Treximet الإسم التجاري
وصف
نابروكسين وسوماتريبتان نوعان من الأدوية المختلفة المستخدمة غالبًا في علاج الصداع النصفي والصداع. على الرغم من أنه يمكن تناولها بشكل منفصل ، إلا أن هناك أيضًا مجموعة دواء متوفرة تحتوي على كل من النابروكسين وسوماتريبتان في قرص واحد
نابروكسين هو دواء مضاد للالتهابات (NSAID) يساعد في تقليل الالتهاب والألم والحمى. إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2. يستخدم نابروكسين بشكل شائع لتخفيف الآلام الخفيفة إلى المتوسطة ، بما في ذلك الصداع
من ناحية أخرى ، فإن سوماتريبتان دواء مصمم خصيصًا لعلاج الصداع النصفي والصداع العنقودي. ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم أدوية التريبتان ، والتي تعمل عن طريق تضييق الأوعية الدموية في الدماغ وتقليل إفراز بعض المواد التي تسبب الألم والالتهابات
غالبًا ما يوصف الدواء المركب الذي يحتوي على كل من النابروكسين وسوماتريبتان لعلاج الصداع النصفي الذي يشمل الصداع والالتهاب. يمكن أن يوفر هذا المزيج فوائد تخفيف الآلام والعمل المضاد للالتهابات من النابروكسين ، إلى جانب الخصائص المحددة التي تستهدف الصداع النصفي لسوماتريبتان
كما هو الحال مع أي دواء ، من الضروري اتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية وإرشادات الجرعة عند تناول نابروكسين أو سوماتريبتان أو أي دواء مركب يحتوي على كليهما. يُنصح أيضًا بمناقشة تاريخك الطبي ، والأدوية الأخرى التي قد تتناولها ، وأي آثار جانبية أو مخاوف محتملة مع طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في أي أدوية أو تغييرها
آلية العمل
نابروكسين: يمنع تخليق البروستاجلاندين في أنسجة الجسم عن طريق تثبيط ما لا يقل عن 2 إنزيمات الأكسدة الحلقية (كوكس) ، كوكس -1 و كوكس -2 ؛ قد يمنع الانجذاب الكيميائي ، ويغير نشاط الخلايا الليمفاوية ، ويقلل من نشاط السيتوكينات المنشطة للالتهابات
سوماتريبتان: ناهض مستقبلات 5-HT1B و 5-HT1D الانتقائي في الشرايين القحفية ؛ يسبب تضيق الأوعية ومضاد للالتهابات. يرتبط بانتقال الخلايا العصبية المضادة للعرق وتخفيف الصداع النصفي
الجرعات
أشكال الجرعات ونقاط القوة
نابروكسين / سوماتريبتان
أقراص 60 ملغ / 10 ملغ
أقراص 500 ملغ / 85 ملغ
صداع شقِّي
يشار إلى العلاج الحاد لنوبات الصداع النصفي مع أو بدون هالة
جرعة 500 مجم / 85 مجم بالفم ، يمكن تكرارها مرة واحدة بعد ساعتين ، لا تتجاوز 2 حبة / 24 ساعة
تعديلات الجرعة
اختلال كبدي
خفيف إلى متوسط: قلل الجرعة إلى 60 مجم / 10 مجم
شديد: مضاد استطباب
القصور الكلوي
معتدل (تصفية الكرياتينين 60-89 مل / دقيقة) أو معتدل (تصفية الكرياتينين 30-59 مل / دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة ؛ مراقبة وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو أمراض الكلى الموجودة مسبقًا أو الجفاف
تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة: غير مستحسن
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
قرص ابتلاع كامل. لا تقسم أو تسحق أو تمضغ
تحذيرات الصندوق الأسود
مخاطر القلب والأوعية الدموية
قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من مخاطر حدوث الجلطات القلبية الوعائية الخطيرة واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة
قد تزداد المخاطر مع مدة الاستخدام
قد يكون المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة في خطر أكبر
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي بطلان للألم المحيط بالجراحة في عملية تطعيم الشريان التاجي (CABG) زيادة خطر الإصابة بسكتة دماغية وسكتة دماغية
مخاطر الجهاز الهضمي
تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من خطر حدوث أحداث عكسية خطيرة على الجهاز الهضمي ، بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة
قد تحدث الأحداث الضائرة في الجهاز الهضمي في أي وقت أثناء الاستخدام وبدون أعراض تحذيرية
المرضى المسنون أكثر عرضة لخطر الإصابة بأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة
موانع الإستخدام
حساسية الأسبرين
انخفاض ضغط الدم مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسبرين
التاريخ أو مرض القلب الإقفاري المشتبه به ، CVA / TIA ، أمراض الأوعية الدموية الطرفية
Vasospastic CAD
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
الصداع النصفي القاعدي أو المفلوج
بعد تحويل مسار الشريان التاجي
اختلال كبدي
في غضون 24 ساعة من تناول الأدوية من نوع الإرغوت على سبيل المثال ، ميثيسرجيد ، ثنائي هيدروإرغوتامين أو ناهضات 5-HT1 الأخرى
يصاحب ذلك أو في غضون أسبوعين من استخدام مثبطات MAO-A
الحمل في الثلث الثالث
يحذر
غير موصى به للمرضى الذين لديهم احتمالية الإصابة بأمراض القلب التاجية غير المعترف بها ، أو القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) ، أو النساء المرضعات
استخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر مع أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة ، أو النشط / تاريخ القرحة الهضمية ، أو مرض التهاب الأمعاء ، أو مرض الجهاز الهضمي ، أو اضطراب النزيف ، أو القصور الكلوي / الكبدي ، أو فقر الدم ، أو الربو ، أو قصور القلب ، أو الوذمة ، أو الجفاف ، أو إرتفاع ضغط الدم ، أو اضطراب النوبات
قد يؤدي تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل إلى نخر حليمي كلوي وإصابة كلوية أخرى ؛ المرضى الأكثر عرضة للخطر هم كبار السن ، أو أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، ونقص حجم الدم ، وفشل القلب ، واختلال وظائف الكبد ، ونضوب الملح ، والأفراد الذين يتناولون مدرات البول ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو حاصرات مستقبل الأنجيوتنسين
قد يؤدي الإفراط في استخدام أدوية الصداع النصفي الحاد مثل الإرغوتامين أو التريبتان أو المواد الأفيونية أو مجموعة من الأدوية لمدة 10 أيام أو أكثر شهريًا إلى تفاقم الصداع (صداع الإفراط في تناول الأدوية) ؛ قد يظهر الصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية على شكل صداع يومي شبيه بالصداع النصفي ، أو زيادة ملحوظة في تكرار نوبات الصداع النصفي
تفاعل دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
تم الإبلاغ عن تفاعل دوائي في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. كانت بعض هذه الأحداث قاتلة أو مهددة للحياة ؛ يظهر اللباس عادةً ، وإن لم يكن حصريًا ، مع الحمى والطفح الجلدي واعتلال العقد اللمفية و / أو تورم الوجه
قد تشمل المظاهر السريرية الأخرى التهاب الكبد ، التهاب الكلية ، تشوهات الدم ، التهاب عضلة القلب ، أو التهاب العضلات. في بعض الأحيان قد تشبه أعراض DRESS عدوى فيروسية حادة
غالبًا ما توجد فرط الحمضات ؛ نظرًا لأن هذا الاضطراب متغير في عرضه ، فقد تشارك أنظمة أعضاء أخرى غير مذكورة هنا
قد تظهر المظاهر المبكرة لفرط الحساسية ، مثل الحمى أو تضخم العقد اللمفية ، على الرغم من عدم ظهور الطفح الجلدي. في حالة وجود مثل هذه العلامات أو الأعراض ، توقف عن العلاج وقم بتقييم المريض على الفور
الحمل والرضاعة
الحمل
يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية والخلل الكلوي للجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي ، وفي بعض الحالات ، ضعف كلوي حديثي الولادة
بسبب هذه المخاطر ، حدد الجرعة ومدة الاستخدام بين حوالي 20 إلى 30 أسبوعًا من الحمل ، وتجنب الاستخدام في حوالي 30 أسبوعًا من الحمل وبعد ذلك أثناء الحمل
يزيد استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حوالي 30 أسبوعًا من الحمل أو في وقت لاحق من الحمل من خطر الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية
ارتبط استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حوالي 20 أسبوعًا من الحمل أو في وقت لاحق من الحمل بحالات الخلل الكلوي للجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي ، وفي بعض الحالات ، ضعف كلوي حديثي الولادة
إذا كانت مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ضرورية في حوالي 20 أسبوعًا من الحمل أو في وقت لاحق من الحمل ، فقلل من استخدامها إلى أقل جرعة فعالة وأقصر مدة ممكنة ؛ إذا استمر العلاج لأكثر من 48 ساعة ، ففكر في المراقبة بالموجات فوق الصوتية لقلة السائل السلوي ؛ في حالة حدوث قلة السائل السلوي ، يجب التوقف عن تناول الدواء والمتابعة وفقًا للممارسة السريرية
البيانات المستمدة من الدراسات القائمة على الملاحظة فيما يتعلق بالمخاطر الجنينية المحتملة الأخرى لاستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في النساء في الثلث الأول أو الثاني من الحمل غير حاسمة
لم تكشف البيانات المأخوذة من سجل التعرض المحتمل للحمل والدراسات الوبائية للحوامل عن زيادة تواتر العيوب الخلقية أو وجود نمط ثابت من العيوب الخلقية بين النساء المعرضات لسوماتريبتان مقارنة بعامة السكان
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، أدى تناول سوماتريبتان ونابروكسين ، بمفردهما أو معًا ، أثناء الحمل إلى سمية في النمو وزيادة حالات تشوهات الجنين ، ووفيات الأجنة والجراء ، وانخفاض نمو الجنين عند الجرعات ذات الصلة سريريًا
استنادًا إلى البيانات الحيوانية ، فقد ثبت أن البروستاجلاندين يلعب دورًا مهمًا في نفاذية الأوعية الدموية في بطانة الرحم ، وزرع الكيسة الأريمية ، ونزع القشرة
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، أدى تناول مثبطات تخليق البروستاجلاندين مثل نابروكسين الصوديوم إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع
كما ثبت أن البروستاجلاندين يلعب دورًا مهمًا في نمو الكلى الجنينية. في الدراسات الحيوانية المنشورة ، تم الإبلاغ عن أن مثبطات تخليق البروستاجلاندين تضعف نمو الكلى عند تناولها بجرعات ذات صلة سريريًا
أشارت العديد من الدراسات إلى أن النساء المصابات بالصداع النصفي قد يكونن أكثر عرضة للإصابة بمقدمات الارتعاج وارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل
أثناء المخاض والولادة
لا توجد دراسات حول تأثيرات أقراص النابروكسين أثناء المخاض أو الولادة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك النابروكسين ، تمنع تخليق البروستاجلاندين ، وتسبب تأخر الولادة ، وتزيد من حدوث ولادة جنين ميت
العقم
بناءً على آلية العمل ، قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بوساطة البروستاجلاندين إلى تأخير أو منع تمزق بصيلات المبيض ، والذي ارتبط بالعقم القابل للانعكاس لدى بعض النساء
أظهرت الدراسات التي تم نشرها على الحيوانات أن تناول مثبطات تخليق البروستاجلاندين لديه القدرة على تعطيل التمزق الجريبي بوساطة البروستاجلاندين المطلوب للتبويض
أظهرت الدراسات الصغيرة التي أجريت على النساء اللواتي عولجن بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أيضًا تأخيرًا قابلاً للانعكاس في الإباضة ؛ التفكير في سحب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك أقراص النابروكسين ، في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم
الرضاعة
تم العثور على أنيون النابروكسين في حليب النساء المرضعات بتركيز يعادل حوالي 1٪ من الحد الأقصى لتركيز النابروكسين في البلازما
يُفرز سوماتريبتان في لبن الأم بعد تناوله تحت الجلد ؛ لا توجد معلومات بخصوص تركيزات سوماتريبتان في الحليب من النساء المرضعات بعد تناول أقراص سوماتريبتان
لا توجد بيانات عن تأثيرات النابروكسين أو السوماتريبتان على الرضاعة الطبيعية أو تأثيرات النابروكسين أو السوماتريبتان على إنتاج الحليب ؛ يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من المخدرات أو من حالة الأم الأساسية
يمكن تقليل تعرض الرضع لسوماتريبتان عن طريق تجنب الرضاعة الطبيعية لمدة 12 ساعة بعد العلاج بأقراص سوماتريبتان
بعد إعطاء جرعة 6 ملغ من حقن سوماتريبتان تحت الجلد في 5 متطوعات مرضعات ، كان سوماتريبتان موجودًا في الحليب
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق