التصنيف العلاجي
أدوية التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)
وصف
فيرتيبورفين هو دواء يستخدم في علاج بعض حالات العين ، وخاصة الضمور البقعي والوذمة البقعية. وهو عامل حساس للضوء ، مما يعني أنه يتم تنشيطه عند تعرضه للضوء
في علاج التنكس البقعي ، يستخدم فيرتيبورفين في إجراء يسمى العلاج الضوئي (PDT). في أثناء PDT ، يقوم الطبيب بحقن الفيرتيبورفين في وريد المريض ، ويدور الدواء في جميع أنحاء الجسم ، بما في ذلك الأوعية الدموية في العين. عندما يتم تطبيق ضوء الليزر على المنطقة المصابة من العين ، يتسبب الفيرتيبورفين المنشط في تلف الأوعية الدموية غير الطبيعية التي تساهم في تطور الضمور البقعي. يهدف هذا العلاج إلى إبطاء فقدان البصر المرتبط بالمرض
يستخدم فيرتيبورفين أيضًا في علاج الوذمة البقعية الناتجة عن حالات معينة ، مثل اعتلال الشبكية السكري. في هذه الحالة ، يتم حقن الدواء مباشرة في العين ، وعندما يتم تنشيطه بواسطة ضوء الليزر ، فإنه يساعد في تقليل التسرب والتورم في البقعة ، وهي الجزء المركزي من الشبكية المسؤول عن الرؤية الحادة والمفصلة
من المهم ملاحظة أن عقار فيرتيبورفين هو دواء موصوف ويجب استخدامه فقط تحت إشراف وتوجيه أخصائي الرعاية الصحية. سيقومون بتقييم حالة عينك الخاصة وتحديد ما إذا كان العلاج بالفيرتبورفين مناسبًا لحالتك
دواعي الإستعمال
يشار إلى علاج فيرتيبورفين لعلاج المرضى الذين يعانون في الغالب من توسع الأوعية الدموية المشيمية تحت الجلد الكلاسيكي بسبب الضمور البقعي المرتبط بالعمر أو قصر النظر المرضي أو داء النوسجات العيني المفترض
لا توجد أدلة كافية للإشارة إلى فيرتيبورفين لعلاج الأوعية الدموية المشيمية المشيمية الخفية في الغالب
آلية العمل
عندما يتم تنشيط فيرتيبورفين بواسطة ضوء الليزر منخفض الكثافة غير المولّد للحرارة بطول موجة يتوافق مع ذروة الامتصاص الخاصة به ، فإنه يولد مفردة تفاعلية للغاية وقصيرة العمر 02 وجذور تفاعلية 02 تسبب تلفًا موضعيًا للبطانة الوعائية الجديدة ، مما يؤدي إلى انسداد الوعاء الدموي. يبدو أنه يتراكم بشكل تفضيلي في الأوعية الدموية الجديدة مثل الأوعية الدموية المشيمية
تنتج جذور حرة للأكسجين في وجود الضوء مما يؤدي إلى تلف بطانة الأوعية الدموية الجديدة، مما يؤدي بدوره إلى انسداد مؤقت للأوعية الدموية
الدوائية
نصف العمر: 5-6 ساعات
الاستقلاب: إلى حد ما عن طريق استرات الكبد والبلازما إلى مستقلب ثنائي الحمض يُظهر نشاطًا دوائيًا مشابهًا لنشاط الفربيبورفين
الإفراز: البراز
الجرعة وطريقة الاستعمال
دورة العلاج بالفيرتبورفين هي عملية من خطوتين تتطلب إعطاء كل من الدواء والضوء
الخطوة الأولى هي التسريب الوريدي لـ فيرتيبورفين
الخطوة الثانية هي تفعيل فيرتيبورفين بضوء ليزر ديود غير حراري
يجب على الطبيب إعادة تقييم المريض بعد 3 أشهر من العلاج وإذا تم الكشف عن تسرب الأوعية الدموية المشيمية في تصوير الأوعية بالفلورسين ، يمكن تكرار العلاج
تحديد حجم الآفة: يجب تقدير البعد الخطي الأكبر (GLD) للآفة عن طريق تصوير الأوعية بالفلورسين وتصوير قاع العين بالألوان. يجب تضمين جميع CNV الكلاسيكي والخفي والدم و / أو الفلورة المحظورة وأي انفصال مصلي للظهارة الصباغية للشبكية في هذا القياس
يوصى باستخدام كاميرات قاع العين بتكبير في نطاق 2.4-2.6X. يجب تصحيح GLD للآفة الموجودة على تصوير الأوعية الدموية بالفلورسين لتكبير كاميرا قاع العين للحصول على GLD للآفة على شبكية العين
تحديد حجم البقعة : يجب أن يكون حجم بقعة العلاج 1000 ميكرون أكبر من GLD للآفة على الشبكية للسماح بحد 500 ميكرون ، مما يضمن تغطية كاملة للآفة. كان الحد الأقصى لحجم البقعة المستخدمة في التجارب السريرية 6400 ميكرون
يجب وضع حافة الأنف من بقعة العلاج على الأقل 200 ميكرون من الحافة الزمنية للقرص البصري ، حتى لو كان ذلك سيؤدي إلى نقص التنشيط الضوئي لـ CNV في غضون 200 ميكرون من العصب البصري
أشكال الجرعة ونقاط القوة
قوة مجففة بالتجميد لإعادة البناء
15 ملغ / قارورة
الضمور البقعي مع الأوعية الدموية المشيمية الكلاسيكية تحت النقرة
6 مجم/م2 تسريب وريدي، الحجم الإجمالي 30 مل خلال 10 دقائق
اتبع باستخدام 50 جول/سم² من ضوء الليزر 689 نانومتر على شبكية العين بكثافة 600 ميجاوات/سم² × 83 ثانية
إدارة
بعد الحقن الوريدي، يتم استخدام قطرات لتخدير العين
بعد حوالي 15 دقيقة من التسريب وفي موعد لا يتجاوز 5 دقائق بعد وضع قطرة العين، يتم وضع عدسة عينية خاصة فوق العين
بعد ذلك يتم تطبيق ضوء الليزر البارد بحجم بقعة يتناسب مع منطقة العلاج
اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (اليتيم)
تعيين للعلاج المحتمل لاعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي المزمن أو المتكرر
الأطفال
سلامة وفعالية لم يثبت
التفاعلات الدوائية
زيادة معدل امتصاص البطانة الوعائية للفقرات مع حاصرات قنوات الكالسيوم أو بوليميكسين ب أو العلاج الإشعاعي
زيادة الحساسية للضوء مع عوامل التحسس الضوئي مثل التتراسيكلين ، السلفوناميدات ، الفينوثيازين ، عوامل خافضة سكر الدم من السلفونيل يوريا ، مدرات البول الثيازيدية والجريزوفولفين
فعالية فقيرة منخفضة مع المركبات التي تروي أنواع الأكسجين النشط أو الجذور الكاشفة مثل ثنائي ميثيل سلفوكسيد ، بيتاكاروتين ، إيثانول ، فورمات ومانيتول
انخفاض فعالية العمود الفقري مع الأدوية التي تقلل التخثر أو تضيق الأوعية أو تراكم الصفائح الدموية مثل مثبطات الثرموبوكسان A2. قد يسبب التخدير تأثيرات ديناميكية الدم
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام الفيرتيبورفين لمرضى البورفيريا أو فرط الحساسية المعروف تجاه أي من مكونات هذا المستحضر
الآثار الجانبية
اضطرابات بصرية؛ فقدان شديد في الرؤية مع أو بدون نزيف تحت الشبكية أو الجسم الزجاجي ؛ ردود فعل الموقع غثيان؛ حساسية للضوء
فقد القوة؛ إعتام عدسة العين
التهاب الجفن
التهاب الملتحمة؛ عيون جافة؛ حكة في العين متلازمة شبيهة بالأنفلونزا رجفان أذيني؛ ارتفاع ضغط الدم. اضطراب الأوعية الدموية المحيطية توسع الأوردة؛ الأكزيما
إمساك؛ سرطانات GL حمى؛ اضطراب الدمع تفاعلات فرط الحساسية. زيادة LFT
الحمل والرضاعة
فئة الحمل- ج.أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا ضارًا على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا على البشر ، ولكن الفوائد المحتملة قد تستدعي استخدام الدواء في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة
الاحتياطات والتحذيرات
معتدلة إلى اضطرابات الكبد الشديدة
الاضطرابات الصفراوية
الحمل
استخدم أكبر قدر ممكن من وريد الذراع على سبيل المثال ، الوريد الأمامي خاصة عند كبار السن وتجنب الأوردة الصغيرة في مؤخرة اليد
أوقف التسريب في حالة حدوث تسرب وحماية منطقة التسرب من الضوء المباشر واستخدام الكمادات الباردة
يجب أن يكون المريض تحت المراقبة الدقيقة أثناء تسريب العمود الفقري وتوخي الحذر عند التفكير في التخدير العام
تجنب تعريض الجلد أو العين أو أعضاء الجسم الأخرى غير المحمية لأشعة الشمس المباشرة أو الضوء الداخلي الساطع لمدة 5 أيام بعد العلاج
احمِ جميع أجزاء الجلد والعينين بارتداء الملابس الواقية والنظارات الشمسية الداكنة (الواقيات من الشمس غير فعالة) إذا كان الخروج في الهواء الطلق في ضوء النهار ضروريًا
يتم تشجيع التعرض للضوء الداخلي المحيط لأنه يساعد في التعطيل التدريجي لأي دواء متبقي
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية استخدام الأطفال
استخدام الشيخوخة : ما يقرب من 90٪ من المرضى الذين عولجوا بـ فيرتيبورفين في تجارب الفعالية السريرية تجاوزوا سن 65. لوحظ انخفاض تأثير العلاج مع تقدم العمر
آثار الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة من الدواء و / أو الضوء في العين المعالجة إلى عدم نضح الأوعية الشبكية الطبيعية مع احتمال حدوث انخفاض حاد في الرؤية قد يكون دائمًا. ستؤدي جرعة زائدة من الدواء أيضًا إلى إطالة الفترة التي يظل المريض خلالها حساسًا للضوء الساطع. في مثل هذه الحالات ، يوصى بتمديد احتياطات الحساسية للضوء لفترة تتناسب مع الجرعة الزائدة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق