وصف
أكسي كابتاجين سيلوليوسيل هو نوع من العلاج المناعي المستخدم في علاج السرطان. إنه علاج الخلايا التائية للمستضد الوهمي (CAR) الذي يستخدم الخلايا التائية الخاصة بالمريض لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها
تتضمن العملية إزالة الخلايا التائية من دم المريض وتعديلها في المختبر لإنتاج مستقبلات خاصة على سطحها تسمى مستقبلات المستضد الخيمري (CARs). تم تصميم هذه المركبات للتعرف على بروتين يسمى CD19 والارتباط به ، والذي يوجد على سطح الخلايا البائية السرطانية. بمجرد ضخ الخلايا التائية CAR T في جسم المريض ، يمكنها تحديد وقتل الخلايا السرطانية التي تعبر عن CD19
يشير أكسي كابتاجين سيلوليوسيل على وجه التحديد إلى علاج الخلايا التائية CAR الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أنواع معينة من ليمفوما اللاهودجكين ، وهو نوع من سرطان الدم. يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Yescarta بواسطة Gilead Sciences
الإستخدامات
يسكارتا هو اسم تجاري لنوع من علاج السرطان يُعرف باسم العلاج بالخلايا التائية بمستقبل المستضد الخيمري (CAR). على وجه التحديد ، تمت الموافقة على يسكارتا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B-cell كبير الانتكاس أو المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي ، بما في ذلك ورم الغدد الليمفاوية B- الخلايا الكبيرة المنتشرة (DLBCL) و سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا B المنصفية الأولية (PMBCL)
يتضمن العلاج بالخلايا التائية CAR T-cell تعديلًا وراثيًا للخلايا التائية الخاصة بالمريض ، وهي نوع من الخلايا المناعية ، للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها. يتم ذلك عن طريق استخراج الخلايا التائية من دم المريض ، وهندستها وراثيًا لإنتاج بروتين CAR على سطحها يستهدف الخلايا السرطانية على وجه التحديد ، ثم إعادة الخلايا المعدلة إلى مجرى دم المريض. بمجرد دخول الجسم ، يمكن لخلايا CAR T التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها ، مما قد يؤدي إلى تعافي أو علاج السرطان على المدى الطويل
يتم تصنيع Yescarta بواسطة Kite Pharma ، وهي شركة تابعة لشركة Gilead Sciences
الآثار الجانبية
يسكارتا هو نوع من العلاج المناعي يستخدم لعلاج أنواع معينة من ليمفوما اللاهودجكين. كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لـ يسكارتا آثار جانبية ، بعضها قد يكون خطيرًا. فيما يلي بعض الآثار الجانبية الشائعة لـ يسكارتا
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS): CRS هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لعلاج يسكارتا ، والذي يحدث عندما يتم تنشيط الجهاز المناعي ويطلق كمية كبيرة من السيتوكينات في مجرى الدم. يمكن أن تشمل أعراض CRS الحمى والقشعريرة والغثيان والقيء والصداع والتعب وانخفاض ضغط الدم
السمية العصبية: يمكن أن تسبب يسكارتا تسممًا عصبيًا ، مما قد يؤدي إلى الارتباك والرعشة والنوبات وصعوبة التحدث
العدوى: لأن يسكارتا يضعف جهاز المناعة ، فإنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى وعلاجهم على الفور إذا ظهر أحدهم
اضطرابات الدم: يمكن أن يسبب يسكارتا انخفاضًا في خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. هذا يمكن أن يؤدي إلى فقر الدم ، والتعب ، وزيادة خطر الإصابة بالعدوى
تفاعلات التسريب: يمكن أن تحدث تفاعلات التسريب ، مثل الحمى والقشعريرة وانخفاض ضغط الدم ، أثناء أو بعد فترة وجيزة من ضخ يسكارتا
من المهم ملاحظة أن بعض الآثار الجانبية لـ يسكارتا يمكن أن تكون مهددة للحياة. إذا واجهت أي أعراض لـ CRS أو سمية عصبية ، أو إذا ظهرت عليك حمى أو علامات عدوى ، يجب عليك الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور
موانع الاستعمال
لا يستعمل يسكارتا في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة لمكونات يسكارتا أو أي من مكونات المنتج
اللقاحات الحية: يجب ألا يتلقى المرضى الذين تلقوا يسكارتا لقاحات حية حتى يتم تأكيد الشفاء المناعي
العلاج الكيميائي السام للخلايا: لم يتم إثبات سلامة وفعالية يسكارتا مع العلاج الكيميائي السام للخلايا
الأدوية المثبطة للمناعة: لم يتم إثبات سلامة وفعالية يسكارتا مع الأدوية المثبطة للمناعة
توسيليزوماب: قد يتداخل عقار توسيليزوماب ، وهو دواء يستخدم لعلاج متلازمة إطلاق السيتوكين ، مع فعالية يسكارتا. يجب استخدام Tocilizumab فقط عند الضرورة وبحذر
علاجات CAR T-Cell الأخرى: لم يتم إثبات سلامة وفعالية يسكارتا مع علاجات CAR T-cell الأخرى
من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها قبل بدء العلاج في يسكارتا. سيتمكن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من تحديد ما إذا كان أي من هذه الأدوية يمكن أن يتفاعل مع يسكارتا وتعديل خطة العلاج الخاصة بك وفقًا لذلك
الإحتياطات والتحذيرات
يسكارتا هو علاج مناعي فعال يستخدم لعلاج أنواع معينة من ليمفوما اللاهودجكين. فيما يلي بعض الاحتياطات التي يجب مراعاتها قبل بدء العلاج في يسكارتا
اختيار المريض: علاج يسكارتا مناسب فقط للمرضى الذين يستوفون معايير أهلية معينة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتقييم تاريخك الطبي وإجراء اختبارات لتحديد ما إذا كنت مرشحًا لـ يسكارتا
الحمل والرضاعة: يمكن أن يؤذي يسكارتا الجنين النامي ولا ينصح به للنساء الحوامل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد العلاج. لا يُعرف ما إذا كان يسكارتا يُفرز في حليب الثدي ، لذلك لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد العلاج
متلازمة إطلاق السيتوكين: متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) هي أحد الآثار الجانبية الشائعة لعلاج يسكارتا. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بحثًا عن علامات CRS وقد يصف الأدوية للتحكم في الأعراض
السمية العصبية: يمكن أن تسبب يسكارتا تسممًا عصبيًا ، مما قد يؤدي إلى الارتباك والرعشة والنوبات وصعوبة التحدث. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بحثًا عن علامات السمية العصبية وقد يصف الأدوية للتحكم في الأعراض
العدوى: يمكن أن يضعف يسكارتا جهاز المناعة ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بحثًا عن علامات العدوى وقد يصف المضادات الحيوية أو الأدوية المضادة للفطريات لعلاج العدوى أو الوقاية منها
زيارات المتابعة: بعد تلقي يسكارتا ، من المهم حضور جميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة تقدمك والتحقق من الآثار الجانبية وإجراء الاختبارات لتقييم فعالية يسكارتا
من المهم مناقشة أي مخاوف أو أسئلة لديك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل بدء علاج يسكارتا
قد يؤثر وجود مشاكل طبية أخرى على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى ، وخاصة
مشاكل في القلب أومشاكل ضربات القلب على سبيل المثال ، عدم انتظام دقات القلب أو
انخفاض ضغط الدم الالتهابات (بما في ذلك التهاب الكبد B) النشطة أو تاريخ أومرض الكلى
مشاكل في الرئة أو التنفس أوالنوبات ، تاريخ أو
السكتة الدماغية ، تاريخ - استخدم بحذر. قد تتسبب في تفاقم الآثار الجانبية
الجرعات
يتم تحديد جرعات يسكارتا بناءً على وزن جسم المريض وعدد الخلايا التائية القابلة للحياة إيجابية CAR التي سيتم ضخها
الجرعة الموصى بها من يسكارتا هي تسريب واحد من 2 × 10 ^ 6 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، بحد أقصى 2 × 10 ^ 8 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR
يتم حقن يسكارتا عن طريق الوريد (التسريب في الوريد) ويستغرق حوالي 30 دقيقة إلى ساعة واحدة حتى يكتمل. تتم مراقبة المرضى عن كثب أثناء وبعد التسريب بحثًا عن أي علامات لتفاعلات التسريب أو متلازمة إطلاق السيتوكين أو السمية العصبية
يجب أن يكون استخدام يسكارتا تحت إشراف مقدم رعاية صحية من ذوي الخبرة في إدارة العلاجات الخلوية. من المهم اتباع تعليمات الجرعات المقدمة من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وحضور جميع زيارات المتابعة لمراقبة تقدمك والتحقق من أي آثار جانبية محتملة
الاستخدام السليم
ستعطيك ممرضة أو غيره من المتخصصين الصحيين المدربين هذا الدواء في مستشفى أو مركز سرطان. يتم إعطاؤه من خلال إبرة موضوعة في أحد الأوردة باستخدام مضخة. يجب حقن الدواء ببطء ، لذلك سيحتاج أنبوبك الوريدي إلى البقاء في مكانه لمدة تقل عن 30 دقيقة. يتم إعطاؤه بعد 3 أيام من إتمام العلاج بأدوية السرطان الأخرى مثل فلودارابين ، سيكلوفوسفاميد
سيقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن آثار غير مرغوب فيها على الأقل يوميًا لمدة 7 أيام. قد يطلب منك طبيبك أيضًا البقاء بالقرب من المستشفى أو المركز لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التسريب
قد تحصل على أدوية أخرى على سبيل المثال ، أدوية الحساسية ، وأدوية الحمى ، وأدوية الستيرويد قبل ساعة واحدة من بدء العلاج بهذا الدواء
من المهم جدًا أن يتحقق طبيبك من تقدمك في زيارات منتظمة للتأكد من أن هذا الدواء يعمل بشكل صحيح. هناك حاجة إلى اختبارات الدم للتحقق من الآثار غير المرغوب فيها
إذا كنت امرأة يمكنها الحمل ، فقد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات للتأكد من أنك لست حاملاً قبل بدء العلاج
قد يسبب هذا الدواء متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) وتفاعلات التسريب. قد يكون هذا مهددًا للحياة ويتطلب اهتمامًا فوريًا. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى أو قشعريرة أو صداع أو غثيان أو دوار أو دوخة أو إغماء أو طفح جلدي أو صعوبة في التنفس أو تعب أو ضعف
استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من نوبات ، أو فقدان التوازن ، أو فقدان الوعي ، أو الارتباك ، أو الارتباك ، أو صعوبة الكلام ، أو تشوش الكلام. قد تكون هذه أعراض مشكلة عصبية خطيرة
قد يسبب هذا الدواء تفاعلات حساسية خطيرة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، والتي قد تكون مهددة للحياة وتتطلب عناية طبية فورية. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو حكة أو دوخة أو إغماء أو سرعة ضربات القلب أو صعوبة في التنفس أو البلع أو ضيق في الصدر أثناء استخدام هذا الدواء
يمكن أن يقلل هذا الدواء مؤقتًا من عدد خلايا الدم البيضاء في دمك ، مما يزيد من فرصة الإصابة بعدوى. إذا استطعت ، تجنب الأشخاص المصابين بالعدوى. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى أو إذا كنت تعاني من حمى أو قشعريرة أو سعال أو بحة في الصوت أو آلام أسفل الظهر أو الجانب أو التبول المؤلم أو الصعب
قد يزيد هذا الدواء من مخاطر الإصابة بنقص السكر في الدم (مشكلة في الجهاز المناعي) والإصابة بسرطانات أخرى. تحدث إلى طبيبك إذا كانت لديك أسئلة حول هذه المخاطر
قد يسبب هذا الدواء الدوخة أو الارتباك أو النوبات أو انخفاض اليقظة. لا تقود السيارة أو تفعل أي شيء آخر يمكن أن يكون خطيرًا حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك ، لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد العلاج
أثناء علاجك بحقن يسكارتا ، لا تحصل على أي تطعيمات (لقاحات) بدون موافقة طبيبك. لا ينبغي إعطاء لقاحات الفيروسات الحية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل بدء العلاج ، وأثناء العلاج ، وحتى الشفاء بعد الدورة الأخيرة من هذا الدواء
قبل إجراء أي فحوصات طبية ، أخبر الطبيب المسؤول أنك تتناول هذا الدواء. قد تتأثر نتائج بعض الاختبارات بهذا الدواء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق