التصنيف العلاجي
الأدوية المضادة لمرض باركنسون
Controlled release "CR"
دواعي الإستعمال
مرض باركنسون مجهول السبب ، على وجه الخصوص لتقليل فترة التوقف في المرضى الذين سبق لهم العلاج بمثبطات ليفودوبا / ديكاربوكسيلاز ، أو مع ليفودوبا وحده والذين عانوا من تقلبات حركية
آلية العمل
ليفودوبا ، السلائف الأيضية للدوبامين ، يعبر الحاجز الدموي الدماغي ويتحول إلى الدوبامين في الدماغ. كاربيدوبا هو مثبط dopa decarboxylase (DDC) الذي يقلل من التمثيل الغذائي المحيطي لـ ليفودوبا إلى الدوبامين ، وبالتالي ، يصبح المزيد من ليفودوبا متاحًا للدماغ
الجرعات
المرضى الذين يعالجون حاليًا بمجموعات مثبطات ليفودوبا / ديكاربوكسيلاز التقليدية: يجب استبدال الجرعة مع قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول في البداية بكمية لا توفر أكثر من 10٪ تقريبًا من ليفودوبا يوميًا عند إعطاء جرعات أعلى (أكثر من 900 مجم لكل يوم)
يجب إطالة فترة الجرعات بين الجرعات بنسبة 30 إلى 50٪ على فترات تتراوح من 4 إلى 12 ساعة
يوصى بإعطاء جرعة أصغر ، إذا كانت الجرعات المقسمة غير متساوية ، في نهاية اليوم
تحتاج الجرعة إلى مزيد من المعايرة اعتمادًا على الاستجابة السريرية ، كما هو موضح أدناه تحت عنوان "المعايرة". قد تكون الجرعات التي توفر ما يصل إلى 30٪ أكثر من ليفودوبا يوميًا ضرورية
إرشادات للتحويل من قرص ليفودوبا-كاربيدوبا التقليدي إلى قرص ليفودوبا-كاربيدوبا ممتد المفعول
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 300-400 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 400 مجم. نظام الجرعات: قرص واحد مرتين يومياً
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 500-600 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 600 مجم. نظام الجرعات: قرص واحد 3 مرات يومياً
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 700-800 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 800 مجم. نظام الجرعات: 4 أقراص مقسمة على 3 أو 4 جرعات
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 900-1000 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 1000 مجم. نظام الجرعات: 5 أقراص مقسمة على 3 جرعات أو أكثر.
الأقراص التقليدية: الجرعة اليومية من ليفودوبا 1100-1200 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 1200 مجم. نظام الجرعات: 6 أقراص مقسمة على 3 جرعات أو أكثر.
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 1300-1400 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 1400 مجم. نظام الجرعات: 7 أقراص مقسمة على 3 جرعات أو أكثر.
الأقراص التقليدية: جرعة يومية من ليفودوبا 1500-1600 مجم
قرص مضبوط الإطلاق: جرعة يومية من ليفودوبا 1600 مجم. نظام الجرعات: 8 أقراص مقسمة على 3 جرعات أو أكثر
الادارة
المرضى الذين يعالجون حاليًا باستخدام ليفودوبا وحده : يجب إيقاف ليفودوبا قبل ثماني ساعات على الأقل من بدء العلاج باستخدام قرص CR هذا. في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط ، الجرعة الأولية الموصى بها هي قرص واحد من قرص CR مرتين يوميًا
المرضى الذين لا يتلقون ليفودوبا : في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط ، الجرعة الأولية الموصى بها هي قرص واحد من قرص CR مرتين يوميًا. يجب ألا تتجاوز الجرعات الأولية 600 مجم يوميًا من ليفودوبا ، ولا تُعطى على فترات تقل عن ست ساعات
المعايرة: بعد بدء العلاج ، يمكن زيادة أو تقليل الجرعات وفترات الجرعات ، اعتمادًا على الاستجابة العلاجية. تم علاج معظم المرضى بشكل كافٍ باستخدام قرصين إلى ثمانية أقراص يوميًا من قرص CR هذا كجرعات مقسمة على فترات تتراوح من أربع إلى اثني عشر ساعة خلال يوم الاستيقاظ
تم استخدام جرعات أعلى حتى 12 قرصًا وفترات أقصر (أقل من أربع ساعات) ، ولكن لا يوصى بها عادة
عندما يتم إعطاء جرعات من قرص CR هذا على فترات أقل من أربع ساعات ، أو إذا كانت الجرعات المقسمة غير متساوية ، يوصى بإعطاء الجرعات الأصغر في نهاية اليوم. في بعض المرضى ، قد يتأخر ظهور تأثير جرعة الصباح الأولى لمدة تصل إلى ساعة واحدة مقارنة بالاستجابة التي يتم الحصول عليها عادةً من جرعة الصباح الأولى من قرص ليفودوبا-كاربيدوبا التقليدي
الصيانة : نظرًا لأن مرض باركنسون تقدمي ، يوصى بإجراء تقييمات سريرية دورية وقد يلزم تعديل نظام جرعات قرص CR هذا
إضافة أدوية أخرى مضادة لمرض باركنسون : يمكن إعطاء عوامل مضادات الكولين ومحفزات الدوبامين والأمانتادين مع قرص CR هذا. قد يكون تعديل جرعة قرص CR هذا ضروريًا عند إضافة هذه العوامل إلى نظام العلاج الحالي لهذا القرص CR
توقف العلاج : يجب مراقبة المرضى بعناية إذا كان هناك حاجة إلى تقليل أو إيقاف قرص CR هذا بشكل مفاجئ ، خاصة إذا كان المريض يتلقى مضادات الذهان
التفاعلات الدوائية
يجب توخي الحذر عند تناول الأدوية التالية بالتزامن مع قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول
العوامل الخافضة للضغط : حدث انخفاض ضغط الدم الوضعي المصحوب بأعراض عند إضافة تركيبات مثبطات ليفودوبا / ديكاربوكسيلاز إلى علاج المرضى الذين يتلقون بعض الأدوية الخافضة للضغط. لذلك ، عند بدء العلاج باستخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول ، قد يلزم تعديل جرعة الدواء الخافض للضغط
مضادات الاكتئاب : كانت هناك تقارير نادرة عن ردود فعل سلبية ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم وخلل الحركة ، الناتجة عن الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومستحضرات كاربيدوبا وليفودوبا
مضادات مفعول الكولين: قد تؤثر مضادات الكولين على الامتصاص وبالتالي على استجابة المريض
الحديد : تظهر الدراسات انخفاضًا في التوافر الحيوي لكاربيدوبا و / أو ليفودوبا عندما يتم تناولها مع كبريتات الحديدوز أو غلوكونات الحديدوز
عقاقير أخرى: مضادات مستقبلات الدوبامين D2 مثل الفينوثيازين ، بيوتيروفينون وريسبيريدون وإيزونيازيد قد تقلل من التأثيرات العلاجية للليفودوبا. تم الإبلاغ عن الآثار المفيدة لليفودوبا في مرض باركنسون يمكن عكسها بواسطة الفينيتوين والبابافيرين
يجب ملاحظة المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية مع أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا طويلة الأمد بحذر لفقدان الاستجابة العلاجية. قد يترافق العلاج المتزامن مع سيليجيلين وكاربيدوبا ليفودوبا مع انخفاض ضغط الدم الانتصابي الشديد الذي لا يُعزى إلى كاربيدوبا وليفودوبا وحده. نظرًا لأن ليفودوبا يتنافس مع بعض الأحماض الأمينية ، فقد يتأثر امتصاص ليفودوبا في بعض المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا عالي البروتين
موانع الإستخدام
لا ينبغي إعطاء قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول المفعول عند بطلان تناول أمين محاكي الودي. يُمنع استخدام مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) غير الانتقائية مع أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا ذات المفعول المطول
يجب إيقاف هذه المثبطات قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج باستخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول المفعول
يمكن إعطاء قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول بالتزامن مع الجرعة الموصى بها من الشركة المصنعة لمثبط MAO مع انتقائية لنوع MAO B مثل selegiline hydrochloride
يُمنع استخدام أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا ذات الإصدار المطول في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لأي مكون من مكونات هذا الدواء ، وفي المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية. لأن ليفودوبا قد ينشط سرطان الجلد الخبيث ،
الآثار الجانبية
كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو خلل الحركة وهوشكل من أشكال الحركات اللاإرادية غير الطبيعية
شوهدت نسبة حدوث خلل الحركة أكبر مع قرص ليفودوبا-كاربيدوبا ممتد المفعول مقارنة مع قرص ليفودوبا-كاربيدوبا
أعراض جانبية أخرى: غثيان ، هلوسة ، ارتباك ، دوار ، رقص ، جفاف الفم ، تشوهات الأحلام ، خلل التوتر ، أرق ، اكتئاب ، وهن ، قيء ، فقدان الشهية ، ألم في الصدر ، خفقان ، إمساك ، إسهال ، عسر هضم ، ألم معدي معوي ، داكن. اللعاب ، الوذمة الوعائية ، الشرى ، الحكة ، فقدان الوزن ، المتلازمة الخبيثة للذهان ، التحريض ، القلق ، انخفاض حدة العقل ، تنمل ، الارتباك ، التعب ، الصداع ، اضطرابات خارج الهرمية والحركة ، السقوط ، تشوهات المشي ، تقلصات العضلات ، ظاهرة الانقطاع ، زيادة الرغبة الجنسية ، نوبات ذهانية ، ضيق التنفس ، احمرار ، تساقط الشعر ، طفح جلدي ، عرق داكن ،
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية لتقييم الضرر المحتمل لهذه المادة عند استخدامها في الحمل البشري. من غير المعروف ما إذا كان الكاربيدوبا يُفرز في حليب الأم
في دراسة أُجريت على أم مرضعة مصابة بمرض باركنسون ، تم الإبلاغ عن إفراز ليفودوبا في حليب الثدي. لا ينبغي إعطاء قرص ليفودوبا-كاربيدوبا طويل الأمد أثناء الحمل وللأمهات المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
عندما يتلقى المرضى علاج ليفودوبا الأحادي ، يجب إيقاف ليفودوبا قبل ثماني ساعات على الأقل من بدء العلاج باستخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا طويل الأمد على الأقل 12 ساعة إذا تم إعطاء ليفودوبا بطيء الإصدار
قد يحدث خلل الحركة في المرضى الذين عولجوا سابقًا باستخدام ليفودوبا وحده لأن الكاربيدوبا يسمح لمزيد من ليفودوبا بالوصول إلى الدماغ ، وبالتالي ، يتم تكوين المزيد من الدوبامين
قد يتطلب حدوث خلل الحركة تقليل الجرعة
لا يُنصح باستخدام أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا ذات الإصدار المطول لعلاج التفاعلات خارج الهرمية التي يسببها الدواء أو لعلاج رقص هانتينغدون. بناءً على ملف الحرائك الدوائية للقرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول المفعول ، قد يكون ظهور التأثير في المرضى الذين يعانون من خلل الحركة في الصباح الباكر أبطأ من قرص ليفودوبا-كاربيدوبا التقليدي
تكون نسبة حدوث خلل الحركة أعلى قليلاً أثناء العلاج باستخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا ممتد المفعول مقارنةً باستخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا التقليدي (16.5٪ مقابل 12.2٪) في المرضى المتقدمين الذين يعانون من تقلبات حركية
يجب إعطاء قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول المفعول بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الرئة أو الربو القصبي أو أمراض الكلى أو الكبد أو الغدد الصماء ، أو الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية أو التشنجات
يجب توخي الحذر عند إعطاء قرص ليفودوبا-كاربيدوبا طويل الأمد للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا والذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب الأذيني أو العقدي أو البطيني
في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة وظائف القلب بعناية خاصة خلال فترة إعطاء الجرعة الأولية والمعايرة
ارتبط ليفودوبا بالنعاس ونوبات بداية النوم المفاجئ. تم الإبلاغ عن بدء النوم المفاجئ أثناء الأنشطة اليومية ، في بعض الحالات دون وعي أو علامات تحذير ، في حالات نادرة جدًا
يجب إبلاغ المرضى بهذا الأمر ونصحهم بتوخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج باستخدام ليفودوبا. يجب على المرضى الذين عانوا من نعاس و / أو نوبة نوم مفاجئة الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات
علاوة على ذلك ، يمكن النظر في تقليل الجرعة أو إنهاء العلاج
يجب إبلاغ المرضى بهذا الأمر ونصحهم بتوخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج باستخدام ليفودوبا
يجب على المرضى الذين عانوا من نعاس و / أو نوبة نوم مفاجئة الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات. علاوة على ذلك ، يمكن النظر في تقليل الجرعة أو إنهاء العلاج
يجب إبلاغ المرضى بهذا الأمر ونصحهم بتوخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج باستخدام ليفودوبا. يجب على المرضى الذين عانوا من نعاس و / أو نوبة نوم مفاجئة الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات. علاوة على ذلك ، يمكن النظر في تقليل الجرعة أو إنهاء العلاج.
كما هو الحال مع ليفودوبا ، قد يسبب قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول المفعول حركات لا إرادية واضطرابات عقلية
يجب ملاحظة المرضى الذين لديهم تاريخ من الحركات اللاإرادية الشديدة أو نوبات ذهانية عند علاجهم باستخدام ليفودوبا وحده أو تركيبة مثبطات ليفودوبا / ديكاربوكسيلاز بعناية عند استبدال قرص ليفودوبا-كاربيدوبا المطول
يُعتقد أن هذه التفاعلات ناتجة عن زيادة الدوبامين في المخ بعد تناول ليفودوبا وقد يتسبب استخدام قرص ليفودوبا-كاربيدوبا طويل الأمد في تكرار حدوثه. قد تكون هناك حاجة لتقليل الجرعة
يجب مراقبة جميع المرضى بعناية لتطور الاكتئاب مع الميول الانتحارية المصاحبة. يجب التعامل مع المرضى الذين يعانون من الذهان الماضي أو الحالي بحذر
اضطرابات السيطرة على الانفعالات: يجب مراقبة المرضى بانتظام من أجل تطوير اضطرابات التحكم في الانفعالات
يجب توعية المرضى ومقدمي الرعاية بأن الأعراض السلوكية لاضطرابات التحكم في الانفعالات بما في ذلك المقامرة المرضية ، وزيادة الرغبة الجنسية ، وفرط النشاط الجنسي ، والإنفاق أو الشراء القهري ، والشراهة في الأكل والأكل القهري يمكن أن تحدث في المرضى الذين عولجوا بمنبهات الدوبامين و / أو علاجات الدوبامين الأخرى التي تحتوي على ليفودوبا بما في ذلك قرص ليفودوبا-كاربيدوبا
يوصى بمراجعة العلاج في حالة ظهور مثل هذه الأعراض
يمكن أن يحدث الإفراط في تناول الطعام والأكل القهري في المرضى الذين عولجوا بمنبهات الدوبامين و / أو علاجات الدوبامين الأخرى التي تحتوي على ليفودوبا بما في ذلك أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا
يوصى بمراجعة العلاج في حالة ظهور مثل هذه الأعراض. يمكن أن يحدث الإفراط في تناول الطعام والأكل القهري في المرضى الذين عولجوا بمنبهات الدوبامين و / أو علاجات الدوبامين الأخرى التي تحتوي على ليفودوبا بما في ذلك أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا. يوصى بمراجعة العلاج في حالة ظهور مثل هذه الأعراض
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية قرص ليفودوبا-كاربيدوبا طويل الأمد عند الرضع والأطفال ، ولا ينصح باستخدامه في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
الأسماء التجارية
Sinemet CR
Duopa
Rytary
Stalevo
Lecado
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق