Roflumilast



Roflumilast

روفلوميلاست


الأسم التجاري Daliresp





وصف


روفلوميلاست هو دواء يستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). وهو مثبط انتقائي لفوسفوديستيراز -4 (PDE4) يساعد في تقليل الالتهاب وتحسين وظائف الرئة لدى الأفراد المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن


مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض رئوي مزمن يشمل حالات مثل التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة. يتميز بتقييد تدفق الهواء واستمرار أعراض الجهاز التنفسي

 يعمل روفلوميلاست عن طريق تثبيط إنزيم PDE4 ، الذي يشارك في عملية الالتهاب في الرئتين. عن طريق تثبيط PDE4 ، يساعد روفلوميلاست في تقليل الالتهاب وإرخاء المسالك الهوائية ، مما يؤدي إلى تحسين التنفس وتقليل أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن


عادة ما يوصف روفلوميلاست على شكل قرص ، يؤخذ مرة واحدة يوميًا

 يتم استخدامه عادةً للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد والذين يعانون من تفاقم وأعراض متكررة على الرغم من استخدام علاجات أخرى مثل موسعات الشعب الهوائية

من المهم ملاحظة أن روفلوميلاست ليس دواء إنقاذ لصعوبات التنفس المفاجئة ولكنه خيار علاجي طويل الأمد لتقليل وتيرة التفاقم وتحسين وظائف الرئة بشكل عام


كما هو الحال مع أي دواء ، قد يكون لـ روفلوميلاست آثار جانبية. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان والصداع وفقدان الوزن. قد تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكنها قد تكون خطيرة الأفكار الانتحارية وتغيرات الحالة المزاجية وردود الفعل التحسسية. من المهم مناقشة أي آثار جانبية ومخاوف محتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل البدء في استخدام روفلوميلاست






دواعي الإستعمال


يشار إلى روفلوميلاست

كعلاج إضافي لعلاج موسعات الشعب الهوائية

لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (COPD) المرتبط بالتهاب الشعب الهوائية المزمن أي المرضى الذين لديهم تاريخ من السعال المزمن والبلغم في المرضى البالغين الذين لديهم تاريخ من التفاقم المتكرر

لا ينبغي استخدام روفلوميلاست كدواء إنقاذ




آلية العمل


روفلوميلاست هو مثبط فوسفوديستيراز -4

 (PDE-4)

 والذي ، بسبب تثبيطه الانتقائي لإنزيم PDE4 ، له تأثيرات محتملة مضادة للالتهابات ومضادة للتغيرات في الجهاز الرئوي. يُعتقد أن المستويات المتزايدة من AMP الدوري داخل الخلايا هي المسؤولة عن الإجراءات العلاجية لـ روفلوميلاست


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


الجرعة الموصى بها لمرضى الانسداد الرئوي المزمن هي قرص واحد 500 ميكروغرام يوميًا مع أو بدون طعام



 

التفاعلات الدوائية


خطوة رئيسية في استقلاب روفلوميلاست هي أكسدة N من روفلوميلاست إلى روفلوميلاست ن- أكسيد بواسطة CYP3A4 و CYP1A2

 لذلك ، لا ينصح باستخدام محرضات إنزيم السيتوكروم P450 القوية مثل ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين ، الفينيتوين مع روفلوميلاست


 قد تؤدي الإدارة المشتركة لـ روفلوميلاست مع مثبطات CYP3A4 أو المثبطات المزدوجة التي تثبط كلاً من CYP3A4 و CYP1A2 في وقت واحد على سبيل المثال ، الإريثروميسين ، الكيتوكونازول ، فلوفوكسامين ، إينوكساسين ، السيميتيدين إلى زيادة التعرض الجهازي لـ روفلوميلاست

وقد يؤدي إلى زيادة التفاعلات الضائرة

 قد يؤدي التناول المشترك لـ روفلوميلاست مع موانع الحمل الفموية التي تحتوي على ethinyl estradiol إلى زيادة التعرض الجهازي لـ روفلوميلاست وقد يؤدي إلى زيادة الآثار الجانبية




موانع الإستخدام


فرط الحساسية تجاه روفلوميلاست أو أي من السواغات. اعتلال الكبد المعتدل إلى الشديد


 


الآثار الجانبية


الاضطرابات العامة : التعب

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية : قلة الشهية ، نقص الوزن

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام : آلام الظهر وتشنجات العضلات

اضطرابات الجهاز العصبي : دوار ، صداع ، رعشة

الاضطرابات النفسية : القلق والاكتئاب والأرق




الحمل والرضاعة


الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام روفلوميلاست أثناء الحمل والرضاعة




الاحتياطات والتحذيرات


ليس كعلاج طارئ للتخفيف من تشنج البروستاتا الحاد

 مراقبة وزن الجسم بانتظام

 أمراض المناعة الشديدة ، الالتهابات الحادة الوخيمة ، السرطانات باستثناء سرطان الخلايا القاعدية أو المرضى الذين يتناولون مثبطات المناعة ؛ CHF الصفان الثالث والرابع من NYHA


 تاريخ من الاكتئاب مرتبط بالتفكير أو السلوك الانتحاري

 عدم تحمل الجالاكتوز ونقص لاب-لاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز

 اختلال كبدي

 الحمل والرضاعة





استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


طب الشيخوخة (65 سنة من العمر) : لم تكن هناك فروق إجمالية في سلامة وفعالية عقار روفلوميلاست لدى كبار السن مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. لذلك ، ليس من الضروري تعديل الجرعة


الأطفال أقل من 18 عامًا : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار روفلوميلاست في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

 القصور الكبدي : لا ينصح باستخدام روفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديد


القصور الكلوي : ليس من الضروري تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي



آثار الجرعة الزائدة


لم يتم الإبلاغ عن أي حالة لجرعة زائدة في الدراسات السريرية مع روفلوميلاست. ومع ذلك ، خلال المرحلة الأولى من دراسات روفلوميلاست ، بمعدل متزايد بعد جرعة فموية واحدة 2500 ميكروغرام وجرعة واحدة 5000 ميكروغرام ،


لوحظت الأعراض التالية : صداع ، اضطرابات معدية معوية ، دوخة ، خفقان ، دوخة ، قشعريرة وشرايين انخفاض ضغط الدم


الجرعة الفائتة : يجب إخطار المرضى أنه إذا نسوا تناول قرص في الوقت المعتاد ، فيجب عليهم تناول الجهاز اللوحي بمجرد تذكرهم أو الاستمرار في اليوم التالي مع الجهاز اللوحي التالي في الوقت المعتاد. يجب على المرضى عدم تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق