الطبيعية

يتم توزيع هيدروكسوكوبالامين في حليب الثدي. لذلك ، لا ينصح به للأمهات المرضعات ما لم تكن الفوائد المتوقعة للأم تفوق أي احتمال خطر على الرضيع



الخصوبة
لا توجد معلومات



التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة






 الآثار الجانبية

تشمل الأحداث الضائرة النموذجية ارتفاع ضغط الدم العابر ونقص بوتاسيوم الدم في بداية
علاج وفقدان تصبغ الجلد والغشاء المخاطي. تميل كل ردود الفعل للجلدية و عادة ما يتراجع بعد يوم أو يومين
يعد التحسس تجاه الهيدروكسوكوبالامين أمرًا نادرًا ولكنه قد يظهر على شكل طفح حكة وقشعريرة ، حمى ، هبات ساخنة ، غثيان ، دوار ، وبشكل استثنائي الحساسية المفرطة. حب الشباب
وقد تم الإبلاغ عن الانفجارات الفقاعية في حالات نادرة


قد تتطور الأجسام المضادة لمركب hydroxocobalamin-transcobalamin II
أثناء
العلاج بالهيدروكسوكوبالامين
تشمل الآثار الضائرة الأخرى المبلغ عنها الإسهال ، وقد يكون للبراز لون ضارب إلى الحمرة ، والبول
قد يأخذ مسحة وردية أو حمراء ، غثيان ، قيء ، صداع ، دوار ، محيطي
تجلط الأوعية الدموية ، ألم / انزعاج في الصدر ، سكتة قلبية ، تفاعلات موقع الحقن ، حساسية
ردود فعل ، حكة معممة ، احمرار الجلد ، تشنج قصبي ، ضيق التنفس ، الإحساس
الحرارة والبرودة ، الشعور بالضيق ، الشرى أو الشعور تورم في الجسم كله ، وذمة وعائية ،
الوذمة البلعومية ، هبوط الدورة الدموية القلبية ، الآفات الجلدية الأكزيمائية ، حب الشباب والتهاب الجريبات


تم الإبلاغ عن صدمة الحساسية بشكل استثنائي

تم الإبلاغ عن الوذمة الرئوية وفشل القلب الاحتقاني أثناء تناول الفيتامينات المبكرة والعلاج ب 12 ، ربما نتيجة لزيادة حجم الدم الذي يسببه الدواء

قد يحدث كثرة الحمر الحقيقية

ظهر عدم انتظام ضربات القلب الثانوي لنقص بوتاسيوم الدم في بداية الحقن بالهيدروكسوكوبالامين



B12 Depot-Rotexmedica




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan